[doc]-《奥罗拉新能源公司程序文件汇编》(32页)-程序文件

南京奥罗拉新能源发展有限公司程序文件汇编质量管理体系二级文件第A版受控状态分发号持有人2005年6月18日发布2005年7月1日实施程序文件目录序号文件名称文件编号涉及条款号1文件控制程序Q/ARLQP0120054232记录控制程序Q/ARLQP0220054243管理评审控制程序Q/ARLQP032005564人力资源管理程序Q/ARLQP042005625基础设施控制程序Q/ARLQP052005636合同评审控制程序Q/ARLQP0620057227设计和开发控制程序Q/ARLQP072005738产品变更控制程序Q/ARLQP0820057379采购控制程序Q/ARLQP0920057410关键件定期确认检验程序Q/ARLQP10200574311生产和服务控制程序Q/ARLQP11200575112标志（识）控制程序Q/ARLQP12200575313产品防护控制程序Q/ARLQ部审核控制程序Q/ARLQ行和确认检验程序Q/ARLQ品监视与测量程序Q/ARLQP16200582417不合格品控制程序Q/ARLQP1720058318纠正措施控制程序Q/ARLQ防措施控制程序Q/ARLQP192005853南京奥罗拉新能源发展有限公司编写吴展龙批准陈智洪程序文件共2页第1页2005年7月1日生效文件控制程序Q/ARLQP012005版本号第A版修改状态第0次修订1目的对与QMS有关的文件进行控制，确保QMS有效运行。2范围适用于本公司QMS中所涉及的文件的控制。3职责31办公室是文件的归口管理部门，负责编制总的文件控制清单并负责外来文件的控制。32各部门负责本部门的分管文件的管理。4工作程序41文件控制范围。包括A形成质量方针和目标的文件；B质量手册；C程序文件；D其他质量文件，包括技术文件（如操作规程、工艺卡和产品标准等）和管理文件（如各项管理规定）；E记录；F适当范围的外来文件。42文件的编号与标识421文件的编号A质量手册（质量管理体系一级文件）编号为Q/ARLQM企业标准南京奥罗拉新能源发展有限公司质量手册年代号B程序文件（质量管理体系二级文件）编号为Q/ARLQP企业标准南京奥罗拉新能源发展有限公司程序文件序号年代号C其他质量文件（质量管理体系三级文件）编号Q/ARLQT企业标准南京奥罗拉新能源发展有限公司其他质量文件序号年代号D外来文件沿用原编号；E方针目标文件以方针目标发布年份作为标识，不需编号。422文件原标识文件分受控与非受控两种，在QMS运行的有关场所应用的文件及提供给审核机构的文件为受控文件，加盖受控标识；如合同需要或其他目的提供给顾客的文件为非受控文件。南京奥罗拉新能源发展有限公司编写吴展龙批准陈智洪程序文件共2页第2页2008年7月2日生效文件控制程序Q/ARLQP012008版本号第A版修改状态第1次修订43文件的编制和审批A质量方针与质量目标由总经理主持制订，办公室负责编制形成文件，最高管理者批准；B质量手册由办公室组织本公司QMS文件编写组编写，最高管理者批准；C程序文件由管理者代表组织各主管部门编制，最高管理者批准；D其他文件由各主管部门编写，管理者代表批准。44文件的发放441文件由办公室统一发放。442文件发放由办公室审核其适用性，确保QMS运行起重要作用的场所得到有效版本。443文件发放时应标明唯一的分发号，做好文件发放登记。45文件的管理451文件采用统一归口办公室管理，办公室负责编制总的文件控制清单，并于每年年初重新公布一次。452文件使用人应保护和保存好文件，不得在受控文件上乱涂乱画，保持文件整洁、清晰，并防止文件丢失和破损；文件一旦发生丢失或破损严重，应说明原因向办公室申请补发，补发时采用新分发号，同时宣布原分发号文件作废。453作废的文件应加盖“作废”标识，由文件的发放部门收回、销毁并做好登记。454不论因何原因而保留的作废文件，应在文件上加盖“作废保留”印章后，方可留用。46文件的评审与更新461由办公室对现有文件的适用性、充分性进行评审，必要时进行修订。462文件的更改提出部门填写文件更改申请单，经由原编写部门审批（如由其他部门审批，则应附有关背景资料）后方可实施更改。文件更改后文件发放部门及时将更改内容发放到各使用场所。463文件更改可采用划改、粘贴或换页等方式，所有经更改的文件应注明其更改状态，并在更改一览表中做好标识。464文件经多次更改或更改内容很多时应换版，换版同时作废原版文件。47记录控制执行QARLQP022005记录控制程序。48外来文件由办公室负责接收、登记，经主管领导审批后转发到各使用部门。49应建立并保持获证产品的档案。档案内容至少应包括证书、检测报告、初次/年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展批准资料、年度监督检查抽样检测报告等（原件或复印件）。