【doc】-《东风铸造公司ts16949程序文件汇编》(69页)-程序文件

程序文件ISO/TS169492009编制体系推行小组审核批准2012年01月01日发布目录文件控制程序3记录控制程序6管理评审程序8业务计划管理程序10人力资源管理程序13产品质量先期策划程序16生产件批准程序22合同评审管理程序25采购管理程序27供方管理程序30过程控制程序33服务管理程序36设备管理程序38产品交付程序42监视和测量装置管理程序44顾客满意度调查管理程序48内部审核管理程序50产品的监视和测量管理程序54不合格品控制程序57数据分析和持续改进程序60纠正和预防措施管理程序63质量成本控制程序66文件控制程序QP423文件控制流程图责任部门输出表单/支持文件各个部门各部门各个部门各个部门保留人销售部销售部销售部文件标示和编号受控文件清单外来受控文件清单文件发放（回收）登记表受控文件清单文件更改申请单文件更改申请单文件更改申请单文件发放（回收）登记表档案销毁登记单1文件需求2编制3审批4文件标示5原版文件归档6文件发放7签收/登记8更改申请9审批10文件更改11文件作废13销毁14保留12保留申请YNNY本资料来自企业管理资源网WWWM448COM本资料来自企业管理资源网WWWM448COM10过程目的本程序旨在建立文件编制、审批、发放、更改、回收和销毁的统一管理办法，防止不适用或旧版文件、作废文件的混用；确保文件的符合性、适宜性和有效性。20过程范围本程序适用于本公司质量体系文件、技术文件、外来文件等的控制。30过程责任31技术部主要负责技术文件、图纸的管理，质检部负责质量手册、程序文件和相关作业指导书的控制。32相关部室负责编写相关的技术或操作文件。40术语和定义41体系文件质量手册、程序文件、体系管理规定、记录表格、检验指导书、作业指导书等。42技术文件产品标准、图纸和资料、工艺卡片等。43外来文件各类标准、国家法律法规、顾客和/或供方提供的标准、图纸和资料等。50工作流程（见流程图）60注释61注释1（框1）各个部门根据体系运行的需要确定是否需要编制新的文件；62注释2（框2）各类文件的编制权限见附录1文件编制、审核、批准一览表。63注释3（框3）各类文件的审核、批准的权限见附录1文件编制、审核、批准一览表实施。64注释4（框4）质量文件编号依据文件编号规则执行，技术文件的编号和标识依据文件编号规则执行。65注释5（框5）1）文件发布后，各个部门将生效的原版文件归档到文控部门并建立受控文件清单。2）对于顾客的工程标准/规范及基于顾客要求的时间进度的更改，技术部应在两个工作日内组织质量、生产及相关部门进行评审确认，同时登录在外来受控文件清单、技术部在外来文件上加盖“受控”章方能投入使用。3）对于质量标准、国家有关产品的法律/法规等其他文件，由质检部确认其有效性，并归档登录外来受控文件清单。66注释6（框6）1）受控文件发放，须加盖“受控”章，编分发号，非受控文件不标识，不受文件更改和换版的控制。2）文件的发放范围质量手册和程序文件分发公司各部门主管；技术部编写的作业文件、技术文件分发到生产、检验使用场所和各使用部门；生产质量操作性文件分发到各使用场所及部门。3）由于供方开发产品，经管代批准后，由采购部转交给供方，同时做好文件收发记录。4）受控文件如有丢失，损坏等原因而无法使用时，由主管批准后办理领用手续，并由文控部门登记。67注释7（框7）文件接收部门签字领用，建立部门受控文件清单。68注释8（框8）文件和资料需更改时，应由更改提出部门评估并说明更改原因，对重要的更改（如技术参数）还应附有充分的证据。69注释9（框9）文件和资料更改的审核，批准应由原审批人负责，若指定其他部门（或人员）审批时，该部门应获取审批所需依据的有关背景资料（如委托书）。610注释10（框10）文件更改批准后，由文件原发放部门按发放记录进行更改，换页的随通知单可发新页，同时收回作废页，文件更改应标注更改版次、更改时间及实施日期。局部更改可采用在原处划改并签署更改人姓名及日期，适于更改文字数少的情况，当更改处或更改文字较多，采用换页更改形式。本公司文件版次依01、02、03进行标识，文件和资料经多次（一般为十次）更改或文件和资料需要大幅度修改时，应进行换版。611注释11（框12）文件修改次数过多、修改幅度较大或其他原因需要作废时，由文管人员按发放记录收回，填写文件发放（回收）登记表。612注释12（框12）由于法律、参考或其他原因作废资料需保留的，经管理者代表审批并加盖“作废章”保留。613注释13（框13）对收回/到期且无保存价值的文件，经管理者代表批准后安排统一销毁。614注释14（框14）批准后，技术部对作废文件加盖“作废”和“保留资料”印章后存档，隔离存放。613文件包括电子媒体形式经签署完毕后，原始文件交文件管理人员登入归档登记，存入电子媒体的文件也应由文件管理人员进行归档登记。为防止丢失，所有电子媒体中的文件均应有书面备份或双备份，且对其标识；614发放到供方的受控文件如图纸、技术规范等，由质检部协助资料员发放、登记及回收等管理，更改后再发放或以更改后的新文件调换原文件。615质量体系文件的有效版本保存期限为长期，作废保留文件的保存期限为3年。616文件保存环境要适宜，防止损坏、变质和丢失。617作为顾客财产的各类文件在处置前必须得到顾客的同意或返回顾客。