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文档简介

第三章课程小结学习目标知识目标了解药物鉴别的意义。理解药物鉴别试验的项目。掌握药物鉴别试验的常用方法。能力目标能熟练应用药物鉴别的常用方法对药物进行鉴别。本章内容由概述、鉴别试验的项目、鉴别试验方法类型三个部分组成,一、概述药物的鉴别是药品质量检验中的首项工作,只有在药物真伪鉴别无误的情况下,进行药品的杂质检查、含量测定等分析才有意义。药物的鉴别与分析化学中的定型鉴别有所区别,它是证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所标示的药物,不能用以鉴别未知物。二、鉴别试验的项目药物鉴别试验的项目主要包括性状、一般鉴别试验和专属鉴别试验等内容。药物的性状反映了药物特有的物理性质,一般包括外观、臭、味、溶解度和物理常数等。一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征,通过化学反应来鉴别药物的真伪。通常一般鉴别试验仅供确认药品质量标准中单一的化学药物,若为数种化学药物的混合物或有干扰物质存在时,除另有规定外,一般是不适用的。中国药典(2010年版)二部附录项下的一般鉴别试验所包括的项目有水杨酸盐、丙二酰脲类、有机氟化物类、亚硫酸盐或亚硫酸氢盐、亚锡盐、托烷生物碱类、汞盐、芳香第一胺类、苯甲酸盐、乳酸盐、枸橼酸盐、钙盐、钠盐、钡盐、酒石酸盐、钾盐、铁盐、铵盐、银盐、铜盐、锂盐、硫酸盐、硝酸盐、锌盐、锑盐、铝盐、氯化物、溴化物、碘化物、硼酸盐、碳酸盐与碳酸氢盐、镁盐、醋酸盐、磷酸盐。药物的专属鉴别试验是证实某一种药物的依据,它是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同,选用某些特有的灵敏的定性反应,来鉴别药物的真伪。三、鉴别试验方法类型药物的鉴别试验方法有化学法、光谱法、色谱法和生物学方法等。化学鉴别法一般是特定官能团或特定结构化合物的特性反应,与其他鉴别方法结合使用,可使鉴别方法的专属性更加突出。化学鉴别法主要有呈色反应鉴别法、沉淀反应鉴别法、气体生成反应鉴别法、荧光反应鉴别法。红外光谱鉴别法是利用红外吸收光谱进行鉴别的方法。中国药典(2010年版)对组分单一、结构明确的原料药鉴别中作为首选,也特别适合于用其他方法不易区分的同类药物。用本法鉴别药物时,中国药典(2010年版)主要采用标准图谱对照法。紫外光谱鉴别法是通过测定药物在紫外可见光区(200760NM)的吸收光谱特征对药物进行鉴别的方法,其适用范围为含有共轭双键、生色团和助色团的药物。薄层色谱鉴别法以比移值和斑点颜色作为鉴别依据,来把握供试品与对照品的同一性。高效液相色谱法是用高压输液泵将流动相泵入装有固定相的色谱柱,经进样阀注入供试品,由流动相带入柱内后,依次进入检测器,色谱信号由记录仪或积分仪记录的方法。中国药典(2010年版)一般规定按供试品的含量测定或有关物质项下已采用高效液相色谱法时,可按相应色谱条件,利用对照品与供试品色谱峰与内标物质的保留时间的一致性作为鉴别依据,不必专门增加实验以提高鉴别专属性。生物学鉴别法是利用微生物或实验动物进行鉴别的方法。主要用于抗生素、生化药物及生物制品的鉴别。同步测试答案一、单项选择题1B2C3D4C5A二、多项选择题1ACD2ACD3BD4ABCD5ABCD三、问

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