410文件可以呈任何媒体，任何媒体形式的文件参照执行本程序。5记录文件控制清单（见R42301）文件更改申请单（见R42302）文件发放登记（见R42303）文件销毁记录（见R42304）程序文件更改一览表中章节号修改内容修改日期修改人审核人批准人49原49改为410。增加49条内容。200872于文军吴展农陈智洪南京奥罗拉新能源发展有限公司编写吴展龙批准陈智洪程序文件共1页第1页2005年7月1日生效记录控制程序Q/ARLQP022005版本号第A版修改状态第0次修订1目的对记录进行控制，以证明产品、过程符合要求和QMS有效运行。2范围适用于产品实现过程及QMS运行中记录的控制。3职责31办公室是记录的归口管理部门，负责建立总的记录清单。32各部门负责本部门记录的管理。4工程程序41记录的控制范围A与产品、过程符合性有关的记录。B与QMS运行有关的记录。42记录的管理421记录的空白表格由主管部门负责设计、发放，办公室备案编号，确保各有关场所得到相应的记录表格。422办公室建立全公司总的记录清单，并于每年年初予以公布。43记录的标识与编号431记录表格用编号和（或）名称进行标识。432记录表格编号为R记录对应标准条款号序号44记录的填写要求441记录由各部门有关人员负责填写，记录填写必须及时、准确，要求字迹清晰，内容完整。442记录不得随意更改，需勘误时，应在原错误位置划一横线，将正确记录写在适当位置，并签署姓名与日期。443记录由各主管部门负责收集，根据需要予以编目，以便于查找和检索。444记录应妥善保管，并有适宜的保管环境，以防止丢失或损坏。445需借阅记录时，由记录主管部门负责办理借阅登记，要求借阅人按时归还并不得涂改、损坏。446记录由主管部门规定保存期，对过期的记录由主管部门负责人批准后销毁，保存销毁记录。45记录可以呈现为任何媒体，任何媒体的记录参照执行本程序。5记录记录清单（见R42401）记录销毁登记表（见R42402）程序文件更改一览表中章节号修改内容修改日期修改人审核人批准人南京奥罗拉新能源发展有限公司编写吴展龙批准陈智洪程序文件共2页第1页2005年7月1日生效管理评审控制程序Q/ARLQP032005版本号第A版修改状态第0次修订1目的对本公司QMS有计划地组织管理评审，确保QMS适应外部环境的变化和组织自身发展的需要,保持QMS持续的适宜性、充分性和有效性。2范围适用于本公司QMS的管理评审3职责31总经理亲自主持管理评审工作，批准管理评审计划和管理评审报告。32管理者代表负责编制年度管理评审方案，报告QMS运行情况。33办公室是管理评审的具体实施管理部门，负责组织准备评审材料、对管理评审所采取的改进措施的跟踪验证。34各有关部门准备与本部门有关的评审资料，并根据评审报告的要求制定实施本部门的改进措施。4工作程序41评审方式总经理亲自主持，管理者代表、各部门负责人及其他有关人员参加，召开管理评审会议进行评审。42评审频次正常情况下，每年进行一次管理评审，两次管理评审时间间隔不超过12个月。遇到特殊情况，由总经理决定可追加管理评审。特殊情况是指A企业组织机构、资源配置、产品范围发生较大变化时；B外部环境、市场需求发生重大变化，影响到企业的经营方向和产品方向时；C发生重大质量事故或由于质量问题引起顾客投诉时；D第二、三方审核等。43管理评审计划管理者代表于每年年初编制本年的管理评审方案，内容包括评审目的、范围、频次或时间、评审方式等，年度管理评审方案由总经理审批；办公室根据年度管理评审方案编制具体的管理评审计划，内容包括评审目的、评审范围、时间、参加人员和内容安排等。管理评审计划由总经理批准。44评审输入管理评审输入包括以下内容A审核结论。通过的、外审结论及采取的纠正措施的效果，评价QMS的适宜性、有效性以及职责分工、资源配置的合理性；B顾客反馈。根据市场信息、服务反馈，顾客满意测量结果等评价顾客满意和不满意的程度；C）过程的业绩。通过过程控制效果及过程达到预期目标的程度来评价过程的业绩是否令人满意；D产品符合性。产品的实际质量状况是否符合顾客要求、法律法规要求及组织的自身要求；E预防和纠正措施状况。对预防和纠正措施实施的结果进行评审，以决定是否修改现有的体系文件；F以往管理评审的跟踪措施的实施情况；南京奥罗拉新能源发展有限公司编写吴展龙批准陈智洪程序文件共2页第2页2005年7月1日生效管理评审控制程序Q/ARLQP032005版本号第A版修改状态第0次修订G由于内部或外部等原因而需对产品、过程或体系改进的建议等。45管理评审的实施办公室提前将管理评审计划下发至有关部门，各部门负责准备有关评审资料，办公室做好管理评审会议记录和会议签到记录。