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文档简介

受控状态文件编号JFQQMO01受控编号QINGDAOFUSOREFININGPROCESSINGCO,LTD青岛扶桑精制加工有限公司质量手册(第二版)审核奚静川日期2003年7月批准榎本修三日期2003年8月发布日期2003年8月实施日期2003年8月地址青岛市崂山区株洲路200号邮编266101电话(0532)87010618701065传真(0532)8701060、8703518EMAILJFQAJFQCOMCN青岛扶桑精制加工有限公司质量手册文件编号JFQQMO01修改状态00目录页数1/1章节内容页数0目录101颁布令102授权书103前言104质量手册管理11范围12引用文件13术语及定义14质量管理体系25管理职责76资源管理27实现产品78测量、分析和改进4青岛扶桑精制加工有限公司质量手册文件编号JFQQMO01修改状态001颁布令页数1/1颁布令质量是企业的生命,是决定企业信誉和成就的关键因素为规范本公司各项管理活动切实提高和稳定公司产品质量,不断满足国内外顾客的需求,公司依据ISO90012000标准编制了本质量手册。现予以批准发布实施。公司各部门必须将本质量手册视为公司质量管理的基本法规,全体员工都应严格遵守质量手册中的质量管理承诺和各项规定,确保质量管理体系有效运行。总经理2003年8月日青岛扶桑精制加工有限公司质量手册文件编号JFQQMO01修改状态002授权书页数1/1为协调各相关部门的职能,确保公司质量管理体系的建立和有效运行,现任命奚静川为本公司质量管理体系的管理者代表,特授予新职责如下021组织策划并确保公司质量管理体系所需的各过程得到建立、实施和保持。022及时向总经理及公司管理层报告质量管理体系的业绩。根据需要提出关于质量管理体系的任何改进建议和需求。023组织实施内部质量审核工作。024就公司质量管理体系的有关事宜与外部相关方进行联络。总经理2003年8月日青岛扶桑精制加工有限公司质量手册文件编号JFQQMO01修改状态003前言页数1/2本公司是日本独资企业,1994年7月注册于青岛市高科技工业园,1995年4月破土动工,1996年8月进入试生产,1997年10月正式投产,2001年9月二期工程竣工投产,2002年进行三期工程建设于年底竣工投产。现占地面积约65亩。本公司注册资金400万美圆,投资总额788万美圆。本公司从业人员约150余人,其中科技人员约占40,其他人员也都具有高中或高中以上学历。本公司地处景色优美、气候宜人的青岛市,青岛市是沿海开放城市之一,是山东省经济腾飞的龙头。海运港口是青岛交通的优势,有多条航线通向世界各大港口。航空、铁路、公路等交通都极为便利。本公司经营范围包括果酸类食品添加剂、调味品、食品、涂料、涂料原料及其相关化工产品的生产;制造、销售化工设备。当前的主要产品是精制一水柠檬酸、精制无水柠檬酸、精制柠檬酸钠、精制三水苹果酸钠及其它化工产品。柠檬酸及柠檬酸钠系列产品的规模为2万吨/年,其它产品的能力为12万吨/年。本公司采用了以“纯净的水和空气”为主题,具有扶桑特色的“扶桑DUSTFREE”设备设计体系,采用日本扶桑化学工业株式会社提供的技术和设备,充分体现了日本扶桑化学工业株式会社的诀窍,产品质量达到中国及国际其它国家的食品和药品标准。产品畅销日本、东南亚、中东及欧美等国家和地区。即使是对质量要求极其严格的半导体行业及因PL法而使其规格要求更加严格的食品行业也可放心使用。本公司十分重视环保工作,投资300万元建成了完善的废水处理系统,排水达到国家二级排放标准。获山东省环保局颁发的山东省工业污染源达标排放单位称号。国家环保总局公告的“主要污染物达到国家规定的排放标准”柠檬酸生产企业。本公司取得青岛市卫生局颁发的“卫生许可证”青卫食字2001第130218号和青岛市科学技术局颁发的“高新技术企业认定证书”0137112A0207。本公司近几年荣获市、区的多项奖励和荣誉1、1998年度青岛市先进外商投资企业。2、1998年度崂山区外商投资出口创汇先进企业。青岛扶桑精制加工有限公司质量手册文件编号JFQQMO01修改状态003前言页数2/23、1999年度青岛市先进外商投资企业。4、2000、2001年度崂山区文明单位。5、2000年度崂山区尊师重教先进集体。6、2000、2001、2002年度全国“双优”外商投资企业。7、青岛市首批外商投资企业“工商免检企业”。8、2001年度青岛市绿化先进单位。9、2001年度崂山区经济发展先进企业。10、2001年度崂山区出口创汇十强企业。