70过程监控见质量手册附录E0附录文件名称编写审核批准产品标准多功能小组项目负责人总经理相关作业文件各部门部门负责人总经理检验标准多功能小组项目负责人技术副总技术文件工艺文件多功能小组项目负责人技术副总手册核心小组管理者代表总经理程序文件过程责任人管理者代表总经理质量体系文件第三层次文件各部门部门负责人管理者代表记录控制程序QP424顾客满意度调查流程图责任部门输出表单/支持文件1设计表格2表格编号和登记4记录归档3填写表格5查阅记录7处理记录施行政部行政部行政部行政部行政部行政部文件控制程序质量记录清单文件编号规则各类表单文件归档登记表档案借阅登记档案销毁登记10过程目的系有效运行和产品质量是否符合要求提供客观证据，为有追溯要求的场合提供证实。20过程范围本程序适用于质量活动和质量系统运行相关的记录。30过程责任31各职能部门负责本部门范围内的专业性质量记录的收集、编目和保管。40术语和定义41保存期限质量记录的保存期限是指最短保存时间。50工作流程（见流程图）60注释61注释1（框1）表格格式由文件编制部门负责设计；表格的审核、批准和更改权限依据表格所隶属文件的编制、审核、批准权限执行。62注释2（框）质量记录分类标识依据文件编号规则执行；编制好的质量记录表单登记于质量记录清单。63注释3（框）表格填写人员应做到及时、真实、准确、完整、清晰；规定内容无填写时划“无”或“/”；原则上记录形成后不允许更改，由于笔误需要更改时由更改人签名或盖章；应写明记录者、记录日期。64注释4（框）各部门应及时收集本部门使用的质量记录，进行分类整理，按先后顺序装订成册，归档质检部保管，质检部登记于文件归档登记表，并进行编目与保管。记录的形式可以为书面、硬件拷贝或电子媒体等。采用其它媒介形式的记录，应有相应的贮存条件，如软盘应注意防潮、防压、防火、防磁等，以免贮存内容丢失，必要时应进行双备份且进行不定期检查。顾客有要求时应按照顾客要求实施。质量记录的保存期限见记录清单。生产件批准文件、工装记录、采购合同和更改单的保存时间至少应为零件在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年。质量运行状态记录（如控制图表，检验和试验状态结果）应在其产生当年和下一个日历年予以保留。内部质量体系审核和管理评审记录必须保持三年。从培训日算起，培训记录要被保持三年。所有作业准备验证的记录必须保存一年。涉及法律法规的安全件产品记录保存期限为停产后15年。65注释5（框）A本公司员工因工作需查阅质量记录，需经本部门负责人批准，在质量记录保管部门内查阅；如需外借，则填写相关记录，经管理者代表批准后，方可借阅，但应及时归还；B合同要求时，在商定期内质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅，查阅手续由质检部办理，需经总经理/管理者代表批准。66注释6（框）已超过保管期限或无参考价值的记录可销毁处理，由管理者代表批准后方可统一销毁并做好记录。70过程监控见质量手册附录E0附录无。管理评审程序QP56管理评审过程流程图责任部门输出表单/支持文件1管理评审策划2编制评审计划5召开评审会议4准备评审资料N6编写管理评审报告10提交管理评审9跟踪验证7确定纠正措施、改进计划施3审批8实施纠正措施、改进计划施总经理管理者代表总经理各部门总经理管理者代表管理者代表各部门管理者代表管理者代表管理评审计划管理评审计划顾客满意调查表管理评审输入资料管理评审纪要管理评审报告纠正和预防措施单持续改进项目表纠正和预防措施单持续改进项目表纠正和预防措施单10过程目的本程序旨在定期评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，达到持续不断地改进和完善质量管理体系，确保本公司质量方针和质量目标的实现，从而满足顾客要求。20过程范围本程序适用于对本公司质量管理体系的评审。30过程责任31总经理负责主持管理评审会议，审批管理评审报告，并对管理评审的全过程进行监督。32管理者代表负责编制管理评审计划报告，负责管理评审材料的收集、汇总及组织管理评审中有关决定的实施和提供必要的资源33管理者代表负责对管理评审确定的纠正和改进措施进行跟踪和监督。34各职能部门提供有关的评审资料，负责评审报告中所涉及的决定的落实。40术语和定义50工作流程51评审为确保主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。60注释61注释1（框1）管理评审分为定期管理评审和不定期管理评审；定期评审周期为每年进行一次，其输入包括A审核结果；B顾客反馈和顾客满意度实施结果；C过程的业绩和产品的符合性、业务计划的完成供应商业绩情况；D预防和纠正措施的状况；E以往管理评审的跟踪措施；F可能影响质量体系的变更；G改进的建议；H）实际和潜在使用失效的分析以及他们对质量、安全或环境的影响分析。不定期管理评审的时机A社会环境的变化，标准和相关法规的重大变更；B市场需求的变化；C公司内部组织机构有重大变化；D连续出现重大质量事故；E发生重大顾客投诉时等。62注释2（框2）评审计划包括评审时间、地点、人员、需准备的资料和评审程序等。63注释3（框4）各部门需总结质量方针、质量目标和业务计划的实施情况，体系实施情况、绩效趋势和改进建议。64注释4（框5）管理评审会由总经理主持；管理评审组和相关部门人员参加，对现有质量体系作出评价结论及相应改进措施。