药事管理第2版习题-202第二章药事组织管理习题

药事管理习题第二章药事组织习题一、单项选择题1根据2003年十届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的A国家药品监督管理局B国家药品质量监督管理局C国家食品药品监督管理局D国家食品药品质量监督局答案C2依法负责监管麻醉药品、精神药品是A药品注册司的职责B安全监管司的职责C市场监管司的职责D医疗器械司的职责答案B3对药品注册申请进行技术审评的机构是A国家药典委员会B国家食品药品监督管理局药品认证管理中心C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家食品药品监督管理局药品评价中心答案C4负责组织制定和修订国家药品标准的机构是A国家药典委员会B中国食品药品检定研究院C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家食品药品监督管理局药品评价中心答案A5负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是A国家药典委员会B国家中药品种保护审评委员会C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家食品药品监督管理局药品评价中心答案D6负责药品再评价和淘汰药品的审核工作是A药品注册司的职责B安全监管司的职责C市场监管司的职责D医疗器械司的职责答案B7承担国家药品、生物物品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是A国家药典委员会B国家中药品种保护审评委员会C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家食品药品监督管理局药品评价中心答案A8负责指导全国药品检验机构业务工作的是A药品注册司的职责B安全监管司的职责C市场监管司的职责D医疗器械司的职责答案A9下列哪一组织为药品生产企业A东海市药品检验所B平江市药物研究所C康民制药股份公司D长江市医药公司答案C10我国目前药品监督管理组织体系的框架为A全国集中统一，实行垂直管理B全国集中统一，实行省以下分级管理C全国集中统一，实行省市统筹管理D全国集中统一，实行中央、省、市三级管理答案B11我国检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构是（）。A中国食品药品检定研究院B国家药典委员会C国家中药品种保护审评委员会办公室D国家食品药品监督管理局药品评价中心答案A12审批药品广告，核发药品广告批准文号是下列哪个机构A国家食品药品监督管理局市场监督司B地市级药品监督管理部门C国家食品药品监督管理局药品评价中心D省级药品监督管理部门答案D13国家食品药品监督管理局药品评价中心的职责包括A负责国家基本药物基本目录制定、调整的技术业务组织及其相关工作B负责非处方药物目录制定、调整的技术业务组织工作及其相关工作C负责药品试生产期及上市后的再评价和药品淘汰筛选的技术业务组织工作及其相关工作D负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测的技术业务工作及其相关工作答案ABCD14国家食品药品监督管理局药品认证管理中心的职责包括A参与制定、修订药物非临床研究质量管理规范GLPB参与制定、修订药物临床试验质量管理规范GCPC参与制定、修订药品生产质量管理规范GMPD参与制定、修订中药材生产质量管理规范GAP答案ABCD15国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务的机构为A药品注册司B市场监督司C医疗器械司D安全监管司答案ABD16国家食品药品监督管理局负责药品管理的主要职责包括A拟订、修订药品管理的法律法规B负责药品的战略储备C组织实施执业药师资格制度