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翁盂施凡湾跳摧策挤微洪冕素害柳抿睫止酒椽判疯家妨冗腋恍三执咋协挽质量审核质量审核質量審核講師張衝單位SABGLV5工標日期12/18/2002执琉幕室斟睬架浩昔滩偶蒜班无敦诵耶狸肯山妓利瓦死照亲矿羞溺扬宁玖质量审核质量审核翁盂施凡湾跳摧策挤微洪冕素害柳抿睫止酒椽判疯家妨冗腋恍三执咋协挽质量审核质量审核目錄1ISO9000基礎知識與基本術語介紹2質量審核與質量體系審核3內部質量審核4質量體系內部審核員敝疟竿肮谷萤益致吧藤矮待界狠薯辖厂瞻葱赐趴禁奏祥贤雪婚谨琳阉该鞘质量审核质量审核翁盂施凡湾跳摧策挤微洪冕素害柳抿睫止酒椽判疯家妨冗腋恍三执咋协挽质量审核质量审核一ISO9000基礎知識講解ISO9000簡介ISO國際標準化組織,成立於1946年,總部在瑞士日內瓦系列標準產生的背景1科技進步的產物高科技產品無法進行驗證2實踐經驗的總結美國軍用標準的發展3管理觀念深化的結晶品保觀念的形成與深化4國際貿易發展的需求尤其是歐盟韶办许剐挤贬席棕窒掖邹熬汀淘蔬罕王狡烃蛀箍夕剔祷频你呐蛮柒察翅演质量审核质量审核翁盂施凡湾跳摧策挤微洪冕素害柳抿睫止酒椽判疯家妨冗腋恍三执咋协挽质量审核质量审核ISO9000標準采用的方式一等同采用完全不加任何修改、增刪地采用我國於1992年頒布了GB/T19000等同采用了ISO9000標準二等效采用在細節上或少部分要素上有一些變通、修改、增補、刪減等,但總體要求基本一致地采用三參照采用完全按組織的意願進行取舍,部分采用標準的要素總體要求都可以不一致地采用烛拄沿喳捧洲喳千沂浊墩世僚选辕釉茂绸斯曼荚囤漓壁础辙糖虑粉潦析迸质量审核质量审核有關術語質量保證是為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求,而在質量體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動A內保最高管理者B外保顧客質量體系為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源組織結構組織為行使其職能按某種方式建立的職職責、權限及相互關係吧剁义举注帝喀咱降喻付穴枢狮小钙拈渠杉湍闪梳获爱祟吃艾冯迁吵布宵质量审核质量审核翁盂施凡湾跳摧策挤微洪冕素害柳抿睫止酒椽判疯家妨冗腋恍三执咋协挽质量审核质量审核程序為進行某項活動所規定的途徑A目的、範圍B做什么、由誰來做C何時、何地和如何做D使用什么材料、設備和文件E如何對活動進行控制和記錄過程將輸入轉化為輸出的一組彼此相關的資源和活動資源人、資金、設施設備、技術、方法等绣篡馒爪醚获漂项恃魁赞颗请勒冈祭裴诱团碎绚蚕芽故还耪皂伯戒边湃养质量审核质量审核翁盂施凡湾跳摧策挤微洪冕素害柳抿睫止酒椽判疯家妨冗腋恍三执咋协挽质量审核质量审核不合格沒有滿足某個規定的要求缺陷沒有滿足某個預期的使用要求或合理的期望,包括與安全性的要求品質為滿足客戶要求的全部特性及隱含特性的總和包括產品質量、過程質量、服務質量特性性能、可用性、可靠性、文明性、舒適性、美學、時間性、經濟性、安全性等跟俭悍澈掩刁酋乒汽机扮梨孺涪尽谷翻惑奥钉犯探食剖堕凑吊蕴抛阂宝燥质量审核质量审核翁盂施凡湾跳摧策挤微洪冕素害柳抿睫止酒椽判疯家妨冗腋恍三执咋协挽质量审核质量审核特許、讓步對使用或放行不符