65注释5（框6）由管理者代表组织编制“管理评审报告”，总经理批准生效下发。66注释6（框7）发放纠正和预防措施实施表至相关部门，分析原因并确定纠正措施；发放持续改进计划实施表至相关部门，制定改进项目、实施方案和完成时间。67注释7（框8）责任部门负责在规定期限内实施纠正和预防措施和持续改进项目，结果报管理者代表。68注释8（框9）对纠正和预防措施、持续改进项目进行跟踪和监督，并将验证结果报管理者代表。69注释9（框10）将所有确认后的整改报告提交下一次管理评审。70过程监控见质量手册附录E0附录无。业务计划管理程序QP54业务计划管理流程图责任部门输出表单/支持文件1收集数据和资料2编制发展规划5发放业务计划N6业务计划实施10提交管理评审9跟踪验证8提出纠正措施、持续改进施4批准3编制年度业务计划7效果检查NN总经理各部门总经理各部门管理者代表各部门总经理总经理销售部管理者代表各部门行政部管理者代表各类报告/数据发展规划公司年度业务计划公司年度业务计划发展规划公司年度业务计划数据分析和持续改进程序纠正、预防措施单改进计划纠正和预防措施控制程序纠正、预防措施单改进计划10过程目的根据公司长远的发展需求，结合国家有关的产业政策，规划公司未来的发展前景，并明确公司阶段性的业务计划、经营目标及发展战略，不断增强企业的竞争能力，使企业在稳定中求发展，在发展中求提升，以促进公司持续发展和永续经营。20过程范围本程序适用于有限公司短期的（12年）和长期（3年或3年以上）的业务计划。30过程责任31总经理确保年度公司业务计划和发展规划得到制定和监控32各个部门主管参与制定公司业务计划和发展规划的制定和监控。33管理者代表组织制定公司业务计划和发展规划的制定和监控。40术语和定义41年度业务计划指公司根据每年实际的生产经营状况所制定的下一年的年度业务计划（包括经营目标），其主要着重于跟上一年度相关生产经营状况的数值比，并根据年度业务计划中的相关内容制定出各相应的目标或指标，使公司全体人员都能围绕经营目标或指标进行工作。42发展规划指公司根据长远的发展需求和未来的发展前景所制定的3年或3年以上的长期业务计划（包括经营目标），其主要着重于引导和指明公司的经营方向和发展战略。50工作流程（见流程图）60注释61注释1（框1）编制年度和发展规划应考虑的事项如下顾客要求、公司发展意愿、股东要求、市场情报、供应商资源、竞争对手分析、行业数据、销售计划和预测、公司现状等。业务计划的项目内容包括质量目标计划、营销计划、研究与开发计划、质量成本计划、技术改造计划、基建计划、设备添置计划、人力资源开发计划、生产计划、设备维修保养计划、教育培训计划、顾客满意计划、员工满意计划、持续改进计划等。责任部门每年底收集规定的数据和资料交管理者代表。62注释2（框2）总经理于每年年度结束前根据企业的发展目标、行业发展趋势、竞争对手或同类厂家的产品性能水平、市场调研结果、市场风险评估、产品结构以及顾客当前和未来的需求与期望制定正式的、形成文件的全面的发展规划。企业发展规划的内容包括A与市场有关的问题；B财务策划及成本；C增长预测；D工厂/设施计划；E目标成本；F人力资源开发；G研究与开发计划，预算已有经费的项目；H预期销售额；I质量目标；J顾客满意计划；K关键内部质量及运行能力指标；L健康安全及环境问题；M企业形象策划。63注释3（框3）管理者代表于每年年度结束前根据公司发展规划和当年实际的生产经营业绩（包括当年的公司级数据和资料的分析和使用）及各部门提供的相关资料组“织各相关部门主管制定正式的、形成文件的下一年度的年度业务计划。企业年度工作计划包括生产工作计划、销售工作计划和顾客满意度工作计划、物资供应工作计划、质量工作计划、产品开发与研究计划、设备管理工作计划、培训教育工作计划等。64注释4（框4）总经理负责审批公司业务计划。65注释5（框5）业务计划为公司机密文件，原则上只分发到部门主管。66注释6（框6）业务计划分发后，各部门负责人应根据年度业务计划中的相关内容和项目及指标结合本部门的实际生产经营状况，确定本部门月份工作计划，经部门主管审查、管理者代表核准后实施，并将其在本部门全体员工中进行贯彻和沟通，使本部门全体员工产生为实现该计划和目标而努力的积极性。67注释7（框7）各个部门每月初号前将上月业务计划各项目标实现的情况和数据上报管理者代表,管理者代表对业务计划实施情况进行一一检查，以测定公司当月经营情况，并与业务计划中所确立目标对比，能形成趋势的做趋势分析，以发现问题和潜在的改进项目。依据数据分析和持续改进程序执行。每年由总经理组织对业务计划的实施情况进行汇总分析，测量目标达成情况，适当时对业务计划进行修订，业务计划的修订依据文件控制程序实施。68注释8（框8）管理者代表针对目标未达到和趋势不良的项目组织责任部门进行原因分析，并制定纠正预防措施或持续改进，依据数据分析和持续改进程序执行。69注释9（框9）对纠正和预防措施和持续改进项目进行跟踪和监督，依据数据分析和持续改进程序执行。610注释10（框10）每年底管理者代表将本年度业务计划实施情况进行分析，形成报告报总经理，提交管理评审，并为制订下年度的业务发展规划和业务计划提供输入。70过程监控见质量手册附录E0附录无。