在全市食品药品监管工作座谈会上的讲话

1/29在全市食品药品监管工作座谈会上的讲话同志们这次会议的主要任务是，学习中央和省市委关于当前经济社会发展形势的基本判断和工作部署，贯彻落实全国、全省食品药品监管工作座谈会精神，分析新情况，研究新问题，统一思想，深化对科学监管理念的认识；结合我市实际，就全面落实省局提出的打造“三区”、构建“八大体系”的任务提出实施意见；总结交流上半年工作，研究部署下一步工作，动员系统上下为确保圆满完成全年各项目标任务而努力。下面，我讲四个问题。一、今年上半年工作的主要特点今年极不平凡。我们的食品药品监管工作，正是在频繁发生的重特大自然灾害，确保奥运会食品药品安全和经济发展遭受严重不利因素影响的背景下展开的；我们还面临着国务院机构改革，国家局体制和职能调整等一系列的变革，可谓情况复杂，责任重大，难度增加。面对这样的形势，我们坚持“保护公众健康”的科学监管理念，全面正确履行监管职能，及时调整工作重点，按照年初确定的工作目标，积极创新监管工作思路，切实解决药品市场突出问题，严厉打击制售假劣药品违法行为，较好地完成了上半年的各项工作，主要有以下几个特点。2/29（一）围绕大局，确保奥运食品药品安全和抗震救灾工作顺利进行确保奥运食品药品安全，不但是完成监管任务的需要，更是监管工作服务大局的严峻考验。我们积极发挥牵头作用，理清工作思路，提出了“五个确保”的目标任务，即确保供奥食品核心企业和产品安全，确保兴奋剂整治到位，确保供应奥运举办城市食品药品安全，确保奥运期间来我市运动员、游客食品药品安全，确保奥运期间食品药品不发生重大安全事件。根据国家局和省局的要求，进行全面部署，采取有力措施，确保各项工作任务完成。结合我市实际，遵循“全面整治，抓好重点，打击非法，重在规范”的工作原则，我们从三个层面开展了兴奋剂专项治理工作。一是规范兴奋剂生产企业的生产和经营行为。市局和局将全市唯一一家生产蛋白同化制剂、肽类激素的我市人健药业，列入重点监管，派驻了监督员，加强了各个环节的检查督促。二是做好与兴奋剂相关药品生产和经营的监管。对全市8家生产含兴奋剂药品目录药品的生产企业，进行全过程的跟踪检查；对具有蛋白同化制剂和肽类激素经营资质的10家药品批发企业，逐一进行了专项检查和突击检查；对所有流通企业销售含兴奋剂药品的情况实施全程督查。三是开展化工企业生产兴奋剂类产品的专项检查。对全市296家化工原料生产企业，逐一进行检查。还开展了3/29反兴奋剂宣传活动。做好组织牵头工作，认真做好奥运食品安全保障工作。全面掌握了解供应奥运核心场馆和举办城市食品的生产企业，以市政府名义下发关于奥运食品安全的文件，明确责任分工，狠抓监督落实，加强协调，提供服务，有序推进各项工作。局积极发挥牵头作用，使得一家供应奥运食品核心生产企业的产品及时安全地生产和运输。汶川特大地震发生后，我们正确定位监管职能，在做好系统捐款捐物同时，密切关注辖区内企业捐赠和销往灾区药品和医疗器械信息，积极履行监管职能，加强对运往灾区药械的统计和监督检查检验，确保灾区人民用药安全。（二）抓住根本，深化药品医疗器械市场监管工作坚持打击和规范并举方针，在及时做好奥运和抗震救灾食品药品安全监管基础上，强化药品市场日常监管，规范监管行为，提高监管效益，市场秩序进一步规范；今年以来，全市对各类监管对象的日常监管数量达到4000余家次，比上年同期的2500余家次增加1500家次，检查频率明显增加；继续保持市场整治高压态势，提高市场稽查水平和发现案源的能力，加强市场巡查，密切日常检查和稽查关系，重视举报投诉，96311受理举报、投诉和咨询2364件；立案194件，结案249件，涉案金额万元，没收药品标值万元，罚没款合计万元，取缔无证经营2家，移送违法广4/29告41个。全面了解医疗器械生产和经营状况，提出监管思路，监管工作成效明显。认真分析影响药品安全的主要因素，深入调研，提出处理办法，敢于处理一些长期得不到解决的问题。