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中药药剂学,第5章分散剂,第5章分散剂第1节概述第1分散剂的含义:2分散剂特征:3分散剂分类:4分散剂粒度要求:第2节分散剂的制备方法1,一般分散剂的制备方法及实例2,特殊分散剂的制备:1毒性药物分散剂2低共溶剂成分的分散剂:3液体成分(、三、五章分散剂1 2。特点:优点:“分散的人也要散开,急病用”,容易散开,吸收快;对溃疡表面有保护作用。粉末化的中西粉末(云南白药、西瓜霜、上述复杂粉末)用外部用法增加不溶性成分的溶解度:比表面积、恶臭、刺激、腐蚀性、吸湿性大,挥发性和化学活性大幅度提高,使用不便、难以储存等。味道、刺激和不稳定的药物不适合。4,3。按用途分类:内服务-乌头、外-冰粉、两用分散剂-齐里桑组成:每面散装-川北粉、复方分散剂-冰硼酸剂量:分量分散、无用分散成分特性:每面散装-川北粉、复方分散剂-冰硼酸剂量。5,4。粒度要求:内衣80-100颈部,5-6号屏幕;消化道溃疡粉末120,7屏后;儿科外分散120,7屏后;200个眼睛,9号屏幕。6,第二节分散剂的制备方法1,一般分散剂的制备方法工艺:粉碎-筛分-混合-分量-质量检验-包装,7,1,普通分散剂的制备方法(1)粉碎,筛分(2)混合1。混合原理:剪切混合研磨混合对流混合扩散混合2。混合设备:槽混合器、揉捏机搅拌机(圆形、立方体、双圆锥形、v形),速度必须合适,其中v形最有效。双螺旋锥形搅拌机:旋转共旋转3。混合的基本原则:内颜色、等量增量、密度差异、颜色差异、8,(3)分量视觉测定法:误差大,不使用毒性剂的重量法:准确但效率低的容量法:方便,误差在允许范围(4)内包装和保管(影响稳定性)1。包装:根据分散剂的特性选择包装材料,主要考虑湿气。包装纸:黄山纸、普通白纸、玻璃纸、玻璃纸、蜡塑料薄膜包、薄膜包、玻璃容器2。保管:干燥、避光、空气流通的地方。9,分散剂示例-冰硼酸,10,2,特殊分散剂的制备1。有毒的药物分散剂:低剂量,治疗指数窄,一般加入稀释剂制造产品分散(或稀释分散)。稀释剂一般使用淀粉、乳糖、糊精等,处方中的药物也可以使用。使用稀释剂:约0.01g 0.1g-10倍产药为0.01g以下-100倍产制,1,000倍产酸当量增加法及添加着色剂(食用色素)。11,2。含有低共晶成分的分散剂:低共晶现象:两种或多种药物混合后润湿或液化的现象(熔点下降到室温附近,熔化到熔点以下的现象)博尔特薄荷、樟脑甲基水杨酸盐共研磨引起与药物的特性、比例及温度相关的液化现象。(1)低共熔混合物和低共熔点由两个或多个纯固体或固溶体组成的最低共熔温度的多相混合物称为低共熔混合物。低共熔混合物的熔点称为低共熔点。这个温度也称为共晶温度,液体溶液将每个晶体的最高温度一起析出。下图:与e点相对应的温度为低共晶温度,与e点相对应的配置(b的摩尔分数为40%)为低共晶混合物的配置。12,(2)低共溶混合物分散剂的制备可形成:a混合后提高药理效果:首先混合,但使用量要减少;药理作用减弱的话:请避免。b药理作用不变:先混合,再加其他药。如果成分低的共晶物可以溶解:先溶解低的共晶物。(3)应用:解决低共溶物质对化合物片剂质量的影响的方法:使一些化合物片剂的低共溶物质难以制造干燥的硬颗粒,对片剂质量有很大影响(对非那西丁咖啡因,对乙酰氨基酚阿司匹林),降低混合物的熔点,对乙酰氨基酚有阿司匹林时产生的低共溶点,严重影响了化合物对乙酰氨基酚片剂的黏附性在颗粒中,药物融化会引起外观上的物理变化,以及崩溃不合格、粘滞性等各种质量问题。13,解决方法:将除对乙酰氨基酚以外的原料辅料全部放入搅拌机,混合均匀地放入浆料,搅拌成型后放入对乙酰氨基酚原料,混合均匀颗粒,干,整块与滑溜物质混合。用新工艺,维那塞丁包裹在辅料或淀粉浆中,大大降低了与咖啡因的接触率,减少了共晶物质的生成,制造了不需要任何分解剂就能分解的精制产品。化合物粘在对乙酰氨基酚片上的最主要原因是,主药原料在图钉过程中,在重压下产生了大量的热量,熔化共晶部分,吸附在填充体表面,然后粘上。对乙酰氨基酚精制生产工艺的改进原理将生产低共溶物之一的药物阿司匹林包裹在辅料或淀粉浆中,降低与乙酰氨基酚的接触率,避免粘着,同时解决了塌缩问题。通过对乙酰氨基酚片和复方乙酰水杨酸片的共晶粘合力比较实验,发现,乙酰氨基酚、维那塞丁、阿司匹林、咖啡因双立的低共溶现象,维那塞丁的低共溶温度低于乙酰氨基酚,但化合物乙酰水杨酸片因低共溶物质不同而不粘着。因此,粘性的原因不仅与低共熔物的生成与否有关,而且与低共熔物的粘度也有直接关系。14、是、含有15,3液体成分(挥发油、酊、中药提取物等)的粉末:a液体成分少的话:固体吸收液b液体成分多的话:吸收剂吸收剂。c液体成分等水分

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