46评审输出46评审输出461管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施A质量管理体系及其过程有效性的改进；B与顾客要求有关的产品的改进；C资源需求。462通过评审得出结论，办公室编制管理评审报告，内容包括A评审目的；B评审时间、地点；C参加人员；D评审内容；E评审过程综述、结论及改进措施等。463管理评审报告，经总经理批准后下发至有关部门。464办公室负责保存管理评审的有关记录。47管理评审改进措施的实施办公室组织责任部门制定改进措施计划，责任部门负责实施，办公室进行跟踪验证并总结措施的完成情况。48由于管理评审结果引起文件更改时，执行Q/ARLQP012005文件控制程序。5记录年度管理评审方案（见R5601）管理评审计划（见R5602）管理评审报告（见R5603）管理评审会议签到表（见R5604）程序文件更改一览表中章节号修改内容修改日期修改人审核人批准人南京奥罗拉新能源发展有限公司编写吴展龙批准陈智洪程序文件共2页第1页2005年7月1日生效人力资源管理程序Q/ARLQP042005版本号第A版修改状态第0次修订1目的对所有从事与质量有关的人员进行培训或采取其他措施，以促进全公司职工质量意识的提高，确保规定职责和岗位的人员有能力胜任。2范围适用于本公司QMS运行有关的所有人员的管理。3职责31办公室是人力资源管理的归口管理部门，负责建立员工档案，制定和实施培训计划等。32各部门提出本部门培训需求，必要时由办公室协助培训。4工作程序41从事影响质量工作的人员，必须具有相应必要的能力，办公室根据岗位标准与人员能力，选择能胜任的人员。关键岗位工作人员能力要求A）总经理应具有大学专科以上学历，接受过企业管理相关知识的培训；具有一定的管理及总体协调能力，对本企业情况熟悉；从事本岗位工作5年以上。B）办公室主任应具有大学专科以上学历；具有行政、人事管理工作经验，接受过与ISO9001相关知识的培训；具有一定的协调能力；从事本岗位工作2年以上。C）技术部主任应具有大学专科以上学历；具有热水器产品生产研发和质量管理的基本技能和经验，具有一定的协调能力；从事本岗位工作2年以上。D）生产部主任应具有大学专科以上学历；接受过生产管理相关知识的培训；具有一定的协调能力；从事本岗位工作2年以上。E）安装部主任应具有大学专科以上学历；接受过热水器产品安装的培训、熟悉产品性能；具有一定的组织能力，能够组织安装人员独立完成产品安装任务。F品管部主任应具有大学专科以上学历；接受过与产品检验相关知识的培训；具有一定的产品检验的经验；从事产品检验岗位工作2年以上。G销售部主任应具有大学专科以上学历；接受过与产品销售相关知识的培训；具有和客户协调能力；从事产品销售岗位工作2年以上。H品管部质检员应具有大学专科以上学历；接受过和检验知识及相关检验标准和规范的学习和培训；具备检验的基本技能；对本岗位工作职责明确；从事产品检验工作3年以上。I关键、特殊工序人员应具有高中以上学历；接受岗位操作规范的学习和培训；具备本岗位的基本技能要求；对本岗位工作职责明确,操作规范熟悉。42办公室负责对人员现状进行分析、评定，找出人员能力与岗位要求的差距，根据存在的差距于每年年初提出培训计划报总经理批准。外委培训经总经理批准后由办公室统一管理。43特殊工作人员的培训431关键、特殊工序人员的培训由所在岗位技术负责人进行，经现场操作或考核合格，方可上岗。432内审员由国家授权的单位培训，考核并颁发证书。433特殊工种（包括电工、电焊工、司机等）由国家法定劳动部门进行培训、考核和发证。44需要招聘人员时，办公室负责制定招聘计划并组织实施。45定期评价培训的有效性，可采用抽样考试、操作考核、岗位练兵等方式。46办公室负责建立员工培训档案，并负责保存员工教育、培训、技能和经验的记录。5记录年度培训计划（见R6201）南京奥罗拉新能源发展有限公司编写吴展龙批准陈智洪程序文件共2页第2页2005年7月1日生效人力资源管理程序Q/ARLQP042005版本号第A版修改状态第0次修订员工档案及培训记录（见R6202）培训会议记录（见R6203）员工花名册（见R6204）主要质量（关键）岗位人员能力考察、评定记录（R6205）程序文件更改一览表中章节号修改内容修改日期修改人审核人批准人南京奥罗拉新能源发展有限公司编写陈春叶批准陈智洪程序文件共1页第1页2005年7月1日生效基础设施控制程序Q/ARLQP052005版本号第A版修改状态第0次修订1目的对生产设备和基础设施予以确定、提供并维护，以实现产品符合性。2范围适用于本公司生产设备和基础设施的管理3职责31生产部是生产设备和基础设施的归口管理部门，负责生产设备和基础设施的管理和生产设备使用过程中的维护保养。4工作程序41生产设备的管理411根据产品特性的实现要求，配备适宜的生产设备。