《药事管理学》辅导资料(新版)

药事管理学指导资料(新版)一、选择问题：a型问题1 .秦汉时代的神农本草经是我国的第一项记录a .成药专着b .药物专着c .中药专着d .药物剂型专业e .制剂技术专业2 .中国首次获得国际药物专利注册的药品包括：a .银杏灵b .青蒿素c .复方丹参滴丸d .复方青蒿素e .二基e .基础科学性质3 .药事管理学作为药学的分支学科a .自然科学性质b .应用科学性质c .技术科学性质d .社会科学性质e .基础科学性质4、药事管理法规的制定和执行，应遵循我国宪法规定的原则：a、发展现代医药b .中西医结合，继承和发扬祖国传统医药c .发展生物制药d .大力发展仿造制药e .发展现代医药和传统医药5 .对药品的概念理解有错误的是：a .调节有目的的人生理机能的物质b .预防诊断人疾病的物质c .使用对象是人和动物的物质d .有明确的适应症和功能担当物质e .有明确用法和用量规定的物质6 .根据我国有关法规的规定，严格管理的药品为：a .精神药物b .放射性药物c .麻醉药d .毒性化学物质药品e .医用毒性药品7 .根据我国药品管理的规定，以下哪些情况不属于新药：a .发售的药品改变了剂型b .发售的药品改变了给药途径c .中国国内未生产的药品d .上市的药品制作新的制剂e .未在中国国内销售的药品8 .国务院药品监督管理部门规定的生物产品属于：a .严格管理的药品b .强制检查的药品c .特殊管理的药品d .流通环节实施特殊管理e .全环节的特殊管理发出关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知的部门是：a .全国人民代表大会b .全国人民代表大会常务委员会c .全国人民代表大会法制工作委员会d .国务院e .国务院办公厅10 .我国现在的药品管理法规定没有批准文的药品为：a .中医药b .血液制品c .生物化学药品d .化学原料药e .中药剂、中药煎剂11 .关于“仿造药品”的法定名词，现在称为：a .进口药品b .注册药品c .准尺寸药品d .已经发货的注册药品e .已经有国家药品标准的药品12 .国家基本药物的特征是：a .疗效好，副作用少，质量稳定，价格合理，使用方便b、疗效好、质量稳定、安全有效、合理用药、价格合理c .安全有效，临床需要，价格合理，治疗效果可靠，供给充足d .临床必要、安全有效、副作用少，适合国情，治疗效果可靠e .质量稳定，价格合理，品种丰富，适合国情，使用方便13 .连续使用麻醉药后容易出现毛病和：a .精神抑制性b .精神依存性c .身体依存性d .兴奋性e .抑制性14. 基本医疗保险药品目录中的甲类目录准确地说为：a .各省、自治区、直辖市可以根据当地经济水平作适当调整b .高于同类药品中“乙类目录”的药品价格c .适当调整，不超过整体的15%d .国家统一制定，不得在各地进行调整e .商品目录需要每年调整15 .根据药品管理法的规定，我国“处方药和非处方药分类管理”的具体方法的制定部门为：a .中华人民共和国卫生部b .中华人民共和国劳动和社会保障部c .国务院药品监督管理部门d .国家中医药管理局e .国务院16 .关于乙类OTC药品的记述正确的如下a .乙类OTC只能用药品经营许可证的零售药品购买b .非执行药剂师或依法取得资格认证的药学技术人员不能销售c .标志是“白底白色文字”d .可以在电视等大众媒体上发布广告e .需要“以医生的处方销售购买和使用”的警告文17 .具体负责各地工作药剂师注册管理的机构为：a .国家药品监督管理局b .省级药品监督管理局c .国家人事部考试中心d .省级人事部门e .负责药剂师所属的部门人事部18 .国家药品检查的最高技术仲裁机构为：a .最高人民法院b .最高人民检察院c .国家药品监督管理局d .中国药品生物制品检定所e .中华人民共和国口岸药检定所19 .可以发布药品广告的是：a .认可国家药品监督管理局试制的药品b .取得药品广告认可文的药品c .取得“制剂许可证”的医疗机构调制的制剂d .两种精神药品e .麻醉药20 .国家药品监督管理局处理非法药品的职能部门为：a .市场监督司b .安全监督司c .药品注册司d .政策法规科e .人事科21 .药品广告不合法的，可以依法进行行政处罚的管理部门是：a .工商行政管理部门b .药品监督管理部门c .省、自治区、直辖市人民检察院d .省、自治区、直辖市药品监督管理部门e .最高人民法院22 .为了保证药品审查工作，国家药品监督管理局设立的技术机构为：a .药品审查评价“专家库”b .药品审查评价中心c .药品评价中心d .药品注册科e .药品质量仲裁技术机构23 .以下假药讨论的是a .超过有效期的药品b .未明确记载有效期的药品c .不注明指定适应症在范围外的药品d .生产批号的药品e .擅自添加了着色剂、防腐剂的药品24. 药品管理法总则中明确发展药品的重要政策之一是：a .