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文档简介

ISO/TS16949-2009标准基础知识培训,目录,TS16949简介,ISO:国际标准化组织TS16949:2009:由国际汽车工作组(IATF)制订的规范。,TS16949:2009:目标在供应链中建立持续改进,强调缺陷预防,减少变差和浪费的质量管理体系。,ISO/TS16949:2009:是国际汽车行业质量管理体系技术规范,汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2008的特别要求.,1,2,3,质量检验管理阶段-19201940统计质量管理阶段SQC-19391961全面质量管理阶段TQM-19611987ISO9001质量体系阶段-1987以后,发展史,质量管理-历史分四个阶段:,TS16949发展历史四个阶段:,第二部分顾客特殊要求,生产线自检阶段-1920以前,第一部分行业要求,写你所想的,ISO/TS16949:2009运行要求:,ISO精神:,说写做一致,写你所做的,做你所写的,定制度,执行力,有证据,写到:,做到:,记录:,人人有责,事事有程序,作业有标准,不良有纠正,活动有记录,体系有监督,过程方法定义,过程一组将输入转化为输出的相互关联或互相作用的一组活动一个过程的输入通常是其它过程的输出过程方法:为了产生期望的结果,由过程组成的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,可称之为“过程方法”。吉利和康迪质量手册中过程识别和相互作用:将活动和相关资源作为过程进行管理,可以更高效的得到期望的结果。,过程方法PDCA循环为基础运用于所有的过程,PDCA循环,小过程理解:“计划-做-检查-纠正改善”,大过程理解:“策划-实施-监视测量-改进”,ISO/TS16949:2009标准的要求的结构1-范围(说明范围与删减的)2-引用标准3-术语和定义4-质量管理的体系5-管理职责6-资源管理7-产品实现8-测量、分析与改进,标准结构,通过实施四大过程满足顾客要求并使顾客满意,实现质量目标。,COP-顾客导向过程通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过程。公司通过识别和管理COP,以实现顾客满意。,MP-管理过程评估顾客导向过程和支持过程的绩效、确定公司组织结构、产生公司决策目标等过程。公司通过对MP的管理,确保公司有效决策和持续改进。,SP-支持过程是为了实现公司的经营目标,支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。公司通过对SP的管理,确保实现公司的经营目标。,三种类型过程导向,C1:与顾客有关的过程C2:设计与开发管理C3:产品制造过程管理C4:产品防护与交付M1:方针目标与经营计划管理M2:管理评审M3:内部审核M4:持续改进M5:数据分析与应用管理,18个过程管理,S1:文件管理S2:沟通管理S3:人力资源管理S4:基础设施管理S5:采购管理S6:生产设备、工装管理S7:监视和测量装置管理S8:监视和测量S9:不合格品(资源提供)工装贮存出入库、建档、编号、编号、防锈等工装修复-修复的内容、结果工装装备易损工装的更换计划工装设计的修改文件工装的修改和文件的修订工装标识,如在用、修理、废弃如果其中任何一项工作外包,组织应实施监视这些活动的系统,TS16949标准条款介绍,7.5.2生产和服务提供过程的确认当工序的输出不能通过随后的监视和测量加以验证时;当不能经济地验证时,或要用破坏性试验才能检验时;可能要在使用或交付后才知道产品质量的好坏.如喷漆、热处理、浇铸、电焊、点焊等。这样的过程有人称为:特殊过程。特殊过程要特别对待:-为过程的评审和批准所规定准则-人-设备-使用特定的方法和程序-对过程参数记录的要求,TS16949标准条款介绍,7.5.2.1以上要求适用于生产和服务提供的所有过程。,7.5.3标识和可追溯性适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品产品标识的方法:如标识牌、标签、产品上打标记、标识卡、流转卡、合格证、条形码、时间钟、外箱标识。产品标识的内容:品名、型号、批号、规格、数量、日期、操作者、机台号状态标识的内容:合格、待检、不合格。状态标识的方法:区域、挂牌、容器标识、有色标识等。