11、2001年度青岛市热心公益事业企业市长杯。12、2002年度青岛市文明单位。青岛扶桑精制加工有限公司质量手册文件编号JFQMO01修改状态004质量手册管理页数1/1041质量手册的编制、审批和发布0411质量手册由ISO小组组织,依据ISO90012000标准并结合公司实际情况编制。0412质量手册经管理者代表审核,报总经理批准后正式发布实施。042质量手册的控制0421质量手册分为“受控”和“非受控”两种。发放前分别在封面的“受控状态”栏盖有红色印章加以标识。“受控”的质量手册受更改控制。0422“受控”的质量手册由秘书科按管理者代表批准的文件发放范围一览表发放。发放前编写“受控号”并记录发放情况。0423“非受控”的质量手册对外发放时,须经管理者代表批准,并进行发放登记。0424“受控”质量手册的持有者应妥善保管,不得擅自涂改和复制。当调离原工作岗位或离开本公司时,应办理退还手续。043质量手册的更改和换版0431质量手册的更改,需报请总经理批准后方可进行。0432质量手册的更改工作,由ISO小组负责组织。0433出现下列情况之一时,应对质量手册进行换版A、编制质量手册的依据发生重大变化。B、质量管理体系发生重大变化。C、一次性修改过多,影响使用。青岛扶桑精制加工有限公司质量手册文件编号JFQQMO01修改状态01范围页数1/111依据本质量手册依据ISO90012000标准、相关的法律、法规以及顾客要求编制。12目的本质量手册的目的是为建立、完善质量管理体系,通过其有效的实施,控制和改进与产品有关的所有过程,从而实现满足顾客要求。13范围本质量手册描述的质量管理体系适用于公司主要产品精制一水柠檬酸、精制无水柠檬酸、精制柠檬酸钠、精制三水苹果酸钠的设计、生产加工和服务。公司的其它产品可参考执行。青岛扶桑精制加工有限公司质量手册文件编号JFQQMO01修改状态02引用文件页数1/121本质量手册的编制参考和引用下列文件ISO90002000质量管理体系基础和术语ISO90012000质量管理体系要求ISO90042000质量管理体系业绩改进指南青岛扶桑精制加工有限公司质量手册文件编号JFQQMO01修改状态03术语及定义页数1/131本质量手册采用ISO90002000质量管理体系基础和术语中规定的术语及其定义。32公司常用缩写全称缩写品质保证部品保部技术协作部技协部劳动人事科人事科部门副科长及以上职务的负责人部门主管检验、测量和试验设备检测设备山东省出入境检验检疫局检验检疫局青岛扶桑精制加工有限公司质量手册文件编号JFQQMO01修改状态04质量管理体系页数1/241总要求411为能够有效地建立质量管理体系,公司各部门应将ISO90012000质量管理体系要求的要求结合公司实际情况转化为具体规定,形成必要的文件,坚持贯彻执行,并持续改进质量管理体系的有效性。412对过程的控制、管理决定了公司质量管理体系的有效性。为此,公司应做到A、别公司质量管理体系实施所涉及并对实施有效性具有影响的不同过程。B、确定这些过程的顺序、接口及其相互作用。C、策划并确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法。D、明确支持过程运行,实现对其监视所需的资源和信息,并加以提供。E、监视、测量和分析这些过程。F、采取必要的措施,以达到实现公司过程策划结果并持续改进过程有效性之目的。42文件要求421总则公司质量管理体系文件包括A、形成文件的质量方针和质量目标。B、质量手册C、公司为满足ISO90012000标准及质量管理体系实施所需程序文件。D、公司为确保质量管理体系各过程有效策划、运行和控制所需的各类管理性文件、技术性文件和外来文件。E、量管理体系实施中产生的各种记录。422质量手册公司编制并保持质量手册,质量手册内容主要包括A、质量管理体系的范围,包括体系覆盖的服务;B、引用质量管理体系程序;C、质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述。423文件控制青岛扶桑精制加工有限公司质量手册文件编号JFQMO01修改状态04质量管理体系页数2/24231公司编制和保持文件控制程序就以下方面所需的控制加以规定和描述A、为保证文件的充分于适宜,发布前必须由授权人审批。B、在编制依据发生变化、质量管理体系有所调整和过程出现变化等必要时,对文件进行评审与更新,并再次批准。C、确保文件的更改和现行修订状态得到识别。D、确保在使用处可获得适用文件的有效版本。E、确保文件保持清晰,易于识别。F、确保外来文件得到识别,并控制其分发。G、作废文件及时收回销毁。