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文档简介

. ISO基础知识训练教材,制作:刘娟,一,什么是ISO? iso-国际标准化组织国际标准化组织成立于1947年,总部设在瑞士的日内瓦. PS有117个成员国,包括117个国家和地区,是世界上最大的民间标准化机构。 与国际电工委员会国际电工委员会(iec )密切合作,制定全球协调的国际标准,ISO和iec都是非政府组织,所制定的标准本质上是自主的。 1、ISO是什么? ISO的宗旨是促进全世界标准化工作的发展,促进国际物质交流和互相帮助,扩大文化、科学、技术和经济方面的合作。 其主要活动是制定ISO国际标准,协调全球标准化工作,报道国际标准化交流情况,与其他国际组织合作,共同研究标准化问题。 1、ISO是什么? 目前iso通过2856个技术机构开展技术活动。 其中技术委员会(简称TC ) 185人,技术委员会(简称sc ) 611人,工作组(WG ) 2022人,特别工作组38人。 会员国代表在这些委员会中参与国际标准的制定,每年制定和修订约800个标准。 ISO目前制定了10300多种国际标准,主要涉及各行业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。 1978年,我国成为ISO的正式成员。 什么是.二、ISO9000? ISO9000是1987年国际标准化组织公布的质量管理体系系列的标准。 “ISO9000”不是一个标准,而是一族标准的总称。 ISO9000族标准是由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176 )制定的。 1979年,英国标准学会(BSI )向ISO提出了正式的建议,并建议成立一个新的技术委员会,制定质量保证技术和应用国际标准。 这个新的技术委员会马上成立了,以ISO/TC176的号码被称为品质保证技术委员会。 什么是.二、ISO9000? TC176是ISO的第176个技术委员会,成立于1980年,全称是“质量保证技术委员会”,1987年改名为“质量管理和质量保证技术委员会”。 TC176负责制定质量管理和质量保证技术标准。 ISO/TC176的工作范围复盖了国际贸易中产品和服务质量管理和质量保证要求的80%90%。三、ISO9000系列标准产生的背景,ISO9000系列标准产生是科技进步的产物,是实践经验的总结,是管理观念深化的结晶,是国际贸易发展的需要。三、ISO9000系列标准产生的背景,1 .科技进步的产物ISO9000系列标准本身是科技成果,其产生首先是科技这一重要生产力推进的结果。 生产力的发展推动生产方式的变化高科技产品的出现导致产品质量风险的增加科技进步导出产品责任概念产品规范的复杂最终导致质量管理和质量保证标准的产生和发展。三、ISO9000系列标准产生的背景、二.实践经验总结二战时期,根据战争的需要,在几个国家形成了军事标准,如最初出现的美军标准MIL-Q-9858A 质量大纲要求; 二战后,军事工业向民间工业转变,为了保证质量,借鉴军事工业的做法,在民间工业开展了质量保证和质量认证工作,并取得了成功。 成功的实践经验为质量管理和质量保证标准的诞生奠定了基础。三、ISO9000系列标准产生的背景、3 .管理观念深化的结晶从“操作者的质量控制”、“检查者的质量控制”发展为“统计质量控制”,最后发展为“全面质量控制”。 各主要工业国家在质量管理和质量保证方面逐步发展具有坚实的实践基础和理论依据的对外质量保证,形成全球性趋势。 质量保证观念的深化推动了质量保证体系标准的产生。、三、ISO9000系列标准产生的背景,4 .国际贸易的发展在国际贸易中必然带来产品责任的问题,促进在不同国家、企业间的技术合作、经验交流和贸易往来中对质量问题有统一的认识、共同语言和共同规范,促进国际标准的形成。 四、ISO9000系列标准的发生和发展,1959年,美国国防部向国防部供应局下属军需企业提出质量保证要求,要求承包商“制定和维护与其经营管理、规章一致的有效经济的质量保证体系”,“实现合同要求的所有领域和过程” 在设计、开发、制造、加工、组装、检测、试验、维护、装箱、储藏和设置)中必须充分保证质量”,并对质量保证体系规定了两种统一模式:军标MIL-Q-9858A 品质大纲要求和军标mil-I-45208 承包商必须根据这两种模式制定并有效实施质量保证手册。 