循证医学复习资料

循证医学(evidence based medicine )临床医生面对具体患者，在收集病史、体检、必要的实验和检查资料的基础上，应用自己的理论知识和临床技能，分析患者的主要临床问题，并检索和评价最新的相关研究成果，取得其最佳证据，结合患者的实际临床问题和临床医疗的具体环境，做出科学、适用的诊疗决定微微模式在构建具体的临床问题时，可以采用国际常用的pico格式。 p是指特定的疾病的人们，I是指能够用于对照组或其它比较的干预措施，I是指干预(intervention/exposure) c是指干预措施，o是结尾。 各临床问题必须由pico的四部分组成。1 .证据系统也就是说，计算机决策支持系统(computerizeddecisionsupportsystem，CDSS )将一个临床问题的所有关联和重要的研究证据汇总，通过电子病历系统自动与特定患者的情况联系，并为医生提供决策信息2、Cochrane临床对照试验中心注册库(cochrinecentralregisterofcontrolledtrials，central )是随机对照试验和半随机对照试验的数据库，该数据库由Cochrane配合网络的组织、协调和编制，采用计算机与手动检索相结合的方法，收录在期刊、会议论文集、MEDLINE和EMBASE及其他文献数据库中确定其中的随机对照试验和半随机对照试验，为系统评价提供系统、全面和准确的原始数据库。1 .原始研究证据本文是以人群(患者或健康人)为直接研究对象，对相关问题研究得到的第一份数据进行统计学处理、分析、总结的研究报告。 常见的研究方法有随机对照试验、交叉试验、自我前后对照试验、同步非随机对照试验、矩阵研究、病例对照研究、横断面调查、病例分析和病例报告等。2 .二次研究证据是在全面收集了对一个问题的所有原始研究证据的基础上，经过严格的评价、整合处理、分析总结的研究报告。 这是对原始研究证据进行二次加工得到的更高水平的研究证据。 常见的研究方法有系统评价、临床实践指南、临床证据手册、卫生技术评价等。3 .内部真实性指研究结果与实际的研究对象的实际情况的一致度，回答一个研究本身是真实的还是有效的。 据说能正确反映研究小组和目标小组的真实情况的研究结果，有内部的真实性。4 .外部真实性指研究结果和推论对象的真实情况的一致度，把适用于研究对象以外的人们的研究结果称为外部的真实感。5 .同行审查在同行审查杂志上发表的文章都是指经过严格的审查过程，尽量筛选出有重大缺陷的文章，提高了发表文章的质量。 一般来说，同行评审员不是编辑部的成员，而总是某个领域和研究方法学的专家。 同行审查的目的是筛选设计不合理、不重要、难以解释、有缺陷的文章，提高文章设计和统计分析方法的质量。1.P值在检定假说中规定的总体中随机地进行采样，得到现有统计量以上(或以下)的概率。 它以统计量的采样分布为理论依据，由统计量和自由度的大小决定。 通过与检查水平进行比较，可以得出组间整体参数是否有差异的结论。2 .置信区间(confidence interval，CI )以一定概率(1-a )估计整体参数所在的范围。 置信区间有精度和精度两个属性。 置信区间具有统计推定的功能，与假设验证相比，置信区间能提供更多的信息。 在判断参数差异是否有统计学意义的同时，可以在可靠的区间表示出差的程度，从而判断差异是否有实际价值和临床意义。 但是，可靠的区间不能提供准确的概率。3 .分类变量数据分类变量(categorical variable )是以个体为基本观察单位，根据研究对象的某个属性被分类为2种或多个类别。4 .数值变量数据数值变量(numerical variable )是临床研究中可以正确测量的各种指标，测量的数值可以“度量衡”，所以也称为计量数据和连续性变量数据。1 .系统评价以崭新的文献综合方法，针对某些具体的临床问题(如疾病的病因、诊断、治疗、预后)，收集系统、全面现有的临床研究，在临床流行病学上严格评价文献原则和方法，筛选符合质量标准的文献，定性或定量合成(meta分析)，准确的总2 .