2016年食药监药品监管工作总结

1/42016年食药监药品监管工作总结今年我局的药品医疗器械监管工作，紧紧围绕年初省、市局XX县委县政府下达的工作目标，全面落实科学发展观，转变执法理念，狠抓制度建设，坚持依法行政，有效地维护了药械市场的秩序。现将一年来的工作总结如下一、药品医疗器械市场整治情况（一）监督检查及案件查办情况全面开展对全县药品经营单位和医疗机构的日常监管，已检查药包材生产企业1家，医疗器械经营企业1家，药品经营企业61家、乡镇以上医疗机构11家，检查农村卫生所、诊所220余家，对上涉药涉械经营使用单位的检查覆盖率100。查处涉药涉械案件24起，查获不合格药品16批次，查处不规范经营企业4家，查处无证经营三类医疗器械企业1家，查处经营过期医疗器械1批次，查处涉药涉械案值20余万元。其中通过群众的投诉举报，查处无证经营医疗器械案件一起，并对群众反应强烈的发布违法药品广告的单位进行了重点检查和规范。（二）专项整治情况1、开展了元旦、春节期间食品药品打假治劣统一行动、端午节、中高考期间食品药品打假治劣统一行动、敬老院药品安全专项整治。出动执法人员300余人次，检查单位100余家，收缴销毁过期失效药品2/420余批次。2、开展医疗器械“五整治”专项行动和植入医疗器械和一次使用医疗器械的专项行动。共出动执法人员400余人次，检查医疗器械经营企业4家，使用单位180余家，立案查处1家未经许可经营三类医疗器械隐形眼镜的企业，查处经营过期医疗器械的经营企业1家。3、开展农村医疗机构专项整治。出动执法人员400余人次，检查农村医疗机构220余家，对农村医疗机构的药品质量、购进渠道、药品储存、用药安全进行了重点规范，对不规范管理的卫生所要求进行整改。（三）药品监督抽验情况对乡镇以上医疗机构11家监督覆盖率达到100，对其购进使用的基本药物及其他高风险药品、医疗器械进行监督检查和质量抽验，完成药品快检100余批次，通过快检筛查进行监督性抽验47批次，通过检验共发现不合格药品16批次，阳性率,通过药品检验查处药品案件8件，查处案件8万余元。抽检医疗器械19批次,协助市所完成基本药物的评价性抽检100批次，保证临床用药用械安全。二、药品安全规范建设情况（一）开展药品示范店建设。共派出监督检查人员180余人次，对全县61家药品经营企业进行了日常监管和GSP跟踪检查，对全县61家药品经营企业监督覆盖率达到100。下达责令整改通知书20余份，对一家管理不规范、硬件落后药品批发企业，经企业申请，报上级单位批准，经省局公告注销了药品经3/4营许可证和药品经营质量管理规范认证证书；对4家经警告、责令整改，愈期整改不到位的企业进行了立案查处。经过一段时间的建设工作，我县的药品经营企业店堂店貌更加整齐美观，管理更加规范。（二）县乡村医疗卫生机构“规范药房”建设逐步实施并日趋完善。通过几年来对各级医疗机构的监管和帮扶，使医院药剂管理工作逐步纳入GSP管理范畴，截至目前，全县12家乡镇以上卫生医疗机构全部通过规范药房建设，改善了药品储存保管条件，大大提高了医疗机构药剂管理水平，确保临床用药安全有效。187家乡村卫生所药房通过整改基本达到规范要求，占全县220家农村卫生所的85，农村卫生所药房脏、乱、差现象大有改观。（三）强化了电子动态监控。乡镇以上药品经营企业都及时传输药品“购、销、存”信息，药品批发企业经营的基本药物均实行了电子码管理，对药品的“购、销、存”情况实行了动态监控。（四）加强基层食品药品协管站建设，健全基层食品药品安全监管网络。经过多年建设，全县10个乡镇、麻田管理处XX县城六个社区都建立了的食品药品安全协管站，实现乡镇、社区建立“五四三”食品药品安全协管站达100。通过加强培训指导，各基层食品药品协管部门协管能力进一步提高，在日常协管、信息通报、配合职能部门监管中起到实效。（五）结合日常监管，督导医疗机构按时完成药品4/4不良反应和医疗器械不良事件监测报告工作，截止目前已上报药品不良反应129例，完