政府必须按照文件阶段性地检查实施情况,进行评定。 这实际上是现代第二方质量保证体系审查的原型。 这个方法促进了承包商全面的质量保证活动,取得了很大的成功。四、ISO9000系列标准的产生和发展,随后美国军工企业的经验很快被其他工业发达国家军工部门采用,推广到民间工业,在西方各国蓬勃发展。 到了20世纪70年代后半期,ISO根据BSI的提案,决定当时根据ISO的认证委员会的“质量保证工作组”设立“质量保证委员会”。 1980年,ISO正式成立了“品质保证技术委员会”(TC176 ),着手健全完善品质保证标准。 TC176借鉴国际上几个质量保证标准,在总结各国的质量管理经验的基础上,前后花了5年时间,于1986年完成了ISO9000系列标准,于1987年3月完成了ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004等四、ISO9000系列标准的产生和发展,ISO9000系列的质量管理和质量保证标准。 ISO9000:1987质量管理和质量保证标准-选择和使用指南ISO9001:1987质量体系-设计/开发、生产, 安装和服务的质量保证模型ISO9002:1987质量体系-生产和安装的质量保证模型ISO9003:1987质量体系-最终检查和试验的质量保证模型ISO9004:1987质量管理和质量体系要素- - -指南,四,ISO9000系列标准的发生和发展,该系列标准于1994年首次修订,形成了1994年版本标准,名称、编号和内容有很大变化,使系列标准面向用户。 修正后,上述五个标准分别被以下五个标准取代,构成ISO9000族标准核工业心标准: ISO9000-1:1994质量管理和质量保证标准-第一部分:选择和使用指南ISO9001:1994质量体系-设计、开发、生产, 安装和服务的质量保证模型ISO9002:1994质量体系-生产、安装、服务的质量保证模型ISO9003:1994质量体系-最终检查和试验的质量保证模型ISO9004-1:1994质量管理和质量体系要素的一部分:指南,四, ISO9000系列标准的发生和发展,1994年版本又在2000年进行了第二次修订,形成了2000版ISO9000族标准的其文件结构如下: 2000版ISO9000族标准结构,四,ISO9000系列标准的发生和发展,2000 ISO/IEC指南2:1986中的“认证”的定义是“可靠的第三方证明经认证的产品和服务符合特定标准和规范的活动”,五、根据认证常识,该第三方的角色显然不是国家和政府。国家和政府机构直接担任这个角色,国家和政府认可的组织担任这个角色的机构和组织被称为“认证机构”,现在各国的认证机构主要开展以下两个认证业务。 、五、认证常识、1 .产品质量认证1971年,ISO成立了“认证委员会”(CERTICO ),1985年,简称为“认证委员会”(CASCO ),促进了各国产品质量认证制度的发展。 目前,世界各国的产品质量认证一般是基于国际标准认证的。 国际标准的60%由ISO制定,20%由IEC制定,20%由其他国际标准化组织制定。 也有很多是根据各国独特的国家标准和海外先进标准进行认证的,产品质量认证包括合格认证和安全认证两种。 根据标准中的性能要求进行认证称为合格认证。 根据标准的安全要求进行认证称为安全认证。 前者是自愿的,后者是强制的。 五、认证常识、二.质量管理体系认证这一认证是从西方的质量保证活动中发展起来的。 自1987年ISO9000系列标准诞生以来,为了加强质量管理,适应质量竞争的需要,企业家们相继采用ISO9000系列标准在企业内部建立质量管理体系,申请质量体系认证,很快形成了全球潮流。 目前,世界上已有100多个国家和地区积极推进ISO9000国际标准,约40个质量体系认可机构,约300个质量体系认可机构,20万多个企业获得ISO9000质量体系认证证书,第一个国际多边认可协议和区域多边认可协议也是1998 六、为什么实施ISO9000? 1、加强质量管理,提高企业利益提高顾客信心,扩大市场份额负责ISO9000质量体系认证的认证机构都是国家认可的权威机构,企业的质量体系审查非常严格。 