巩固“药品冒充非药品”整治成果；调研医疗器械免费体验销售行为，奉化局开展了专项整治，已取缔无证经营企业2家，对2家有证企业擅自降低经营条件的行为进行了处罚；奉化和局针对牙科诊疗单位使用药品医疗器械存在的问题，开展了专项整治；还进行药师资格清理的调研和整治工作，局联合人事部门出台了对市外药学专业技术资格审定及药学职业资格审核登记的有关规定，并赴1234567下一页湖北就药师资格开展实地调查，查出了一批假药师。加强对医疗机构药品和医疗器械的监督检查。加大监督抽验力度，调整西药与中药的抽验比例，西药、中药、中药饮片的比例由去年的374517调整为43516，上半年全市共计抽样1004批，已完成检验数832批,检出不合格48批，不合格药品总体阳性检出率为。深入基层全面调查农村用药安全问题，全市所有县市区全面开展创“两网一规范”示范县工作，全面提升农村用药安全水平，市局正在起草市政府关于加强农村药品安全工作的意见，把这项工作上升到政府层面。5/29（三）坚定信心，食品综合监管工作扎实推进今年面临国家局体制改革和职能调整，我们及时召开会议统一思想，坚定不移地继续推进食品综合监管工作。积极推进食品安全“六项工程”。年初，市政府下发了食品安全六项工程的实施方案，为今后几年的食品安全工作奠定了基础，明确了方向，市级主要食品安全监管部门都制定了具体实施计划，并积极采取措施加以落实。继续开展食品安全购销路线图的绘制，年内将完成粮油、禽蛋类、牛肉等品种的绘制任务，并扩大绘制区域。重视食品检验检测工作，食品检测中心建设进展顺利，建设资金和人员已基本落实到位；局深化检验检测“四统一”工作，新增食品药品专项检测经费80万元；市食安办年初统一汇总下发市级监管部门食品检测计划，各类检测达到9954批次，其中我局完成食品评价性检测3490批次，据统计，今年全市共计划检验3万批次食品，为全面科学分析评价全市和各区域、各环节食品安全状况提供科学依据；研究充分利用检测数据为评价和决策服务，市局及时将第一批1000余批次的检测数据进行分析，反馈给各监管部门，促进各监管部门改进工作，解决存在问题；并及时公开检测信息，对消费者进行警示。全面开展食品安全示范县建设，市作为第一批国家级示范县4月份已通过复评验收，为我市创建工作提供了很好的经验；、和等5个6/29县市区申报的第二批省级食品安全示范县创建工作已全面启动；另有70余个乡镇（街道）积极申报开展创建示范乡镇（街道）活动。区的“四无社区”创建工作上升到政府层面，全面展开，收到很好效果。不少地方政府把食品安全列入解决民生问题的重要内容，市政府已经第二次把食品安全列入实事工程，区列入区政府的“农民健康工程饮食用药安全保障行动”。探索食品安全信息化建设，市局已经编制需求报告，进入开发阶段；局完善利用信息网，使检测系统初步具备检测信息“上报、汇总、分析、发布”四大功能，实现食品检测“资源整合、信息共享、结果公开、经费控制”四大目标。局开展食品安全诚信体系建设试点工作，确定五个行业共40家单位开展试点工作。（四）强化基础，全面提升系统监管能力建设加强队伍思想作风和业务建设，坚定科学监管理念，增强事业心和责任感，全系统呈现良好的精神状态和思想作风；各级领导班子加强自身建设，树立正气、提倡大气、追求崇高；处室、队所、各局相互之间的协作明显加强，整体性不断呈现，合力明显提升；重视党风廉政建设，发现苗头性和倾向性问题及时处理，坚决防止发生违纪违法案件。启动专门化监管队伍建设，提出分期分批培训计划，各项培训项目正在顺利进行，法制工作队伍30余人在华东7/29政法大学为期一周的培训顺利完成。完成药检所用人制度改革工作。开展评优创先活动，对本系统20162016年度系统先进集体和先进工作者进行表彰，弘扬正气，激励先进。、三局建设积极推进，开始正常履行各项职能，市局机关处室和稽查支队与三区之间建立良好合作关系。