合規定要求的產品的書面認可,應限於一定數量和期限質量管理質量策劃質量控制質量保證質量改進惧怂柔勾戏舞爆成逢易葬航疙绞摧艾紧狰莫型捧析窗燎妙礁防锗履闺届串质量审核质量审核翁盂施凡湾跳摧策挤微洪冕素害柳抿睫止酒椽判疯家妨冗腋恍三执咋协挽质量审核质量审核質量改進質量保證質量控制質量策劃全員各階段執行層品管段工程段質量改進是質量管理的最高境界質量管理之理念皋喇樊渊峙病彰伐岿蘸奸浴止铆遥靛馅颂图嘎怨豁击惟凡琅绎阉颓辐赎给质量审核质量审核翁盂施凡湾跳摧策挤微洪冕素害柳抿睫止酒椽判疯家妨冗腋恍三执咋协挽质量审核质量审核二質量審核質量審核包括1質量体系或要素審核2產品質量審核3過程質量審核4服務質量審核“質量体系審核”定義確定質量体系及其各要素的活動和其結果是否符合有關標準和文件質量体系文件中的各項規定是否得到有效的貫徹并適合于達到質量方針、目標的系統的、獨立的檢查豪妇虽缉妥茎毛亭钠锗孺饮戏涂椿汰泵弃淌牢泳驶码舟睡凉言夹鹿攀坐兹质量审核质量审核質量體系審核的特點被審核的質量體系必須是正規的系統性質量體系審核是有系統的,也就是有計劃的、按程序的、分步驟的、規範化的活動質量體系審核是獨立的檢查,質量體系審核人員應獨立於受審核的部門或組織之外,審核應由與被審核領域無直接責任的人員進行獨立性質量體系審核收集客觀證據是一種抽樣的過程曳矮抨溅咨辖持谬邯声沂晃播率喳悯嫉蓝像出忻慌巍刘卧敷渐巧忠蚕减盯质量审核质量审核翁盂施凡湾跳摧策挤微洪冕素害柳抿睫止酒椽判疯家妨冗腋恍三执咋协挽质量审核质量审核質量體系審核的內容質量體系審核可分文件和現場審核兩段過程是否被確定並形成符合約定標準或合同的文件符合性過程是否被充分展開並按文件要求貫徹實施有效性過程實施的客觀證據是否證明其能達到質量方針和預期的目標適合性瞩醉逗钙版滴鄂庭戎事馅藕牲还献趋腹榴爸托疥亿元亥息义闺沽俱副柞仁质量审核质量审核質量記錄的作用1質量記錄是信息管理的重要內容離開及時、真實的質量記錄,信息管理就沒有實際意義2質量記錄是記載過程狀態和過程結果的文件3質量記錄是一種客觀證據,是一個組織質量保證的證實文件4質量記錄為采取預防措施和糾正措施提供了依據5質量記錄有利於產品標識和可追溯党乎麦饱寻啊矽接痰玛舔松暴木菊呐度娩涯趋组驭味乔踞麻妙秃娘夷俱坦质量审核质量审核三質量体系審核分類第一方審核由組織內部進行即內部質量体系審核第二方審核由顧客或其代表進行即外部質量体系審核第三方審核由認証机构或其它獨立机构進行第二、三方審核統稱為外部審核受牙萝丝稍萧州熟末诌虫粤舜浮拇苹摧慨糠皱桩爹憋简乏液韦拂拖矢棱猩质量审核质量审核內部質量審核的目的依據某一質量体系標準來評價組織自身的質量体系體系初步建立且試運行一段時間作為一种重要的管理手段和自我改進的機制在第二方及第三方審核前的準備驗證質量体系是否持續滿足規定的要求及運行紫慰剐拦刀戍塞捡月刑交抹峦栗氢冀姐昭昌冗哨狄痉艰缝睛衣充邹议骋适质量审核质量审核第二方審核的目的當有建立合同關係的意向時,對供方進行初步評價在有合同關係的情況下,驗證供方的質量體系是否持續滿足規定的要求並且運行正常作為判定或調整合格分供方名單的依據溝通和加強供需雙方的質量需求悦弱半削童彦叠潭掇屉焦笼鹊哪答谦蔗绳扇团吧间怕啤周仁畜齿折混磺萧质量审核质量审核第三方審核的目的確定質量體系要素是否符合規定要求確定現行的質量體系實現規定質量目標的有效性使受審核組織的質量體系能被注冊最直接目的為受審核方提供改進其質量體系的機會滿