风险评估和控制程序

风险评估和控制程序程序控制状态：受控非受控受控章节：发行号：总页数：7页(包括封面)编写人：审核人：批准人：发布日期：年月日修改：/年/月/日实施日期：年月日1.目的识别、评估和控制公司检验和试验活动中涉及的危害，以减少或避免危险事件的发生，确保检验和试验工作的顺利进行。2.范围适用于公司质量活动的安全评价和控制。3.责任3.1质量控制员3.1.1负责公司危险源辨识、评价和风险控制的组织实施；3.1.2负责建立安全评价小组，审批重大风险清单；4.工作程序4.1风险管理流程图可接受的不可接受4.2风险识别4.2.1风险的识别需要公司所有人员的参与。根据质量管理的要求，识别前、中、后和其他方面的风险。4.2.2测试前的主要风险因素包括：a)合同评审风险：测试标准/方法和测试样品不适用；(2)测试标准/方法不能满足客户的需求；(三)测试委托单的一般内容不完整或不正确；检验单中缺少相关责任人员签名等风险。b)样本风险：测试样本信息不符合测试顺序；(2)样品储存条件不符合风险。c)信息保密风险：与客户沟通时，在测试过程中泄露其他客户提供的样品、文件和信息的风险。d)沟通风险：未能将客户的测试要求有效传递给相关人员等风险。e)其他风险：不利于客户或公司利益的风险。4.2.3测试中的主要风险因素包括：a)人员风险：检测人员资质不足；(2)人员不具备检测能力等风险。b)仪器设备风险：仪器设备不能满足检测要求，性能异常；(2)未定期校准或检查；(3)无使用和维护记录；无状态身份管理；设备记录不完整等风险。试剂消耗品的风险：使用未经验证合格的试剂消耗品；(2)使用过期和无效的试剂/消耗品；(3)使用未经许可的标准物质；(4)没有标准溶液配制记录；试剂消耗品没有安全使用和管理的风险。d)检测方法的风险：未能按照检测方法进行检测；(2)样品基质对检测方法的未识别干扰；(3)测试过程中未能按照要求进行质量控制或质量控制不完全的风险。e)环境风险：检测环境未得到有效监控；(2)检测环境条件和检测要求不符合风险。f)安全风险：不同检测工作的性质、位置和检测方法造成的健康、安全和环境风险未得到识别；(例如，化学品、玻璃器皿、电力、火灾、高低温、灰尘、噪音、爆炸等风险。操作有毒有害试剂检测项目时，不穿戴防护用品；(3)未按要求处置废物和其他风险。g)信息安全风险： 测试过程中客户数据、样本、数据结果等信息的披露；(2)披露公司内部文件和测试方法的风险。4.2.4检测后的主要风险因素包括：a)样品储存和加工的风险：样品储存时间和方法不符合要求；(2)样本丢失；(3)未按要求销毁样品及其他风险。b)数据结果的风险：为了有效审核，原始记录遗漏了相关责任人员的签名；(2)人为改变或伪造检测结果、原始数据错误、原始记录不规则变化、原始记录描述错误等风险。c)报告风险：报告中产品描述不准确导致异议；(2)测试报告不完整；(3)试验报告未经审查和签署；可疑值未及时报告；(五)报告说明中有拼写错误或者遗漏的词语；报告信息与原始记录(或提供的其他材料)不一致；拒绝为客户提供测试结果的解释和咨询服务；超出授权范围使用认证和认可徽章的风险。d)信息安全和保密风险：客户信息、报告和数据、报价、样本等信息泄露的风险。4.2.5其他风险因素包括：a)质量管理风险：未能按照CNAS/CMA的频率要求参与能力验证；(二)能力验证和实验室间比对结果有问题或不满意的；(三)未按照质量监督控制计划实施质量管理的；(4)质量监督控制管理记录缺失；未按要求进行内部审核、管理评审等风险。b)程序文件和记录的风险：为了有效审查，原始记录缺少相关责任人员的签名；(2)人为改变或伪造检测结果、原始数据错误、原始记录不规则变化、原始记录描述错误等风险。c)档案管理风险：归档资料信息与实际情况不符；(2)归档数据的各种理论混乱；(3)未按要求销毁过期文件及其他风险。d)环境健康和安全风险：实验室检测环境建设不当；(2) 5S工作不到位，发现环境混乱等风险。4.3风险评估4.3.1在识别风险因素后，公司人员应及时向质量负责人做出反应，质量负责人应根据实际情况组织相关人员对风险进行评估。(风险评估可以与相关程序同时进行)4.3.2风险评估可以是对风险严重性和发生率的分析，它可以作为确定风险是否可接受的基础。a)严重性：风险一旦发生，可能会造成不良影响和损失，分值越高，影响越严重。程度风险影响得分低的高的轻蔑发生后对测试报告结果和内容没有影响的风险1-2一般发生后影响测试结果和报告的风险3-5严重的发生后直接影响质量管理体系的风险6-8非常严重事故发生后可能发生经济纠纷、人身安全或违反法律法规的风险。9-10b)发生率：风险发生的概率随着分数的增加而增加。序列号风险发生概率得分1极低1-22中等3-53更高的6-84极高9-104.3.3风险指数=严重发生率。获得的价值越大，风险就越大。当该值大于或等于10时，必须采取预防措施来降低或消除风险。4.4风险处置4.4.1涉及相关程序时，应按照相关程序处理风险。4.4.2对于风险指数小于10的风险，质量控制员应在风险记录表中记录风险并组织相关人员进行监控。4.4.3对于风险指数大于或等于10的风险，如果不需要相关程序，质量控制员应组织相关人员制定风险控制计划并填写风险控制计划。质量控制员批准后，相关人员应按计划要求实施控制和验证，以确保风险被消除或降低到可接受的范围。无法消除的风险仍然需要监控。4.5风险监控4.5.1风险监控人员填写风险