标准解读

《YY 0236-1996 药品包装用复合膜(通则)》是中国医药行业标准之一，该标准主要规定了药品包装中使用的复合膜的基本要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的内容。根据此标准，复合膜是指由两种或两种以上不同材料通过粘合剂或其他方式结合而成的薄膜材料。这类材料被广泛应用于药品包装领域，以确保药品在储存与运输过程中的安全性和有效性。

对于材料的选择，《YY 0236-1996》指出所使用的各种基材、胶黏剂等均应符合相关国家标准，并且不得含有对人体健康有害的物质。此外，还对复合膜的外观质量提出了具体要求，如表面平整、无明显气泡、杂质、划痕等缺陷；颜色均匀一致等。

物理性能方面，标准详细列举了几项关键指标及其测试方法，包括但不限于拉伸强度、断裂伸长率、剥离力（层间粘合力）、热封强度等，这些都是衡量复合膜能否有效保护内部药品不受外界环境影响的重要参数。同时，针对特定用途可能还需要满足额外的特殊性能要求，比如阻隔性（氧气透过量、水蒸气透过量）等。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 1996-02-06 颁布
  • 1996-06-01 实施
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YY 0236-1996 药品包装用复合膜(通则)_第1页
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中华人民共和国医药行业标准YY0236-1996药品包装用复合膜(通则)1996-02-06发布1996-06-01实施国家医药管理局发布YY0236-1996前药品包装用复合膜因结构及材料组成不同而具有较多的种类，虽然相互之间有些性能差异较大，但亦有许多共同之处，且药品包装对包装材料也有特殊的要求。为此，有必要制订本标准，作为药品包装用复合膜生产和检验的依据。本标准是对药品包装用复合膜的基本要求，生产企业应根据本标准制订企业相应的产品标准。本标准由国家医药管理局提出。本标准由国家医药管理局包装材料科研检测中心门口。本标准负责起草单位：广州药用包装材料厂。本标准主要起草人：郭云峰、梁祖江、陈继东。中华人民共和国医药行业标准YY0236-1996药品包装用复合膜(通则)1范国本标准规定了药品包装用复合膜的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、财存要求。本标准适用于固体药品或液体药品包装用的复合膜2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB19190包装储运图示标志GB1037-88塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法：杯式法GB1038-70塑料薄膜透气性试验方法GB5009.6085食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB667286塑料薄膜和薄片厚度的测定机械测量法GB6673-86塑料薄膜与片材长度和宽度的测定GB8808-88软质复合塑料材料剥离试验方法GB/T1493794复合食品包装袋中二氮基甲苯测定方法卫生部药品卫生检验方法1990年版）3产品分类3.1分类复合膜按材质组合分类，如表1所示。表1纸、塑料纸/PE塑料PET/EVA.PET/PE.KPT/PE,OPP/PE塑料、镀铝膜OPP/镶铝CPP.PET/镶铝PET/PE（纸）铝箱、塑料纸/AI/PE，徐层/AI/PE.PT/PE/AI/PE，纸/PE/AI/离子型聚合物塑料（非单层）铝箱PET/AVPEPA/AI/PE注：PT归“纸”类。3.2规格尺寸3.2.1长长度和宽度根据用户要
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