人力资源管理程序QP62员工满意度调查流程图责任部门输出表单/支持文件1确定岗位及要求2人员需求3编制人员招聘计划N10实施培训计划9批准8编制年度培训计划4审批11评估培训有效性12记录、归档、保管5招聘/录用施6员工档案7培训需求申请培训流程管理者代表相关部门行政部管理者代表总经理管理者代表行政部各部门管理者代表总经理管理者代表管理者代表行政部岗位任职要求人员需求申请表人员招聘计划人员招聘计划分析报告员工档案培训需求表年度培训计划年度培训计划培训记录有效性评估记录员工培训档案质量记录控制程序10过程目的根据公司长远的发展需求，结合国家有关的产业政策，规划公司未来的发展前景，并明确公司阶段性的业务计划、经营目标及发展战略，不断增强企业的竞争能力，使企业在稳定中求发展，在发展中求提升，以促进公司持续发展和永续经营。20过程范围本程序适用于本公司承担与质量有关的所有员工。30过程责任31管理者代表是培训工作的归口管理部门，负责人力招聘、培训需求调查、培训计划编制和组织实施、建立培训档案。40术语和定义41关键岗位指产生特殊特性的岗位。50工作流程/人员招聘流程（见流程图）60注释61注释1框1管理者代表根据公司的方针、目标，分析所需的岗位及要求，会同各个部门经理编制岗位能力要求，能力要求应从受教育程度、接受的培训、工作技能和经验等考虑,对有特殊要求的岗位如身高、视力、年龄等也应予以说明。经总经理批准后实施。62注释2框2各部门根据公司发展规划、年度公司业务计划、岗位能力要求等确定人员需求，提出“人员需求申请表”，报管理者代表。63注释3框汇总成“人员招聘计划”；64注释4框审批人员招聘计划65注释5框进行人员的招聘、面试和录用；6注释框建立每一个员工的档案。66注释6框每年底由管理者代表发放培训需求申请表至各部门，各部门根据岗位人员的现状与素质要求的差距、公司发展需要、新员工培训需求、转岗员工需求、在职员工继续教育需求、特种岗位人员需求、班组长需求和管理人员、技术人员需求等情况填写申请表，明确培训项目、培训时间、授课对象、课时、培训方式等返回管理者代表。临时培训需求由各个部门直接向行政部提交培训需求申请表。67注释7框管理者代表根据培训需求申请表、岗位能力要求、公司规划等编制公司年度培训计划，培训计划中明确培训项目、课时、培训方式、培训时间和参加对象等。临时培训计划直接采用各个部门提交的培训需求申请表。6注释框公司年度培训计划由总经理批准。临时培训需求由销售部审核、管理者代表批准。需要委外培训或外聘老师的，应得到总经理的批准。6注释框管理者代表根据培训计划组织培训，每次培训应填写培训签到表，管理者代表每季按培训计划进行监督检查，未按计划实施的培训项目应及时调整培训计划。610注释10框10可以通过理论考试进行培训有效性评估。对于没有考试的培训项目，可以通过操作考核、业绩评定、学习心得等多种方法，评价培训的有效性，填写培训有效性评估表，评价被培训的人员是否具备了所需的能力；611注释11框11经过培训后，由行政部在员工培训档案上进行登记，同时必须对培训教师、参加培训人员、教材等培训相关资料建立档案，妥善保管。612注释12“新员工培训A）公司基础教育包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环境意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内，由管理者代表组织进行；B）岗位技能培训学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由管理者代表组织进行，并进行书面或操作考核，合格者方可上岗。C）技术人员的培训对本公司的技术人员必须进行使用的工具和技术技能的培训，比如PFMEA、APQP、PPAP、MSA、SPC、质量成本、产品安全性。D）各个部门责任人必须进行质量方针、质量目标、PFMEA、APQP、PPAP、MSA、SPC、质量成本、产品安全性等的培训。在岗人员培训按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。特殊工作人员培训特殊工序、关键工序、与产品安全性相关的人员的培训，由所在岗位技术负责人向行政部提出培训申请，管理者代表组织培训并填写“特殊工作人员资格鉴定表”，鉴定合格后持证上岗；每年对这些岗位的人员还应进行培训和考核A）电气焊工、计量员、电工、锅炉工、天车工、叉车工、驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书（有上述工种时执行）；B）质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核、持证上岗，过程/产品审核员由具有内审员资格，对本公司产品和产品实现过程有深刻了解的人员担任。