生物工程与制药企业的技术创新工作

1/7生物工程与制药企业的技术创新工作生物工程与制药企业的技术创新工作一、在医药方面的作用目前，医药卫生领域是现代生物技术应用得最广泛、成绩最显著、发展最迅速、潜力也最大的一个领域。疾病预防利用疫苗对人体进行主动免疫是预防传染性疾病的最有效手段之一。例如用基因工程制造乙肝疫苗用于乙肝的预防。同时由于生物技术的引入使得贵重药物的生产规模化，降低了药品价格，开辟了药物生产的新纪元。生物可降解材料因具有良好的生物相容性和安全性，降解产物对机体毒副作用小，能满足多种生物医学需要，具有良好的可加工性，可通过常规方法制成所需要的制品。二、全球新药研发现状1、科技发展成为强大动力科技发展是医药行业快速成长的强大动力。随着现代生活方式和疾病发生情况的改变，研发工作有了相应调整，生物技术、纳米技术和计算机技术等在医药产品研发和医药产业中的应用日益显著，以高通量筛选技术为基础，综合采用计算机处理、新型分析手段、先进设备和快捷的信息技术己经使新药先导物质的发现时间大大缩短。2、药品消费变化使新药研发更具挑战性2/7全球经济发展不均衡导致药品消费不均衡，目前全球药品消费有85以上集中于美、欧、日等几个发达国家和地区。随着发展中国家经济的发展，其用药水平将随之提高，这为药品市场日后增长提供了机会，但各国政府为增进人民健康福利，势必大力推广价格相对便宜的非专利药物，或者对于专利药物本文由论文联盟HTTP/收集整理采取不甚严格的专利保护手段，这对制药企业的研发来说将是一大挑战。三、生物工程制药研究进展生物医药领域涵盖化学制药、生物工程制药、生物技术制药、生物医药工程、医疗仪器等方面。近年来，美、英、法、日等国一些生物技术公司和制药公司在基因工程、重组疫苗、单克隆抗体、诊断试剂、生物芯片、人造器官、新型给药系统、新型医疗器械等领域进行了大量积极的研究，已取得显著进展。天然植物药的研究越来越受到重视，新的用药选择极大地推动着植物药的发展。1、基因工程基因工程又称遗传工程，即重组DNA技术的实际应用。它是把在体外重新组合的DNA引入到适当的细胞中进行复制和表达。利用基因工程细菌等表达人类一些重要基因片段，可产生具有生理活性的肽类和蛋白质类药物。这一技术可以大量廉价生产以前不敢想象的医药产品。应用3/7基因工程技术改造产生新的杂合抗生素，为微生物药物提供了一个新的来源。2、细胞工程细胞工程是在细胞水平上的生物工程。细胞工程是在对细胞结构的深入认识和细胞遗传学的研究基础上发展起来的。DNA分子的双螺旋结构弄清了许多遗传学原理，还是从分子水平上揭示结构同机能关系的一个极好例证。这奠定了细胞培养和细胞融合技术的理论基础。人们认识到培养的动、植物细胞可以通过无性繁殖扩大群体数量同时保持本身遗传性状一致；融合细胞通过容纳2种亲本细胞的基因载体染色体而具有亲本双方的优良性状。3、微生物工程微生物工程也称发酵工程，它在原有发酵技术的基础上又采用了新技术使工艺水平大大提高。所采用的新技术主要应用于3个方面工艺改进、新药研制和菌种改造。工艺改进主要依赖于计算机理论及技术的发展。新药研制则得益于医学研究中对疾病机理的深入了解。菌种改造主要利用基因工程原理及技术。正是由于采用其它学科的理论和新技术成果，使得微生物工程成为一高新技术。