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文档简介

临床基因扩增检测实验室基本设置标准根据临床检验扩增检验实验室管理暂行办法，制定本标准一、临床基因扩增检测实验室区域设置原则(1)临床基因扩增检测实验室区域设置原则1 .试剂贮存和准备区域2 .标本调制区3 .扩增反应混合物的制备和扩增区4 .扩增产物分析区全自动分析仪允许适当地整合区域。(二)应在各作业区域作明确标记，以免不同作业区域内的设备物品混杂。(3)进入各工作区必须严格地单向进行，即试剂贮藏和准备区域标本制备区域扩增反应混合物制备和扩增区域扩增产物分析区域。(4)在不同的作业区域使用不同的作业服务(例如不同的颜色)。 员工离开各工作区时，不得带出工作服。二、车间仪器设备的配置标准(一)试剂贮藏准备区；1、2-8C和-15C冰箱2 .搅拌机3、微采样器(霸盖1-1000ul )4 .移动紫外线灯(靠近台面)5、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和取样器的吸引口(带过滤心)6、专用工作服和工作服七、专用办公用品(2)标本调制区1、2-8C冰箱、-20C或-80C冰箱2 .高速台式冷冻离心机3 .搅拌机4、水浴箱或加热模块5、微采样器(霸盖1-1000ul )6 .可动紫外灯(靠近工作台面)7 .洁净工作台消耗品：一次性手套，一次性吸水纸，耐高压处理的离心管和取样器的吸引口(带过滤心)9、专用工作服和工作服十、专用办公用品处理大分子DNA需要超声波水浴器。(3)扩增反应混合物的制备和扩增区；1 .核酸扩增装置2、微采样器(霸盖1-1000ul )3 .可动紫外灯(靠近工作台面)消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和取样器的吸引口(带过滤心)5、专用工作服和工作服六、专用办公用品(四)扩增产物分析区；根据检查方法的不同而不同。 基本设备包括：1、微采样器(霸盖1-1000ul )2 .可动紫外灯(靠近工作台面)3、消耗品：一次
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