保护野生药材资源b .发展医疗保健事业c .未经许可禁止配制制剂d .提高药品质量e .加强毒性药品的管理25. 中华人民共和国药品管理法最基本的立法目的是：a .保护人民健康和药品使用的合法权益b .保证药品质量c .加强药品监督管理d .保障人体使用药品的安全e .保障人民使用药品的安全26. 中华人民共和国药品管理法实施的空间效应为：a .中华人民共和国领域内b .中华人民共和国领域内(包括港澳台湾)c .中华人民共和国国内d .中华人民共和国领域内(包括港澳台湾)e .在中华人民共和国的主权范围内27 .取得药品生产企业许可后分发给药品生产许可证部门的是：a .国务院卫生行政部门b .国务院药品监督管理部门c .国务院工商行政管理部门d .企业所在地省级工商行政部门e .企业所在地省级药品监督管理部门28 .进口分包装药品的批准号码是：a .国药准字S B .国药试验字J C .国药准字bd .国药准字J E .国药准字f29 .药品经营企业购买药品，必须设立并执行：a .处方核对制度b .到货检查制度c .安排中药饮片炮制管理制度d .质量审查审查审查认可制度e .不良反应监视制度30 .处方由各医疗机构按规定格式统一印刷，急救处方颜色应为：色a .淡粉色b .淡黄色c .淡绿色d .淡红色e .白31 .根据中国药品管理法的规定，中国对药品生产、经营企业和医疗机构的制剂实行A. 许可证加入制度B. 营业执照加入制度C. 注册证加入制度D. 合格证准入制度E.GSP认证制度32 .什么是新药a .我国未生产的药品b .我国实验室未研究的药品c .第一次缴纳国家药典药品d .未在中国国内销售的药品e .国内首次生产的仿制品33 .实施药品分类管理制度安排处方药的购买和使用a .执行药剂师必须开处方b .执行医生或执行助理医生必须开处方c .不用医生处方就能自己判断的d .根据药品说明书进行自我治疗e .直接向社会药店购买34. 药品管理法药品生产企业为了生产药品必须通过的强制认证如下A.GSP标准B.OTC标准C.GMP标准D.GCP标准E.GAP标准35 .药品标准是法定的a .技术标准b .企业标准c .行业标准d .国际标准e .流通标准36 .未开处方药的管理制度实施后，在公共保健中发挥很大作用的是a .医药储备b .药品批发企业c .社会零售药局d .医院药房e .药物市场37 .药品经营准入监督管理，对药品批发、零售企业经营的药品依法执行a .分类管理制度b .许可证制度c .资格评价制度d .注册制度e .备案制度38 .我国现行药品管理法规定无批准文号的药品如下：a .中医药b .化学原料药c .生物化学药品d .中药、中药饮片e .血液制品39 .中药品种保护是国家行使药品知识产权保护的一种a .法律手段b .行政手段c .经济手段d .强制手段e .许可手段40 .我国制定药品管理法的最根本目的是：a .保证人体药物的安全b .保证药品的质量c .保护人民健康和药品使用的合法权益d .加强药品监督管理e .使我国药品顺利进入国际市场41 .处方药不能在以下种类的媒体上刊登广告a .国家指定的医学专业刊物b .国家指定的药学专业刊物c .医学专业杂志d .医药专业报纸e .大众媒体42 .新药完成临床试验并通过审查后，由国务院药品监督管理部门批准分发a .合格证明书B.GCP证明书c .品种证明书的保护d .认证证书e .新药证书43 .国务院药品监督管理部门根据中华人民共和国药品管理法的规定，药品经营企业经营药品必须遵守的规范如下：A.GSP B.GCP C.GAP D.GMP E.GLP44 .被污染和变质的药品a .次品药b .劣质药c .可以减价处理药品d .可以适当销售的药品e .假药45 .实施批准文号管理的中药、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门与以下哪个部门共同制定a .卫生部b .农业部c .国家工商行政管理总局d .国家中医药管理局e .国家发展改革委员会46 .药品经营企业销售中药，必须注明：a .生产加工企业b .生产产地c .销售价格d .质量合格标志e .生产加工日期47 .医疗机构必须向患者提供使用的药品a .药名清单b .购物清单c .价格清单d .生产企业清单e .使用量清单48 .现在的中华人民共和国药品管理法实施日期如下：A.2001年10月1日B.2001年12月1日C.2001年11月1日D.2001年12月31日E.2002年10月1日49 .我国药品检查的最高技术仲裁机构包括：a .中国药品生物制品检定所b .国家食品药品监督管理局c .国家药典委员会d .最高人民法院e .中国药学会50 .国家法规明确规定了实行严格管理的药品a .麻醉药物b .精神药物c .医用毒性药物d .放射性药品e .毒性化学药品的制造很容易51 .国家主管药品注册的部门包括：a .省级食品药品监督管