洁净室人员行为规范培训.ppt

洁净室环境管理洁净室人员行为准则，2009-08，内容，1。基本概念2。微生物简介3。污染物的来源和控制4。清洁房间的清洁5。洁净室环境控制6。人事行为准则，基本概念，洁净室(分区):需要控制清洁颗粒和微生物含量的房间(分区)，具有减少对该地区污染源的干预、生成和维护的功能。粒子：一般大小为0.001-1000微米的实体和液体物质。微生物：所有肉眼看不见或看不见的小生物的统称。基本概念，洁净度：在干净环境下单位体积空气中大于或等于粒子大小的悬浮粒子所允许的统计数字。冻干清洁区清洁水平为a级区域(100级)密封为烟幕的2个b级区域(1000级)a级区域所在的背景环境c级区域(10000级)d级区域(10000级)，GMP 98版，基本概念，殖民地：细菌培养后的一个简称CFU。通常用数字表示。什么是“无菌”？也就是说，没有活的微生物存在。什么是感染菌？生产过程中污染杂菌被称为染菌。内容，1 .基本概念2。微生物简介3。污染物的来源和管理4。清洁房间5。洁净室环境管理6。人事行为准则，微生物是什么？所有肉眼看不见或看不见的小生物。单细胞，单细胞，单细胞，简单的多细胞，甚至没有细胞的低等。小型结构简单、繁殖快、遍布自然的生物的大种类，是可以通过化学显微镜或电子显微镜放大数千倍、甚至数万倍的小生物。微生物种类，原核：细菌，放线菌，支原体，衣原体，衣原体真核细菌：真菌(酵母，真菌)，原生动物，微藻非细胞瘤：病毒，病毒，微生物分类-8种，细菌，g-细菌g细菌，真菌，酵母，普通微生物，内容，1。基本概念2。微生物简介3。污染物的来源和控制4。清洁房间5。洁净室环境控制6。人事行为准则，污染物来源，外部空气项目1。原料2。水3。其他物品设备：金属离子、氧化物工人、未处理的空气包含数亿个0.1微米尘埃粒子，Airblock不能同时打开两扇门airblock、仓库或外包之间、清洁区走廊OrDISP、高效过滤器、高效过滤器、气流衣服皮肤毛发嘴和鼻子化妆咳嗽：70000灰尘打喷嚏：1400000灰尘粒子1分钟对话：15000-20000灰尘粒子，污染物来源-人力，皮肤的粒子头屑-成人男子10万-1000万粒子每分钟10g每天3.5公斤，洁净室，洁净室污染控制，原则2:持续去污流速：万级：20次/h 10万级：15次/h流型：污染空气的持续可排出涡流(清洁地区不允许剧烈活动)层流：洁净室污染控制，原则3:污染物产生者限制：服装：药品受到人的污染保护的灭菌服要保持好，没有撕裂或污点，衣服扣子扣好，没有头发或衣服，灰尘颗粒要穿好。帽子、口罩、眼镜、无尘灭菌手套、洁净室污染控制、原则3:限制污染物生成的正确操作行为和姿势清洁和消毒消毒剂、洁净室污染控制、灭菌净化灭菌种类热干热射线环氧乙烷无菌过滤、内容1。基本概念2。微生物简介3。污染物的来源和控制4。清洁房间5。洁净室环境控制6。员工行为规范，洁净室清洁原则-1，1。总是使用灭菌净化水或注入水及新鲜过滤清洁剂2。所有过滤清洁剂必须放在干净无菌的容器里正确签名3。清洁剂过滤可以减少污染洁净室清洁原则-2，1。经常使用清洁清洁工具和材料，防止污染物进入洁净室2。由于污染物质容易泄露到洁净室，因此不使用带木柄的清洁工具。不锈钢表面好，塑料表面容易受到划痕，保留灰尘颗粒和微生物。3 .不要使用笔刷。易碎且携带微生物。4.抹布和抹布是很好地适应洁净室，不易制作脱皮纤维的材料制成的。5.抹布应粘在灰尘和细菌上，只使用一次。洁净室清洁原则-3，1。