2017版医疗器械记录表格

医疗设备质量管理文件记录表(2017年版)公司名称：XXXX制药有限公司修改日期：2004年10月20日XXXX制药有限公司医疗器械记录目录001，XXXX制药有限公司采购记录3002，XXXX制药有限公司接受记录4003，XXXX制药有限公司004，XXXX制药有限公司温湿度记录6005，XXXX制药有限公司收货记录7006，XXXX制药有限责任公司定期检查记录8007，XXXX制药有限公司结帐审查记录9008，第一对大企业批准表10009，客户资格审查表11010，第一对大品种批准表12011，XXXX制药有限公司销售记录13012、XXXX制药有限公司不合格品种销毁登记表14013，存储库列表15014，XXXX制药有限公司销售中断通知记录16015，XXXX制药有限公司召回记录17016、设施设备检查和维护记录18017，XXXX制药有限公司设施和设备文件19018、仪器、设备使用记录20019，年度员工健康检查汇总21020，员工健康记录22021，年度培训方案23022，教育实施记录表24023，教育登录表25024，员工个人培训培训文件(a) 26025，医疗设备质量跟踪记录27026、医疗器械用户投诉记录28027，医疗器械售后服务记录29028，医疗器械运输订单30001.XXXX制药有限公司采购记录XXXX制药有限公司采购记录买东西日期单位编号供应单位产品名称规格(型号)注册证书编号(记录证书编号)单位数量单价金额购买者002.XXXX制药有限公司验收记录XXXX制药有限公司验收记录验收日期到达日期供应单位产品名称单位规格(型号)生产企业到货数量审查合格数量注册证书编号(记录证书编号)生产批次/序号生产日期有效期(到期期限)验收结果验收的人003.XXXX制药有限公司XXXX制药有限公司交货日期：单据编号：送货地点单位名称：送货地址：编号产品名称规格(型号)生产企业制造商许可证编号/记录凭证编号单位数量单价金额生产批号/序号生产日期有效期注册证书编号/记录证书编号储存与运费条件小计：总计：总金额大写：开票者：管理员：审阅者：注：1 .非质量问题一概不返回2.特殊存储设备在销售后不会退回到第1/1页004.XXXX制药有限公司温湿度记录XXXX制药有限公司温湿度记录日期时间探测1探测1探测2记录员温度湿度温度湿度温度湿度.005.XXXX制药有限公司收货记录XXXX制药有限公司存储记录编号产品名称规格(型号)生产企业制造商许可证号/记录凭证编号单位数量单价金额生产批次/序号生产日期有效至/无效至期间注册证书编号/记录证书编号记录员006.XXXX制药有限公司定期检查记录XXXX制药有限公司定期检查记录检查日期产品名字规格(型号)生产企业单位注册证书编号(记录证书编号)注册证书编号(记录证书编号)数量生产批号/序列号外扬质测量情况包装情况保存条件保护措施温度湿度卫生环境审查人007.XXXX制药有限公司出库审查记录XXXX制药有限责任公司结帐审查记录交货日期：单据编号：采购单位名称：采购单位地址：推销员：编号产品名称规格(型号)生产企业制造商许可证号/记录凭证编号单位数量单价签出日期生产批号/序号生产日期有效至/无效至期间注册证书编号/记录证书编号注释总计总额大写开票者：审阅者：008.第一个大企业审批表第一个大企业审批表编号：日期：供应商详细地址邮政编码传真联系方式联系电话许可证许可证名称许可证编号企业名称负责人生产范围或业务范围经营方式到有效期为止营业执照企业地址发证机关企业名称注册号法定代理人注册资金商业领域到有效期为止企业地址发送照片的机关组织代码卡号有效期商业登记证号码有效期：业务部的意见这家企业的供应能力很强这家企业的供应能力一般该企业的产品市场需求大该企业的产品市场需求普遍业务部门主管：质量信誉医疗器械制造商许可证销售许可证组织代码卡医疗器械运营企业许可证税务登记证卖方身份证复印件法人授权书质量保证合同审查意见有关企业的证明合法资料齐全有关企业的质量保证体系完善这家企业质量好这家企业质量好质量部负责人：审查批准意见同意成为合格的收货方不同意作为合格的供应地质量主管：009.客户资格审查表客户资格审查表编号：日期：客户名称单位编号类别医疗器械批发企业医疗器械零售连锁企业医疗器械零售企业发证机关医疗机构部队医疗机构其他机构详细地址负责人组织代码卡号有效期联系方式联系电话许可证单位名称许可证编号许可范围有限时间发证机关注册地址经营方式营业执照单位名称注册号法人代表注册资金商业领域到有效期为止发送照片的机关地址销售部门意见负责人：小管意见负责人：质量副总裁意见负责人：010.第一代品种审批表第一代品种审批表编号：日期：产品编号医疗设备名称许可证编号规格/型号单位质量标准注册证书编号/记录证书编号保存条件有效期用途生产企业包装情况有，符合规定买方申请原因买方签字：日期：推销员意见负责人签名：日期：质量管理部门意见负责人签名：日期：总经理或质量管理副总裁批准意见同意收货我不同意购买物品总经理或质量管理副主任