现代发酵工程不但生产酒精类饮料、醋酸和面包，而且生产胰岛素、干扰素、生长激素、抗生素和疫苗等多种医疗保健药物，生产天然杀虫剂、细菌肥料和微生物除4/7草剂等农用生产资料，在化学工业上生产氨基酸、香料、生物高分子、酶、维生素和单细胞蛋白等。4、酶工程酶工程就是利用酶的催化作用进行物质转化，生产人们所需产品的技术，是将酶学理论与化工技术结合起来的一项高新技术。酶工程技术的应用范围大致有对生物宝库中存在天然酶的开发和生产；自然酶的分离纯化及鉴定技术；酶的固定化技术；固定化酶和固定化细胞技术；酶反应器的研制和应用；与其它生物技术领域的交叉和渗透。5、蛋白质工程蛋白质工程也称“第二代基因工程”。蛋白质工程主要包括通过基因工程技术了解蛋白质的DNA编码序列、蛋白质的分离纯化、蛋白质的序列分析和结构功能分析、蛋白质结晶和蛋白质的力学分析、蛋白质的DNA突变改造等过程。蛋白质工程为改造蛋白质的结构和功能找到了新途径，推动了蛋白质和酶的研究，为工业和医药用蛋白质的实用化开拓了美妙前景。四、做好生物工程与制药企业技术创新工作的建议1、要构筑生物工程与制药产业技术创新及产业化平台实现制药产业持续、快速、健康发展的关键，是创5/7新和产业化，因此，要在创新上作文章，在产业化上下功夫。要以具有一定技术创新条件的企业为主，联合科研单位、大专院校，组建一批具有行业特点的新药研究重点实验室，和工程技术研究中心，采取政府资金引导，企业投入为主，项目实施带动、社会融资参股等方法，将其建设成符合新药开发规范要求的开发平台。2、要提高企业自主创新能力随着制药产业市场竞争的日益加剧，其焦点越来越集中于产品的自主知识产权，企业只有掌握了产品的完全自主产权，才能把市场做大、把企业做强。要充分利用丰富的科研资源和产业化能力，鼓励支持企业与科研单位、大专院校结合，建立稳定、灵活的合作关系，共同策划，提高企业自主创新能力和产品技术含量，增强市场竞争力。3、要建立有利于企业技术创新的运行机制科技创新是提高企业竞争力的关键。制药企业一定要牢固树立“科技兴药”的思想，牢固树立科技人才是第一资源的观念，尊重和重视科技人才，发挥科技人才在企业创新中的重要作用；要保证科技人员，特别是一线科技人员的待遇；要不断加大科技投入，改善研究条件，使研究工作能够顺利开展；4、要加大对重点企业的扶持力度6/7重点扶持拥有专利技术的和已进入临床、实验阶段的新药产品，鼓励其快速产业化。对于产业化效果好的项目，政府可给予科技经费的后补助政策，并积极帮助申报科技攻关计划项目、产业化重点项目、高新技术产业化示范项目等，促进企业快速发展。5、要大力培养龙头企业及其知名品牌要积极搞好宏观调控，培植产业集群，大力推行委托加工方式，加快企业的资本调整，促进产品开发能力强、有自主知识产权产品的企业做大做强。充分利用现有资产存量，实现企业之间的优势互补，要以品种流动和品种资源配置为契机，促进企业之间的联合重组，打通品种的注册和转注册通道，推进新产品、新技术的研发。6、要积极培育风险资本市场新药产品的开发与上市，虽然风险大，投资大，但由于产品的附加值更大，一旦成功会为投资者带来丰厚的利润，因此，目前社会上一些风险资金，纷纷进军制药行业，这为制药企业的发展提供了良机。结语第二代基因工程药物是根据内源性多肽蛋白的生理活性，应用基因工程技术大量生产这些极为稀有的物质，以超正常浓度剂量供给人体，以激发它们的天然活性作为其治疗疾病的药理基础，生物制药作为生物工程研究开发和应用中最活跃、进展最快的领域，被公认为是217/7世纪最有前途的产