清洁过程中不能增加洁净室的污染物。2.根据SOP使用正确的清洁机构和材料，防止产生任何污染。3.正确的清洁步骤4。正确的行动：擦拭方向，正确准备和使用擦拭顺序，杀菌液，用灭菌的精制水制造消毒液，不按照说明书要求的浓度配制。将剩余消毒液倒入新消毒液，或在确认的有效期内循环使用消毒剂，清洁程序，定义1。清洁：是指去除肉眼可见的污染物。2.消毒：清洁表面后，杀伤多种微生物，使其数量减少到可接受的水平。灭菌：杀死所有微生物。清洁程序，正压区域清洁顺序ABCDE洁净室空气门走廊空气门级别清洁消毒顺序：ABCDE，清洁程序，清洁室内清洁消毒顺序*从上到下，从内到外清洁：天花板、墙、连接到墙的对象、管道、台面、设备、地面*红色横向为2米，纵向为5米，总是从一个方向往另一个方向擦。*不在清洁的土地上走动而清洁的方法，干燥的擦拭方法：颗粒可能会脱落，一般用于擦拭湿面水分：大部分清洁应使用湿气或湿气擦拭完成，清洁的技术，总是沿着重叠的长直线方向擦拭，不转动的划痕动作总是从最干净的区域到最脏的区域清洁，总是沿着气流方向。每次通过过滤器向外、向下清洁时，如果抹布露出干净的一面，应倒入抹布，不要浇在要清洁的表面，不要洒在要清洁的表面，只有在清洁的技术、清洁的表面可以消毒干净的仪表板和组件的情况下，才应关闭所有电源。清洁液流入设备的所有清洁液使用后必须丢弃的清洁液的正确行为，清洁室中所有非常重要的清洁活动都必须记录在清洁日志中，1 .基本概念2。微生物简介3。污染物的来源和控制4。洁净室的清洁5。洁净室环境控制6。人事行动规格，人事行动规格，一般缺陷无菌工作服穿戴不规范无菌工作规格，是人站立时能产生十万个粒子的最大污染源，能产生50万个粒子。能产生500万个粒子。能产生1500万个粒子。人类是最大的污染源。人类的内外表面普遍存在微生物人体。用嘴、鼻子、皮肤、腋窝、手肘、腿弯曲身体的微生物因卫生情况而异。*适合穿着和行动的粒子每秒减少10-100。人是最大的污染源，化妆品咳嗽：70万灰尘打喷嚏：140万灰尘粒子1分钟对话：万5000 2万灰尘粒子，清洁地区工作人员要健康，以下情况之一是发烧、鼻炎咳嗽传染病创伤，清洁地区的着装要求，户外穿戴休闲服装不能带去通往B b级衣服每天消毒，有效期内穿衣服。作业期间，手套要继续消毒，大约每15分钟消毒一次手。整洁的部位要换衣服，里面的帽子要把头都包起来，连耳朵也要包起来。工作服上的纽扣都要扣上。鞋套不能损坏，手表和首饰，清洁工的着装要求，干净的穿着衣服*穿戴顺序：由上而下*穿着要领尽量不要直接接触杀菌剂的外表。乳胶手套大小合适，破损的不戴，清洁人员的正确行动和姿势。只有需要的人进去，才能不迅速转移到清洁工那里，所有的活动都缓慢、轻松地防止。避免不必要的移动在层流附近，至少1米的钥匙操作过程中不能选择地上的东西。掉在地上的所有物品在被认为受到污染之前，必须用手套消毒。不能碰口罩。不要擦鼻子，不要靠在胳膊肘上，清洁人员的正确行动和姿势，如果在层流下的工作台上不动，胳膊和手放在前面，如果需要坐着，双手放在膝盖上，如果不需要双腿交叉，不要说。通过空气锁电话，只要可用，通过灭菌机构接触灭菌物质的层流下的控制台应始终保持干净整洁。不要影响产品的灭菌性。清洁区域职员的正确行为和姿势，材料处理时要始终把手放在地板上。为了减少污染，总是放在腰部以上，为了减少嘴污染，总是戴口罩，减少嘴的污染。机器和设备的维护必须定期清洁洁净室和洁净室项目。擦的人总是要保持自己的工作空间干净整洁，清