,在有可追溯性要求时,组织应控制并记录产品的唯一性标识,TS16949标准条款介绍,TS16949标准条款介绍,7.5.5产品防护组织应在内部处理和交付到预期地点期间对产品提供防护。以保证符合要求内部处理-交付到期预定的地点.防护包括标识、搬运、包装、贮存、保护,7.5.5.1贮存和库存-定期检查库存产品的数量质量状况-规定最高最低库存量-先进先出-过期产品当作不合格品控制,TS16949标准条款介绍,7.5.5产品防护,7.6监视和测量设备测量设备用于检验产品的量具:卡尺、千分尺、百分表、天平、磅秤、试验设备、专用检具、自制检具。监视设备生产设备上的仪器仪表-温控仪、转速表、压力表、电流表等。校准活动要能溯源到国际或国家测量基准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。校准状态要标识。防止可能使测量结果失效的调整在搬运,维护,贮存期间防止损坏或失效,TS16949标准条款介绍,校准:确定测量仪器的示值误差,是企业自愿溯源行为。检定:对其计量特性及其技术要求的全面评定,是计量管理范畴的执法行为。,TS16949标准条款介绍,8.1测量、分析、改进总则证实产品要求符合性确保质量管理体系符合性持续改进质量管理体系有效性,8.测量、分析、改进,8.2监视测量8.2.1顾客满意度包括产品质量数据,退货,交付业绩,用户意见调查,流失业务分析,顾客赞扬,索赔,等输入,8.2.2内部审核8.2.2.1体系审核验证体系要求的符合性8.2.2.2过程审核每一个制造过程的有效性8.2.2.3产品审核在生产和交付适当阶段进行,验证符合规定要求,外观,尺寸、功能,包装、标签等8.2.2.4内部审核计划8.2.2.5内审员资格,TS16949标准条款介绍,8.测量、分析、改进,TS16949标准条款介绍,8.2.3过程的监视和测量应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量.这些测量方法应能证实过程达到所策划的结果能力。当发现不合格时,应根据需要采取纠正和纠正措施,8.2.3.1制造过程监视测量验证过程稳定和受控能力,满足初始零件的批准要求,确定达到改进等级,过程检验-首检、巡检、末检、完工检最终检验-总装检测线,TS16949标准条款介绍,8.2.4产品监视与测量,产品特性进行监视测量,以验证产品要求得到满足,依据策划安排,在产品实现过程的适当阶段进行,记录应保持,并表明有权放行产品人员,8.2.4.1全尺寸检验和功能检验8.2.4.2外观项目,8.3不合格品控制组织应确保对不符合要求的产品进行标识和控制,以防误用或交付。在不合格得到纠正之后应对其进行再验证,以证实符合要求应保持不合格产品的性质的记录其及采取措施要记录,TS16949标准条款介绍,8.3.1不合格品控制-补充无标识或可疑状态的产品应归纳到不合格品。8.3.2返工产品的控制在工作场所,必须易于得到返工指导书,并为相适用的操者所使用。8.3.3顾客通知当发现不合格品发出后必须及时通知顾客。8.3.4顾客特许组织更改顾客批准的产品或过程,必须事先经顾客批准。,8.5改进质量目标的改进当目标实现时,提高目标制造过程的改进-改进设备工艺优化过程参数提高过程能力产品特性的改进-产品变差减小服务的改进内部审核结果数据分析结果管理评审,TS16949标准条款介绍,8.4数据分析组织应对数据进行分析,为下列方面提供信息:顾客满意度;(8.2.1)产品要求的符合性;(8.2.4)过程、产品的特性及其趋势-包括预防措施的机会;(8.2.3+8.2.4)供方(7.4),8.5.2纠正措施组织应采取纠正措施,消除不合格原因,防止再发生;纠正措施必须与所发现的不合格产生的影响程度相适合。,8.5.2纠正措施应用文件化的程序,规定以下要求:a)评审不合格(包括客户投诉)b)确定不合格原因c)评价确保不再发生的措施的需求d)确定和实施所需的措施e)记录所采取措施的结果f)评审所采取的纠正措施有效性,TS16949标准条款介绍,8.5.2.1解决问题组织必须为导致根本原因识别和消除的解决问题规定一个过程3824分析方法8.5.2.2防错组织必须在纠正措施过程中采用防错方法8.5.2.3纠正措施影响组织必须把纠正措施及其实施的控制,用于消除类似过程和产品中存在的不合格原因横向展开8.5.2.4拒收产品的试验/分析组织必须进行有效的分析,

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