武汉东西湖区人民医院椎间孔镜手术系统项目

武汉市东西湖区人民医院椎间孔镜手术系统项目采购需求一、供应商资格要求（一）供应商必须符合政府采购法第二十二条规定的条件: 1)具有独立承担民事责任的能力(营业执照或事业单位法人证书或个体工商户营业执照等证明文件)； 2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(上一年度经审计的财务报告或基本开户银行出具的资信证明文件；专业担保机构对供应商进行资信审查后出具投标担保函的，可以不用提供经审计的财务报告和银行资信证明文件)； 3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，交纳社会保险的凭据（专用收据或社会保险交纳清单）；5)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录(书面声明)； 6)法律、行政法规规定的其他条件。（二）特定资格要求：1.营业执照、税务证、组织机构代码证（或三证合一的营业执照）。2.供应商参加政府采购活动前三年以来未被列入“信用中国”网站()失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单和“中国政府采购”网站（）政府采购严重违法失信行为记录名单（以投标截止当日查询结果为准）。3. 供应商必须具备医疗器械经营企业许可证；所投产品须具备行业主管部分颁发的医疗器械注册证及医疗器械注册登记表。4. 供应商如所投产品为进口品牌，需提供制造商对本项目的专项授权。5.本项目不接受联合体投标。（三）如国家法律法规对市场准入有要求的还应符合相关规定。以上资格要求为本次招标供应商应具备的基本条件，参加各包投标的供应商必须满足资格要求中的对应各包的所有条款，并按照相关规定递交资格证明文件购买招标文件。二、技术规格及要求（说明：以下是单台/套设备的技术要求）序号技术和性能参数名称技术和性能参数要求一总体要求*1.1内窥镜的注册证名称必须为“椎间孔镜”具备*1.2内窥镜与手术器械,摄像光源和刨削系统必须为同一品牌具备1.3提供投标产品的注册证和美国FDA颁发的510(K)文件具备二电子设备及配件参数要求2.1高频/射频主机及配套器械具备2.1.1工作频率1MHz，功率50W具备2.1.2射频消融电极可独立拆装，电极外覆不可分离的不锈钢护套；工作头端长度23mm具备2.1.3与射频消融电极配套使用的手柄、鞘管、电缆均可独立拆装，能高温消毒具备2.2摄像/冷光源系统具备2.2.1数字化高清摄像，有高清“HD”标识，视频输出不低于720P具备2.2.2氙灯冷光源，功率100W具备*2.2.3摄像电缆与导光束为组合式单电缆，单电缆内同时传输影像和照明光源具备2.2.4摄像头重量不大于250克，宽度小于28mm具备2.2.5可以通过主机按键随意进行屏幕图像放大缩小、整体旋转和移动具备2.2.6自动白平衡，自动电子快门具备2.2.7能随意控制图像采集和存储具备2.2.8设备自带3个以上USB接口，能直接传输图像至电脑和移动存储设备具备2.2.9摄像主机可以通过外接键盘和鼠标对选定的图像进行标记并编辑文字具备2.2.10输出方式包括SDI、DVI、S-Video、数字视频、混合视频、USB等2.2.1126英寸高分辨率医用显示器，19201080像素具备三动力刨削主机3.1具备正转、反转、摆动模式具备3.2电机最高转速40000转/分钟，主机驱动刨削刀头的实际最高转速8000转/分钟具备3.3可存储3组以上常用工作模式和转速具备3.4工作手柄具备3.4.1具备手控开关键具备3.4.2可高温高压消毒具备*3.4.3具备自动抽吸功能，抽吸率与转速成正比具备3.5刨削刀头具备3.5.1钻石刀头1支长度320mm，外径3.5mm，刀头直径3.4mm3.5.2球形切割刀头1支长度320mm，外径3.5mm，刀头直径2.0mm四椎间孔镜4.1视向角30O4.2视场角75 O4.3工作通道直径3.5mm3.9mm4.4外径6.0 mm6.5mm4.5工作长度 205mm五手术器械参数及配置要求5.16种尺寸和形状的逐级扩张导杆/导管各1支，具有不同的颜色标记，前端为圆锥形。