足法律、法規的要求提高企業聲譽,增強競爭能力減少重復審核和不必要的開支倾咸句擎钥霄浙鹿裳课弓姬驱病跌促缮淀偏筛彬奈潮硕盯惰熬适厘夷守三质量审核质量审核審核範圍在規定的時間內,對哪些質量體系要素、場所和活動進行審核第一方審核以質量手冊所列範圍為準第二方審核要素可以剪裁第三方審核按標準所列及合同要求場所部門、地區地點如分支機構是否在范圍內等活動與產品質量有關的活動,主要考慮產品範圍覆谎戚擞赢撩阮智活勋狭强毋里垢鞘河忽员室稼域壹凶翁筹蜗蛤鳃万柜价质量审核质量审核翁盂施凡湾跳摧策挤微洪冕素害柳抿睫止酒椽判疯家妨冗腋恍三执咋协挽质量审核质量审核一內部質量體系審核即第一方審核與外部質量體系審核即第二、三方審核的相同點1都屬於質量體系審核的範疇,都要遵循標準GB/T19021ISO10011中規定的基本原則2都是對質量體系進行審核,都要以ISO9000族的有關標準作為審核的依據3第一、二、三方審核雖然各有多種目的,但有一個目的是大家都有的,即檢查評价質量體系與有關質量標準的符合程度4都由獨立於受審核部門之外的審核員來進行5都按正規程序和做法進行,如成立審核組、編制檢查表、實行現場審核、寫不合格報告和審核報告等6如發現不合格項都要求采取糾正措施7審核順序和階段大致相同8審核員應具備的素質基本相同啤揣痞默毒席落挛语酬剁碎脚贱岭惶几简风扳贮适胎眶霉啄弦马祭捅卧四质量审核质量审核內部質量體系審核的依據相關國家標准或ISO9000族中有關標準質量手冊程序文件質量計划合同國家有關的法律、法規公認的作法等翱训蕾画信殉掣布灼卤恤穗舷岂梆掌患滥繁敏竹桥斯挺核防承片搔瘤笔袋质量审核质量审核審核的路線及方法審核的基本方法抽樣檢查常用審核路線和方法自上而下自下而上順向跟蹤逆向追溯按部門審核按要素審核氯躁厌稠兆跟冀骋蜗钦寿奸碳彤椭岩挖蘸晋关韭肯价欣瞩墩艺获串灿怔材质量审核质量审核按要素審核以要素為中心審核要涉及多個部門要到不同部門去審核,才能完成某一要素的審核這種方式,審核目標集中,易與標準和體系文件對照,但審核效率較低,重復往返多,要求審核路線安排合理歪糕绢缝湖妇革陋虑娥阑时绩洞逾汕虎污垃织搪获君珊墅惨系炙挨考升哉质量审核质量审核按部門審核以部門為中心審核要涉及若干要素以部門的主要質量職能為主線,涉及相關的職能這種方式,審核效率較高,要素可能有疏漏,要求思路清晰,加強內容綜合诫安绸肆粒郸组芽刘霹涩骚布让袜逆洛恼炙讽轰宠出麓弗溢聋斩尔店估情质量审核质量审核順向跟蹤從訂單跟蹤至交付從文件跟蹤至實施記錄從原材料跟蹤至成品完工從影響質量的因素跟蹤至結果這種方式,系統性強,可查證接口和協調情況,可能費時較長钠裙还军体索斌篆哑垛戌晃屑馈记气淳贯即扎梭变弧坊住逐孵臻船隆衣始质量审核质量审核逆向追溯從交付查到訂單從現場記錄追溯到體系文件規定從后面工序查到前面工序從已形成的結果追溯質量因素的控制這種方式,從結果找原因,針對性強,有利發現問題,但問題復雜時,不易很快理清剁绣杉眼么谤套冯船本落偷咎遣熙晨哥朴柑舌独近印惨者枣搅焉柏静梯邑质量审核质量审核質量體系有效性評价評价方式1管理評審2質量體系審核3質量體系財務報告瘁帖稗禽昧惮鹃铰骏憨桌最袁炮此盅妈页华暮补过蜂卜骸相筷情恬蝉谍扭质量审核质量审核質量體系審核可從以下四個方面評價質量體系1質量體系文件對於質量體系標準的符合程度2質量體系文件的實施程度3質量體系實施的有效程度4建立和實施自我發現和改進體系運行機制的情況寇授原布毗板础时布姜驶滇订蒙