五分类血细胞分析仪操作保养规程

贵州省黔南国家中医医院检验科临床实验室管理的标准操作程序文件文档没有。QZJ-LJ-022修订：不适用生效日期：2016年1月10日责任部门：临床实验室页码：第12页，共12页ABX DX120全自动血液分析仪操作规程1.检测原理1.1红细胞/血小板红细胞和血小板通过电阻抗变化原理进行测量。这意味着当血细胞穿过细胞中的微孔时，就会产生电场。样品在电解液稀释溶液(电流传导场)中稀释，混合后，通过校准孔的微孔用真空抽吸。两个电极设置在微孔的两侧，恒定电流在两个电极之间连续流动。当血细胞通过微孔时，它们在两个电极之间的电场中产生电阻(阻抗)。测量的电池电压与电池尺寸成正比。由于电流是恒定的，大电池将产生较大的电阻，小电池将具有较小的电阻(即两个电极之间的阻抗变化与电池体积成比例)。当细胞通过微孔时，电压随着脉冲的幅度而变化。脉冲被放大，根据大小和阈值被引导，被聚集，然后与比例系数一起被数学计算，以给出红细胞和血小板的最终值。1.1.1结果：单位体积细胞数校准系数。1.1.2直方图：RBC:分布在30fl和300fl之间的256个通道上。在2fl和活动阈值之间分布在256个通道上。阈值根据分析区域中小细胞的数量而变化。1.2 HGB红细胞溶解后释放的血红蛋白与氰化钾结合形成高铁血红蛋白氰化物。在550纳米波长处，通过分光光度法测量吸光度，并且测量的吸光度值的校准系数=血红蛋白值。在闭管自动注射循环中，在两次计数单元冲洗之间形成HGB空白，并且通过结合最后一次的空白值获得最终HGB的空白值(1/5新值和4/5最后空白值)。在手动模式下，每个循环都制作HGB空白。1.2.1结果：HGB=对数(空白值/样本值)k1.3 MCV、妇幼保健和妇幼保健1.3.1 MCV(平均红细胞体积)由红细胞直方图直接计算得出。1.3.2基于HGB值和红细胞结果计算出红细胞平均血红蛋白含量。结果：妇幼保健=10(HGB/红细胞)1.3.3基于HGB值和HCT值计算红细胞平均血红蛋白浓度。结果：妇幼保健(g/dL)=(HGB/HCT)1001.4 HCT通过校准孔微孔的细胞产生的脉冲高度与分析的红细胞体积成比例，并且使用与MCV相关的函数测量HCT。1.5 RDW研究红细胞分布可以发现与不同红细胞大小相关的红细胞异常。RDW(红细胞分布宽度)允许您根据细胞数量和平均体积研究曲线宽度。1.5.1结果：RDW=KSD/MCV，其中K=系统常数SD=通过细胞分布统计研究获得的标准偏差MCV=平均红细胞体积。1.6英里/小时通过研究血小板直方图可以直接获得平均血小板体积。1.7%根据以下公式计算pct%=(pltpv)/100001.8 PDWPDW(血小板分布宽度)是根据血小板直方图计算的。来自2fl的总PLT的15%的阈值S1和来自活动阈值back的总PLT的15%的阈值S2之间的曲线宽度代表PDW。1.9白细胞计数通道：的检测原理与红细胞计数法相同。白细胞计数在白细胞/HGB通道中进行，信号处理设备在白细胞和血小板(以及溶解的红细胞)之间设置电子阈值。1.9.1结果：单位体积细胞数校准系数。将计数结果与BASO通道和LMNE通道的测量结果进行比较，并以绝对值和百分比的形式给出完整的分类结果。1.10 BASO检测原理与红细胞相同。特异性溶血剂(ABX嗜碱溶血剂)用于在独立的BASO通道中计数。血样与ABX嗜碱性粒细胞溶血剂反应后，除嗜碱性粒细胞外，所有白细胞都失去细胞膜和细胞质。将嗜碱性粒细胞与其他裸白细胞核分离是非常容易的。从体积坐标轴的起点到阈值可以看到细胞裂解后的剩余片段，从阈值到组织切片的终点1.10.1.1计数细胞总数(BASO白细胞裸核)=每单位体积校准细胞数的100%；1.10.1.2 BASO通道的结果也与其他通道(WBC和LMNE)的结果进行了比较，以绝对值和百分比的形式给出了完整的分类结果。1.11双矩阵双矩阵基于三个原则：双鞘流原则(ABX专利)；容积检测：阻抗变化；细胞化学染色和吸光度测量。将采样阈值低分子量血浆管道中的全血样品注入低分子量血浆池，并与ABX嗜酸性粒细胞染色混合，溶解红细胞，使白细胞稳定在原始状态，并分别染色。