标准解读
《YY/T 0805.2-2014 牙科学 金刚石旋转器械 第2部分:切盘》这一标准是专门针对牙科领域内使用的金刚石旋转器械中的切盘部分制定的技术规范。它详细规定了这类产品的分类、尺寸要求、材料特性以及性能测试方法等内容,旨在确保产品能够满足临床使用时的安全性和有效性需求。
该标准首先明确了适用范围,即适用于由金刚石颗粒与金属基体结合而成的用于牙科手术或修复过程中的切割工具。接着对术语和定义进行了说明,为后续内容的理解打下基础。在技术要求方面,包括但不限于外形尺寸、表面质量、硬度、耐磨性等物理化学性质的具体指标都被逐一列出,并给出了相应的检测手段和评价标准。此外,还特别强调了对于不同用途(如硬组织切割、软组织修整)所对应的特定规格型号及其选择依据。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2014-06-17 颁布
- 2015-07-01 实施
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文档简介
ICS1106025 C33 . . 中华人民共和国医药行业标准 YY/T080522014 . 牙科学 金刚石旋转器械 第2部分 切盘 : Dentistr diamondrotar instrumentPart2 Discs y y : (ISO7711-2:1992 MOD)2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 YY/T080522014 . 前 言 牙科学 金刚石旋转器械 标准由以下 部分组成 YY0805 3 : 第 部分 尺寸 要求 标记和包装 1 : 、 、 ; 第 部分 切盘 2 : ; 第 部分 颗粒尺寸 命名和颜色代码 3 : 、 。 本部分为 的第 部分 YY0805 2 。 本部分按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 为了保持和第 部分国际标准名称的一致 标准名称更改为 牙科学 金刚石旋转器械 3 , 。 本部分修改采用 牙科学 金刚石旋转器械 第 部分 切盘 英文版 ISO7711-2:1992 2 : ( )。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发行机构不承担识别这些专利的责任 。 。 本部分 由 全 国 口 腔 材 料 和 器 械 设 备 标 准 化 技 术 委 员 会 齿 科 设 备 与 器 械 分 技 术 委 员 会 归口(SAC/TC99/SC1) 。 本部分起草单位 广州南枫生物科技有限公司 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检 : 、验中心 。 本部分主要起草人 张德贵 李丹荣 李伟松 : 、 、 。 YY/T080522014 . 牙科学 金刚石旋转器械 第2部分 切盘 :1 范围 的本部分规定了牙科治疗中常用的扁平状金刚石切盘的特征 包含 种形状的牙科 YY/T0805 。 29 金刚石旋转器械 选择了 种形状的切盘对其尺寸给予了明确规定 其他类型的切盘将遵循此原则谨 , 5 。 慎选择 。 注 和 对所有类型的牙科旋转器械规定了一个 位数的数字编码 :YY/T0873.12011 YY/T0873.22014 15 。 注 对金刚石旋转器械的各种尺寸要求及其他要求对保证器械的互换性具有重要意义 : 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 牙科 旋转器械的数字编码系统 第 部分 一般特性 YY/T0873.12011 1 : (ISO6360-1:2004/Cor.1:2007,IDT) 牙科 旋转器械的数字编码系统 第 部分 形状 YY/T0873.22014 2 : (ISO6360-2:2004,IDT) 牙科学 旋转器械试验方法 YY/T08742013 (ISO8325:2004,IDT) 牙科旋转器械 杆 第 部分 金属杆 ISO1797-1:1992 1 : (DentalrotaryinstrumentsShanksPart1:Shanksmadeofmetals)3 尺寸与材料要求 31 外周边双面切削的极薄切盘 . 311 切盘应符合图 和表 中的要求 . 1 1 。312 未装配切盘的孔径 +0.05 或者 +0.05 . :1.6mm 0 mm 1.8mm 0 mm。31
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