这样,企业内就可以按照严格审查的国际标准化质量体系来进行质量管理,真的能实现法治化、科学化的要求,大幅度提高工作效率和产品合格率,迅速提高企业的经济效益和社会效果。 对企业外部来说,客户知道供应商是按照国际标准进行管理的,取得了ISO9000质量体系认证证书,经过认证机构的严格审查和定期监督,确信该企业是能稳定生产合格产品或优秀产品的可靠企业,安心与企业签订供托合同,扩大企业的市场占有率可以说哪个都有效。 六、为什么实施ISO9000? 2、取得国际贸易的许可证,解除了国际贸易壁垒的许多国家为了保护自己的利益,设置了包括关税壁垒和非关税壁垒在内的各种贸易壁垒。 其中非关税壁垒主要是技术壁垒,在技术壁垒中,主要是产品质量认证和ISO9000质量体系认证的壁垒。 特别是在“世界贸易组织”内,各会员国之间只能排除关税壁垒,设置技术壁垒,所以取得认证是消除贸易壁垒的主要方法。 (我国“入世”以来,失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限,所有贸易都可能遇到上述技术壁垒,引起企业行业的高度重视,应该尽早防止。六、为什么实施ISO9000? 3、在节省了第二方审查精力和费用的现代贸易实践中,第二方审查自古就成为惯例,发现第二方审查有很大的弊端。 一个供应商必须为很多需求者服务。 第二方审查一定会给供应商带来沉重的负担,而需求方也需要支付相当多的费用,同时如果不考虑派遣和雇佣的经验和水平问题,即使花费费用也无法达到预期的目的。 只有ISO9000认证才能消除这种弊端。作为第一方生产企业申请第三方ISO9000认证,取得认证证明书后,很多第二方无需审查第一方,第一方和第二方都可以节省很多劳力和费用。 另外,企业取得ISO9000认证后,只要申请UL、CE等产品的质量认证,认证机构重复认证企业的质量保证体系的费用也可以免除。 六、为什么实施ISO9000? 4、在产品质量竞争中永远站在不败之地的国际贸易竞争手段主要是价格竞争和质量竞争。 低价销售的方法不仅会使利润锐减,而且构成流动销售会受到贸易制裁,因此价格竞争的手段越来越不理想。 70年代以来,质量竞争已经成为国际贸易竞争的主要手段,很多国家都把它作为鼓励进口商品质量要求的贸易保护主义的重要措施。 实施ISO9000国际标准化质量管理,可以稳定提高产品质量,使企业在产品质量竞争中永远站在不输的立场上。 六、为什么实施ISO9000? 5、有效回避产品责任的各国在实行产品质量法的实践中,对产品质量的投诉越来越频繁,事故原因越来越复杂,追究责任也越来越严格。 特别是近年来,发达国家把以往的“过失责任”变成了“严格责任”的法律,对制造商的安全要求越来越高。 例如,工人在操作机床时受到伤害,根据“严格责任”的法律,法院不仅要看该机床的机械故障等质量问题,还要看有无安全装置、有无向操作者发出警告的装置等。 法院可以根据上述任何一个问题判定该机床有缺陷,工厂必须对其结果进行赔偿。 但是,根据各国的产品责任法,制造商如果能提供ISO9000质量体系认证证书,就可以免除赔偿,否则就要败诉,受到严重处罚。 (随着我国法治的完善,企业行业应高度重视产品责任法,尽早防止。六、为什么实施ISO9000? 6 .有利于国际间经济合作和技术交流的,按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方在产品(包括服务)质量方面没有共同的语言、统一的认识和规范,才能进行合作和交流。 ISO9000质量体系认证正好提供这样的信赖,有助于双方迅速达成协议。7,2000版ISO9000族标准介绍,1.ISO9000:2000质量管理体系-基本原则和术语这个标准是根据iso8402:检验系统要求和ISO9000-1:1994 质量管理和质量保证-术语集成的。 在ISO9000族标准中,质量管理体系的术语一共规定了10部分87个词条,表现了质量管理体系应遵循的基本原则。7,2000版ISO9000族标准介绍,2.ISO9001:2000质量管理体系-要素该标准根据1994版ISO9001,对标题、结

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