当现有的设备不能满足生产要求时，由生产部提出申请报总经理批准后由生产部组织采购或委外加工。412生产部组织对新购置的设备进行安装、调试与验收，并保存设备验收记录。413生产部负责建立生产设备台帐，台账内容包括名称、型号、数量、购置日期、验收使用日期、使用状态和用途等。414由生产部对关键设备进行预防保养，包括日保养和定期保养。日保养由操作人员负责，保养内容包括设备环境、电路检查、润滑性能检查等。定期保养一般两个月一次，由生产部组织有关人员进行，保养内容包括设备易损、易动部件检查，润滑检查等，并保存保养记录。415设备在使用或保养过程中发现问题，由生产车间报生产部组织维修。416生产设备和加工工具达不到生产能力或超过使用期限需作报废处置时，由生产部组织有关人员鉴定，填写设备和生产工具报废申请，报总经理批准后实施。42基础设施的管理421基础设施的配备必须满足产品实现的要求。422使用部门负责基础设备使用中的维护和维修。5记录关键生产设备明细表生产设备台账（见R6301）生产设备保养记录（见R6302）设备报废申请（见R6303）生产设备维修保养计划（见R6304）程序文件更改一览表中章节号修改内容修改日期修改人审核人批准人南京奥罗拉新能源发展有限公司编写曾广泰批准陈智洪程序文件共1页第1页2005年7月1日生效合同评审控制程序Q/ARLQP062005版本号第A版修改状态第0次修订1目的通过对顾客要求的确定与评审，使其规定得合理、明确、确保本公司有能力满足顾客要求。2范围适用于本公司与顾客签订的销售合同、协议或口头订单的评审。3职责31销售部负责合同评审的归口管理。32生产部参与特殊合同评审，负责对生产能力的评审。33生产部负责对生产原材料的保证能力的评审。34技术部负责对产品的质量要求的评审。4工作程序41合同评审的内容A合同中有关产品的要求已得到规定；B与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决；C我公司有能力满足规定的要求；42本公司的产品销售有常规产品销售和特殊产品销售两种方式。43常规产品的销售合同即本总公司长期生产的、在技术和生产能力能够满足顾客要求的销售合同。除此以外的合同即为特殊合同。44对于本公司长期生产的常规产品，本公司在技术、生产能力能够满足顾客要求的常规合同，由销售部业务员负责，将顾客要求记录在订货单或合同上，顾客在订货单或合同上签字即对顾客要求予以确认，同时由销售部业务员对合同进行评审，并在订货单上签署合同评审意见。对于特殊产品销售由销售部组织生产部、技术部、销售部进行评审，评审结果由销售部负责，填写合同评审表，评审通过后由授权业务人员与顾客签订合同或协议。45合同修订在合同执行过程中，无论是顾客提出更改还是本公司提出更改，销售部均应对变更内容重新评审，并将更改结果正确及时地传递到有关部门或有关人员。46销售部负责保存有关合同评审及评审所引起的任何措施的记录。5记录销售合同（见R7201）合同评审表（见R7202）合同变更通知（见R7203）电话订货记录（见R7204）顾客档案（见R7205）程序文件更改一览表中章节号修改内容修改日期修改人审核人批准人南京奥罗拉新能源发展有限公司编写王高原批准陈智洪程序文件共3页第1页2005年7月1日生效设计开发控制程序Q/ARLQP072005版本号第A版修改状态第0次修订1目的对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。2范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、生产过程的技术改进等。3职责31技术部负责设计开发的工作，进行设计和开发的策划、确定设计、开发的组织、负责设计开发输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。负责新产品性能的检验和试验。32生产部负责所需设计开发材料的采购。33销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，提出设计项目建议书。34技术部负责新产品的加工试制和组织试生产。4工作程序41设计和开发的策划411设计和开发项目的来源A销售部根据市场调研或顾客订货提出设计项目建议书，总经理批准后下达设计项目建议书并将相关背景资料转交技术部；412技术部根据上述项目来源，确定设计开发项目负责人，将设计设计项目建议书转化为设计开发计划书。内容包括A对产品设计开发的全部过程中的各个工作阶段的划分；B适合于各个工作阶段的对设计和开发工作评审、验证、确认活动的安排和主要工作内容；C各阶段人员职责和权限、进度要求和配合部门；D资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。