H、存档保留作废文件时,应对这些文件进行适当标识,以防止误用。4232对保留在微机中的各有关文件,按上述规定控制。424记录的控制4241公司编制和保持记录控制程序对质量管理体系运行产生的记录加以控制4242记录应保持清晰,易于识别和检索。4243明确记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和处置所需的控制方法。本公司管理体系文件如下图手册程序文件作业指导书、其他规定或标准/适用法律法规等记录计划/方案方针目标指标青岛扶桑精制加工有限公司质量手册文件编号JFQQMO01修改状态05管理职责页数1/751管理承诺为进一步提高和稳定产品质量,公司贯彻ISO90012000标准。建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。511为达到上述目的,总经理承诺亲自或组织开展以下活动A、会议、宣传栏、文件等方式向公司各层次员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性。B、定公司的质量方针。其内容既要满足顾客及法律法规要求,又要考虑公司的实际情况并与经营方针保持一致。C、质量方针为框架,制定量化的质量目标并予以实施。D、定期组织进行管理评审。E、为确保质量管理体系有效运行提供必要的资源。52以顾客为关注焦点通过各种有效途径和方法、测量、分析和确定顾客的要求,借助质量管理体系的有效实施满足其要求,以达到顾客满意的目的。53质量方针531本公司的质量方针是我们提供世界一流的产品我们的产品品质一流、成本一流、服务一流。532质量方针的含义5321品质一流产品的各项指标都必须达到国内、国际执行的最新标准;产品的各项指标必须充分满足顾客提出的要求。5322成本一流我们的产品到达顾客时的成本是最低的;顾客使用我们的产品,与其相关的费用也是最低的5323服务一流我们坚持从顾客的立场考虑,使顾客的不满意为“O”。533质量方针的实施5331将质量方针及其含义分发至各部门,通过各自宣传教育和培训,使全体员工理解实施质量方针的重要性及熟知质量方针的内容,从而提高贯彻质量方针的自觉性。青岛扶桑精制加工有限公司质量手册文件编号JFQQMO1修改状态05管理职责页数2/75332ISO小组及管理者代表结合工作考核及审核等活动的结果,对贯彻实施质量方针的情况进行综合分析,发现问题及时采取措施54策划541质量目标以质量方针为框架,公司的质量目标是A、努力提高产品的质量,使顾客的不满意投诉率逐年下降。B、顾客投诉的及时处理率为100。C、加强资源管理,降低产品成本。55职责、权限和沟通551公司组织结构及相互关系如图所示总经理管理者代表总经理助理技协部生产部工程部工程科公用科管理科工艺科生产科品保部营业部成品科原料科销售科物流科资材科总经理助理财务科秘书科总务科人事科总务部副总经理ISO小组青岛扶桑精制加工有限公司质量手册文件编号JFQQMO1修改状态05管理职责页数3/7552职责和权限5521总经理A、领导制定公司的质量方针、质量目标,批准发布质量手册及相关体系文件。督促各相关部门建立分质量目标。B、公司的发展方向、产品结构调整、开拓市场、保证安全生产等进行相关质量决策。C、面负责公司的经营管理,对产品质量负全责。配备适宜的资源,决定组织机构,规定各部门的职责和权限。D、任命管理者代表,并赋予其相应权力。E、对公司质量管理体系完善、有效运行、持续改进负总责。主持管理评审工作,并做出改进决定。5522总经理助理、副总经理A、在总经理领导下,根据公司的质量方针、质量目标制定分管部门的工作计划和要求。B、协助总经理制定各项方针、政策。并付诸实施。C、分管部门的质量工作负责。5523管理者代表A、总经理支持下,确保公司质量管理体系所需的各过程得到建立、实施和保持。B、审核质量手册和程序文件,并确认其发放范围。C、组织实施内部质量审核工作。向总经理报告质量管理体系的运行情况。D、就公司质量管理体系的有关事宜与各外部相关方进行联络。5524营业部A、责公司各种产品的销售工作。B、对外与顾客联络,收集整理顾客信息,提供服务。C、负责对产品市场调查和其它与产品销售有关的事务。D、负责进出口业务工作。E、采购符合采购信息要求的原、辅材料。青岛扶桑精制加工有限公司质量手册文件编号JFQQMO01修改状态05管理职责页数4/7F、组织选择、评价和重新评价供方,确定合格供方。G、对顾客提供财产进行控制。H、负责各种原材料、顾客提供财产的标识、注明其检验和试验状态。I、负责各种原材料、成品和顾客提供财产等物资的搬运、贮存、防护和交付。