敏感性分析(敏感性分析)包括改变某种影响结果的重要因素，如标准、研究质量的差异、访问状况、统计方法(固定效果或随机效果模型)和效果量的选择(比率或相对危险度)等，观察同质性和合成结果是否发生变化，判断结果的稳定性和强度。3 .同质性检查(homogeneity测试)指检测不同原始研究之间结果的变异程度。 如果检查显示各研究间的结果差异有统计学意义，就要说明其可能的原因，并考虑结果的合成是否合适。 确定各研究结果是否同质的方法有两种。 一种是用图表观察各研究结果的效果值和置信区间的重叠情况的方法，置信区间的差异过大，重叠情况小的话，有可能存在统计学上的异质性。 另一种方法进行同质性检测，同质性检测显示P0.1时，就表示有统计学异质性。4 .元分析是定量综合分析两个以上相似研究结果的方法。 广义上包括提出问题、检索相关研究文献、制定文献编入和排除标准、基本信息的记述、定量综合分析等一系列过程。 狭义上，元分析是指系统评价的定量分析。1 .循证医学实践的个性化原则临床循证医学实践是应用证据诊治自己患者，这是针对患者个性特征，为了实现循证医学临床实践目的，理论上与实际相连的基本原则。1 .临床决策分析临床决策分析(clinical decision analysis，CDA )采用定量分析方法，充分评价不同方案的风险和利益后，选择最佳方案以减少临床不确定性，以利用有限资源最大利益的想法，进行诊断决策、治疗(康复)的2 .标准游戏法(标准游戏)是测量效用值的经典方法，广泛应用于各种领域的决策分析。 根据效用理论的基本原理，面对疾病的受试者有两种选择，一种选择治疗，但治疗结果是两种可能性：或患者完全恢复，健康地死于t年(概率为p )或很快(概率为1 -p )。 另一种选择是慢性疾病状态I，生存x年(x t )后死亡。 通过比较提问法来决定p值。3 .时间折衷法(Time Trade-off )直接等量地估计两种不同的状态，让患者在“健康状况良好，但活着的时间短”和“现在的疾病状态活着的时间长”之间进行选择，关键是患者为了交换更好的健康状态，希望多长时间的寿命。1 .病因模型病因也是因果关系。 用简洁的概念关系表现病因因果关系的模型是病因模型。 了解和重视病因与因果关系的差异，有不同的病因模式。2 .流行病学三角形该三角模型认为病的发生有病因(病原体)、机体(或宿主)和环境三个因素。 疾病是否发生取决于这三个因素的相乘效果。 如果三者之间保持平衡状态，就不会发生疾病，三者之一的因素发生变化，一旦失去平衡，就会发生疾病。3 .轮状模型也被称为车轮模型该模型强调病因既来自宿主又来自环境。 宿主被环境包围，像环状。 环境包括生物、理化和社会环境，宿主是遗传作用的核心。 各部分的大小有伸缩性，根据各种疾病而不同。 环境因素的作用大，外圈变化很大。 如果是遗传病，表示遗传作用的核会变大，环境“环”会相应地变小。4 .病因网络模型(web of causation )由于将多个病因按时间序列联系起来，形成一个病因链的多个病因链交织成网状，故称为病因网模型。 该模型可以提供完整的病因因果关系路径。 该模型的一些表达具体、明了、系统，可以很好地阐述复杂的病因和因果关系。5 .因果效应的强度(strength of association )也就是说，成为病因/危险因素的原因的因果效果的大小，经常使用反映其强度的数值化指标。 不管是随机对照试验、矩阵研究还是回顾性病例对照研究，反映RCT和矩阵研究的因果效应的都是各组的发病率和相对危险度(RR )，绝对1 .金标准(金标准) :临床上疾病诊断的依据是目前国际或国内公认的诊断标准，该标准被称为金标准。2 .组合诊断标准(constructing diagnostic criteria ) :列举了一些生命体征和一些检查试验，不能诊断患者没有一些生命体征和一些检查阳性结果。 例如风湿病、系统性红斑狼疮的诊断都是如此。3 .灵敏度(灵敏度，sen ) :对于金标准确定为“病”的病例，在诊断性试验中检查了阳性病例(a )所占的比例。