转岗人员培训（同422B，C，D）“70过程监控见质量手册附录E0附录无产品质量先期策划程序QP73第一阶段计划和项目确定阶段责任部门输出表单/支持文件1公司战略2成立项目小组7可行性评审6开发费用预算9签订开发协议14第一阶段总结3编制进度计划表市场调研计划5产品报价4市场营销收集信息市场调研报告8立项审批9设计任务书（包含质量目标、产品主要性能指标）12产品和过程初始特殊特性明细表13产品保证计划10初始材料清单N总经理总经理项目组长小组成员销售部财务部项目组长项目组长总经理项目组长技术部行政部项目组长总经理公司年度业务计划项目小组任命书产品质量先期策划计划进度表市场调研计划顾客信息一览表市场调研报告（含项目建议）报价单项目开发费用预算及监控表可行性评审报告（含产能分析）可行性评审报告开发协议设计任务书初始材料清单产品和过程初始特殊特性明细表产品保证计划第一阶段总结报告第二阶段删减责任部门输出表单/支持文件第三阶段过程设计和开发责任部门输出表单/支持文件15产品/过程质量审核20试生产控制计划（A7）16过程流程图18特性矩阵图19PFMEA17场地平面布置图24第三阶段总结（A7）23过程能力研究计划22测量系统分析计划21作业指导书技术部技术部项目组长/总经理过程流程图场地平面布置图特性矩阵图PFMEA试生产控制计划相关作业指导书测量系统分析计划过程能力研究计划第三阶段总结报告第四阶段产品和过程的确认责任部门输出表单/支持文件25新设备、工装和设施验收30PPAP提交（A7）26试生产28过程能力研究29特殊特性过程确认27测量系统分析31生产确认试验和PPAP批准（A7）32包装评价（A7）33生产控制计划（A7）34更新作业指导书和相关文件（A7）35质量策划认定（）36第四阶段总结（A7）生产部生产部技术部、质检部顾客技术部、质检部技术部、质检部技术部、质检部技术部、质检部技术部、质检部设备控制程序测量系统分析报告初始过程能力研究报告特殊过程确认报告生产件批准控制程序零件提交保证书PPAP资料生产确认试验报告包装评价验证表控制计划控制计划检查清单产品质量策划总结和认定第四阶段总结报告第五阶段反馈、评定和纠正措施责任部门输出表单/支持文件38APQP有效性评价39减少变差41交付和服务40顾客满意度调查37设施设备策划有效性评估项目组长项目组长各部门人机工程评价APQP有效性评价表顾客满意度调查控制程序服务控制程序纠正和预防措施控制程序10过程目的本程序旨在确定产品开发全过程的各个步骤，促进与所涉及的每个职能部门的联系，保证开发进程；尽早发现所需更改，确保产品满足顾客要求和期望。20过程范围本程序适用于所有新产品开发和顾客工程更改后须按PPAP规定重新送样的产品。30过程责任31总经理负责项目小组任命书的批准。32项目组长负责协调产品质量策划中各部门工作。33项目组成员负责产品质量先期策划各项工作的实施。34各部门负责人在产品质量策划工作中配合各项目组工作。40术语和定义41APQP产品质量先期策划和控制计划42PPAP生产件批准程序43PFMEA过程潜在的失效模式及后果分析44MSA测量系统分析45SPC统计过程控制50工作流程（见流程图）60注释61注释1（框2）组织成立项目小组并确定项目负责人和小组成员。小组成员应来自以下部门技术部、质检部、行政部、生产部、财务部，必要时，可有供方或顾客代表参加。小组全体成员须按公司保密性承诺对客户项目所有信息予以保密。62注释2（框3）组织小组成员及相应部门负责人召开开发项目会议制定“产品质量先期策划计划进度表“,在制定计划时应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望并运用同步工程来确定具体的策划事项。所有小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得一致意见。63注释3（框4）1根据公司战略和年度业务计划制定“市场调研计划”；2依据市场调研计划进行市场调研，收集顾客、技术资料、样品和法规等方面的信息，形成“顾客信息一览表”；3根据市场调研结果及顾客要求编写“市场调研报告”、报告内容包括新产品背景信息、技术和质量要求及开发周期、费用、预期价格等形成，附带产品图纸、样件、标准、特殊要求等提交给技术部；64注释4（框6）项目组长相关部门进行成本核算工作，成本核算包含商务及技术成本，并提供项目开发费用预算及监控表。成本目标分解到相关阶段和部门，在新品开发、设计、产品验证时，在保证产品质量的前提下，兼顾成本目标，由各阶段负责人作好开发费用监控记录，与预算值作对比评估，并交项目负责人对各阶段产品开发费用进行监控，记录在项目开发费用预算及监控表。65注释5（框7）项目经理组织各职能部门对市场调研报告、产能分析、成本分析及产品其他的信息进行评审，形成项目开发“可行性评审报告”，由总经理批准后立项。66注释6（框9）分析和评审顾客的技术资料，编制设计任务书，其中包括顾客要求、设计目标、可靠性和质量目标及达成目标所采取的措施。质量目标根据顾客和公司质量目标规定。设计任务书由技术总监审核批准后生效。67注释7（框14）组织小组成员及相应部门负责人对本阶段的输出结果是否符合输入要求进行评定，对本阶段所有工作内容和文件进行检查，对本阶段的工作成果、积累的经验、采用的新技术方法、成本控制状况、阶段输出是否满足输入要求等内容进行总结，并编写“第一阶段总结报告”报告报总经理批准。620注释8（框22）制定测量系统分析计划，分析范围应包括控制计划中的所有测量系统。621注释9（框23）依产品特殊特性对所有过程制定初始过程能力分析计划，若顾客有规定做法及能力水准时依顾客制定，若顾客无制定则按SPC手册执行。622注释10（框24）组织小组成员及相应部门负责人对本阶段的输出结果是否符合输入要求进行评定，对本阶段所有工作内容和文件进行检查，对本阶段的工作成果、积累的经验、采用的新技术方法、成本控制状况、阶段输出是否满足输入要求等内容进行总结，并编写“第三阶段总结报告”报告报总经理批准。623注释11（框29）依据过程控制程序执行，形成“特殊过程确认报告”。