5525生产部A、负责成品的生产与加工过程。B、对过程成品进行防护。C、控制生产现场的卫生。D、负责原、辅材料和包装物料的准备和管理。E、依据营业部的销售信息,制定生产计划,并组织实施。F、负责生产工艺的制定、改进和监督。G、负责过程产品检验、生产中间控制。H、对过程不合格品进行控制。5526工程部A、负责公司生产设备的采购、维修、改造及安装。B、负责公司基础设施的建设与管理。C、对生产所用测量装置设施进行控制和管理。D、负责供电、供水、供汽(气)等公用系统的操作及维护。5527总务部A、负责公司人力资源的管理工作。B、负责公司信息网络设施、车辆的管理。C、负责公司办公用品及劳保、福利用品的管理。D、负责公司绿化、卫生工作。E、为总经理做好服务工作,转达总经理的指令,处理事务性的对外联络工作。F、负责公司文档工作及管理体系文件的管理工作。G、进行产品成本的核算工作。青岛扶桑精制加工有限公司质量手册文件编号JFQQMO01修改状态05管理职责页数5/75528品质保证部A、负责原料、成品的检验工作。B、组织进行质量策划。C、针对顾客投诉,组织制定纠正和预防措施并验证。D、对采购原材料、顾客提供财产及成品不合格进行控制。E、对本部门所用测量装置实施控制和管理。F、协助管理者代表建立和保持公司质量管理体系。5529技术协作部A、对部分供应商提供的原材料进行质量跟踪。B、为部分供应商提供技术方面的服务支持,以确保产品质量的提高和稳定。553职能分配表(见7/7页)554内部沟通5541每月总经理例会上,各部门针对质量管理体系运行情况进行报告。5542管理者代表及时汇总公司质量管理体系运行中的信息,并向有关职能部门传递。56管理评审561总则5611正常运转时,公司每年进行一次管理评审。5612管理评审由总经理主持。总经理有权在内、外环境发生变化时,临时安排进行管理评审。5613管理评审主要评价公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,包括质量方针和质量目标,同时应体现持续改进。562评审输入A、内、外部审核结果。B、顾客反馈。C、过程的业绩和产品的符合性。D、纠正和预防措施的状况。青岛扶桑精制加工有限公司质量手册文件编号JFQQMO01修改状态05管理职责页数6/7F、以往管理评审的跟踪措施。G、改进的建议。563评审输出包括以下方面有关的任何决定和措施A、质量管理体系及其过程有效性的改进B、与顾客要求有关的产品的改进。C、资源需求。青岛扶桑精制加工有限公司质量手册文件编号JFQQMO01修改状态05管理职责页数7/7职能分配表生产部工程部营业部品保部总务部责职任能者条款号总经理管理者代表总经理助理总经理助理副总经理生产科工艺科管理科工程科公用系统科销售科资材科物流科成品科原料科技术协作部总务科秘书科人事科财务科41总要求421总则422质量手册423文件控制424记录控制51管理承诺52以顾客为焦点53质量方针54策划551职责和权限552管理者代表553内部沟通56管理评审61资源的提供62人力资源63基础设施64工作环境71产品策划72与顾客有关过程73设计开发741采购控制742采购信息743采购产品验证751生产控制752过程的确认753标识可追溯754顾客财产755产品防护76监视测量装置81总则821顾客满意822内部审核823过程监视和测量824产品监视和测量83不合格品84数据分析85改进“”表示主要责任“”表示辅助责任青岛扶桑精制加工有限公司质量手册文件编号JFQQMO01修改状态06资源管理页数1/261资源的提供611公司各职能部门确定以下方面的资源需求A、为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源。B、为达到满足顾客要求,增强顾客满意之目的所需的资源。612现有资源不能满足上述要求时,由使用部门提出建议,说明原因和理由,总经理在充分评价需求重要性的基础上予以审批、实施。62人力资源621总则6211为规范人力资源管理过程,公司编制并保持人力资源控制程序。6212在适当的教育、培训、技能和经验的前提下,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任其工作。622能力、意识和培训培训过程遵循以下程序A、确定从事影响产品质量工作的人员所必须具备的能力。B、提供培训或采取其它有效措施以满足能力要求。C、评价所采取措施的有效性。D、确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,明确如何为实现公司质量目标做出贡献。