413在设计和开发过程中，承担不同设计任务的小组或人员之间应确保有效的沟通，明确职责和分工。414根据设计开发工作的进展的情况，在必要时，经总经理批准后可对设计开发计划书进行修改。42设计和开发过程421设计开发的输入（设计开发输入文件）应包括以下内容A产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、定单或项目建议书中；B适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足；C以前类似设计提供的适用信息；D对确定产品的安全性和适用性要求，包括安全、包装、运输、贮存及环境等。422技术部组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入内容进行评审，填写设计开发评审报告对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。43设计和开发的输出（设计开发输出文件）431设计开发人员根据设计开发任务书、方案及计划等开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括指导生产、包装等活动的南京奥罗拉新能源发展有限公司编写王高原批准陈智洪程序文件共3页第2页2005年7月1日生效设计开发控制程序Q/ARLQP072005版本号第A版修改状态第0次修订工艺和文件包含或引用验收（如产品的检验规范）准则；原材料采购清单，质量重要度分级明细表及采购物资分类明细等；产品技术规范或企业标准以及根据产品特点规定对安全和正常使用特性，包括使用的要求。432设计开发输出文件应以能针对设计开发输入文件进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。设计开发输出文件由技术部主任进行审核后组织相关部门和人员进行验证。44设计和开发的评审441在设计开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审，一般由技术部负责人提出申请，技术部组织相关人员和部门进行。A应在设计开发计划中明确评审的阶段、达到的目标、参加人员及职责等，并按照计划进行评审；B评审的目的是评价满足阶段设计开发要求及对应于内外部资源的适宜性、满足输入要求的充分性及达到设定目标的程度；识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求；C根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。442技术部主任根据评审结果，填写设计开发评审报告，对评审做出结论，报技术部审核批准后发到相关部门，根据需要采取相应的改进或纠正措施，技术部负责跟踪记录措施的执行情况，填写在设计开发评审报告的相应栏目内。45设计和开发的验证451技术部应组织相关部门和人员对设计开发的输出文件进行验证，以确保设计开发的输出满足设计开发输入的要求，可采用与已证实的类似设计进行比较、计算验证、模拟试验等。453技术部主任综合所有验证结果，编制设计开发验证报告，记录验证的结果及跟踪的措施，报总经理批准，确保设计开发输入中每一项性能、功能指标都有相应的验证记录。46设计和开发确认确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求。通常应在产品交付之前（如单批产品）或产品实施（如批量产品）之前完成。如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内实现局部确认。根据产品的特点，可以选择下述几种确认方式之一A）技术部组织召开新产品鉴定会，邀请有关专家、用户参加，提交新产品鉴定报告，即对设计开发予以确认；B）试产合格的产品，由销售部联系交顾客使用一段时间，销售部提交客户试用报告，说明顾客对试样符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价，顾客满意即对设计开发予以确认；C）新产品可送往国家授权的试验室进行型式试验并出具合格报告，并提供用户使用满意的报告，即为对设计开发予以确认。上述报告及相关资料为确认的结果，技术部对此结果进行分析，根据需要采取相应的跟踪和改进措施，并填写在设计开发信息联络单上传递给相关部门执行，以确保设计开发的产品满足顾客预期的使用要求。47设计和开发更改的控制471设计开发的更改可能发生在设计开发、试用和批量生产中，设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来南京奥罗拉新能源发展有限公司编写王高原批准陈智洪程序文件共3页第3页2005年7月1日生效设计开发控制程序Q/ARLQP072005版本号第A版修改状态第0次修订影响。