信息化应用全面推进，办公自动化和监管业务网已经基本正常应用，并随着信息积累，应用不断深化，全市系统基本实现行政信息和监管业务信息共享，增强了系统性和整体性，提高了工作效率；开展与相对人联网工作，流通环节已完成与监管相对人联网达到86，医疗机构联网工作也正在推进；与相对人的交流平台基本建成。局加速推进可视化药品网络监管系统，制定了实施方案，已与250余家药品经营企业联网。新建我市市药品检验所工程正式动工，建设口岸所的各项准备工作顺利推进。强化依法行政工作，制订并出台了药品（医疗器械）行政处罚自由裁量权指导意见、食品药品监督管理局行政处罚程序规定和药品批发（连锁）企业药品购销监督管理规定等规范性文件；我市市药品生产企业监督管理办法被列入市政府一类规章立法项目，我市市食品安全检验检测管理办法被列为市政府二类规章立法项目。行政工作的制度化、规范化建设也稳步推进；做好政府信息公开工作。8/29回顾上半年工作，面对任务重、要求高、难题多的复杂形势，全市系统始终保持任劳任怨、求真务实、奋发有为的精神状态，始终发扬团结奋进、开拓创新、真抓实干的工作作风，各项工作都有新的突破、新的进展、新的成效。在肯定成绩的同时，我们也清醒地看到，当前工作中还存在着一些不容忽视的问题一是药械生产、流通和使用环节还存在不少问题，制假售假等违法违规现象还时有发生，有的行动诡秘，情况复杂，危害严重；一些企业还存在安全风险；二是面对复杂的形势，监管队伍的整体素质有待进一步提高，处理复杂和突发事件的能力需要增强；三是监管工作的规范性需要提高，制度不够健全，现行制度执行不力，自由裁量随意性较大现象还是存在；四是基础性和深层次的问题研究不够，监管机制不完善，影响药品安全的突出问题依然存在；五是工作作风和廉政建设需要进一步加强，干部队伍的监督和制约机制不够完善。对上述问题，我们必须高度重视，并积极研究，采取切实有力措施，努力加以解决二、认清形势，把握大局，统一监管工作认识上一页1234567下一页今年以来，我国经济社会发展面临十分复杂的局面，不确定因素增加。从年初的南方特大冰冻雪灾，到“512”汶9/29川特大地震灾害，重特大自然灾害频发；世界性的经济衰退和通货膨胀，使得国内经济形势十分严峻；举办奥运会的特殊任务，对社会稳定和安全提出了更高的要求。我们认真学习中央和省市委指示精神，及时研究分析当前的经济形势和国内大局，结合食品药品监管职能，全面部署食品药品监管工作，自觉把食品药品监管工作置于全局之中，突出工作重点，狠抓落实，为保护公众利益，为经济又好又快发展，为奥运安全，为确保抗震救灾任务完成，做好各项工作，取得了良好的成绩。在市场经济条件下，政府监管部门处于政府经济管理的核心地位，我们应该认真研究经济发展的规律和变化。那么，当前经济形势与监管工作的关系是什么呢如何通过全面科学履行监管职能，推进食品药品产业经济又好又快发展呢在经济出现衰退的形势下，监管部门更应该理清监管思路，调整监管策略，把握监管本质，发挥监管工作在规范经济发展，促进企业生产能力提升，优化经济发展环境，推进市场经济规范有序等方面发挥独特优势。历史经验表明，任何一次经济衰退或经济危机，都酝酿着新的经济周期的开始，也就是在更高的层次上推进经济发展，使经济质量上一个新的水平。在这个过程中，政府利用经济的、法律的、行政的各种手段调整经济发展模式，为经济下一轮腾飞做好准备。10/29那么，联系我们对食品药品的监管职能，在当前经济形势下，贯彻省市委“标本兼治，保稳促调”的经济发展方针，应该把握什么样的原则，采取什么样的措施呢我们认为要把握一个原则，坚持一个标准，统一五个认识。把握一个原则就是要牢牢把握依法行政这个总原则。政府作为社会的管理者，是特殊的社会主体，其一切社会管理权限均来自于法律的设定和授权，政府的行为受到法律严格的制约，包括实体和程序。理解政府行为的规范性和合法性，可以从三个层面进行分析。从法理上说，法无规定的政府不得作为，法有规定的政府必须作为，否则就是不作为和乱作为，都是政府的违规行为；从政府行政行为说，政府必须对社会主体的一切合法诉求及时作出回应，对一切违法行为及时依法进行查处和纠正，以保证社会的公正合理；从政府行为的操作层面上说，政府一切行政行为都必须符合程序，只有规范合法的程序才能保证结果的合法。