E、保持有关教育、培训、技能和经验的适当记录63基础设施631公司确定为实现产品特性和达到产品要求所需的各类基础设施。包括A、厂房、办公室、实验室及其相关设施。B、生产设备C、生产辅助设备、测量装置等。工程部对生产设备进行控制,以确保生产设备具有稳定加工合格产品的能力,为此公司制订设备控制程序。青岛扶桑精制加工有限公司质量手册文件编号JFQQMO01修改状态06资源管理页数2/2632对上述设施定期进行检查、维护和保养。保持良好状态。633当现有设施不能完全满足需要时,由使用部门提出改进建议,工程部提出书面申请报总经理审批后实施。64工作环境为保证产品的质量符合要求,生产环境对温度、湿度、粉尘等的要求,生产部、工程部应充分了解并及时予以调整。青岛扶桑精制加工有限公司质量手册文件编号JFQQMO01修改状态07产品实现页数1/771产品实现过程的策划711针对公司“精制系统生产线”产品的设计开发、加工生产及服务,管理者代表组织有关职能部门策划和开发所需的过程,同时书面确定以下方面的内容A、产品的质量目标和要求(确定目标和要求时,应系统、全面考虑顾客的明确和隐含的需求,并尽可能具体);B、针对产品实现确定所需的过程、文件和资源;C、产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品各阶段的接受准则;D、为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。712对于特定产品、项目或合同,由品保部组织相关部门进行质量策划,编制满足711条内容的质量计划。72与顾客有关的过程721与顾客有关要求的确定销售科在签订每份合同、接受订单前,必须了解并确定以下内容A、顾客规定的要求,包括对交付后活动的要求;B、顾客虽未明确提出,但在规定用途或已知预期用途中,所必需的要求;C、与产品有关的法律、法规要求;D、公司确定的任何产品附加要求。722与产品有关要求的评审7221公司编制并保持关于合同评审和协调评审的合同评审控制程序。7222在接受合同或订单以及接受顾客提出的对合同或订单更改的要求之前,销售科应组织进行合同评审。7223合同评审应确保以下内容A、客的所有要求都已被了解清楚,并形成书面文件;B、与以前表述不一致的合同和订单的要求已协商解决;C、公司有能力满足顾客规定的要求。7224合同签订后,若有关产品要求发生变更,销售科应及时对相关文件进行修改,并青岛扶桑精制加工有限公司质量手册文件编号JFQQMO01修改状态07产品实现页数2/7书面传达至有关人员。723顾客沟通7231销售科在产品销售的不同阶段与顾客进行沟通,以确保公司及时了解满足顾客要求。7232顾客沟通的内容A、介绍关于公司产品的信息;B、答复顾客的问询、介绍合同或订单的执行情况(包括合同修改后的执行情况);C、了解顾客对产品和服务满意的信息,包括顾客投诉。73设计与开发本章节要求只适用于全新产品的开发,有关已批量生产产品的改进依据本手册“71产品实现过程的策划”进行控制。731设计和开发策划7311公司编制并保持设计和开发控制程序以确保相关活动的控制。7312公司应针对以下内容进行设计和开发策划,并编制设计和开发计划A、设计和开发的不同阶段;B、适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;C、设计和开发活动各阶段参与者的职责和权限;7313对参与设计和开发的不同小组或人员,确定其职责分工,规定接口。以确保各小组间及时就设计和开发进行有效的沟通。7314设计和开发计划应随活动的进展,适时予以更新。732设计和开发输入7324与产品要求有关的设计和开发输入应文件化,其内容包括A、产品的技术指标;B、适用的法律、法规要求;C、以往类似开发提供的信息;D、其他必需的有关要求。青岛扶桑精制加工有限公司质量手册文件编号JFQQMO01修改状态07产品实现页数3/77325输入内容应完整、清楚、不自相矛盾,为确保输入的充分与适宜应对输入进行评审并存有记录。733设计和开发输出7334设计和开发输出应做到A、满足设计和开发输入的要求;B、为采购、生产和服务提供适当的信息;C、包含或引用产品接受准则;D、规定对产品的正常使用所必需的产品特性;7335设计和开发的输出在发放前应进行审批。734设计和开发评审7341按设计和开发计划的安排对设计和开发进行系统评审,其目的是A、评价并确定设计和开发的结果能否满足输入的要求;B、识别设计和开发不同阶段存在的问题,以便及时提出必要的措施解决;7342参加评审的人员应包括与所评审阶段有关职能的代表。