黑龙江2012年自考“中药药剂学”考试大纲

黑龙江省高等教育自学考试中医(专业)(基础科)(专科)中药制药考试大纲(课程代码3044)黑龙江省高等教育自学考试委员会办公室2009年10月中药制药考试大纲应用专业：中医专业小时：72小时一、课程的性质、目的和任务中药药剂学是在中医药理论指导下，运用现代科学技术研究中药制剂理论、生产工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。中药药剂学是中医专业的主干课程。它不仅与本专业的各种基础课、专业基础课和其他专业课密切相关，而且与生产实践和临床用药密切相关。它是中医和中医之间的纽带。二，课程的基本要求通过本课程的课堂教学和实验教学，学生可以掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量要求，掌握中药药剂学的基本理论、基本知识和技能。熟悉现代药学的相关理论，了解国内外药学发展概况和专业设备的基本结构、性能、使用和维护方法等。三、课程内容和考核目标。第一章是引言(3.5小时)(一)学习目标本章主要介绍中药制药的相关知识，并通过本章的学习掌握中药药剂学的意义和任务。药物剂型选择的基本原则、中药常用术语；中华人民共和国药典、中华人民共和国卫生部药品标准及相关法律法规的性质、特点和用途。熟悉中药药剂学在制药实践中的地位和作用；剂型的分类方法；GMP和GLP相关知识。了解中药药剂学的发展。(2)课程内容第一节概述(1课时)1.中药药剂学的定义、性质和任务2.中药药剂学通用术语和概念3.中药药剂学在中医中的地位和作用第二节中药制药发展(1课时)1、中药制药的发展2.中药药剂学的研究进展及方向第三节药物剂型分类(0.5课时)长度按物质状态分类2.按制备方法分类3.分布式系统分类4、按方式和方法分类第四节中药剂型选择的基本要素(0.5课时)1、根据预防和治疗疾病的需要选择剂型2、根据药物本身的性质及其成分选择剂型3.根据原始配方的生物制药和药代动力学特征选择剂型4、根据生产条件和五大方便要求选择剂型第五节中医工作基础(0.5课时)长度药典和药典以外的药物标准2.药品管理条例(三)知识点的评估1、药房的性质和任务2、药物剂型选择的基本原则3.中药制药常用术语4、药典、部颁药典及相关法律法规的性质、特点和使用方法(四)考核要求长度记住记住中药制药的基本概念、性质和任务(2)记住药物剂型选择的基本原则(3)牢记中医工作的基础2.谅解中药制药的发展(2)药物剂型的分类第二章中药调剂(0.5课时)(一)学习目标本章主要介绍中药调剂的相关知识。通过本章的学习要求，我们可以掌握处方药和非处方药的相关知识。(2)课程内容第一节概述第二个处方(0.5小时)1、时效的概念2.处方药和非处方药(三)知识点的评估1、处方药和非处方药(四)考核要求1、记忆记住处方药和非处方药的概念长度中药制药环境的基本要求2.空气净化技术及其应用3、洁净室卫生与管理第三节灭菌方法和灭菌操作(1课时)1.F和F0在灭菌中的意义2.各种灭菌方法第四节防腐和防虫(1课时)1、防腐和病虫害防治措施2.预防法(三)知识点的评估1、中药制剂卫生标准2.常见的灭菌方法3.主要防腐剂(四)考核要求1、记忆(1)牢记中药制剂的卫生标准(2)记住主要的消毒方法(3)记住主要防腐剂的正确使用2.谅解(1)了解制药环境的卫生要求和管理(2)药品卫生的意义和基本要求(3)防止药品污染的主要环节第四章粉碎、过筛、混合、制粒(4小时)(一)学习目标本章主要介绍粉碎、筛分、混合和造粒的基本内容。通过本章的学习，我们可以掌握药材粉碎和筛分的原理以及常用的粉碎方法。了解常用机械的结构、性能、使用和维护方法，以及与中药相关的微粉化知识。(2)课程内容第一节粉碎(1个课时)1、粉碎的目的和粉碎的基本原则2.研磨方法和设备3.粉末理论在制药中的应用第二节筛选和分析(L课时)长度筛析的目的2.药物筛选的类型和规格3、粉末分类4、设备的筛分和分离第三节混合(1课时)长度混合的目的和原则2.混合机构和混合方法3.混合动力机械第4节制粒(1个课时)1.造粒的目的2.造粒方法和设备(三)知识点的评估长度粉碎和筛分原理2.常见的粉碎方法3.粉末理论在制药中的应用4.混合的原理、机理和方法5.造粒的目的和方法(四)考核要求1、记忆记住粉碎的目的、基本原则和方法(2)记住粉末的特性(3)记住混合的原理、机制和方法(4)记住制粒方法2.谅解(1)了解常用的破碎和筛分设备(2)了解混合和制粒设备(3)了解微粉在医学中的应用第五章粉末(2课时)(一)学习目标本章主要介绍粉末的相关知识。通过这一章，我们学习和掌握了粉末的一般制备方法，以及有毒粉末、共晶粉末、液体粉末和给药粉末的制备原理和方法。熟悉粉末的含义、特性、分类、质量要求和检验方法。(2)课程内容第一节概述(1课时)1.