新员工GMP培训材料.ppt

高露洁三笑有限公司,欢迎大家的加入,编写人：柏红霞/王文丽审核人：蔡文宏培训师：王文丽,新员工的GMP培训,目的：通过文字说明，图片显示，动作演示，让大家对GMP的概念和内容有基本的了解，对个人的行为规范有一清楚的认识，从而使自己在以后的工作中有效的执行和利用，创造出最好的产品和最佳的工作环境，成为真正的合格的高露洁员工。,新员工的GMP培训,GMP是什么？,“良好的生产作业实践”,GoodManufacturingPractice,国际组织制定的GMP，如世界卫生组织的GMP；各国政府制定的GMP，如美国、英国、中国、澳大利亚等；制药行业颁布的GMP，企业制定的GMP，如高露洁棕榄、瑞士罗氏制药等,GMP的分类,我们所推行的是我们高露洁自己的GMP系统该系统是高露洁根据美国FDA的GMP条款结合自身的产品(口腔护理产品)特点所制定，故该系统同样非常适用于高露洁三笑-一个生产牙刷、香皂等日用品的企业。,？,为什么推行GMP？,GMP最早出现在制药行业，它是生产作业各方面的优良标准总体品质策略的一部分产品在生产过程中保证优质而稳定的管理制度；生产的每一步骤都有完善的记录以确保最高、最一致的产品品质,为什么推行GMP？,总部规定：所有高露洁的下属工厂都必须实施GMP系统。尤其是：没有推行高露洁二十五条质量标准的制造工厂，因为GMP是该标准的重要基础。在微生物和水处理方面有待加强的工厂；没有推行GMP的工厂，所以推行GMP对于每个工厂将是必需的,GMP的目标,GMP,公司的生产效率,产品品质,员工健康和安全,遵守政府法规,如何达到GMP目标？,制造时避免任何污染(保持清洁)保证产品品质及安全,如何达到GMP目标？,标准的制造法,使用同规格之原料,健全的品保系统,保证产品之品质及安全,如何达到GMP目标？,GMP的个人行为规范,胸卡的佩戴,1.佩戴的场所:进入厂区或在上班期间,每位员工都应该佩戴胸卡。2.佩戴的要求：基于安全的考虑，生产一线的员工必须佩戴夹卡式员工卡，并且配戴在胸前。备注：如果穿有摆放胸卡袋的工作服，则需将胸卡放于工作服的胸卡袋中。,3.胸卡本身的要求：胸卡的正面必须保持清晰，不允许将其他人的照片放在正面，并且不允许乱涂、乱贴。胸卡是作为本人身份的证明，不得抵押和转借给他人使用。胸卡的更换及补办程序-如果胸卡丢失或损坏需要补办的，将彩色的1寸或2寸的照片交给各车间的相应负责人统一办理。备注：丢失补办的费用由各人自己承担，以旧换新的由公司承担。,胸卡的佩戴,1.需戴工作帽的场所:生产现场和仓储区域2.如何正确佩戴工作帽:必须将头发和耳朵包进去，并且在生产现场和仓储区域的现场决对不允许整理和脱落工作帽。,工作帽,工作帽及胸卡的配戴示范,有工作服的员工必须穿着工作服、工作裤；无工作服的员工穿着的上衣需达到“领口紧、袖口紧、下摆紧”的要求，长裤必须是深色长裤；上衣不得敞开，拉链/纽扣必须拉/扣到胸口以上；不得穿着无袖、吊带、漏背、低胸上衣;不得将短袖上衣的袖口卷起；不得穿着短于脚踝的裤子；不得将长裤裤脚卷起；不得穿戴围裙、护袖工作，特殊岗位除外；不得佩带围巾工作；不得穿着高跟鞋(鞋跟的高度的限制说明:尖跟的不允许超过2.5厘米,跛跟的不允许超过3厘米)、露趾鞋、露脚跟鞋、拖鞋、凉鞋工作；,着装要求,不得佩带任何形式的项链、手链、手镯、戒指、脚链；不得佩带晃动的耳环(耳钉除外)、头饰；不得涂指甲油；,首饰的要求,1.个人物品：凡是有更衣柜的员工，个人物品放于更衣柜内，在生产现场一律不允许放个人物品，如果没有更衣柜的可以将个人物品放于杂物箱、周转箱架或工作柜内，但不可以放于周转箱或其它的箱内。饮料无论是有更衣柜的和无更衣柜的人员，一律不允许将个人食品和饮料放于生产现场，喝水要在饮水间、餐厅，吃任何食品应在餐厅。,个人物品和饮料的限制,个人物品和饮料的限制,吃饭的场所,个人物品放置的场所,1.随地吐痰2.嚼口香糖3.用牙柄、牙刷搔痒4.用牙咬牙刷、牙毛5.挖鼻孔6.便后不洗手7.将脚踩在地台板、周转箱、皂盘箱、原材料、包装材料,不良的卫生习惯,GMP现场管理规范,设备的清洁-设备的种类,注塑机,注胶机,设备的清洁-设备的种类,压字机,烫印机,植毛机,磨毛机,设备的清洁-设备的种类,包装机,设备的清洁-设备的种类,设备的清洁,设备的清洁要求:凡是可以用手触摸的地方(除要求润滑的导柱外)要求无灰尘，无油污，无料粒，无牙毛、无牙柄、无牙刷，无杂物，无垃圾。,物品的定置,各道工序物品的定置，如图所示，具体的以各车间的具体要求为准。以注胶机为例，给大家看一下定置的要求：,注胶机物品的定置,物品的定置,定置线说明：蓝线：代表物品的定置黄线：代表通道线红线：代表不合格品线定置的要求:所有的物品都应放于划线区域内,废品箱内只能放废品,其它任何杂物都不能放于废品箱内,物品的定置,要保证产品的清洁，首先要确保盛产品的周转箱是清洁的,具体的要求如下：1.空转箱拿到机台上使用时要求里面五个面，外面六个面都应该用湿抹布清洁干净，并且要将旧的标识卡除去,下面给大家演示一下：2.堆积在机台上使用的实箱，外侧表面凡可用手伸到的地方，将要求要用湿抹布清洁干净。,产品的清洁保护-周转箱的清洁,要确保周转箱的清洁及防止原料被油污、水及灰尘的污染，所以要求周转箱及原料用地台板摆放起来，使用地台板时的要求如下：地台板要用湿抹布清洁干净后才可使用，并且不能用脚踩地台板。,产品的清洁保护-地台板的清洁,角料、牙柄、牙刷掉在地上时如何处理？1.首先认识一下，什么是角料，请看图片：,产品的清洁保护,2.角料、牙柄、牙刷掉在地上时如何处理？处理要求：首先应检起来看一下，如果没有灰尘的则放入相应的归处，如果有灰尘，则用浅颜色抹布进行清洁，擦完后如干净的则放回相应的归处，如不能擦干净的则放于废品箱内，待处理。具体的请看演示：,产品的清洁保护,由工人自检出的不合格品应放入不合格品箱内;由QA检验出的不格品，由QA贴上红标签，由车产负责放入隔离区。,产品的清洁保护-不合格品的处理,1.标识