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第十五章中药制剂分析小结学习目标知识目标了解中药制剂的类型熟悉中药制剂分析方法的特点掌握中药制剂分析的基本程序和分析能力目标学会依据药典，分析中药制剂一中药制剂的分析特点（熟悉）1中药制剂成分多样性与复杂性无论是有效成分，还是无效成分，甚至有毒成分，都呈现多样、多类型、多数量的特征，股在分析时，一般需要经过提取、纯化等特殊的预处理过程，以排除干扰组分的干扰。2各种成分含量相差悬殊，故在分析选择中，多采用灵敏度较高的分析方法。3中药制剂的质量受到包括原料药材质量在内的多种因素的影响，故质量的稳定性、均一性相对较难控制，故在选择能够反映其内在质量的分析方法时，特别注意与中医药理论为指导原则，科学确定控制指标，能将质量分析与用药的安全、有效、稳定结合起来二、中药制剂分析的基本程序和方法（掌握）1取样取样时，掌握科学、真实、有代表性这一基本原则2供试品溶液的制备（重点）（1）提取方法萃取法、冷浸法、回流提取法、连续回流提取法、水蒸气蒸馏法、超声提取法、超临界流体萃取法。（2）纯化方法萃取法、柱色谱法。3鉴别试验主要的鉴别方法是显微鉴别、化学鉴别和色谱鉴别三种类型。本课程中，重点掌握薄层鉴别法。4杂质检查（重点）（1）水分烘干法、甲苯法、减压干燥法、气相色谱法。（2）总灰分和酸不溶性灰分（3）重金属（4）砷盐（5）残留农药5含量测定（重点）（1）含量测定对象的选择（2）常用定量分析方法化学分析法、分光光度法、薄层扫描法和高效液相色谱法等。同步测试答案一、单项选择题1D2C3B4A5A6C7D8C9B10D二、多项选择题1ABD2BC3ABCD4ABCD5ABD6ABC7CD8ACD9ABCD10ABCD三、简答题（一）有烘干法，适用于不含或少含挥发性成分的药品；减压干燥法，适用于含有挥发性成分的贵重药品；甲苯法、适用于含挥发性成分的药品；气相色谱法。（二）1首选君药和贵重药建立含量测定方法2无法测定君药，依次选择臣药和其他味药的含量3有效成分明确的，可测有效成分4成分类别清楚的。可测该类总成分5所测成分应归属某一单味药6所测成分最好与中医药用药功能主治相近7无法测定含量，选择适当溶剂。测定浸出物含量（三）浸渍法简单可行，浸出率低，注意防腐；回流法适用有机溶剂提取，效率较高，需加热，需过滤回收溶剂，操作麻烦；连续提取法不需过滤，溶剂用量小。（四）固定相不同,正相色谱柱填料极性强,洗脱顺序由弱到强；反相色谱柱填料极性弱，洗脱顺序由强到弱。正相色谱正相色谱用的固定相通常为硅胶（SILICA）以及其他具有极性官能团胺基团。由于硅胶表面的硅羟基或其他极性基团极性较强，因此，分离的次序是依据样品中各组分的极性大小，即极性较弱的组份最先被冲洗出色谱柱。正相色谱使用的流动相极性相对比固定相低。反相色谱反相色谱用的填料常是以硅胶为基质，表面键合有极性相对较弱官能团的键合相。反相色谱所使用的流动相极性较强，通常为水、缓冲液与甲醇、乙腈等的混合
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