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文档简介
1/6医院规范化药房建设汇报材料卫生局实施规范化药房建设是促进医疗机构药品使用管理的规范,是确保临床用药安全有效的措施,我院高度重视医疗机构药房规范化建设工作,认真组织落实,严格按照湖南省药品使用质量管理规范的要求,对全员加强岗位培训,建立健全药品质量管理体系,对医院药房、药库硬件设施进行了改进,从而达到药品储存、调剂技术的要求,现就我院实施规范化药房建设情况汇报如下一、基本情况开办于年月,注册地址号,共设置病床数张,开设诊疗科目医院共有员工人,年业务收入万元。医院药剂科共有员工人,其中主管药师名,药师名,药士名,具有专业技术职称人员占总员工数的。医院使用药品品种数为种,使用范围有中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品及血液制品。年药品销售收入万元。二、组织机构的设置与人力资源的配备医院药剂科在医院的直接领导下开展工作,医院副院长为医院药品质量负责人,对医院药品使用质量管理工作负领导责任。为药剂科负责人,负责药品管理全面工作。2/6医院设立了药事管理委员会,下设质量管理部,负责医院药品使用质量控制管理,由任质量管理员,负责药品质量管理日常工作,质量验收员与养护员,负责药品入库质量验收及在库药品养护检查工作。为了不断提高医院药剂科全体员工的业务能力,医院按照教育培训管理制度计划年度培训次,学时,现已组织全体员工培训学习医院药品质量管理制度、药品使用管理法律法规等次,学时,并建立了员工培训教育档案。并每年组织直接从事药品人员进行了健康检查并建立档案,凡患有精神病、传染病及可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品工作。三、硬件设施医院严格按照药品使用质量管理规范要求,进行全面规划装修和配备与药品使用规模相适应的设施设备。医院现有药品使用总面积M2,其中仓库面积M2(阴凉库面积M2,常温库面积M2),药房药品调配室面积M2,办公面积M2。库内环境整洁,门窗严密,布局合理,按照要求将仓库划分为待验区、合格品区、退货区、不合格品区等,并设有相应标识。为了保证药品使用质量,有效实施质量过程控制,按照药品使用质量管理规范的要求,配置有如下设施设备货架组,码架组,排气扇台,温湿度计个,电气扇台,3/6空调台,冰箱台,防鼠夹个,灭火器个,并建立了设施设备档案,定期对设施设备进行维修和保养。四、质量管理体系文件为了使医院药品质量管理活动有章可循、有据可查,有效地开展质量活动,实现医院质量第一的管理方针,医院建立了一套完整的质量管理体系,包括质量管理制度项,质量管理程序项,质量管理职责项。五、药品的购、存、用管理1、药品的购进管理医院药品的采购严格按照药品购进管理制度规定,由采购员根据业务需要编制采购计划,经质量管理部审核,医院领导审批后方可采购。2016年共与家药品生产企业、家药品经营企业开展药品购销业务,共采购药品批次,并建立了合格供货方档案,均为证照齐全的合法企业。2、药品的验收与储存管理为了有效控制药品质量,医院制定了药品质量验收制度,对购进药品严格按照规定进行逐批检查验收,有效杜绝不合格药品流入合格品库。2016年共验收购进药批次,验收率达100,验收合格率,并做好验收记录。为了有效控制药品储存质量,验收合格后的药品由保管员核对后,按照确保质量、科学分类、安全准确的原4/6则,依照药品温湿度的要求将其分类储存于相应的库区,按照批号及效期的远近合理规范堆码,将药品与非药品分开、内服药与外用药分开,易串味药品,中药饮片及危险品存放于相应的专库中,在库药品统一实行色标管理。对在库药品由养护员按照药品养护管理制度要求,采取科学、合理、经济、有效的手段,定期进行养护检查,并建立药品质量检查档案,发现质量可疑药品悬挂暂停发货黄色警示牌,并按程序要求核实后进行处理。对近效期药品按照效期药品管理制度规定实行警示、催销和控制性管理。药品出库按照先进先出、近期先出的原则,对所发药品逐一进行复核无误后,方可出库。杜绝不合格药品的流通,保证使用药品的安全有效。3、药品的调配、使用管理调配药品时严格遵守国家有关法律法规,按照药品调配使用管理制度要求正确调配使用药品,药房必须凭具有处方权医生的处方方可调配药品。进行处方调配时认真对处方进行审核、评估、核对及安全用药指导,对有配伍禁忌、妊娠禁忌或者超剂量的处方拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。调配药品时严格按照操作规程执行,不得裸手直接接触药品,调配时并在药袋上注明药名、用法、用量等内容,并交待注意事项,确保调配发出的药品准确无误。调配的药品由处方调剂人5/6员及核对人员核对后方可发出,双方上处方上签字,处方归档装订齐全,按规定期限保存。严格按照特殊药品管理法律法规要求加强对医院特殊药品的管理,坚持从合法渠道采购特殊药品,对特殊药品的验收做到货到即验、双人验收、双人签字。对麻醉药品做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专册登记、专用处方的“五专”管理。对破损、过期、变质的特殊药品认真做好记录,双人签字报医院领导批准,申报后,由县卫生局监督销毁,并做记录。六、药品不良反应监测管理医院严格执行药品不良反应监测、报告制度,确定由负责医院的药品不良反应信息的收集、报告工作,并对发生的可能与用药有关的不良反应,进行详细记录、调查、分析评价、处理、真实、完整、准确的填写药品不良反应事件报告表,全年共上报药品不良反应报告份。七、医疗机构制剂、包材、容器管理医院调剂使用的制剂均为依法批准配制的制剂,医院共配制制剂种,所使用的直接接触制剂的包装材料、容器,均符合国家药监部门的有关规定,对所用直接接触制剂的包装材料和容器均向供货商索取了药用包装材料和容器注册证,并建立了档案。医院严格按照药品使用质量管理规范的有关要求,认真贯彻执行药品管理法律法规,积极组织全员进行培训6/6学
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