因此，依法行政是政府的基本要求，是确保社会公正的基础；国家公务人员的规范意识，是确保政府依法行政自觉性的前提。无论在经济高涨时期，还是经济衰退时期，监管部门都必须坚持依法行政总原则，否则必将出现不作为和乱作为等严重的违法违规行为，必然走偏方向；坚持职能，依法行政，这是当前我们必须遵循的基本要求。任何偏离依法行政方向的行为，不但不能促进经济健康有11/29序发展，而且必然会破坏经济秩序，破坏经济发展的环境，最终阻碍经济发展。坚持一个标准就是要牢牢记住我们工作的基本目标。政府市场监管部门处在市场经济的核心部位，与经济发展密切相关，政府部门是在不同的角度来为市场经济提供服务的，宏观经济部门与监管部门只是在市场中的分工不同，而终极目标是一致的，维护社会公平正义，维护市场正常秩序，促进经济健康发展，维护社会公众的利益。无论经济发展处于什么状况，食品药品监管工作的目标不能变，那就是保护公众健康和维护市场秩序。不能因为经济不景气了，可以以发展经济为借口，放任假劣食品药品来危害公众健康，侵害消费者利益；也不允许借口保护企业利益，避免企业发生倒闭，而对严重违规违法行为不予处罚。在经济衰退时期，必须防止对党委政府经济政策的片面理解，片面强调帮扶企业，甚至导致监管指导思想的偏差，使“监帮促”思想重新找到市场。监管部门坚持实现基本目标，也正是企业增强竞争力，在经济比较困难情况下，渡过难关，获得新生的必要条件。牢固树立科学监管理念，全面履行监管职能，是当前经济形势下我们必须要坚持的基本要求。统一五个认识就是依据经济形势必须调整监管重点和策略。我们的监管职能是法律规定的，是相对稳定的，具有12/29确定性，从这个意义上说，无论经济形势如何，都要全面正确履行好监管职能。其实，我市市政府在出台经济发展措施，明确抗震救灾职能时，都能科学界定我局的职能，为我们正确履行职能创造了非常好的环境。我们了解有的地方并非如此，比如要求监管部门联系药品生产企业，解决企业生产中的问题；有的人甚至以减轻企业负担为借口干预办案等。但面对当前的经济形势，我们也要认真研究作为政府监管部门，为促进经济发展，摆脱经济危机影响，发挥监管部门作用的问题。我们提出要通过监管工作，服务于经济发展大局，服务于经济发展环境改善，服务于企业重组规范，服务于企业竞争力的增强，当然更必须服务于保护公众利益。具体的说，需要把握几个方面。一是要坚决打击非法生产和销售假冒伪劣药品和医疗器械的行为，保护合法企业的合法利益。在经济相对衰退时期，往往会有一些不法企业和不法分子，以低廉的成本生产假冒伪劣产品，严重冲击正常经济秩序，使得已经面临困难的合法企业遭遇不正当竞争，受到更加严重的挑战。政府监管部门必须依法保护企业的合法利益，决不让破坏经济秩序的力量生长，肆无忌惮地横行于市场之中。比如，我们整治“药品冒充非药品”的产品市场，就是保护合法企业、合法产品，增强了企业的竞争力。假冒伪劣药品和医疗13/29上一页1234567下一页器械在市场上时有出现，有的数量很大，危害严重，要坚决打击。二是在监管工作中必须坚决保护企业的合法利益。依法行政的基本要求就是政府不能乱作为，防止行政执法中的随意性。要研究日常检查与信用体系建设的办法，形成鼓励守法的良好的机制，对于信用好的能遵守法律法规和规范的企业，要减轻监管给他们带来的负担，在检查频次上要做出合理的安排；对偶尔轻微违规的企业，要重视自由裁量的运用，给以比较合适的处理；要重视监管行为的规范建设，提高监管水平，日常检查尽量不影响正常生产经营；要加强监督检查的针对性和有效性，改进监管方法，提高监管效率。在处理行政案件中，要重点打击故意和严重过失的违法行为，对那些信用不好，经常违规，或者为谋取非法利益故意和严重过失，给社会造成危害的企业，必须依法予以处罚。违法企业在竞争中处于比较优势地位，对合法企业是不公正的，对市场规范带来严重影响。