动物许可证核发操作规范

附件2实验动物生产许可证请书(演示文本)申请单位(印章):广西有限公司法定代表人(签名):章节申请日期：年月日联系方式：李联系方式电话：0770-接收单位：接受日期：写报纸说清楚1.本申请书的“产品品种”和“质量等级”是指适用于国家实验动物标准的实验动物和相关产品(如老鼠、老鼠、仓鼠、豚鼠、鸡、兔子、狗、猴子、饲料等)品种及其监视等级。如果尚未制定国家标准，则可以按顺序执行行业或地方标准(如猫、SPF鸡、猪等)。2.本申请中的“设施类别”是指中华人民共和国实验动物标准 实验动物 环境及设施中规定的“设施分类和技术要求”，例如一般环境、屏障环境、隔离环境等。3.尚未确定一定标准的实验动物品种(如爬行动物、两栖动物、鱼类等)，由各地方主管部门根据该地区的相关规定进行管理。4.同一部队不在同一地点的实验动物设施，必须另行申请许可证。5.新设施在试验运行后正式开馆前必须申请许可证。6.本申请书必须连同以下附件一起提交，才能视为完整的申请资料。(一)符合规定的实验动物种子园的证明(原件)；(二)国家实验动物质量检查机关颁发的环境和设施检查报告和实验动物质量检查报告(原件)；(三)其他相关证明材料。7.用笔或印刷填写，字迹工整。8.如果空格不足，可以附加其他页面。本申请也适用于增加服务范围。1.单位基本情况单位名称：广西有限公司单位地址：州/省邮政编码：联系方式：联系方式：李法定代表人：肠道动物设施负责人：yang设施位置：城市道路医院建筑侧面2.申请项目产品的品种质量等级种子来源引进时间设施类别、设施面积(m2)和生产能力SD老鼠SPF级别2007年1月8日在上海实验动物中心介绍障碍环境123m2，年产量5000只Wistar老鼠SPF级别年月日，从介绍开始障碍环境m2，年产量KM鼠标SPF级别年月日，从介绍开始障碍环境m2，年产量3.产品质量保证3.1主要人员(包括主要生产经理、兽医、质量检查员等)名字专业技术职称学习专业学历主营业务羊首席实验者药理学大学本科生产管理钱实验者动物科学大学本科生产管理李实验者动物科学大学本科动物繁殖魏实验者实验动物学专科大学动物繁殖林实验者卫生检查中学动物检疫黄实验者卫生防疫中学动物疾病控制3.2主要设备(或标准物质)仪器设备(或标准物质)名称数量运行情况DKT离心式空调排气风扇五辆正常普通床压力蒸汽灭菌器一辆正常大型、滑鼠饲养笼两台正常3.3主要法规(设施管理、设备维护、人员培训、SOP等)(a)管理系统文件(副本一份)1.实验动物管理组织图；实验动物管理委员会和伦理委员会成立文件；实验动物管理委员会和伦理委员会的工作宪章(包括操作记录表)；实验动物专业技术人员基本信息和责任分工；实验动物从业人员培训系统；实验动物福利保障制度(措施)；7.实验动物应急计划和训练记录表；8.实验动物工作的安全管理系统(预防措施)；9.实验动物工作人员的安全保障制度(保护措施)；10.标准操作程序(SOP)准备管理系统。(b)标准操作程序(每份副本一份)。1.实验动物设施运营管理和维护SOP(包括运营记录表)；实验动物设施清洁卫生，消毒SOP(包括操作记录表)；实验动物饲养管理SOP(包括操作记录表)；(1)SD大鼠饲养管理SOP(2)Wistar大鼠饲养管理SOP(3)KM小鼠饲养管理SOP实验动物使用设施、饲料、垫、饮用水质量控制SOP(包括操作记录表)；5.实验动物设施SOP(包括出入记录表)；实验动物出入实验设施SOP(包括出入记录表)；7.物品进入实验动物设施SOP(包括出入记录表)。实验动物疾病隔离SOP(包括操作记录表)；9.实验动物安全手术SOP(包括操作记录表)；10.实验动物尸体、废物处理SOP(包括操作记录表)。4.实验动物从业人员培训和健康状况信息一览表从业人员总数(人)管理员数饲养员人数实验者人数从业人员名单序号名字学历从事工作(管理/喂养/实验)体检时间和结果实验动物相关业务培训注释课程体系名称(或主要内容)教育机构名字培训时间(年/月/日)测试/评估结果123456789.表格创建者：表格创建日期：(注：上述信息必须如实填写，考试、审查结果为优秀、通过、不及格等)5.附件数据列表(目录)(1) 实验动物生产许可证申请书或实验动物使用许可证申请书(原始1式3份)(二)营业执照或营业单位法人证书(复印件)(3)管理系统文件(副本一份)实验动物管理组织图实验动物管理委员会和伦理委员会成立文件实验动物管理委员会和伦理委员会的工作宪章(包括操作记录表)实验动物专业技术人员基本信息和责任分担实验动物从业人员培训系统实验动物福利保障制度(措施)实验动物应急计划和训练记录表实验动物工作安全管理系统(预防措施)实验动物工作人员的安全保障制度(保护措施)标准操作流程(SOP)准备管理流程(4)标准操作程序(副本一份)实验动物设施运营管理和维护SOP(包括操作记录表)实验动物设施清洁卫生，消毒SOP(包括操作记录表)实验动物饲料管理SOP(包括操作记录表)SD大鼠喂养管理SOPWistar大鼠喂养管理SOPKM小鼠饲养管理SOP实验动物使用设施、饲料、垫、饮用水质量控制SOP(包括操作记录表)实验动物设施SOP(包括出入记录表)实验动物出入实验设施SOP(包括出入记录表)实验动物设施SOP(包括出入记录表)实验动物疾病隔离SOP(包括操作记录表)实验动物安全手术SOP(带操作记录表)实验动物尸体、废物处理SOP(包括操作记录表)(5)经过相关专业教育(教育)的从业人员名单(第一部分)和培训(学历)证明材料(第一部分)(6)符合规格的实验动物场所设施(全部)布置图(副本1份)、使用的建筑物(分层)平