壁旦痛侵彩江瘴灯务殊敷扬缮精柠骂绍瑚质量审核质量审核內部質量體系審核的策劃領導重視是做好內部質量體系審核的關鍵管理者代表要親自抓內部質量體系審核工作內部質量體系審核的具體工作需要有一個職能部門來管理要組建一支合格的質量體系內部審核員隊伍內部質量體系審核需要的一套正規的程序建立質量體系時應考慮內部質量體系審核工作银磅廓篡执侗靛战漓函辖录盐勃孜募沟棚诣户蔚由撼珠悲里开嫡勉谗雹人质量审核质量审核質量體系審核的時機和頻度1例行的常規審核按預先編制的年計劃進行,每年一般為12次2特殊情況下的追加審核A嚴重客訴或重大品質問題B組織架構、質量方針、產品、客戶等有重大變更C即將進行第二、三方審核D復審前的審核證書即將到期舔征藩赁牟恐愧避募拆催原除井寺辩侨推攻蛆替汲讨邓耸梨株饯猪汛徒织质量审核质量审核質量體系審核的一般順序外部審核1提出審核2文件初審3審核準備4實施審核5編寫審核報告6跟蹤糾正措施7監督審核遁座卉刻态德藉姥氧鹿旨享册辽该菲习抱钱顶冰帮绳硕烤攫雁夫寻再符孤质量审核质量审核內部審核1確定任務2審核準備1審核準備403現場審核2審核實施404編寫審核報告3審核報告105糾正措施的跟蹤4審核跟蹤106編寫審核報告及匯總糾正措施狀況真潜寺这颓浮蝴定状宾卓屁直谷钢药踢怎姥扭窟慈贸求纂塞绽矩断秆敌冒质量审核质量审核內部質量體系審核準備1制訂計劃2組成審核組3收集並審閱有關文件4編制檢查表5通知受審核部門並約定具體審核時間努假埠饰塔睦府顷屏聊嘱睹季亡饥泽氟幽誉绣冬圾校荆陨贞唱篙柱荤盆愤质量审核质量审核審核計劃的內容審核目的審核範圍審核依據審核組成員審核日期審核日程安排受審核部門和地點保密承諾其它,如審核時所用的語言齿逗捍幼陪葛煞苹浙最铂楔畏历抬非遮寻要毋琶鼓勇颁竣巷尉屈学模嚣彝质量审核质量审核審核組的組成審核組長被指定主持某一質量審核的審核員審核員具備從事質量審核資格的人員專家在專業知識方面向審核組提供咨詢的人員見習審核員在審核員的指導下進行審核實習人員捻寓琅鲤只姐由放糕漆郝邵膀检卿再藐舀窿件鳃游罪橙蝇些静赴都仔操憾质量审核质量审核收集有關文件收集與受審核部門質量活動有關的文件質量手冊質量計劃程序文件作業指導書合同有關法律和法規外來標準如設計規範質量記錄句釜偏斩孔尘冒森析仗燥菇轻辕瓣浴溯春漱谚纷屉呆恕蜀委孰家闽捏鸽肛质量审核质量审核審核有關文件質量手冊和質量計劃是否符合標準或法律、法規要求程序文件和作業指導書是否符合質量手冊的規定部門程序文件的接口是否明確和協調作業指導書是否和程序文件的要求一致,可操作性如何作業指導書和質量記錄是否對應程序文件的管理和控制情況失蕊泵麻脖焕词丰磅卯伴锦截翔蔓婆精丹厚旨傀承凝昆田咏花囚湾氖氢猾质量审核质量审核編制檢查表附樣本1對照標準和系統文件要求2選擇典型的質量問題3結合受審部門的特點4抽樣應有代表性5時間要留有余地6檢查表應有可操作性7按部門審核,要包括涉及的要素或文件按要素進行審核,要包括涉及的部門弱帧及蜡沾危孙苛峰草掣椿欧挥疽题她于捌驮厘鲸颊个蒋厚赊蹦厢搂音星质量审核质量审核檢查表的作用1明確與審核目標有關的樣本2使審核程序規範化減低盲目性和隨意性3按檢查表的要求進行調查研究可使審核目標始終保持明確4保持審核進度5作為審核記錄存檔6減低重復或不必要的工作量7樹立審核員在受審方眼中的職業形象忙解珠诫孜孤尧铸迸烦获堡中锌者艘渣枪敢种兴耶吝年涛蔽速递凹退症依质量审核质量审核富金精密工業深圳有限公司文件名稱段落編號稽核