粉末的含义和特征2.粉末分类3.粉末的质量要求第二节粉末制备(0.5小时)1.普通粉末的制备2.特种粉末的制备第三节粉末质量检验(0.5课时)长度均匀性检查2、粒度细度检验3.含水量的测定、装载量的差异及其检验方法4.其他的(三)知识点的评估1、粉末的含义、特性和质量要求2、通用粉剂及其专用粉剂的制备方法和原理(四)考核要求长度记住(1)普通粉末的制备方法(2)特殊粉末的制备原理和方法2.谅解(1)了解粉末的含义和分类(2)了解粉末的质量要求(3)了解粉末质量检验第六章中药的提取、分离和精制(4小时)(一)学习目标本章主要介绍中药提取、分离和精制的相关知识。通过本章的学习，我们可以掌握中药的提取原理及其影响因素。常用提取方法及其应用：常用分离方法的特点及应用：常用精制方法的原理及应用。熟悉药物成分与疗效的关系；熟悉萃取、分离和精制的目的。同时第二节中药提取(2小时)长度中药提取原理及影响因素2.常用提取方法和设备及其应用第三节中药提取物的分离纯化(1课时)长度中药提取物常用分离方法的特点、原理及应用2.中药提取物常用精制方法的原理及应用(三)知识点的评估1、中药提取的原理及其影响因素、常用提取方法及其应用2.常用分离方法的特点及应用3.常用精炼方法的原理及应用(四)考核要求长度记住(1)记住中药提取的原理、方法和应用(2)记住影响浸出的因素(3)记住中药提取物分离方法的特点和应用(4)记住提炼方法和应用2.谅解(1)了解药物成分与疗效的关系(2)了解提取、分离和精制的目的(3)了解中药提取常用设备的性能和维护方法第七章中药提取物的浓缩和干燥(3小时)(一)学习目标本章主要介绍提取液浓缩和干燥的相关知识。通过本章的研究，我们可以掌握影响浓缩效率的因素、浓缩方法、原理和应用、各种浓缩设备和干燥的基本原理、影响干燥的因素、各种干燥方法、各种干燥设备的原理和应用。(2)课程内容第一节集中(1课时)长度影响浓缩效率的因素2.浓缩方法和设备第2节干燥(2小时)1、干燥的基本原理和干燥因素2.干燥方法和设备(三)知识点的评估1.影响浓缩效率的因素2.常见浓缩方法、原理及应用3.影响干燥的因素、常用的干燥方法、原理和应用(四)考核要求1、记忆(1)记住影响浓缩效率的因素，以及常用的浓缩方法、原理和应用(2)记住影响干燥的因素、常用干燥方法、原理和应用2.谅解了解浓缩和干燥常用设备的性能、操作和维护。第八章浸出剂(4小时)(一)学习目标本章主要介绍浸出剂的相关知识。通过这一章，我们学习掌握汤剂、中药合剂、口服液和糖浆。熟悉汤剂、药酒、制剂、流浸膏、浸膏、茶制剂的制备方法和操作要点，熟悉浸出剂的含义、特点和剂型；各种剂型的含义、特点和质量要求。了解汤剂研究和剂型改革的进展，浸出剂的质量控制和剂型选择。(2)课程内容第一节概述(0.5小时)浸出剂的含义、特点和剂型。第二节煎煮(0.5课时)1.概观2、汤剂的制备方法及质量因素3.煎煮工艺对药效的影响4.汤剂研究及剂型改进进展第三节中药合剂(0.5课时)1.概观2.制备方法和实例第四节糖浆(0.5小时)1.概观2.制备方法、质量要求和实例第五节熬膏(0.5课时)1.概观2.汤剂的制备方法、质量要求及举例第六节药酒和酊剂(0.5课时)1.概观2.药酒、酊剂的制备方法、质量要求及实例第7节流体萃取和萃取(0.5小时)1.概观2、流浸膏和浸膏的制备方法、质量要求及实例第八节泡茶(0.5课时)1.概观2、茶叶的制备方法、质量要求及实例(三)知识点的评估各种浸出剂的制备方法和操作要点2.汤剂的制备及影响质量的因素(四)考核要求1、记忆(1)记住各种浸出的准备方法和操作要点本章主要介绍液体医学的相关知识，并通过本章的学习掌握液体医学的基本理论。表面活性剂的性质和应用：增加药物溶解度的方法；胶体溶液的稳定性及制备方法；乳液特性、制备方法和形成理论、稳定性、乳化剂选择；悬浮液的特性、制备方法和稳定性，熟悉分散技术在医学中的应用；药液的质量要求，药液的色、香、味、包装和贮存与产品质量的关系。(2)课程内容第一节概述(0.5小时)1、液体药物的含义、特点和分类2.液体药物的常用溶剂和质量要求第二节表面活性剂(0.5课时)1.表面活性剂的含义、组成和特性2.表面活性剂的类型、性质及其在制药中的应用第三节溶解度和增加药物溶解度的方法(0.5课时)1.溶解度及其影响因素2.增加药物溶解度的方法第四节真溶液药液(0.5小时)长度概观2.准备和示例第5节胶体溶液液体药物(0.5小时)长度概观2.胶体溶液的类型和性质3.胶体溶液的稳定性及制备方法第6节乳化液体药物(0.5小时)1、乳化型药剂的含义、乳化原理和条件2.乳液的制备和应用、影响稳定性的因素及解决方法第7节悬浮液体药物(0.5小时)1.悬浮药物的含义和特点2.悬浮型的制备方法、影响其稳定性的因素及解决方法第8节用于混合分散系统的液体药物1.形成原理2.净化技术第9节