细菌标准操作规程1---11页

通辽市医院检察科微生物室工作指南微生物实验室设置和管理流程文件编号版本有效日期相同页面1.目的规范微生物实验室的设置和管理程序，确保检查结果的准确性和可靠性。2.服务范围适用于临床微生物室的安装和日常管理。3.责任实验室负责人参与本实验室的安装和管理。4.程序环绕设定临床微生物室里安排了标本接种、细菌识别及药物敏感性、徽章放置等。微生物实验室分为半污染区、污染区、清洁区。污染区是可以被病原体微生物污染的区域，例如标本收纳室、病原微生物检查实验室等。半污染区包括缓冲室、工作服布置室、走廊等：清洁区是不受办公室、会议室、休息室等致病微生物污染的区域。实验室管理4.2.1要严格遵守微生物实验室的生物安全系统，请参阅二级生物安全防护程序4.2.2非实验室工作人员，不得擅自进入：教育、实习或其他部门工作人员经实验室负责人同意并登记后，方可进入实验室：禁止穿着工作服进入清洁区。4.2.3实验结束后，做好清洁消毒工作。4.2.4有关污染处理，请参阅二级生物安全防护程序。4.2.5实验室质量管理请参阅相关文档，如质量管理程序、室间质量控制管理程序、室内质量控制管理程序等。4.2.6实验室生物安全管理请参阅实验室安全管理程序，二级生物安全防护程序等相关文件。4.2.7实验室人力资源管理见实验室人员的配置及培训程序，工作人员职责设置程序。参考文献1中国适宜性评估国家认可委员会cn CNAS-CL31:2007医学实验室质量和能力认可标准在再临床微生物学检验领域的应用指南2中国适宜性评价国家认可委员会。cn as-cl 023 336902008医学实验室质量和能力鉴定指南重新临床微生物学检验领域应用指南(ISO 15189:2007).2008通辽市医院检察科微生物室工作指南实验室人员配置课程体系文件编号版本有效日期相同页面1.目的标准化实验室人员配置和培训。2.服务范围本流程适用于实验室人员配置、管理、培训和评估。3.责任实验室负责人应负责本部门的人员培训和管理。4.程序人员要求4.1.1实验室至少应承担一名管理责任，具有专业基础教育、继续教育或研究生学历，多年微生物实验室教育或工作经验。4.1.2实验室检查人员必须具有医疗检查专业或相关专业学历。4.1.3本实验室工作人员应参加卫生部地方临床试验中心进行的微生物检验技术培训并取得证书。4.1.4对新进本室的职员，在上级检查员的指导下进行实验，应在最短时间内取得资格证书。4.2人员配置4.2.1实验室必须配置高级、中级和初级员工。4.2.2各级检查员负责相应的工作。实验室负责人负责实验室综合管理，技术指导，临床沟通和解决技术问题。检查员负责实验室的日常工作，参与部分实验室管理工作。4.3员工培训和评估实验室负责人每两年参加卫生部微生物室间质评估摘要：中级职称或中级以上职称的人每年至少参加一次微生物检查技术相关国家级继续教育项目，参加相关学术交流会议：每年必须提交一次以上专门相关学术论文作为年度业务评估的基础之一。4.4人力管理实验室编制了学历、在职资格、论文发表、研究结果、教育等所有员工的技术文件。技术文件分为文本文件和电子文件，文本文件一年更新一次，电子文件随时更新。参考文献1中国适宜性评估国家认可委员会cn CNAS-CL31:2007医学实验室质量和能力认可标准在再临床微生物学检验领域的应用指南2中国适宜性评价国家认可委员会。cn as-cl 023 336902008医学实验室质量和能力鉴定指南重新临床微生物学检验领域应用指南(ISO 15189:2007).2008通辽市医院检察科微生物室工作指南员工角色设置程序文件编号版本有效日期相同页面1.目的规范员工角色设置程序。2.服务范围适用于实验室员工管理和评价。3.责任微生物实验室负责人和所有检查人员执行此程序。4.程序微生物实验室负责人复检主任Xia负责微生物实验室的日常工作和管理工作。复检主任被授权制定实验室质量方针、目标及文件，并编写质量说明书。负责微生物实验室专业、学术、咨询、组织、管理和教育等。组织本实验室工作人员完成各种定期任务，定期检查和总结实验室工作。负责我们房间的专职实验人员的培训和评价。