三是要全面清理与监管职能无关并给企业增加负担的项目。要坚持和深化科学监管理念，正确履行政府职能，进一步处理好与监管相对人的关系，在具体监管工作中，不给相对人增加经济的和其它的各种没有依据的负担。近几年来，我们所做的一些规定和制定的有关要求，正是体现14/29了这个原则，比如，监督检查不让相对人派车接送，不让相对人安排认证和监督人员的宴请和旅游，不接受相对人各种形式的好处等等，这既是廉政建设的要求，也是减轻相对人的负担，现在全系统遵守得比较好，基本形成了比较好的氛围。我们要进一步检查这方面的执行情况，高度重视企业减负工作。最近，市局党委认真研究了相对人的各种培训项目，提出要积极清理，及时规范。坚决纠正监管部门直接收费培训相对人的做法。正确处理好监管部门、监管相对人、社会培训机构的关系，分清责任。监管部门根据法律法规规定，负责监督检查相对人的资格；相对人有依法参加培训、提高素质的义务和自主选择培训机构培训的权利；承担培训工作的机构，要经行政机关资格认定，按规定组织培训，按标准收取费用，提高培训质量。法律法规没有设定的收费培训项目和要求，一律不得设置。市里决定取消的行政收费项目必须坚决执行。在信息化应用中，不能随意设置收费项目，加大政府的补贴力度。不能以任何名义向企业拉赞助和搞摊派。处理好监管部门与行业组织（药品、医疗器械行业协会和药学会等）的关系，监管部门和人员不得参与行业协会收费，更不得以监管为前提收取各种会费；药学会挂靠药监局，但收取会费必须按章程并遵循自愿原则，禁止药监局和个人以任何名义使用药学会经费。15/29四是以全面履行监管职能为目标，调研分析全市药品和医疗器械生产经营状况。既要了解全市监管对象产业发展的宏观情况，把握企业生产的整体能力和水平，了解我市药品和医疗器械生产经营特点以及产业发展趋势，有利于确定监管重点，通过监管的提前介入和主动了解，促进产业规范发展；也要通过监管了解具体企业生产和经营规范和产品质量、竞争力现状，这样有利于做好监管工作。比如，我市的医疗器械生产企业数量多，档次比较高，而且有良好的发展势头，有的地方还开辟了产业园区，作为监管部门了解产业发展情况，在实施产品审评、行政许可等监管项目时，可以在坚持标准前提下，主动为相对人提供优质服务。五是要更加警惕侵害消费者利益的危害事件发生。越是经济发展有困难，越可能发生偷工减料，生产和经营不合格产品现象；甚至产生不法分子生产和销售假冒伪劣产品，危害公众健康的违法行为；医药经济处在重组和调整时期，经济衰退会加速企业的变化，这一些需要我们监管部门特别关注。要打击制售假劣产品的违法行为，保护公众健康、维护公众利益；要高度关注企业内外部环境的变化，特别是那些进行重组、兼并和其它涉及主体变更、人员变化的企业，必须进行过程监督，既要通过依法监管推动企业重组和调整，又要严格把关，坚决纠正生产和经营中降低标16/29准、不遵守规范、关键岗位人员缺失等可能造成危害后果发生的违规违法行为，确保在经济急剧变动时期保持良好的秩序。三、深入研究监管工作重大问题，推进实验区、先行区和示范区建设社会主义市场经济在不断完善，政府监管市场的职能也在逐步强化，政府监管部门要适应这种发展变化，及时研究和改进监管工作思路，总结经验教训，研究国内外食品药品监管的做法，充分利用我市市场机制比较完善，经济比较发达，监管理念比较超前的有利条件，深入研究监管工作重大问题，在有条件的地方和领域，实现监管工作的创新，努力打造省局提出的“实验区、先行区和示范区”。这里，提出事关监管机制建设的十个方面问题，进行研究和实践。一是“两网一规范”建设法制化、规范化。监管力量有限性和监管对象无限性的矛盾长期存在，要根据药品生产和批发企业，零售企业和农村、社区医疗室的不同特点，采取不同的监管方法，从监管基本思路和战略性层面进行部署。优化监管力量配置方案，继续完善“两网一规范”，全面解决农村用药安全问题，把有限的监管力量优化到生产和批发企业等重点部位，严防死守假劣药品流入上一页1234567下一页17/29我市。