4 .特异度(SPE ) :金标准确定为“无病”的病例中，诊断性试验检查占阴性病例(d )的比例。5 .精度(accuracy，ACC ) :真阳性和真阴性病例的合计在全部被检病例数中所占的比例。6 .阳性预测值(PV ) :在诊断性试验中检测出阳性的病例中，真阳性所占的比例。7 .诊断比率比(diagnostic odd ratio，DOR ) :即，四表中a、b、c、d交叉积的比率，该指标更准确可靠。8 .阳性似然比(positive likelihood ratio，LR ) :“病”患者中真阳性的比例与“无病”病例数中假阳性的比例之比。 诊断性试验为阳性时，疾病和非疾病的机会之比显示，比例越大生病的概率越高。LR=SEN(1-SPE )9.ROC曲线(receiveroperatorcharacteristiccurve ) :也称为被试验者的工作特征曲线，经常用于正常值临界点的选择。 制图时以灵敏度(真阳性率)为纵轴，1特异度(假阳性率)为横轴，根据连续分组测定的数据，通过连接各点画曲线，可以画出ROC曲线。1 .隐匿术(concealed randomization )指研究人员在使用随机化方法对研究对象进行分组时，随机化方案的保密过程。2 .单病例随机对照试验(an individual randomized trial，n-of-1 trail )对单个患者进行随机对照试验，在多种药物治疗患者的情况下，从其中筛选出具有确切疗效的药物。3 .定向治疗分析(intention to treat analysis )也就是说，对于最初随机分配给组的所有病例，不管是接受还是不接受适当的治疗药，都包含在最后的分析中。4 .污垢(contamination )指试验中对照组患者接受了试验组的防治措施，试验组与对照组之间的疗效差异减少。5 .噪声(合作干扰)在实验过程中，实验组和对照组受到同样实验措施的其他处理，是指人为地扩大或减少组间治疗效果的真正差异。6 .相对风险降低率(relativeriscreredaction，RRR )比较试验组和对照组，指的是事件发生率降低的相对比。 其值越大，表示试验组比对照组好。 公式7 .绝对危险降低率(absolute risk reduction，ARR )显示试验组的事件率和对照组的事件率的差异。 差异越大，表示试验组比对照组效果越好。 公式8 .要取得好的结果，需要治疗多少病例数(NNT )公式9 .相对危险增长率(relativeriscreincrease，RRI )将试验组和对照组进行比较，是指不良事件发生率提高的相对比较。 公式10 .绝对危险增长率(absoluteriscreincrease，ARI )试验组不良事件率和对照组不良事件率的差异。 公式11 .发生不良反应结果，需要治疗多少病例(the number needed to harm，NNH )公式12 .患者的预想事件发生率(patient s expected event rate，PEER )如果患者不治疗，其最终事件的发生率可以用治疗试验中的安慰剂对照组的事件发生率来表示，也可以把临床上积累的没有未治疗和特效治疗的观察结果值作为PEER参考值。13 .治疗措施(或药物)的利害比(likelihood helped vs harmed，LHH )治疗措施(或药物)的NNT和NNH各自的倒数之比。计算公式1 .药物副作用药物副作用是指在正常给药量下与给药目的无关的反应。 副作用与正作用(期待治疗的效果)相对，其差异在于药物的目的不同。2 .药物不良事件(Adverse Drug Event，ADE )药物不良事件(ADE )是指临床患者接受某种药物干预后发生的与某种干预相反的副作用，该副作用是否是该药物的原因，其因果关系还不确定。3 .药物副作用(adverse drug reactions，ADR )PS国际药物监测合作中心药物副作用(ADR )的定义是指正常剂量的药物用于疾病预防、诊断、治疗和生理功能调节时出现的有害