624注释12（框31）顾客对提供的样品进行生产确认试验，评价产品是否满足工程标准的要求，同时对PPAP提供的资料的进行认可，符合要求，则取得顾客书面认可，如无书面批准则以顾客开始批量订货为PPAP批准的默认。625注释13（框36）组织小组成员对质量策划进行评价和认定，质量策划认定由小组作出产品质量策划总结认定报告。626注释14（框37）在过程和产品确认后，由项目组长对设施、设备和过程策划的有效性（工厂的布局、材料流转的合理性、场地空间的增值使用、总体的工作规划和是否适当的考虑到适当的自动化、人机工程与人的因素、操作者与生产线的平衡等）按“人机工程评价表”进行评价。必要时在清单中提出整改措施，规定负责人，并由小组组长进行跟踪验证。627注释15（框38）在批量生产三个月以后,项目组长应评价APQP的有效性,检查策划初期确定产品目标、质量目标、成本目标、时间进度、效率、过程的能力是否达到和满足，适当的时候提出改进的措施和计划，完成“APQP有效性评估表”。70过程监控见质量手册附录E0附录无。生产件批准程序QP7363提交给顾客的PPAP流程供应商提交PPAP的流程责任部门输出表单/支持文件1需要提交的时机2确定PPAP提交的等级5产品发运3PPAP提交N6资料归档11采购产品10批准9PPAP提交施4顾客批准7确定提交的时机8确定PPAP提交的要求12资料归档供应商提交PPAP的流程N项目小组技术部顾客技术部项目小组顾客销售部技术部销售部供方技术部销售部供方销售部销售部销售部技术部PPAP提交清单PPAP提交清单PPAP报告PPAP批准报告产品和过程确认报告发货通知单文件归档登记表质量记录控制程序PPAP提交要求清单PPAP报告、样品PPAP认可书采购单文件归档登记表质量记录控制程序10过程目的按顾客要求进行生产件的批准，以证明本公司能满足顾客所有的要求；对供方提出生产件批准要求，以验证其符合我公司要求。20过程范围适用于顾客提出的生产件批准要求及对供方的生产件批准要求。30过程责任31由技术部项目小组负责生产件批准/批量认可的控制,各相关部门配合项目小组工作。32项目组长负责协调项目小组和各相关部门工作。40术语和定义41PPAP（PRODUCTIONPARTAPPROVALPROCESS）生产件批准程序42生产件是指在生产现场用正式生产工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数（如进给量/速度/时间/压力/温度）制造的零件。50工作流程（见流程图）51提交给顾客的PPAP流程52供应商提交PPAP的流程60注释61注释1（框1）提交要求在下列情况下必在首批产品发运前提交PPAP批准，除非负责产品批准部门放弃该要求新的零件或产品（即以前未曾提供给某顾客的一种特定的零件、材料、或颜色）；对以前提交零件的不符合进行纠正；关于产品/零件编号的设计记录、技术规范、或材料方面的工程更改；对于供方来讲，在产品上采用了以前未曾用过的新的过程技术。顾客通知要求必须将下列更改通知给顾客质保部门，由顾客决定是否要求提交PPAP批准和以前批准的零件或产品相比，使用了其它不同的加工方法或材料；使用新的或改进的工装（不包括易损工装）、模具、铸模、模型等，包括附加的或换用的工装；对现有工装及设备进行翻新或重新布置之后进行生产；生产是在工装和设备转移到不同的生产工厂或一个新增的厂址进行的；供方对零件、非等效材料、或服务（如热处理、电镀）的更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求；在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用而生产的产品；涉及由内部制造的，或由供方制造的生产产品和过程更改。这些部件会影响到销售产品的装配性、成型、功能、性能/或耐久性。另外，在提交顾客之前，供方必须就供方提出的任何申请，先与供方达成一致；试验/检验方法的更改新技术的采用（不影响接受准则）。顾客不要求通知的情况在下列情况不要求通知顾客和提交（如PSW）对部件级图纸的更改，内部制造或由供方制造，不影响到提供给顾客产品的设计记录；工装在同一厂内移动（用于等效设备，过程流程不改变，不拆卸工装），或设备在同一工厂内移动（相同的设备，过程流程不改变）设备方面的更改（具有相同的基本技术或方法的相同的过程流程）；等同的量具更换；重新平衡操作工的作业含量，对过程流程不引起更改；导致减少PFMEA的RPN值的更改（过程流程没有更改）；技术部、质检部负责保证公司过程保持顾客PPAP批准状态并逐步提高。62注释2（框2）当顾客确定提交等级时，按顾客要求提交；当无顾客要求时，按等级三提交。63注释3（框3）用于批准的生产件生产时的数量至少300件或一个小时至一个班的班产量，顾客另有规定的除外；在证实所有的测试结果均符合顾客的要求成品重量,单位为KG，精确到小数后四位，及全部所需文件都具备以后，技术部将全部文件列入PPAP提交清单，项目组长批准后作PPAP提交；64注释4（框4）顾客的批准状态分为完全批准、临时批准和拒收三种；PPAP文件应有客户产品批准部门负责核准特许人员的姓名和日期，如果客户不以书面形式进行核准，在此情况下以客户下达正式订单为其默认核准。65注释5（框5）PPAP文件经顾客批准后，仓库方可将产品发出66注释6（框6）无论顾客所要求的提交等级如何，所有提交资料和顾客认可资料，均由技术部归档案室保存，保存期依据记录控制程序执行。