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文档简介

临床研究介绍,铜陵市有色职工总医院神经内科朱荣志,1,从4S到IDEAL:他汀重要研究的11年历程,2,在证据上与竞争品牌的对比(一),3,在证据上与竞争品牌的对比(二),4,入选患者14个国家的250个中心3575岁在近5年发生过主要冠脉事件LDL130250mg/dLTG50%,仍然显示疾病进展,任意LDL-C降低水平,使用阿托伐他汀者的疾病进展都比使用普伐他汀者缓慢,虚线显示均值的95%置信区间的上下限,11,结论,首个大规模临床研究对比两种他汀对动脉粥样硬化疾病进展的影响,并且使用IVUS,一种相对定量冠脉造影(QCA)更敏感的方法评价斑块负荷80mg阿托伐他汀组TAV无变化,显示立普妥阻断了动脉硬化的进展阿托伐他汀对于LDL-C、TG和生物标记物CRP的降低效果显著大于普伐他汀阿托伐他汀80mg的安全性与普伐他汀40mg相仿,阿托伐他汀治疗阻断了动脉粥样硬化的进展,12,杂合子家族性高胆固醇血症LDL-C212mg/dL(5.5mmol/L)TG400mg/dL(4.5mmol/L)CCA平均IMT0.7mm和/或颈动脉球部0.9mm,颈动脉IMT改变,主要疗效指标:,325病人,立普妥80mg,辛伐他汀40mg,B超,2年,SmildeTJetal.ClinDrugInvest.2000;20:67-79.,病人群,阿托伐他汀与辛伐他汀对动脉粥样硬化进程影响的研究,ASAP,13,SmildeTJ,etal.Lancet.2001;357:577-581.,*P=0.0001有显著性差异,-0.031,0.036,-0.04,-0.03,-0.02,-0.01,0,0.01,0.02,0.03,0.04,IMT的变化(mm),立普妥,辛伐他汀,*,立普妥80mg/日积极降脂治疗逆转颈动脉斑块,而辛伐他汀40mg/日斑块仍在进展,ASAP,14,立普妥在新领域的研究脑卒中二级预防:SPARCL,15,结果显示:立普妥能够预防卒中再发,TheSPARCLInvestigators.NEnglJMed2006;355:549-559.,第一次针对卒中患者设计的他汀类药物研究,16,阿托伐他汀80mg/天,安慰剂,540个主要终点事件平均随访5年,入选患者(N=4,732),6个月内发生过卒中或TIA无CHD史LDL-C100mg/dl且190mg/dl,SPARCL:研究设计,双盲阶段,主要终点致死或非致死脑卒中,TheSPARCLInvestigators.CerebrovascDis.2003;16:389-395,随机,17,主要终点:致死或非致死卒中,16,12,8,4,0,致死或非致死卒中(%),随机分组后时间(年),0,1,2,3,4,5,6,安慰剂,阿托伐他汀,P=0.03,TheSPARCLInvestigators.NEnglJMed2006;355:549-559.,18,ASCOT立普妥10mg使高血压患者心肌梗死降低36%,脑卒中降低27%CARDS立普妥10mg使2型糖尿病患者主要心血管事件降低37%,脑卒中降低48%,二级预防研究,GREACE立普妥24mg/日使稳定冠心病患者总死亡率降低43%,各主要事件降低50%TNT立普妥80mg与10mg相比,进一步显著降低稳定冠心病患者的心血管事件,MIRACLACS患者,立普妥80mg治疗16周即可显著降低事件PROVEITACS患者,立普妥80mg与普伐他汀40mg比较,治疗2年显著降低事件,斑块消退/进展研究,GAINACS患者冠脉斑块稳定、进展延缓ESTABLISH立普妥20mg逆转亚洲ACS患者冠脉斑块REVERSAL立普妥80mg

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