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文档简介
实验室测试能力验证能力验证整改报告测试项目:实验室代码:单位名称: (公式章节)单位负责人: (签名)减刑日期:有可疑结果的整改要求根据本能力验证计划的相关规定,对于指标可疑的实验室,请提交该可疑指标的原因分析报告,找出结果偏差较大的原因,并采取纠正措施,以进一步提高合同机构的测试质量。建议从以下方面进行整流:1、分析影响测试结果的因素2、因素调查3、提出改进措施:设备验证、人员验证、人员再培训4、组织实施说明5、整顿结果和今后的注意事项,必要时可以进行一次内部审计,审计重点关注可疑结果的相关因素。纠正完成后,各实验室应制作原因分析报告,提交此次能力验证专家组,确认纠正内容和提出的改善措施的效果等。原因分析报告必须包含以下元素:1、与事实不符的说明;2、最根本的原因分析和相关证据;3、采取的纠正措施和相关证据;4、对已发布报告和证据的影响。原因分析报告还应在适当的情况下提供以下证据:1、质量记录:不符合工作控制记录、更正措施记录、预防措施记录、人员培训记录、修改的系统文件等;2、技术记录:原始记录、验证记录等。一、能力验证测试结果1,实验室代码:2、测试项目:3、测试标准:4、实验条件:3、测试结果:4,z比率分数:二、分析测试结果的可疑原因:三、纠正措施计划:四、技术质量部门评估:负责人:年月日四、质量主管批准:负责人:年月日六、完成措施:七、验证
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