并填写设计开发更改评审及相关措施报总经理批准。472设计开发的更改提出部门应填写文件更改申请单，并附上相关资料，报总经理批准后方可进行更改。5记录设计项目建议书（见R7301）设计开发计划书（见R7302）设计开发输入文件（见R7303）设计开发评审报告（见R7304）设计开发验证报告（见R7305）设计开发输出文件（见R7306）新产品鉴定报告（见R7307）设计开发更改评审及相关措施（见R7308）程序文件更改一览表中章节号修改内容修改日期修改人审核人批准人南京奥罗拉新能源发展有限公司编写王高原批准陈智洪程序文件共1页第1页2005年7月1日生效产品变更控制程序Q/ARLQP082005版本号第A版修改状态第0次修订1目的为了防止认证产品取得证书后，相关标准、工艺、关键件等发生变动，认证产品的安全性能不能符合国家标准要求。确保认证产品的安全使用。2范围本程序适用于通过认证产品的变更控制。3职责31技术部是本程序的管理部门，负责本程序的编制和修订，并对产品变更进行设计和控制。32检验人员负责变更后产品的相关认证工作。4程序控制41产品变更说明411国家的相关标准发生变化时，需对产品进行变更。412公司生产工艺发生变化时，需对产品进行变更。413我公司关键件总程在结构和设计上发生变化时，需对产品进行变更。42产品变更分类根据国家标准、生产工艺和关键件变化的程序将产品变更分为（1）轻微变更（2）一般变更（3）重大变更43产品变更的操作程序431设计当相关条件发生变化时，需要对产品进行变更；技术部负责产品变更设计。432验收、鉴定变更后的产品由技术部组织验收和鉴定工作。433认证（1）轻微变更轻微变更是指认证产品的标准、工艺发生小部分变化，对产品没有任何影响。对此变更要求技术部存档备案。（2）一般变更一般变更是指认证产品的标准、工艺发生部分变化，对产品没有影响。对此变列、更要求技质存档备案的同时报请认证中心，请认证中心判定是否重新进行认证。（3）重大变更重大变更是指认证产品的标准，工艺、关键件发生重大变化，对产品有影响。对此变更要求技术部存档备案的同进报请认证中心，申请重新进行认证。44产品变更的管理441凡产品发生变更后，要求停止使用“3C”证书和标志，待认证中心协调结束后，按认证中心的要求执行。442产品变更过程要求做好相关记录5、记录表格产品变更申请表（见R7309）南京奥罗拉新能源发展有限公司编写吴展农批准陈智洪程序文件共2页第1页2005年7月1日生效采购控制程序Q/ARLQP092005版本号第A版修改状态第0次修订1目的对采购进行控制，确保采购产品在质量要求，交付和服务等各方面符合规定的采购要求。2范围适用于本公司生产用原辅材料的采购以及外包服务的采购控制。3职责31生产部是采购的归口管理部门，负责对供方进行评价与选择。32技术部、品管部参与有关供方的评价与选择，品管部质检员负责采购产品的进货检验。4工作程序41供方的选择与评价411生产部与技术部根据采购产品对最终产品质量影响程度制订供方评价选择与控制原则并报总经理批准。412生产部根据供方评价选择与控制原则对供方进行评价，填写供方评价记录，并对供方评价结果进行汇总后报总经理批准。同时根据评价结果列出合格供方名单。42供方的控制421生产部负责对供方实施动态控制，确保提供的产品是合格品。422经检验或验证发现供方提供的产品不合格，由生产部及时与供方联系限期整改，并于每年年底重新组织一次评价。具体执行供方评价选择与控制原则。423综生产部负责统计供方的供货业绩，以作为年底对供方重新评价的依据。43采购信息431生产部根据生产实际情况提出采购申请报生产部。432生产部根据采购申请结合库存情况编制采购计划。计划内容包括产品名称、数量、质量要求和采购厂家到货时间等。采购厂家须是经评价合格的供方。采购计划由总经理审批。433对于主要原材料，由授权的采购人员与供方签订采购合同。434应和外包服务方签订相应的协议以明确相关的要求。44采购产品的验证441采购产品到公司后由生产部通知品管部质检员进行检验或验证，验证内容包括采购品名称、数量（重量）、生产厂家、生产日期/批次和合格证明材料等。采购产品经检验或验证合格后方可入库。442如需到供方现场或货源处实施验证时（如“客户验厂”活动），生产部应在采购合同或协议中予以明确规定产品放行的方式。45外包的控制451为我公司提供外包服务的供方，如贮水箱生产、室外机的生产进行了委外加工、产品的运输、产品的委外检测等，也应经评价合格后方可向我公司提供服务。对国家授权的实验室，可不再做服务质量评价。