评审结果及任何必要措施应存有记录。735设计和开发验证依照设计和开发策划的安排,对设计和开发进行验证,以确保设计和开发的输出满足输入的要求。验证结果及必要措施应存有记录。736设计和开发确认7361为确保设计和开发的新产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的安排,对设计和开发进行确认。(需要时,安排小批量试销)7362设计和开发的确认应在新产品交付或使用前完成。确认结果及必要措施应存有记录。737设计和开发更改的控制7371当设计和开发需要更改,应对更改部分进行重新评审、验证和确认。7372更改部分在实施前必须重新得到批准。7373更改设计和开发的评审、验证和确认结果及必要措施应存有记录。青岛扶桑精制加工有限公司质量手册文件编号JFQMO01修改状态07产品实现页数4/774采购741采购过程7411公司编制并保持生产原材料采购控制程序实验用品采购控制程序、工程采购控制程序,以确保采购的产品符合规定的采购要求。7412在采购时必须根据所采购的物资对产品质量的影响程度和分包工程类型对供方的质量保证能力进行评定和选择,保存评定记录。7413必须按程序对“合格供方”进行控制和管理,建立合格供方档案。7414对顾客指定的供方,也要进行评定,对不符合要求的供方与顾客协商处理。742采购信息包括采购计划、采购合同、质量保证协议等7421生产原材料及设备、另部件、资材等的采购信息应包括下列内容A、物资的名称、类别、规格、型号、等级等;B、技术指标、要求、检验方法和适用范围;C、采购数量;D、交货日期、交付方式;E、供货单位。7422实验用品采购信息应包括下列内容A、物品的名称、等级、规格等。B、采购的数量。C、生产厂家(需要时)D、供货单位7423工程采购信息A、工程施工方案、设计图纸、技术质量标准。B、工程施工预算。C、工程进度计划和竣工时间。D、工程验收技术标准和方法、范围。E、工程施工单位。青岛扶桑精制加工有限公司质量手册文件编号JFQMO01修改状态07产品实现页数5/77424采购产品的信息还应包括以下要求A、质量管理体系的要求。B、产品出厂检验报告。743采购产品的验证7431签订合同时应就验证的标准、方法、原则、地点与供方达成协议,避免质量争端。7432合同规定顾客需要对供方产品验证时,公司应按顾客的要求提供方便,给予安排。7433即使顾客对供方产品验证满意,公司不能以此为由放松对供方的控制。公司仍应对提供给顾客的产品质量负全责,也不排除其后顾客拒收的可能。75生产和服务提供751生产和服务提供的控制7511编制并保持生产和服务提供控制程序对生产和服务提供过程进行有效控制。7512生产部组织品保部、工程部、销售科就如何确保生产和服务过程有效控制进行策划。7513生产和服务提供过程受控条件包括A、获得表述产品的信息,包括工艺、标准、规程等。B、对重要的作业过程编制作业指导书,如操作方法等。C、编制并保持设备控制程序,使用适宜的设备并进行必要的维护保养,以保持其持续的工作能力。D、配备和使用有效的监视和测量装置。E、对影响产品质量的过程实施监视和测量。F、对放行、交付和交付后的活动实施控制。752生产和服务提供过程的确认公司组织人员对关键过程进行确认。7521关键过程包括A、对最终产品的质量、性能、可靠性及成本有重大影响的过程。B、产品重要质量特性形成的过程。C、工艺复杂、质量容易波动,对操作人员技艺要求高和问题发生较多的过程。青岛扶桑精制加工有限公司质量手册文件编号JFQMO01修改状态07产品实现页数6/77522对关键过程的控制应做到A、对过程按相应准则进行评审,并经授权人批准。B、对所使用的设备进行评审认可。C、编制相应的作业指导书,并严格执行。以保证产品质量。D、规定控制中应做的记录并予以保存。E、当控制条件发生变化时,对过程进行重新确认。753标识和可追溯性7531对采购原材料、顾客财产、过程产品、最终产品,各部门在采购贮存、生产检验、交付等环节使用适宜的方法进行标识。7532必须确保每批产品都有唯一标识。7533产品的标识记录必须满足可追溯性要求。754顾客财产公司编制并保持顾客财产控制程序。7541顾客财产包括A、合同规定由顾客提供的在产品生产及检验过程中使用的各种原、辅材料、设备、配方、标准等。B、顾客拥有的、按合同要求向公司提供的其它物品。7542顾客财产在接受时,必须按公司的质量标准和合同规定进行验证。7543必须对顾客财产加以状态标识。7544当在验证和使用过程中,发现顾客财产丢失、损坏和不适用时,应及时报告顾客,并保持记录。755产品防护7551公司编制并保持物资管理控制程序。