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精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创1/62016最新执业药师考前冲刺练习题及答案一、药事管理与法规1单选题新药的监测期是A1年B2年C3年D5年参考答案D参考解析药品注册管理办法第六十六条国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求,可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年。单选题中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品的进口,须取得A进口许可证B海关通关单C进口药品注册证D医药产品注册证参考答案D参考解析本题考查进口药品注册。进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创2/6定申请注册。国外企业生产的药品取得进口药品注册证,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得医药产品注册证后,方可进口。故本题答案应选D。单选题药品编码本位码前2位为A药品类别码B药品国别码C药品本体码D校验码参考答案B参考解析本题考查本位码编制规则2016最新执业药师考前冲刺练习题及答案2016最新执业药师考前冲刺练习题及答案。药品编码本位码共14位,由药品国别码、药品类别码、药品本体码和校验码依次连接组成,不留空格。前2位为药品国别码第3位为药品类别码413位为本体码校验码是国家药品编码本位码中的最后一个字符。故本题答案应选B。单选题国库药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,每次处方剂量不得超过A一次量精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创3/6B一日极量C二日极量D最大量参考答案C参考解析本题考查医疗用毒性药品的使用管理。医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方2016最新执业药师考前冲刺练习题及答案文章2016最新执业药师考前冲刺练习题及答案出自HTTP/WWWGKSTKCOM/ARTICLE/WK78500001185802HTML,转载请保留此链接。国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。故本题答案应选C。单选题全国药品不良反应报告和监测工作的主管单位是A卫生部B中国中医药管理局C省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D国家食品药品监督管理局参考答案D参考解析本题考查药品不良反应报告和监测管理精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创4/6办法。国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作2016最新执业药师考前冲刺练习题及答案执业药师。故本题答案应选D。单选题根据麻醉药品和精神药品管理条例,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是A具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C具备中华人民共和国药品管理法规定的开办药品经营企业的条件D单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为参考答案D参考解析麻醉药品和精神药品管理条例第二十三条麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备中华人民共和国药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创5/6单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。因此D选项错误。单选题根据药品不良反应报告和监测管理办法,进口药品自首次获准进口之日起5每内,应报告改药品发生的A新的不良反应B严重的不良反应C所有的不良反应D一过性的不良反应参考答案C参考解析新药监测期内和首次获准进口的药品5年内每年汇总报告一次所有不良反应,期满和5年后每5年汇总报告一次新的、严重的不良反应。单选题省级食品药品监督管理部门对基本药物的监督性抽验工作每年不得少于A1次B2次C3次12345免责声明本文仅代表作者个人观点,与本网无关。看完本文,记得打分哦很差差还行好很好很好下载DOC格式文档马上分
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