452针对为我公司贮水箱生产、室外机的生产的外包，应由生产部与经过选择和评价的合格外包单位签订产品外加工协议（采购信息）以明确产品的外加工质量要求，并实施相应的质量控制。5支持性文件供方评价选择与控制原则6记录供方评价表（见R7401）合格供方名单（见R7402）采购计划（见R7403）南京奥罗拉新能源发展有限公司编写吴展农批准陈智洪程序文件共2页第2页2005年7月1日生效采购控制程序Q/ARLQP092005版本号第A修改状态第0次修订版供方概况调查表（R7404）程序文件更改一览表中章节号修改内容修改日期修改人审核人批准人南京奥罗拉新能源发展有限公司共1页第1页编写吴展农批准陈智洪程序文件2005年7月1日生效关键件定期确认检验程序Q/ARLQP102005版本号第A版修改状态第0次修订1目的确保采购的关键元器件和材料满足认证产品所规定的要求。2适用范围适用于对供方以及采购关键元器件、材料的供应商的控制。3职责31品管部根据程序文件的要求制作关键元器件定期确认表；32技术部制定关键元器件定确认检验规程；33由品管部组织检验员和生产部人员实施。4检验程序定期确认检验每三个月进行一次。从库房中抽取10进行检验或在供应商处实施抽件数。41一般检验对产品的外观、包装、随机文件、合格证、使用说明书、备品备件、规定生产厂名等进行验证。检查是否有漏缺、表面破损，是否来自合格供方；检验测量其规格、型号、数量等是否跟送货凭证及采购清单一致；检验工具游标卡尺、万用表。42对关键元器件（电磁线、引接线、绝缘漆），除一般检验外，还需进行电气安全性能检验。电气性能由供货商出具检测数据报告（必要时派人员监测）。供货方无能力提供检验报告时必须出具有有效检测资质的检测机构出具检测报告。只有检验合格后，方可确认；若检验不合格，对供应商视情况如下处理限期整改，整改不合格，取消合格供货商资格。43检验方法详见原材料检验和验证规范程序文件更改一览表中章节号修改内容修改日期修改人审核人批准人南京奥罗拉新能源发展有限公司编写吴展农批准陈智洪程序文件共2页第1页2005年7月1日生效生产和服务控制程序Q/ARLQP112005版本号第A版修改状态第0次修订1目的对产品的实现、放行、交付和服务提供等阶段的输出进行控制，确保向顾客提供的产品和服务符合规定要求。2范围适用于本公司生产和服务各阶段的控制。3职责31技术部负责提供生产的各类技术、工艺图纸，负责编制各种工艺技术文件；32生产部负责根据需要提供适宜的生产设备，并负责生产设备的维护保养，确保生产设备处于完好状态；33生产部负责生产中工艺技术管理，生产部下属生产车间负责按生产部提供的各类技术工艺文件组织生产；34技术部负责提供适宜的监视和测量装置。并实施产品的监视和测量活动。35技术部负责对产品特性和过程特性实施监视和测量。及时记录监视和测量各种结果。36安装部负责服务提供的归口管理，负责产品交付和交付后活动的实施。4工作程序41生产管理过程销售部根据顾客订货情况通知生产部，由生产部根据公司产品库存情况及时下达生产计划，经总经理批准后由生产部按照生产计划安排生产，实施过程控制，成品经检验合格后方可交付。42主要生产工艺流程421热泵热水器系列产品生产工艺过程详见质量手册附录3生产工艺流程框图A室外机装配工艺流程详见本公司质量手册附录3生产工艺流程框图1拆包装检查外观2放液3拆导线以及机箱顶盖4固定变压器5装室外控制器6连接外风机导线7连接换向阀导线8连接N线9连接泵导线10连接L线11连接变压器导线12安装电源线13安全性能测试14通电试运行15整理捆扎导线16贴标识，安装小提手17抽真空18加液19上顶盖20打包入库B贮水箱装配流程详见本公司质量手册附录3生产工艺流程框图1拆包装检查外观2卸下控制铁壳3装水温传感器塞4装水温传感器5贴水箱塑料控制盒贴面6装塑料控制盒7装室内控制器8装控制铁壳9通电功能实验10放双接头11贴铭牌和厂名等标识12放说明书，挂合格证13打包入库422生产过程控制生产工艺流程中“装水温传感器”工序中的“热溶胶封口”属于需进行能力确认的工序，称为“特殊工序”，应制定相应工艺文件，同时应由技术部组织进行过程确认，确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力，其控制见本手册752“生产和服务提供过程的确认”。“连接传感器”视为关键工序；43生产工艺文件的编制和控制生产工艺文件包括操作规程、质量监控点、工艺技术指标规定、检验计划和产品标准。生产工艺文件由生产部负责组织编制，总经理审批。44生产工艺文件应根据生产需要及时下发至相关工序的操作人员。44生产设备的使用与维护生产部根据产品特性，在产品实现过程策划中配备提供适宜的生产设备；生产部车间负责南京奥罗拉新能源发展有限公司编写吴展农批准陈智洪程序文件共2页第2页2005年7月1日生效生产和服务控制程序Q/ARLQP112005版本号第A版修改状态第0次修订使用中的维护与保养，具体执行基础设施控制程序。