担任部分临床试验工作。高级职称负责人角色参与微生物实验室质量方针及目标的制定，制作技术管理文件。熟悉和跟踪本学科国内外最新学术发展现状，引入先进技术和方法。组织本学科的科研项目，解决了本室工作中的技术难题。进行一些临床试验工作、教育和科学研究。组织医疗、科学研究的实验方案，制定实验指南。通过学术报告、专题讲座等培养本专业相关技术人员。参与临床咨询、咨询等。中级角色负责人责任掌握与微生物室相关的专业知识和技术，负责本微生物室实验技术工作，提供技术咨询。在上级技术人员的指导下，制定本专业技术操作规范及仪器设备的操作程序。做好仪器设备的维护和一般故障维修工作，并有记录。全面参加临床微生物检验工作，协助和参与科学研究。知道负责初级技术人员和实验技术人员的教育提高和工作评价工作，带领学员和实习生。初级职称负责人责任在上级检查员的指导下，全面参与临床微生物检查工作，协助科学研究。与上级检查员一起，做好了仪器设备的维修和一般的故障维修工作。带研修生和实习生来。参考文献1中国适宜性评估国家认可委员会cn CNAS-CL31:2007医学实验室质量和能力认可标准在再临床微生物学检验领域的应用指南2中国适宜性评价国家认可委员会。cn as-cl 023 336902008医学实验室质量和能力鉴定指南重新临床微生物学检验领域应用指南(ISO 15189:2007).2008通辽市医院检察科微生物室工作指南记录管理程序文件编号版本有效日期相同页面1.目的规范记录管理程序，确保微生物实验室记录完整。2.服务范围患者及标本信息、实验工作记录、实验检查结果、原始检查申请表和检查报告、仪器使用记录等。实验记录包括电子记录和文本记录。3.责任检查员对实验记录负责，实验室负责监督执行。4.程序实验室应建立和实施确定、收集、索引、查询、存档、维护和安全处置质量和技术记录的程序。所有的记录都必须易于阅读和检索。记录可以存储在任何适当的介质上，但必须符合国家、地区或当地法规要求。应提供适合损坏、劣化、丢失或未经授权查询的存档环境。实验室应制定政策，规定与质量经营体系及检验结果相关的各种记录的保留时间。保留期可能取决于检查的性质或每个记录的性质。实验申请书(包括用作检查申请书的患者表格或事例)。检查结果和报告。装置打印结果。检查操作规程。实验室工作记录薄/记录表。接受记录。质量管理记录。投诉和采取的措施。内部和外部审计历史记录。外部质量评估/实验室间比较记录。品质改善记录。设备维护记录，包括内部和外部校准记录。供应品的批文件、证书、包装插页。意外事件/事故记录和采取的措施。人员培训和能力记录。超过4.4保存期限的实验记录将由微生物实验室负责人提交给韩国，统一保存。参考文献1中国适宜性评估国家认可委员会cn CNAS-CL31:2007医学实验室质量和能力认可标准在再临床微生物学检验领域的应用指南2中国适宜性评价国家认可委员会。cn as-cl 023 336902008医学实验室质量和能力鉴定指南重新临床微生物学检验领域应用指南(ISO 15189:2007).2008通辽市医院检察科微生物室工作指南实验室机密计划文件编号版本有效日期相同页面1.目的标准化实验室保密程序，保护患者的个人信息，确保实验室工作的秩序。2.服务范围患者数据，原始数据，检查结果。3.责任每个实验室工作人员负责保密。4.程序患者原始实验室、实验原始记录和汇总表应分别保存至少两年。所有患者的质量未经许可，普通员工不能查询。在特殊情况下，必须在部门主管或本室负责人同意的情况下咨询。临床科要求电话报告结果时，首先要确认对方的身份，确认查询的患者的姓名、病房床号等，然后按照本室负责人许可的方式报告结果，明确告知实验最终结果以检查申报单为准。实验室应收集检验项目所需的相关信息，不要收集无关的个人信息。患者有权知道收集的信息和目的，门诊患者的检查报告根据房契和收费明细表采取检查报告。住院患者的检查报告将提供给申请检查的医生。只有患者同意或有法律要求时，才能向相关对方报告。实验室检查结果可以用于力学或其他统计分析等目的，但不能有患者个人信息。参考文献1中国适宜性评估国家认可委员会cn CNAS-CL31