今年由市政府下发巩固和提升“两网一规范”的工作意见，并将其列入政府目标考核，把“两网一规范”建设全面提升到各级政府层面，使这项工作法制化、规范化，争取全市所有县（市）区达到示范县标准，走在全省前列。二是建立与经济社会发展相适应的药品流通体系。药品流通的规范化水平是药品市场秩序的重要体现，也是保障用药安全的重要环节，必须与地方经济社会发展水平相适应。我市作为国内经济比较发达的城市，要研究并科学确定与我市经济社会发展水平适应的药品经营企业层次，包括按照法律要求规范经营，按照GSP要求严格准入标准，加强药师检查和管理等。根据现行法律，修订完善市场准入标准，按照“合理布局，方便群众、确保安全”原则，做好零售企业布局调整、鼓励发展连锁、药师队伍专项整治、严格日常监管等工作。建立企业退出机制，对违法违规“情节严重”者，坚决依法吊销其经营许可证；规范药师执业行为，加强对药师履行岗位职责能力的监督，清理药师持假证上岗和挂职行为，健全药师管理机制；对严重违法企业和危险产品实行信息公开，保障公众知情权，建立与药品招标办的信息沟通机制，以市场和行政手段限制严重失信企业进入我市市场；药品流通水平争取三年内提高到一个新的层次。18/29三是建设药品信息和监管数据共享平台。充分集中药品信息和监管数据，并形成共享平台是构建我市药品安全屏障，提高监管效益的重要保障。进入我市市场的药品信息，主要包括药品生产经营企业情况、药品品种、购销数量和质量、高风险品种种类，企业的生产经营能力和信用情况等；要重视收集药品不良反应情况、药品检验数据、药品质量公告等信息，全面了解药品生产企业和产品的动态信息，为监管服务。监管数据包括案件查处、举报投诉、日常检查信息、药品营销人员基本情况等。要通过数据库和平台建设，实现数据积累，形成监管合力，形成有机整体，实行资源共享。加强与市药品招标办公室联系，客观提供药品生产经营企业信用情况；并向社会及时发出药品安全警示，形成有利于药品安全的反馈系统。四是解决影响药品安全的突出和敏感问题。要关注和分析药品市场违法违规行为的多变性和隐蔽性，特别是对一些严重影响药品和医疗器械安全，具有明显社会危害性的行为，进行重点研究；要深入研究和执行现行法律法规，全面正确运用法律武器，同时采取切实有效的非法律手段，解决影响药品安全的突出和敏感问题。根据市场调查，目前重点要解决批发企业挂靠走票等经营秩序混乱问题，以非药品和非医疗器械名义生产和经营药品和医疗器械问题，医疗器械免费试用和经营者非法篡改说明书以及非法宣传19/29问题，信箱非法药品广告和以集会形式宣传推销药品问题，利用互联网和邮购等方式非法销售药品等问题。五是构建科学规范的企业信用体系。要积极探索信用体系建设的规律和方法，分析影响企业信用的主要原因，构建企业信用建设框架，深化信用体系建设工作。目前药品市场存在诚信缺失的主要原因，包括政府监管不到位，违法违规成本低；信息不公开、不对称，使企业能规避违法风险；消费者对企业和产品的认识偏低，市场选择不能对失信企业构成威胁等，要借鉴先进国家和地区的经验，有针对性地解决这些问题。要继续实施和完善药品生产企业监督管理办法、药品生产企业质量信用体系建设办法，药品经营企业药品质量信用分类监管办法，利用全系统业务监管信息网络，建立企业信用数据库，实现信息公开和资源共享，并就信用评价、信用登记、信用管理和信用传播等方面继续进行完善。六是实现政府、企业与消费者互动机制。要遵循市场经济规律，研究和汲取市场经济成熟国家的先进经验，充分发挥消费者在保障药品安全中的作用，积极研究探索政府、企业、消费者三者互动的办法和措施，形成政府监管、企业负责、消费者选择的机制。要研究和积极实施药品召回管理办法和消费者权益保护法等法律法规，依法采取药品召回、消费者索赔等方法，建立消费者与企业的20/29直接互动关系，维护公众利益，强化企业责任意识，有效减轻政府监管压力；高度重视举报投诉工作，加强举报中心建设，完善举报投诉处理制度，形成政府与公众沟通的渠道，发挥举报投诉在发现案源、了解市场、服务公众、化解矛盾中的作用；加强药品安全宣传，增强消费者的自我保护的能力和意识。