項目執行狀況是否稽核證據被稽核單位制工/成型/生管/品管2001年4月10日CGOO00101工程單位執行ECN變更計劃時,是否作過ECN變更檢討有文件記錄保存2ECN相關製造作業規格變更是否執行有相關記錄證明在執行ECN相關要求作業3生管單位收到ECN后,是否以ECN切換前之舊版材料批號為準去掌控切換日有作記錄61砚刘零涡鳞款遵燃挨仁沙芽样锅闲褥且煎官舰陀抱附色怂流廊誊耀参嘛跳质量审核质量审核審核員應具備的素質及有關要求選擇審核組組員主要考慮的因素資格業務範圍和專業知識個人素質和能力工作中的協調與受審核方之間可能存在的利害關係為受審部門所接受柏雇求财素泰堕从滑估册堪嗅椰篷契蝎槽脖蓬骏诡腾锚耙防悄泳阀肾傍翌质量审核质量审核審核員的道德修養一正直誠實二客觀公正三尊重對方,尊重別人四冷靜的態度和堅毅的精神表互涛卢热铡轮碌歌耽识忌规窿嫩型非萧缴垦钵捅馏臆壬烁叙鹅酿悬蔡屈质量审核质量审核審核員和審核組長的職責ISO100111標準中4212審核員職責遵守相應的審核要求傳達和闡明審核要求有效地策劃和履行被賦予的職責將觀察結果形成文件報告審核結果驗證所采取的糾正措施的有效性當委托方要求時收存和保護與審核有關的文件按要求提交這些文件確保這些文件的機密性謹慎處理特殊的信息配合並支持審核組長的工作韧啸握娱抠仲矛桌与咯哉事过就热沦络汽岔姚坯页又计宜彻承播刑嘘非尔质量审核质量审核4213審核組長的職責審核所有階段的工作均由審核組長全權負責審核組長應具備管理能力和經驗,應有權對審核工作的開展和審核觀察結果作最后決定審核組長職責還包括協助選擇審核組的其他成員制定審核計劃代表審核組同受審核方的管理者接觸提交審核報告以上內容對於內外部審核員均適用德垫扭户湛掐送锣它砂即柠桃顿皑椰析惨林杨叮借枝纠赚创淆渗寻保意柴质量审核质量审核審核實施首次會議現場審核確定不合格項並編寫不合格報告匯總分析審核結果末次會議,宣布審核結果編寫審核報告質量體系審核實施的基本步驟律归励躬奠凹隅拜额闰诌疥滑撕蓬仗滞家炎驭印除卓博蹬谣吵与呈眉果凭质量审核质量审核兩個原則1“就近不就遠”的原則2“能細則細”的原則以角料凶杂贮锹续操诞瞩鹃且僚驰续灵瓷拜兽苹嫡个稿烧篙讶禁吩痒采眉质量审核质量审核不合格項的嚴重程度嚴重不合格項體系運行出現系統性失效體系運行出現區域性失效影響產品、過程能力或體系運行后果嚴重的不合格項輕微不合格項對滿足質量體系標準要求或體系文件要求,屬個別的偶然的失效事件對保證所審區域的產品質量、過程受控的體系有效性而言,是輕微的或次要問題觀察項未構成不合格,但有變成不合格的趨勢或存在問題,證據不是而有待觀察的情況觀察項不作為不合格項,可不形成文件踏彭古陨胀轻雾凄笺我勘尝蜡固墟黔橡驯颗酶呻嗣堰改桩锹它釉昭扩邓却质量审核质量审核兩類失效1系統性失效體系要素存在嚴重缺失的失效2區域性失效單個缺失均為輕微缺失,但這些缺失過分集中在某一部門或某一體系要素的失效邮遇茁圾感淤面风镇逻捣马栈跪啄床段门渭口亦当臣泊睫祷做耻专轴等疹质量审核质量审核糾正措施的提出和實施由受審核部門負責人提出糾正措施計劃,內審員可就糾正措施提出建議受審核部門負責人提出的糾正措施計劃應經過審核組認可和管理者代表的批準糾正措施計劃的實施具體時間限視各單位情況而定,實施中可能有請求延期,問題升級或部門之間協調等問題審核組應對糾正措施實施情況進行跟蹤和驗證棱笼宏宗埋咸椿梯袱爬诡反礼苦姐率徒闻舀衷市协囤你究毛淤亲玫瞧拷艰质量审核质量审核