67注释7（框7）采购部根据顾客要求、产品重要性决定PPAP提交时机；对已正式投产的产品，验收/使用过程中发现较严重不合格时，由行政部提出质量整改和重新进行PPAP提交的要求68注释8（框8）技术部规定供方的提交要求，列出清单，提交清单至少要包括FMEA、流程图、控制计划、零件提交保证书、标准样品、检测报告，对包含特殊特性的项目应提交过程能力研究报告。69注释9（框9）按照PPAP提交要求提交样品和资料。610注释10（框10）对于样品，质检部进行检验和试验并保存记录。对于重要的特性，需提交过程能力分析的结果,未达到能力要求时，要求其改善，待改善后再正式批准。采购部组织评审小组对供方提交的资料，样品及其检测报告进行评审，合格后由采购部向供方发出PPAP认可书。不合格时由供方提出整改计划和方案进行改进。611注释11（框11）供方在收到批准书后才可提交材料/零件，本公司另有规定时除外。612注释12（框12）采购部采购员将PPAP批准结果反馈供方，原报告归档案室依据质量记录控制程序保存。70过程监控见质量手册附录E0附录无。合同评审管理程序QP72合同确定评审流程图责任部门输出表单/支持文件1收集顾客信息3进行评审4批准6发放内部订单6更改合同6确认顾客要求,图纸转换）销售部销售部各部门总经理销售部销售部合同订单评审表合同更改记录表发货计划单10过程目的对与顾客有关过程中与产品有关的要求进行评审，准确的理解顾客的要求，确保本公司有能力满足顾客要求。20过程范围本程序适用于对产品要求的识别、评审确定，与顾客的沟通和产品交付服务和顾客满意程度测评过程的控制。30过程责任31总经理对顾客有关过程控制负领导责任32销售部为与顾客有关过程控制的主要责任部门，负责本文件的编制，组织实施和检查。33销售部相关人员参与合同严格评审和顾客投诉调查处置工作。40术语和定义（无）50工作流程（见流程图）60注释61注释1（框1）销售部收集顾客信息及顾客要求61注释2（框2）销售部得到顾客要求后，应对其进行确认，并把顾客提供的图纸交技术部，进行转换,交顾客认可后确认。62注释3（框3）各相关部门在立足本公司的现状的基础上，对要求进行商讨、评审。63注释4（框4）销售部将各部门评审出的结果交予总经理审视，待总经理批准。64注释5（框5）得到总经理批准后，销售部将原合用需改动的内容与客户协商，并对合同进行更改。65注释6（框6）销售部依据与客户达成的最终意见制定出内部发货计划单，并交予生产部，生产部安排生产。70过程监控见质量手册附录E0附录无。采购管理程序QP741采购管理流程图责任部门输出表单/支持文件1输入采购信息3批准N2编制采购单4传递采购订单5供方确认6供方交付跟踪9物料入库7交货8物料检验采购部采购部总经理采购部采购部采购部采购部采购部采购部采购单采购单采购单采购单采购单供方交付监控表收料单产品监视和测量程序不合格品控制程序进货验证记录标识和可追溯性控制程序产品防护控制程序10过程目的本程序旨在对采购过程进行控制,确保采购的产品符合规定的要求。20过程范围本程序适用于本公司对外采购的生产性原材料、零部件、外购外协件的控制。不适合于非生产性物资。30过程责任31采购部负责年度和月度采购计划的编制。32采购员负责按照采购计划组织物资采购，并监控采购计划完成情况。33质检部负责采购物资进货检验，技术部负责提供技术文件及委外加工图样等。40术语和定义（无）50工作流程（见流程图）60注释61注释1（框1）制订“原辅料申购通知单”。62注释2（框2）根据“原辅料申购通知单”和库存情况制订“采购单”。63注释3（框3）采购部负责人对采购订单进行审批，查核订购材料的数量、规格型号、交期、价格；64注释4（框4）采购员将采购订单传真或邮寄供方；供方必须在合格供方名录里选择，如果有顾客指定的供方，须向指定的供方进行采购。如新产品开发或产品更改所增加的新材料无法在原有合格供方中采购到，需选择新供方时，则按供方管理程序执行。65注释5（框5）供方接到订单后以电话或传真的方式进行订单确认。66注释6（框6）为确保供方100交付，采购员按采购订单的要求对供方进行交付跟踪，如提前进行现场访查或电话问询生产进度，跟踪状况记录于供方交付监控表。如果发现供方有影响及时交付的情况出现，应要求供方或本公司采取应急措施，以确保订单得以实现。67注释7（框7）供方提交送货凭证及质保单给采购部，采购部验收数量、规格、型号等，确认无误后由采购员进行报验。采购部将供方交付产品的业绩（交付及时性、产品放行批次、合格情况、超额运费）记录在供方交付监控表里。68注释8（框8）供应商将产品送达公司后，由仓储部对产品进行初步验收，如产品的包装，送货单与数量等。并填写“收料单”通知质检部检验。质检部接到通知后，进行检测或做试验，对产品的技术指标加以验证。并填制“进货验证记录”，把结果反馈给采购部。质检部依据产品监视和测量控制程序进行产品检验；产品合格后检验员填写检验单。对检验不合格的产品，依据不合格品控制程序执行。69注释9（框9）由采购员填写“进货验证记录“办理入库，仓库保管员签收，依据产品标识和可追溯性管理规定做好标识，并按库存管理规定进行防护。610供方依据供方管理程序评定合格后，采购部与合格供方签订长期定货合同,在采购合同中必须明确产品的名称、型号、数量、价格、交货期和产品标准或正式技术条件。