七是发挥行业协会的行业管理和自律作用。提高对行业协会重要性的认识，积极发挥行业协会在沟通政府与企业关系，实现行业自律、规范行业行为、开展行业服务、保障公平竞争等方面的作用。要学习和借鉴国外和先进地区的做法，总结历史经验，逐步把现在由政府承担，而行业协会等社会第三方完全能做好的事情，交由他们承担。目前可以在以下方面尝试，委托进行药品零售企业的现场检查和认证；对在药品经营企业工作的药师管理；制定行业规范，形成行业自律，开展行业信用建设；药品营销人员资质管理等。全面建立与行业协会规范的互动关系，从简单到复杂，从局部到整体逐步转移职能，通过三年努力基本形成规范的互动机制。上一页1234567下一页八是规范政府信息公开行为。充分认识政府药品监管信息公开的重要社会意义。将监管信息进行公开和传播，使21/29有限的、特定的和孤立的监管行为，影响整体和全局，能使监管效益最大化；同时，最大限度公开监管信息，为社会公众提供足够的信息，有利于市场选择、有利于建立消费者与企业互动关系、有利于政府与公众沟通；提高监管信息公开化程度，也必然促进监管行为的公开公正，接受社会监督，有利于廉政建设。要全面落实国务院政府信息公开条例和市政府规定，做到规范操作，适度超前。要规范公开内容，丰富公开形式，创设公开载体，做好公开宣传，发挥公开效果。要研究逐步将内部办公和监管业务内容有序在局网站实时向社会公开。九是建成药品网上监管系统。政府办公和监管业务信息化，不但能提高效率，更重要的是实现行政执法公开和资源共享，是监管手段的一次革命；它不仅仅是技术问题，更是意识问题和思想问题。2016年市政府把“建成药品网上监管系统”写入政府工作报告，把信息化建设上升为政府行为。今年要在前两年工作的基础上，全面建成全市联网、功能具备、运用熟练、信息丰富、流转畅通的药品网上监管系统，以提升工作效率，提高行政行为的规范化水平，充分利用网络设置的功能，为监管工作的分析和决策服务，促进公开公正进而实现监管效益最大化。十是建设专门化监管队伍。专门化监管队伍建设是解决基层局监管人员少，专业和知识结构不全和区域监管任务22/29不平衡问题的重要措施，也是集中全市监管系统优势，解决重大复杂问题和案件的有效办法。要全面启动专门化监管队伍建设实施意见，通过多途径、多层次的教育培训、实施“专家培育工程”、强化考核激励等措施，通过三年的努力，在全系统建成药品生产监管、药品流通监管、医疗器械监管、稽查办案、法制工作、信息化及行政管理、食品安全综合监督、食品药品检验检测等八支专门化队伍，并根据基层需要，培养一专多能监管人才，在此基础上着力培养省级和国家级监管专家，为全面科学地履行食品药品监管职能提供技术和人才保障。四、下半年重点工作任务和要求今年的工作任务特别繁重，下半年要继续按照年初确定的目标任务做好各项工作，这里再强调几个方面的重点。一是确保不发生食品药品安全事件。上面已经全面分析了今年国内的经济社会形势，要继续关注形势的发展，自觉把监管工作放到大局中来考虑。奥运会还在继续，抗震救灾工作正在深入，政府也在实施“保稳促调”的经济方针，一定要增强敏感性，树立大局意识，政治意识，密切关注形势发展，履行好职能，做好监管工作，坚决防止重大的食品药品安全事件发生，为特殊时期的社会稳定做出贡献。要严格遵守新闻信息发布办法，注意舆论动向，及时正确发布加强食品药品安全监管的信息。重视信访和举23/29报投诉，及时正确处理敏感信访案件和行政复议诉讼案件；增强应急意识，开展药品安全事件应急演练，完善应急体制机制，做好各项应急准备；加强值班，发生重大安全问题和敏感问题，要及时通报，主要领导要亲自过问，协调处理。二是切实加强药品安全监管。药品和医疗器械生产和销售中还存在一些安全隐患，要认真排摸，及时分析处理。