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文档简介
2015年版中国药典训练问题名字:职场:成绩:一、填空栏(空一分钟,一共11分钟)1. 2015年版中国药典全部分,其中中药材和处方制剂在第部。2. 中国药典、由组织制定并由国家食品药品监督管理局公布实施。3 .图例是正确使用中国药典的药品的基本原则,是对中国药典正文、通则及其他共性问题的统一规定。4 .紫外光区域的波长范围为。5 .“精密定标”是指应正确取重量的1/1的“定标”是指应正确取重量的重量的一半的“精密计量”是指,测量体积的精度在国家标准中满足对该体积的精度要求的“测定”是指可以使用,或者根据测定体积的有效位数来测定测定器使用量为“约”时,使用量不得超过规定量。6 .在试验中,不加入供试品,或者在供试液中加入等量的溶剂时,用同样的方法操作的结果。二、个别选择问题(每个问题2分,合计42分,每个问题只有一个正确答案)。1 .以下哪一项不包含在中国药典正文中?a、生药和饮片b、处方制剂及单味制剂c、药用助剂d、提取物e、植物油脂2 .考试时的温度,没有明确记载的人,在以下进行。a、20到30b、10到30c、25到28d、253 .温度高低对试验结果有显着影响的人,除另外有规定外,请进行以下操作a、2025 B、1030 C、2528 D、2524 .除另有规定外,试验用水均指。a、蒸馏水b、饮用水c、精制水d、重蒸馏水5 .所谓液体滴,是指在20下,以1.0ml水为滴计算。a、15 B、10 C、20 D、256 .恒重是指除另有规定外,供试品连续干燥2次、灼热后的重量差异在mg以下的重量。a、2 B、0.5 C、0.3 D、17. 中国药典的英语缩写是。a、B.P. B、J.P. C、Ch.P. D、U.S.P. E、Ph.Eur8 .溶质1g(ml )可以溶解于溶剂10ml30ml中,其溶解性能如下。a、易溶的b、易溶的c、易溶的d、易溶的e、不溶的9 .选择以下哪一项不属于药典规定的药品物理常数的范畴。a、相对密度b、熔点c、比转速d、分子量e、粘度f、吸收系数10 .下述“储藏”项中的规定的记述是错误的。a、冷处是指210 B,常温是指1030 C,冷暗处是指不超过20 D,密闭的目的是防止风化、吸湿、挥发或异物侵入11 .以下温度的说明是错误的。a、水浴温度除特别规定的情况外,都是指98100 B、热水为7080 C、微温或温水为4050 D、室温为252 E、冷水为210 F、乙醇的比例,是指20下的容量的比例12 .不含用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。a、对照品b、对照药剂c、基准试剂d、对照提取物e、标准品13 .如果乙醇没有指定浓度,则指乙醇。a,95 % (毫升/毫升) b,75 % (毫升/毫升) c,95 % (毫升/毫升) d,75 % (毫升/毫升)14 .试验中的供试验品和试剂等的“称量”和“计量”的量用阿拉伯数字表示,其精度由数值的有效位数决定。 以下的记述错了。a.0.1g”是指重量为0.050.14gb.2g”可以是指重量为1.52.5gc.2.0g”是指重量为1.952.05gd、称量2.00g 是指称量重量为1.9952.005g15 .干燥到恒重的第二次以后的称量应在规定的条件下继续干燥后进行,从灼热到恒重的第二次称量应在继续灼热后进行。a、1小时、1小时b、0.5小时、0.5小时c、1小时、0.5小时d、0.5小时、1小时16 .总包数需要提取3件原料总包数需要提取10件原料a、3、5 B、1、5 C、1、4 D、3、417 .样品在薄层板上展开,10min有Rf值,20min展开的结果。a、Rf值变为两倍的b、Rf值不变的c、样本转移距离变为两倍的d、样本转移距离变为两倍以上18 .以下“重金属检查法”的说法错误的是。a、本方法中所说的重金属是指在规定的试验条件下能与硫乙酰胺和硫酸钠显色的金属杂质调制b、1L储备液的硝酸铅的量为0.1599gc .对调制和储藏用的玻璃容器没有要求d .供试品包括高铁盐影响检查时,可在甲乙丙三管中各添加等量的维生素c19 .国内生产和销售的药品必须符合a、国家药品标准b、国际药品标准c、USP D、行业标准调制20.8%香草醛的乙醇试验液500ml,需要香草醛a、40克b、4克c、0.4克d、5克21 .“精密定”是指应该正确地取重量的东西,“标称”是指a、万分之一、千分之一b、千分之一、百分之一c、百分之一、十分之一d、万分之一、百分之一三、多选问题(每个问题3分,共计18分,每个问题至少有2个正确答案,未回答的人一半以上得1分,不能选择错误的答案)。1 .【检验】项下规定的各项包含在药品或加工、生产和储存过程中,指需要控制的物质或物理参数,包括以下四个方面。a、安全性b、有效性c、均匀性d、纯度要求e、再现性2 .不包括水分测定法。a、干燥法b、甲苯法c、减压干燥法d、气相色谱法3 .酸碱度检查有常用的方法。a、指示剂法b、酸碱滴定法c、pH值测定法d、永久停止法e、外指药法4 .以下有关药典正文项规定的项目不属于部分药典类别。a、鉴别b、结构式c、浸出物d、分子式和分子量e、功能和主治医生f、炮制g、储藏5 .以下是属于理化鉴别的a、薄层色谱鉴别b、液相色谱鉴别c、粉末显微镜鉴别d、化学鉴别6 .以下药品说明书和包装标签必须印刷规定的标志吗? 的双曲正切值。a、麻醉药b、精神药c、医用毒性药d、放射性药e、外用药f、非处方药g、处方药h、生物制品四、判断(每个问题2分,合计20分,正确地打“”,错误地打“”。1 .“精密名称”是指重量必须精确到所取重量的1万分之一;“标称”是指重量必须精确到所取重量的千分之一。 ()2 .标准品和对照品(不含色谱用内标准物质)按药品监督管理部门指定的单位制造、标定和供给。 ()3 .图例和附录中所采用的术语“没有其他规定”表示可能与图例和附录的有关规定不一致本文另行规定,按照本规定执行。 ()4 .用干燥法测定水分的干燥温度为115。 ()5 .溶液颜色检查法中,两管应该放在白色背景上,从上到下透视,或放在白色背景前,抬头观察。 ()6 .测定pH时,在供试液一项中规定,选择pH约2个不同的标准缓冲液,使供试液的pH值在两者之间。 ()7 .新购买的测定只要有生产工厂的发货合格证明书,即使不进行鉴定,也可以在本周期使用。 ()8 .本版药典正文所列所有品种均按药典规定的方法进行检查。 ()9 .本版药典规定的各种纯度和限度的数值,其最后的数字都是有效位。 实验结果在运算过程中,保留比规定的有效数字多一位,根据有效数字的修约规则进位到规定的有效位。 ()10 .制剂生产过程中要配合主药量达到100%。 只要某成分在生产或储藏期间含量不知道下降,生产时就可以适当增加调合量。 ()五、简单答案(9分钟)1、应本版药典要求,请显示0.5mol/L的NaOH滴定液和0.5mol/L的NaOH试剂的标签。 (4分)2、精确称量牡丹皮粗粉0.5031g,放入密封容器中,精密装入甲醇50ml,密封,称重量,用超声
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