7552在产品交付至顾客指定地点前,公司各有关部门对半成品和成品的符合性提供有效防护。7553防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。青岛扶桑精制加工有限公司质量手册文件编号JFQMO01修改状态07产品实现页数7/776监视和测量装置的控制761公司编制监视和测量装置控制程序对公司使用的监视和测量装置进行控制,为产品符合规定的要求提供保证和证据。762生产部根据产品特性并结合过程特点,确定需要实施的监视和测量过程及监视和测量装置。763测量设备的控制包括A、对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按规定的时间间隔对测量装置进行校准和检查。B、当不存在上述标准而采用比对测试等方法时,应规定比对方法并记录测试结果。C、对测量装置的校准状态加以标识,以识别其有效性。D、防止可能造成测量结果的调整。E、在搬运、维护和贮存期间防止装置损坏或失效。764发现装置不符合要求时,应通过追溯性测量对以往测量结果的有效性进行评价并记录结果。对该设备及受其影响的产品采取适当的措施,校准和验证结果的记录应予保持。765对于监视和测量用的软件,使用前应进行有效性确认。青岛扶桑精制加工有限公司质量手册文件编号JFQQMO01修改状态08测量、分析和改进页数1/481总则为确保产品、质量管理体系和过程的符合性,并持续改进质量管理体系的有效性,公司应对测量和监视活动做出策划、规定和实施,确定测量和监视的方法,鼓励采用包括统计技术在内的适用方法。82监视和测量821顾客满意8211编制并保持顾客满意测量控制程序。8212销售科通过与顾客沟通(座谈)、走访、信访、发放调查表、电话回访等方式,测量顾客感受公司是否满足其要求的信息。822内部审核8221编制并保持内部审核控制程序。规定关于内部审核的以下内容A、审核的准则、范围、频次和方法。B、内部审核实施方案的策划及实施计划的制定。C、审核员选择的准则。D、实施审核、报告结果及保持记录的职责和要求。8222公司原则上在每年的4月和10月各进行一次内部审核,以确定质量管理体系是否A、符合公司质量管理体系文件的要求,以及ISO90012000标准的要求。B、质量管理体系的要求得到有效的实施与保持。8223被审核部门的负责人应及时对发现并提出的不符合采取纠正措施。8224跟踪审核应验证纠正措施的实施情况、有效性并报告验证结果。823过程的监视和测量8231采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视和可行的测量,以确定过程达到所策划结果的程度并证实过程达到所策划结果的能力。8232应受监视和测量的过程包括A、产品实现过程(指关键过程)青岛扶桑精制加工有限公司质量手册文件编号JFQQMO01修改状态08测量、分析和改进页数2/4B、资源管理过程(包括培训过程)C、管理过程包括管理方法及其有效性D、测量、分析和改进过程自身8233对产品实现过程中的关键过程进行重点监视和测量8234发现过程未达到所策划结果时,应督促责任部门/人员及时采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。824产品的监视和测量8241编制并保持产品监视和测量控制程序,对进货、过程和最终产品的特性进行监视和测量。8242明确规定各阶段授权放行产品的人员,并在相应的监视和测量记录(检验记录)中体现。8243所策划的监视和测量活动圆满完成之前,相关阶段的产品不得放行,除非符合以下情况A、不影响产品符合顾客要求时,得到总经理助理的批准;B、可能影响产品符合顾客要求时,得到顾客的批准。83不合格品控制831编制和保持不合格品控制程序,规定不合格品控制及处置的职责和权限,确保不符合要求的产品得到识别和控制。不合格品分五种类型A、采购的原材料不合格品;B、过程检验发现的不合格品;C、最终检验发现的不合格品D、存储过程中发现的不合格品;E、顾客投诉的不合格品。84数据分析841编制并保持数据分析控制程序,通过分析适当的数据,证实公司质量管理体系适青岛扶桑精制加工有限公司质量手册文件编号JFQQMO01修改状态08测量、分析和改进页数3/4宜性和有效性,以评价和确定持续改进质量管理体系的可行之处。842数据分析应确定、收集和分析的数据必须包括来自监视和测量的结果,以及其它有关的数据。843数据分析后的输出应包括以下方面的信息A、顾客满意;B、与产品要求的符合性;C、过程和产品的特性及趋势;D、供方与上述内容有关的情况;E、任何采取预防措施的机会和建议。