内径1.0mm6.5mm，外径2.5mm7.3mm，长度175mm240mm5.2扩张导杆1支，外径7.3mm；边缘具有一个贯通的偏心内切圆，偏心通道直径4.1mm具备5.3扩张导杆调整手柄1支，含2个调整孔道，孔道直径7.0mm具备*5.4工作套管1支，前端为半齿冠状，内径7.5 mm，外径8.5mm，长度175mm5.5细齿扩孔器1支，长度210 mm，内径6.5 mm，外径7.4 mm具备5.6快速接头手柄1支，手柄孔道直径6.5 mm具备5.7双通道扩张导杆1支，内通道直径1.5mm，外径6.3mm具备5.8凿型工作套管1支，前端为叉齿，内径6.5mm，外径7.3 mm，长度185 mm具备5.9标准窗型工作套管1支，外径7.5mm，长度205mm具备5.10内窥镜下使用的L型弹性神经拉钩1支，直径2.5mm，L型工作端长度3.3mm具备5.11可曲性窥镜探棒及手柄各1支，能手动控制弯曲角度和伸缩长度，直径2.0mm具备5.12内窥镜下使用的勺型活检钳1把，直径2.5mm, 钳口长度4.0mm具备5.13内窥镜下使用的带角度勺型活检钳1把，直径2.0mm，钳口上翘角度45O具备5.14内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的半柔性抓钳1把直径2.5mm，钳口上翘角度45O，螺旋弹簧活动关节长度25mm5.15内窥镜下使用的勺型活检钳1把,直径3.5mm, 钳口长度4.0mm5.16内窥镜下使用的打孔钳1把直径2.5mm，钳口长度4.5mm5.17内窥镜下使用的咬骨鞘管1把直径3.5mm，钳口为40O，工作端宽度1.5mm5.18内窥镜下使用的咬骨鞘管1把直径3.5mm，钳口为90O，工作端宽度1.5mm5.19可拆卸式咬骨鞘管手柄1把手柄内孔道5.5mm5.20配套器械包括缓冲榔头、刚尺、清洁线各1个。能归类放置全部器械的原装消毒灭菌托盘2个具备注：标书中标注“*”号的参数为关键性技术参数，未标注“*”号的参数为一般性技术参数3、 评分标准评审项目评分标准说明分值投标价格（30分）1. 通过初步审核的有效报价，进入价格评议环节，本项目价格评议采用取低价优先法计算，即满足招标文件要求且报价最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。2. 投标人的价格分统一按照下列公式计算：投标报价得分=(评标基准价投标报价)30%100（精确到两位小数位，两位后实行四舍五入）。30市场成熟度（5分）产品销售情况：针对该产品用户量（以合同或中标通知书为依据）给分，一份证明文件得1分,最多5分。5对招标文件的响应程度及优惠条件（5分）1根据投标文件响应招标文件制作要求的情况酌情给分，最多得2分。2实质性优于招标文件要求的条件的酌情给分，最多得3分。5服务（5分）1响应标书售后要求并有完备的售后服务体系，得2分，2在满足标书的基础上，质保服务每延长半年加1分，最多2分。3产品制造商在省内有服务机构，得1分。5技术资料（5分）投标人提供了所投产品的检测报告全本或产品制造商出具的原厂技术白皮书（须由货物生产商或其直属机构盖章），能够对应找到招标文件所要求的重要技术指标的，得5分；资料提供不全的，酌情扣减；完全没有提供的，不得分。5技术（45分）完全满足招标文件技术要求得45分，*号技术参数负偏离每一项扣5分；非*号技术参数负偏离每一项扣3分。 注：仅复制招标文件中的技术要求作为响应投标设备实际数据的，此项技术得分按0分处理；没有按招标文件要求提供