在加热池中反应/稀释后，溶液被吸引到光学反应通道，然后进入测量池进行分析。在双层鞘流的作用下，溶液通过光窗和LMNE流通池通道的60um微孔，检测每个细胞的吸光度(细胞化学)和阻抗(体积)。通过以上测量，以体积为X轴，吸光度为Y轴绘制白细胞散点图。2.试剂2.1稀释剂2.1.1试剂品牌：ABX，包装规格，20L。2.1.2储存条件：5-30避光储存。2.1.3使用期限：在有效期内使用。试剂打开后可以稳定60天。2.1.4安全事项：避免接触眼睛和皮肤。一旦接触，用大量清水冲洗，必要时寻求医疗帮助。2.1.5注意事项：注意防尘。2.2 BASOLYSE2.2.1试剂品牌：ABX；包装规格，5L。2.2.2储存条件：储存在18-25且避光。2.2.3使用期限：在有效期内使用。试剂打开后可以稳定60天。2.2.4安全事项：避免接触眼睛和皮肤。一旦接触，用大量清水冲洗，必要时寻求医疗帮助。2.2.5注意事项：试剂使用前，必须确认是否有污染或变色。一旦发现，必须迅速更换。如果试剂冻结，使用前解冻，使用前充分混合。2.3嗜酸溶血剂(LEUCODIFF)2.3.1试剂品牌：ABX，包装尺寸：1L。2.3.2储存条件：在18-25下避光储存。2.3.3使用期限：在有效期内使用。试剂打开后可以稳定60天。2.3.4安全事项：避免接触眼睛和皮肤。一旦接触，用大量清水冲洗，必要时寻求医疗帮助。2.3.5注意事项：试剂使用前，必须确认是否有污染或变色。一旦发现，必须迅速更换。如果试剂冻结，使用前解冻，使用前充分混合。2.4血红蛋白溶血剂(LYSEBIO)2.4.1试剂品牌：ABX，包装规格：1L。2.4.2储存条件：在15-30下避光储存。2.4.3使用期限：在有效期内使用。试剂打开后可以稳定60天。2.4.4安全事项：避免接触眼睛和皮肤。一旦接触，用大量清水冲洗，必要时寻求医疗帮助。2.4.5注意事项：试剂使用前，必须确认是否有污染或变色。一旦发现，必须迅速更换。如果试剂冻结，使用前解冻，使用前充分混合。2.5 CLEANER2.5.1试剂品牌：ABX，包装尺寸：1L。2.5.2储存条件：储存在5-30的暗处。2.5.3使用期限：在有效期内使用。2.5.4安全事项：本产品是一种强碱性洗涤剂。避免接触眼睛、皮肤和衣服。一旦接触，用大量清水冲洗，必要时寻求医疗帮助。2.5.5注意事项：如果试剂出现任何污垢、混浊、不稳定或颜色变化的迹象，必须迅速更换。如果试剂固化，必须更换。2.6网织红细胞2.6.1试剂品牌：ABX，包装规格0.5L2.6.2储存条件：避光储存在18-25。2.6.3使用期限：在有效期内使用。2.6.4安全事项：避免接触眼睛、皮肤和衣物。一旦接触，用大量清水冲洗，必要时寻求医疗帮助。2.6.5注意事项：如果试剂出现任何污垢、混浊、不稳定或颜色变化的迹象，必须迅速更换。如果试剂固化，必须更换。2.7校准品和质控品2.7.1试剂品牌：ABX。2.7.2储存条件：垂直储存2-8，避免冻结。2.7.3使用期限：在有效期内使用，校准品必须在开封后4小时内使用。如果没有用完，剩余部分应丢弃。2.7.4注意事项：校准品上清液轻微溶血正常。如果温度超过规定范围，会导致严重的溶血，校准品的平均值超过试验限值，且实验室质控历史数据和实验室间质评数据显示结果良好，则认为校准品无效。校准品应该更换和重新校准。2.8试剂更换2.8.1更换试剂后，首先检查空白，确认空白计数符合要求(白细胞0.1109/L；红细胞0.021012/升；HGB1克/升；PLT5.0109/L)2.8.2上述所有试剂打开后，应在外包装上注明打开日期。2.8.3进入LIS系统的试剂应在仓库外登记。3.校准程序3.1校准周期正常运行应每六个月启动并校准一次。仪器投入使用前；更换维修配件后，可能会影响测试结果；当室内质控显示系统的检测结果漂移时；当比较结果超过允许误差时，可以对其进行校准。然而，校准应被视为故障排除步骤的最后一步，不必要的校准会掩盖仪器性能中的潜在问题。3.2预校准检查3.2.1检查校准产品的批号和有效期。使用匹配试剂时，试剂必须足够。如果室温超过30，无法进行校准，请在校准前30分钟打开仪器电源。