血液储存要求VIP

WS 399-2012血液贮存要求日期： 2013年5月27日15:53简介本标准根据GB/T1.12009中规定的规则起草。 本标准的4.1.7为推荐条款，其他为强制条款。 本标准由卫生部血液标准专门委员会提出。本标准的主要起草单位为浙江省血液中心、上海市血液中心、福建省血液中心、北京市红十字血液中心。本标准主要起草人：严力、孟忠华、钱直率、服梅、郭永建、王鸿捷。一个范围这个标准规定了血液的贮藏要求。该标准适用于一般血站和医疗机构的血液储存。2正规参照文件以下文件对这个文件的应用至关重要。 注销日期的参考文件仅适用于注销日期的版本。 与日期无关的参考文件的最新版本(包括所有变更单)将应用于此文件。WS/T203输血医学常用术语3术语和定义WS/T203中定义的术语和定义适用于本文档。3.1储藏设备用于storagedevice血液储藏的设备和装置。3.2保留期storageperiod血液是适宜条件下人体注射的最长贮藏期。3.3quarantine隔离区分不合格、等待检查、质量检查、废弃等血液和合格血液，保管在特定区域，加上清晰的提示标志(计算机信息和实物)，消除实物与实物之间、实物与信息之间、信息与信息之间的混淆。3.4密闭系统closedsystem一次性塑料血袋系统在内容物分离、分装等处理过程中与系统的外部环境完全隔绝。 无菌导管连接仪将一些密闭系统用无菌高频热合成新系统，经检测连接后，该新系统就是密闭系统。3.5开放系统opensystem密闭系统在血液分离等处理过程中开放，暴露于局部100级洁净度环境中后，是一种密闭的一次性塑料血袋系统。3.6冰冻血浆frozenplasma采用物理方法在全血有效期内将血浆分离冻结成固体成分血，或从新鲜冻结血浆中分离冷沉凝因子将其馀部分冻结成固体成分血，或将新鲜冻结血浆保存1年后的血浆。4血液储存设施4.1血液贮存区4.1.1在血液贮藏区连续贮藏血液24h需要双插槽电力或应急发电设备。4.1.2血液储藏区空间应满足清洁、卫生和隔离的要求，有防火、防盗、防鼠等安全设施。4.1.3血液储藏区需要足够的照明光源。4.1.4血液收容区分别设有待检测的血液隔离收容区、合格的血液收容区和废弃的血液隔离收容区，标志清晰明确。4.1.5血液和血液成分应贮存在专用的血液贮存设备中。4.1.6血液贮藏设备可显示温度，需要温度过高音、光警报装置。4.1.7监测血液贮藏设备的自动温度监测管理系统需要温度过高音、光报警装置，有24小时连续温度监测电子记录。4.2血液贮存温度的监测4.2.1血液贮藏设备人工监测，至少每4h监测一次记录温度。4.2.2血液贮藏设备使用自动温度监测管理系统时，至少每天2次，2次记录间隔8小时以上。4.2.3血液贮藏设备的温度监测记录至少应保存至血液流出后一年，以保证可追溯性。5除全血和白细胞外的全血5.1全血5.1.1贮藏温度： 26。5.1.2保存期间：含有ACD-B、CPD血液保存液全血保存期间为21d，含有CPDA-1 (含腺嘌呤)血液保存液的全血保存期间为35d。 使用其他血液保存液时，按照本说明书规定的保存期执行。5.2去白细胞全血5.2.1贮藏温度： 26。5.2.2保存期：同5.1.2。5.2.3除白细胞外全血必须在取血后48小时内去除白细胞。6红细胞6.1浓缩红血球6.1.1贮藏温度： 26。 6.1.2保存期：同5.1.2。 6.2除白细胞浓缩红细胞以外6.2.1贮藏温度： 26.6.2.2保存期：同5.1.2。6.3悬浮红细胞6.3.1贮藏温度： 26。6.3.2保存期：红细胞保存液为ACD-B，CPD浮游红细胞保存期为21d。 