xx市药品安全集中整治活动实施方案

1/5XX市药品安全集中整治活动实施方案元旦、春节即将来临，为进一步净化药品市场，彻底消除危害人民群众身体健康的隐患，保证药品质量，确保全县广大人民群众在节日期间用药安全有效，过一个安乐、祥和的佳节。根据市政府关于认真做好两节期间食品药品安全监管工作的通知（临政办发2016319号）文件精神和市局的统一部署要求，经局长办公会研究确定，于2016年12月25日开始，利用半个月的时间，在全县范围内开展一次药品安全监督检查集中整治活动。为确保这次活动扎实有效，现结合我县实际，特制定如下实施方案一、指导思想以“邓小平理论”和“三个代表”重要思想为指导，以药品管理法等法律、法规为依据，以净化药品市场，消除危害人民群众身体健康的隐患，确保在节日期间不发生药害事故为目的。按照“标本兼治、突出治标、着力治本”的原则，认真贯彻落实加强药品管理的各项法律、法规、规章，全面清理整顿和规范完善全县药品、医疗器械市场秩序，确保两节期间药品市场规范、稳定，以更好的促进全县药品市场有序和健康发展。二、整治内容与重点这次药品安全集中整治活动是对全县所有药品、医疗器械生产、经营和使用单位的一次拉网式监督检查。工2/5作中要以保证药品、医疗器械质量、确保使用安全为主题，以医疗机构、农村卫生室、个体诊所、零售药店和重点部位、重点环节作为工作重点，做到不留死角、不留空白；突出农村用药质量、中药饮片质量、农村医疗机构用药行为、零售药店经营行为、特殊药品、疫苗、血液与生物制品、一次性使用无菌医疗器械、药械广告，制造邮售假劣药品等为检查主要内容。对违法、违规行为将依法进行查处。1、严厉打击制售假劣药品的犯罪活动。对制售假劣药品的犯罪分子和制造邮售假劣药品的窝点，要通过明查暗访所撑握的线索和群众举报，按照“五不放过”的原则，一查到底并依法严惩。同时在打击制造邮售假劣药品的过程中，要抓住造假、邮假两个环节，对情节严重构成犯罪的要移交司法部门处理。2、坚决查处药、械非法经营。凡未取得药品经营许可证、医疗器械经营企业许可证而擅自经营药品和医疗器械的要坚决取缔。对出租证照（柜台）、超范围、超方式经营以及从非法渠道采购药品和医疗器械的违法行为要严肃查处。对药品、医疗器械经营企业擅自发布药品、医疗器械广告的违法案件，要移交工商行政管理部门处理。3、严格规范医疗机构药品使用行为。以乡镇卫生3/5院和农村卫生室、个体诊所为重点一是检查其药品购销渠道是否正规，各种记录登记是否健全完整，有无国家和省药品质量公告中公布的不合格药品、过期失效药品、人用药品充当兽药使用等情况，确保药品的质量。二是检查是否使用未经注册、过期、失效或者淘汰的医疗器械，特别是一次性使用无菌医疗器械的购进、验收、用后消毒、毁形、回缴、集中销毁等环节及其记录情况，对违反有关规定使用或者重复使用的行为，要依法严肃处理，确保人民群众生命安全。三是检查药品仓储条件及养护措施的落实。对凡实行统一代购药品的乡镇卫生院药库、药房以及零售药店必须做到库房内外清洁卫生，配备的地架、货架、货柜能满足药品的存放，通风、避光、防火、防虫、鼠设施及符合药品特性要求的冷藏和调节温湿度的设备要配备齐全。凡达不到规定要求的要责令限期整改。四是加强对特殊药品、生物制品、疫苗、流引产药物、中药饮片质量等重点品种的检查。特别是检查麻醉药品、一类精神药品是否做到“五专”管理，疫苗及生物制品是否从正规渠道购进，运输、储存过程中是否保持冷链，流引产药物是否按规定管理和使用，中药饮片质量、包装、标签是否符合标准。凡对在检查中发现的违法、违规行为，4/5要依法进行处理。五是检查药包材质量。以规范药包材使用行为为重点，加大药包材使用单位的检查力度，坚决杜绝医疗机构使用无证药包材产品。三、工作措施这次监督检查集中整治活动，按照统一布置、统一时间、统一行动的要求，采取拉网式检查与重点检查相结合，重点品种与重点环节相结合，对查出的问题按照教育与引导、规范与惩处相结合的方式、方法进行，时间初步安排半个月。对此，为切实有效地搞好这次活动，决定继续实行划区包干责任制，全局共分四个监督检查小组，分别由稽查科四名科长担任四个检查小组组长，具体分组为一组组长田宝席，成员宋庆峰、孙金玲。负责沂水镇、许家湖、龙家圈辖区内以及县城驻地药品生产、经营企业，市、县直医疗卫生单位，厂、矿、校卫生室、个体诊所的药品安全监督检查集中整治工作。二组组长张玺，成员张志成、杨洪伟。负责马站、圈里、杨庄、官庄、四十里辖区内药品安全监督检查的集中整治工作。三组组长张建平，成员杨西好、赵丽萍。负责高桥、沙沟、诸葛、道托、黄山辖区内药品安全监督检查5/5的集中整治工作。四组组长卢永溪，成员董立平、葛姝蔚。负责崔家峪、高庄、泉庄、下位、姚店子、院东头辖区内药品安全监督检查的集中整治工作。四、工作要求1、各检查小组要对这次监督检查集中整治活动一定要高度重视，认真负责，精心组织，严格执法程序和工作纪律，并做到严格执法，查处到位。2、各检查小组要服从局里统一安排，无特殊情况不准请假，确保按时完成本次检查任务。3、要认真进行检查，凡对在本次检查中发现的问题要按规定要求依法进行处理，并提出明确整改意见，监督其整改。4、严格遵守廉政纪律，坚决杜决借执行公务之便向被监管单位