611质检部与供方签定“质量协议”，质量协议包括下述内容应清楚说明产品验收方式,当需要在供方货源处对采购的产品进行检验时,应规定验证的安排和产品放行方式当顾客有要求在本公司的供方处进行采购产品的检验时,应在合同中注明,但顾客的验证不能排除本公司提供顾客产品的责任，也不能排除顾客对本公司产品的拒收。明确对供方质量体系的要求，并提出索赔要求。612技术部与供方签定技术协议,内容包括产品图纸、技术规范、性能标准、法规等要求。70过程监控见质量手册附录E80附录无。供方管理程序QP742供方管理过程流程图责任部门输出表单/支持文件3潜在供方评审N4签订技术（开发）协议11供应商体系开发1收集采购资料2提出侯选供方5样件认可6提交PPAP10物料采购8纳入合格供方名录9签订订货合同、质量保证协议7PPAP认可A级B级C级13供方整改14验证17更新合格供方名录15取消供方资格16批准12供方周期供货业绩评定NNNYY采购部技术部采购部采购部技术部供方技术部质检部采购部采购部技术部、质检部、采购部采购部销售部采购部质检部供方销售部采购部质检部总经理采购部供方调查表供方调查表检测报告样品PPAP报告PPAP认可书合格供方名录订货合同质量保证协议采购计划年度供方体系审核计划供方审核检查表供方审核报告过程审核报告供应商绩效考核合格供方名录10过程目的本程序旨在选择合格的供方并对其进行评价,确保供方提供的产品满足本公司规定的质量要求并持续提高供货业绩。20过程范围本程序适用于本公司所有供方的选择和评价。30过程责任31采购部负责供方的归口管理，制订供方的评审计划，并组织质检部等部门实施；40术语和定义A类为主材，B为辅材，C为包装材料。50工作流程（见流程图）60注释61注释1（框1）采购的输入采购技术标准；顾客规定的供方要求；供方质量体系要求。根据供方提供物资的重要性编写采购物资分类明细表。62注释2（框2）新产品开发、或批量生产需要增加新的供方时，由技术部或采购部提出侯选供方名单。63注释3（框3）由采购部发放供方调查表进行调查。调查内容包括A法人资格、企业信誉；B是否通过ISO/TS16949、ISO9000认证；C供方的市场占有状况；D是否顾客指定的供方；E价格情况；F技术能力、人力资源状况；G设备能力、产能、工艺水平；H对运输的供方，应调查其运输能力和信誉；J提供类产品的供方必须通过ISO90012008第三方认证。采购部组织质检部、技术部对供方提供的供方调查表进行评审，对符合本公司采购要求的供应商执行下一步。64注释4（框4）采购部组织成立侯选供方评审小组，小组成员来自于采购部、质检部和技术部。采购部组织评审小组到现场进行潜在供方体系审核，审核依据供方审核检查表进行，并形成供方审核报告。通过ISO/TS16949认证的供方可采用第三方认证结果，免除现场审核。针对国外的供方或是进口件的代理商也可免除现场审核。此要求主要针对提供类产品的供方。65注释5（框5）签订技术（开发）协议,确定PPAP提交等级，供方按新品开发要求提交新品开发进度计划。66注释6（框6）由采购部组织质检部对样品进行检测，形成报告。67注释7（框7）样件认可后，供方组织小批量试制，按要求提交样品及PPAP文件。68注释8（框8）1）对PPAP的样品进行检测试用，形成确认报告；2）对PPAP资料进行审核。3）PPAP报告认可后由采购部向供方发出PPAP认可书，认可书由管理者代表批准。69注释9（框9）采购部将合格的供方记录于合格供方名录中，名录由管理者代表批准后发至技术部和质检部。提供B类物质、设备、模具、运输的供方初步调查合格后直接登记入合格供方名录中。610注释10（框10）采购部与供方签定订货合同；质检部与供方签订质量协议，协议包括质量保证要求以及建立符合ISO900012008为基础，以满足ISO/TS169492009为目的质量体系的开发要求。611注释11（框11）物料采购按采购管理程序执行。612注释12（框12）对提供类物资的供方，由质检部制订以符合ISO/TS169492009为目的质量体系的体系审核计划，并依据计划对供方进行现场体系审核，形成审核报告，必要时要求供方进行问题整改，并跟踪检查。对于提供原材料的供应商可以不进行此项开发，但应通过ISO900012008。提供A类物资的供方每年至少由质检部组织评审小组进行一次过程审核,形成审核报告,必要时要求供方进行问题整改。613注释13（框13）采购部应组织供方评定小组对供方进行评定，每半年进行一次，评定小组应至少包括来自质量和技术部门的相关人员。评价分类A级90分以上，B级分90分，C级分以下，评价结果以供方业绩评定表反馈给供方614注释14（框14）类供方接到评价结果后应在5个工作日内提出整改方案报质检部。615注释15（框15）进行整改措施的跟踪验证。616注释16（框16）整改不合格和周期评定为级的供应商提出取消供货资格是申请。617注释17（框17）总经理批准。618注释18（框18）更新名录619当有顾客指定供货源时，根据物料的类别不同进行相关的审核和业绩评定。对于顾客指定的供方评价的方法依据顾客要求执行如顾客指定的供货源是国外的，则只进行业绩评定，可免除相关审核。70过程监控见质量手册附录E80附录无过程控制程序QP751生产过程流程图责任部门输出表单/支持文件1销售计划临时订单2编制调整生产计划3生产过程5产品入库4监控生产计划销售部生产部生产车间生产车间质检部生产车间生产通知单生产计划现场环境及安全检查/设备操作规程/工艺卡片/产品监视和测量控制程序/设备管理控制程序/