3.2.2确认是否按照制造商的建议进行仪器维护。尽可能不要在维护或试剂更换当天进行校准或校准验证。3.2.3浏览最新的质量控制数据，确保分析仪性能稳定。3.2.4手动采样模式和自动采样模式的准确度测试：仪器精度测试时，每次取一份新鲜全血样品，连续测试11次，第二次至第十一次计算结果的变异系数值。3.2.5执行自动清洗，以确保空白计数不超过规定范围。3.3校准方法3 . 3 . 1 ABX DF120手动进样模式的校准3.3.1.1校准品的制备a)从冰箱或包装中取出一瓶校准品，放置30分钟，将其温度升至室温(18-25)。b)保持瓶子直立，用手轻轻擦拭20秒钟，然后将瓶子倒置，擦拭20秒钟以上。c)轻轻地来回翻转12次，使其混合均匀，以确保所有细胞都已悬浮。d)在分析之前，让瓶子在平面上静置15秒钟，以分散泡沫。3.3.1.2校准品检测：在手动进样模式下进行11次连续分析，不要在分析中混合校准品。分析后，用干净的无绒布清洁瓶子和瓶盖螺纹，然后盖上瓶盖。3.3.1.3平均值的计算和验证数据：去掉第一个分析结果，计算其他10个分析结果的平均值，确认各参数平均值与目标值之差的绝对值在可接受范围内(WBC 1.5%，RBC1.0% HGB1.0% HCT2.0% PLT3.0%)。如果某个参数的平均值与目标值之间的差值的绝对值超过了可接受的范围，并且内部控制和/或室间质评的结果也显示出类似的偏差，则表明分析仪需要重新校准。3.3.1.4计算新的校准设定点：校准设定点的修改是非常关键的操作，只能由ABX现场技术服务代表执行。3.3.1.5校准后，用另一个校准品连续测量11次，计算第二次至第十一次测试结果平均值与目标值的百分比差值的绝对值是否在可接受范围内(白细胞 1.5%，红细胞 1.0% HGB 1.0% HCT 2.0%血小板 3.0%)。3 . 3 . 2 ABX DF120自动进样器模式的校准校准前的3.3.2.1准备a)在校准前，确认ABX DF120手动进样模式已正确校准。b)新鲜全血样品的制备：选择多个具有相同血型正常参数的新鲜全血样品，混合成约22毫升全血样品，分成4毫升/管，共5管，分别用于设定全血样品的值，ABX DF120自动进样器3.3.2.2样本的检测和计算：首先，取上述样本中的一个样本，在目标仪器上连续检测11次，计算第二至第十一次各参数检测结果的平均值，作为新鲜全血样本的目标值；然后用其他相同的新鲜全血样品在待校准模式下连续检测11次，计算第二次至第十一次检测结果平均值与目标值的百分比差值的绝对值是否在可接受范围内(白细胞 1.5%，红细胞 1.0% HGB 1.0% HCT 2.0%血小板 3.0%)，超出范围的参数需要校准。3.3.2.3计算新的校准设定点：校准设定点的修改是非常关键的操作，只能由ABX现场技术服务代表执行。3.3.2.4校准后，其他相同的新鲜全血样品连续测定11次，第二次至第十一次检测结果的平均值与目标值的百分比差值的绝对值是否在可接受范围内(白细胞 1.5%，红细胞 1.0% HGB 1.0% HCT 2.0%血小板 3.0%)。3.4校准后程序：每次校准后立即进行质量控制对比，质量控制处于受控状态。4.仪器的常规操作4.1通电：打开仪器后面的电源开关，当仪器屏幕右上角出现“ABX”时，- enter - start按y键清除工作列表，按n键不清除进入仪器启动循环管道的自动清洗模式。如果空白值满足以下条件，则表示启动通过：WBC0.1109/l；红细胞0.021012/升；HGB1克/升；PLT5.0109/L .4.2检查试验剂量或更换试剂：菜单-4-4-2。测试剂量显示在仪器屏幕上。如果测试剂量不足，需要更换试剂。成功安装试剂后，按f1-使用机器上的红外扫描仪扫描试剂条形码-enter-ESC其他循环-注入相应的试剂。4.3批量制样：将装有样品的样品架放入取样器，点击斯塔克架(注意：手动进样针处的门必须关闭)，仪器将自动分析。4.4手动样品制备：手动均匀混合样品，并将其置于手动样品注射针处。使样品注射针沉入液面以下足够的位置(仪器需要130微升/时间的样品体积)。触摸样品吸取开关，听