红细胞保存液为CPDA-l或MAP的浮游红细胞保存期为35d。 红细胞保存液为0.9%氯化钠溶液的浮游红细胞保存期为24小时。 使用其他血液保存液时，按照本说明书规定的保存期执行。6.4白细胞悬浮红细胞除外6.4.1贮藏温度： 26。6.4.2保存期：相同的6.3.2。6.5红细胞清洗6.5.1贮藏温度： 26。6.5.2保存期：添加液为0.9%氯化钠溶液的洗涤红细胞保存期为24小时。 用密闭系统清洗，最后用红细胞保存液悬浮，红细胞保存期与清洗前的红细胞悬浊液相同。6.6冻结红细胞6.6.1贮藏温度：含有20%甘油的冻结红细胞在-120以下贮藏，含有40%甘油的冻结红细胞在-65以下贮藏。6.6.2保存期：从采血日起10年。6.7冷冻解冻甘油红细胞6.7.1贮藏温度： 26。6.7.2保存期：添加液经0.9%氯化钠溶液冻结解冻的甘油红细胞保存期为24小时。 冻结解冻的甘油红细胞最好在保存期内尽早使用。6.8保留期特殊情况红细胞成分分离时，密闭系统成为开放系统后，保存期间为24小时，希望尽快使用。 采血袋单(多)联塑料血袋采血后，其有效期与贮藏的血液相同。7血小板7.1浓缩血小板7.1.1储藏条件：储藏温度2024，持续缓慢的振动。7.1.2保存期：保存于普通血袋时，保存期为24小时。 血小板专用血袋贮藏时的保存期为5d。密闭系统变为开放系统时，贮存期为6小时，不超过原贮存期。几个浓缩血小板聚集在同一个血袋中时，应保持可追溯性，聚合后保留期为6 h，不超过原保留期。没有专用血小板保存设备，持续轻摇，保存期为24小时，不超过原保存期。7.2白细胞浓缩血小板除外7.2.1储藏条件：储藏温度2024，持续缓慢的振动。7.2.2保存期：相同的7.1.2。7.3单采血小板7.3.1保管条件：保管温度2024.水井持续缓慢摇晃。7.3.2保存期：相同的7.1.2。7.4去白细胞单采血小板7.4.1储藏条件：储藏温度2024，持续缓慢的振动。7.4.2保存期：相同的7.1.2。7.5少量血浆血小板7.5.1保存条件：保存温度2024，持续缓慢的振动。7.5.2保存期：保存期24小时。7.6血小板清洗7.6.1保存条件：保存温度2024，持续缓慢的振动。7.6.2保存期：悬浮于0.9%氯化钠溶液后，保存期为24小时。8粒细胞8.1储藏温度： 2024。8.2保存期：保存期为24小时，照射后应用，应尽快使用。9血浆9.1新鲜冰冻血浆9.1.1储存温度： -低于189.1.2保存期：自采血之日起1年。9.1.3解冻后，应在26保存，24小时内注射。9.2仅取鲜冻血浆9.2.1贮藏温度： 18以下。9.2.2保存期：同样的9.1.2。9.2.3解冻后，应在26保存，24小时内注射。9.3冰冻血浆9.3.1储存温度：低于18。9.3.2保存期：自采血日起4年。9.3.3解冻后，应在26保存，24小时内注射。9.4病毒灭活新鲜冷冻血浆(使用亚甲基蓝光化学法灭活病毒)9.4.1储存温度：低于18。9.4.2保存期：同样的9.1.2。9.4.3解冻后，应在26保存，24小时内注射。9.5病毒灭活冷冻血浆(使用亚甲基蓝一光化学法灭活病毒)9.5.1储存温度：低于18。9.5.2保存期：同样的9.3.2。解冻后应在26保存，24小时内注射。9.6冷沉淀凝固因子9.6.1储存温度：低于18。9.6.2保存期：自采血之日起1年。9.6.3解冻后，必须尽快注射。 解冻后应在26保存，24小时内注射。 解冻，开放系统混合后，应在4h内注射。10照射血10.1照射全血或红细胞成分10.1.1贮藏温度： 26。10.1.2保存期：全血和红细胞采集后14天内照射，照射后保存期为14天。10.2照射血小板10.2.