对部分信用等级较低的药品生产企业，要重点予以检查，关键环节的重点问题必须坚决纠正，善于运用法律武器，该警告的必须给以书面警告，屡教不改的要依法采取措施，决不能让这些企业生产不合格产品；要重点关注高风险产品的生产规范性情况，发挥驻厂监督员作用，发现问题及时处理；对那些近年来发现假劣药品和医疗器械产品生产和销售较多的企业，要特别关注，加大检查频次，解决突出问题；认真分析企业违法违规情况，对重点问题继续进行专项整顿；全面实施法律法规和监督管理规范性文件；研究解决市场存在的突出和敏感问题。推进药品“两网一规范”建设；重视实施医疗机构监管管理办法。三是坚决打击生产销售假劣药品行为。要分析市场状况，善于发现案源，发挥社会监督网络作用，进行案件普查，对制假售假的重大案件，主要领导要亲自协调，法规部门要提前介入，提供支持，做到公开公正及时处理；典型案24/29件要选择时机公开曝光。要认真总结分析案件发生的规律和案件的主要类型，继续关注和研究市场上出现的新情况新问题，牢牢掌握影响药品安全的主要因素，有针对性解决问题。继续完善药品检验工作，改进抽检办法，提高检验水平，使检验工作更加公正合理科学高效；充分发挥快速检验车作用，做到有计划上一页1234567下一页，有目标，有考核。四是食品综合监管工作要抓好落实。加强对各部门实施六项工程意见的指导和协调，善于抓住这个龙头，开展综合监管工作；大力推进示范县建设，充分利用这个综合性建设平台，当好政府参谋，理清食品安全工作思路，提出需要解决的问题，创造新鲜经验，着力建设食品安全监管机制；重视食品检验检测工作，把它作为基础性工作抓紧抓好，继续实施“四统一”，特别要研究食品检验检测数据的整合和开发利用问题，提高利用水平，探索分析机制，使检测数据效益最大化；要发挥政府目标考核作用，争取各级政府有更大的支持。调查研究保健品和化妆品市场状况，关注餐饮环节监管状况，为体制改革和职能转移作一些准备。这里要强调，体制和职能一日不变，食品综合监管工作一日不能放松。五是加强工作作风和队伍廉政建设。要改进工作作风，25/29狠抓工作落实。时间已经过半，要对工作任务完成情况进行一次检查，年初确定的工作目标和任务是否完成和顺利推进，上级部署的需要按时完成的任务是否已经完成。要研究提高工作水平和效率的办法和措施，善于分析和总结市场和监管工作情况，整体考虑监管思路，增强创新意识，面对存在的实际问题，提出解决办法。要进一步强化依法行政，坚决防止监管工作中的随意性，对那些责任心不强，工作不负责任而造成的行政不作为和乱作为的当事人，要追究责任；继续规范GSP论证、现场检查、稽查办案等行政行为，严格程序，公开公正，既严格坚持标准，又要文明执法，尊重相对人的权利，改善监管形象。重视民主评议机关工作，系统联动，做好各项工作。深化党风廉政建设和反腐败工作，完善惩防体系，逐步建立廉情预警机制。要加强监管队伍教育引导，严格遵守廉洁自律的各项规定和公务员守则，处理好与相对人的关系，坚持公开公正原则，坚决防止以权谋私现象发生；亲属好友从事与药品生产经营有关工作的，要正确处理好关系，各局要认真研究，加强监督，依法规范。加强工作作风建设，狠抓工作落实，确定的工作任务要按时完成，进行监督检查，坚持正确的工作评价标准和方法，发挥导向作用。26/29上一页1234567同志们这次会议的主要任务是，学习中央和省市委关于当前经济社会发展形势的基本判断和工作部署，贯彻落实全国、全省食品药品监管工作座谈会精神，分析新情况，研究新问题，统一思想，深化对科学监管理念的认识；结合我市实际，就全面落实省局提出的打造“三区”、构建“八大体系”的任务提出实施意见；总结交流上半年工作，研究部署下一步工作，动员系统上下为确保圆满完成全年各项目标任务而努力。下面，我讲四个问题。一、今年上半年工作的主要特点今年极不平凡。我们的食品药品监管工作，正是在频繁发生的重特大自然灾害，确保奥运会食品药品安全和经济发展遭受严重不利因素影响的背景下展开的；我们还面临着国务院机构改革，国家局体制和职能调整等一系列的变革，可谓情况