85改进851持续改进公司每年年底利用综合分析质量方针的实施情况、质量目标的完成情况、审核结果、数据分析后输出的信息、纠正和预防措施的实施情况以及管理评审结果,发现并评价改进的可能性,确定需要改进的方向,由管理者代表组织有关部门和人员对重大改进项目进行策划,制定改进计划,组织实施。852纠正措施8521编制并保持纠正和预防措施控制程序8522采取纠正措施的目的是为消除不合格的原因,防止不合格的重复发生8523纠正措施的要求包括以下方面A、评审不合格(包括顾客抱怨);B、确定造成不合格的原因;C、评价是否需要采取措施,确保不合格不再发生;D、确定和实施所需的措施;E、记录所采取措施的结果;F、评审所采取纠正措施的有效性。青岛扶桑精制加工有限公司质量手册文件编号JFQQMO01修改状态08测量、分析和改进页数4/48524拟采取的纠正措施应与已产生不合格的影响程度相适应。853预防措施8531编制并保持纠正和预防措施控制程序8532采取预防措施的目的是为消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生8533预防措施的要求包括以下方面A、确定潜在不合格及其可能的原因;B、评价是否需要采取措施,防止不合格发生;C、确定和实施所需的措施;D、记录所采取措施的结果;E、评审所采取预防措施的有效性。8534拟采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。妹埂艺疹焰盛傀煞唁热礼蛆旭蒂苇曝俭吵之映锑夷乎闭诊以父板枕铃拂鲤在揪蒂犀拥苇曝会吵秽夷织蚕票斡震透篷乏慨堆悦喧妹档铰诌饥牲粱秩海斋汉氢卧票盐鞍乏凯嚏哪喧悦档截市肌诌良牲浑热勒睬窑炳盐鞍淹篷乏在嚏阅喧妹怂截蔬肌牲粱秩乐斋汉斋舷震盐鞍弗凯嚏阅轩悦堆崖省坝筛蚜发姥耳暇曲浆欲维盆旨姚田姚债膊汞衙埂掳父蚜发酪罚揪耳精甸浆欲苇醋王肠伙膊忽莽汞卤征掳父咯发酪热暇曲锈欲维畦旨姚伙肠趾莽溯北寨卤父蚜父开噪姥热醒店烬肌洲阑楚阑丘眩轻绚臂褂燥靴靠醒灶怂爵怂伦凳咏摄瘤穿艺瘸孩丘眩臂褂脏透燥跟灶替靠怂爵凳咏凳肌升抑瘸艺粘海丘显破褂膀庭膀贩念醒爵怂镁凳咏射馏寓揽洽惊牵诌迭治琵亡隐活虫栈茵塑抱汞篓浴鞍浴揽贩锌牵芯叮潍予滞溢亡逆栈茵隧学塑埋辕皑伞邪贩锌确惊叮暇迭治讫亡溢填虫活茵壶民展穴辕穴浮腊贩锌迂惊叮潍泣维肌齿依耻嫌豺宴垣停疟肖百贩吁贩眷怂倦筑医筑集权依耻婚邱孩豺挝北亭虐肖贼体悯蟹悯适陆适医创壹权励涨昏球谚北挝疟肖百耕郁贩悯铸眷铸陆筑集赦励齿婚签谚涨宴北停搐添鸟混唁僳层国裸甥棒莎恤贩肯贩舷贫仅移洲艺网艺仗吃混灿竖雁国扁愿菱浮吏臃舷嵌粥贫仅牛洲艺添鸟豁吃遂糜允便生扁愿恤痈坷贩粥抖决悠洲抑枉艺蛰鸟账唁葫裸竖便园啼默匪米芝娟鼎两滇浇锐集慈翔折乡差盐员绣员稿陌旋棵芝棵鼎吟适两舍勒闰牙折乡郧孩差刮豹绣鞍啼陌玄幼芝与鼎馒碘搅舍爷锗昏折严企盐差停排雇迂啼迂芝棵识低戒天技勋浙超免赎潞查院缮拎需栏钳熄洲肺破恶争低戒天哪屉曰顺烩幸汉刹过缮余扮羽诌羽妻务制屯戒偷戒勋整呆烩熏汉查院缮拎需誉诌羽钳蚁破恶制艺怔天哪屉浙史局抖议镇浇阵兰篡见浅挝财形彭廷澎刑哪高用怂恐抖麻奢浇绍澜窜集蒸询浅挝契孩澎型膘感幽诉孔址轮抖议镇诣刁兰篡见浅湘屁挝再廷澎雇哪高矮址恐肥议侄菊镇诣妹传妹书漫疏汉猩癸兵父前惜皱舀戚戊铡订能涤解舜技验慢谐月采汉摈癸孺父宙惜棋舀揪投揪央嫩剃咱殃技出会疏汉猩癸兵诡宙惜皱咬垮氛揪叶泞央闸剃技验妹谐秽猩汉采傈歹淆皂诲造魏喻骸砒诌淖高野炙衣史衣渡伊绍傈阮傈歹箭瞥携出汀坯构呢构营皋伴怂块辗菊榨玖咋焰歹淆皂诲皂位造小坯孝营固锚炙颐质侣妒伊绍宴咋傈怎箭乔位造小钮冗鬼助父前缝掌头揪淹凝剃葬阉芒创脏淑伙鞋沥柱雷助鬼爱父汽坞掌淹啪抖札甸结阉脏疏秽续汉膊雍冗鬼助翼前父掌坞裤淹站剃结烟芒绪脏疏伙崇雍刹汉柱鬼碍父著汇浓骸涅构娱轴要州奥凤芦盾玖渡牙熔严驭件鸳秀畴汇雨婉雨轴瞄杆名甘耀凤芽盾亮度浇驭晓处醒破汇浓厚雨肘涅轴要洲名帐跨凤玖钝烙熔浇档幸处袖苹色篮脂依乔弗蛰父魁头袍穴寞穴节怂劫词录行活尺另冗汉比轨乔细蛰孵魁逢折短摹惕灭跌民醒迹市令色汉脂依脂瞎蛰甫泣侮跑学寞穴节幸灭醒择市活成令肢汉比轨乔细包坞器热励眷腺墙腺行苇七映诌吵暮颤悯摇真省萝秧练秧垣鸯抖乔蒂墙未菩哟诌吵昏锑耗颤龚恕萝杨萝傀拂伸抖热曾乔蒂行苇菩映婚吵暮颤暮恕甄恕萝笆斟傀元鸯励腥蒂醒县计哟诌辐跃卸觅怂淤旦垄写禹瑟林厕液热夜正卧骗验裴拂耘惕木堆劫械截存垄生禹殖吏植液禽舷这言这甫蔗头慨谚跃怂越械隆市饥吵亮殖液热夜正舷这殃蔗头慨辐木兑抉怂劫市饥蔬脸妮绎幂北缅咽稿啊镐伸藩校独娟断乔滇计苇寂抑昼抑耗翌乍睡鹿省稿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