45监视与测量装置的提供技术部负责根据产品生产的需要提供适宜的监视与测量装置，品管部质检员负责监视测量装置在使用中的维护。46生产过程的监控461在生产过程中，品管部质检员按照检验计划对规定质量监控点进行检验，并及时将检验结果通知生产部，以便及时对生产予以调整。具体执行产品监视与测量程序。47产品交付及交付后活动的实施471销售部负责按照合同规定的方式和交货期进行交付，保存交付记录。472安装部负责产品交付后各项活动的管理，包括A对服务进行策划，并按计划提供服务，保存服务记录；B及时登记顾客意见，妥善处理顾客意见；C由安装部及时对售出的热水器进行上门安装，执行公司产品安装工作规范。473销售部负责对顾客满意度进行测量，每月应发出不少于6份的顾客满意度调查表顾客满意信息也可通过电话征询获得对顾客满意程度信息进行调查，并对测量结果进行汇总分析以寻求改进机会；5支持性文件产品监视与测量程序基础设施控制程序产品现场安装工作规范6记录生产计划（见R7101）程序文件更改一览表中章节号修改内容修改日期修改人审核人批准人南京奥罗拉新能源发展有限公司编写陈春叶批准陈智洪程序文件共2页第1页2005年7月1日生效标志（识）控制程序Q/ARLQP122005版本号第A版修改状态第0次修订标识及常用器件的分类1、适用范围本文件规定了我公司对采购的常用器件经核对、检验、合格后入库过程的分类，检验内容及标识的状态。2、分类A类电磁线引按线绝缘材料B类夕钢片机壳轴承3、产品进厂检验方法31A类产品检查铭牌、许可证、合格证、说明书、装箱单、附件等；外观检查脱层、漆瘤32B类产品检查铭牌、许可证、合格证、说明书、计量标记、附件等是否齐全；外观检查脱层、漆瘤尺寸；33C类产品检查它必须是合格供方，具有合格证、说明书、装箱单必须齐全。4、标识经检验合格后入库的元器件，A、B、两类必须具有合格的检验报告；加盖检验员印复；对C类产品只需要有检验合格证即可。“3C标志”的管理规定1、目的为防止生产过程中的“3C”标志出现错用，混用等问题，确保在需要时对“3C”标志的使用过程实现追溯。20范围本程序适用于“3C”标志在使用过程中的控制。30职责31技术部是本程序的管理部门，负责本程序的编制和修订，并对“3C”标志使用过程中进行检验和监督。32技术部负责采购“3C”标志。33生产部负责“3C”标志的具体使用。40程序控制41标志说明411使用产品必须经认证合格的产品。412标志的图形应符合国家有关标准的要求。413服从国家认证认可监督管理委员会的统一监督和管理。414统一印制的标准规格认证标志的制作由国家认证可监督管理委员会指定的印刷机构承担。42标志的管理421标志由技术部统一负责管理和购买。南京奥罗拉新能源发展有限公司编写陈春叶批准陈智洪程序文件共2页第2页2005年7月1日生效标志（识）控制程序Q/ARLQP122005版本号第A版修改状态第0次修订422生产部负责将标志按指定位置张贴，并保持清洁、清晰、完整。423技术部负责对标志的使用情况进行监督、检查。43标志使用的追溯。431技术部负责标志的发放，并做好有效记录。432生产部在使用标志过程中，要按要求使用。同时在标志使用登记表上做出记录。在规定可有追溯性要求的情况下，由技术部根据有关记录进行追溯。具体途径客观记表使用人使用物品反馈给有关部门。5记录标志购买登记表（表1）标志使用登记表（表2）程序文件更改一览表中章节号修改内容修改日期修改人审核人批准人南京奥罗拉新能源发展有限公司编写陈春叶批准陈智洪程序文件共1页第1页2005年7月1日生效产品防护控制程序Q/ARLQP132005版本号第A版修改状态第0次修订1目的在从原材料进公司、内部处理直到成品完成送到目的地由顾客接收之前，对产品的符合性都应进行有效的防护，防止产品损坏、以保证产品的符合性。2范围适用于原材料、过程产品和成品的标识、搬运、包装、贮存和保护的控制。3职责31生产部负责过程产品与成品标识、贮存与保护。32生产部负责仓库的管理，负责原材料的搬运标识、贮存和保护。33生产部负责成品标识、搬运、贮存和保护。4工作程序41搬运选择合适的搬运方法与工具，防止由于搬运不当而影响产品质量。42贮存421库房内保持干燥、卫生，有防火措施；422原材料经检验或验证合格后方可入库。入库凭入库单，出库凭领料单，每月底盘点一次。43保护431当产品受本公司控制时，应采取适当的保护措施，以确保产品符合性。432根据要求送货上门时，运输过程中应采取适当的措施防止产品损坏。433本公司产品最终交付时，除进行必要的防护外，还应根据顾客要求进行必要的外包装。5记录盘点表（见R75501入库单（见R75502）领料单（见R75503）程序文件更改一览表中章节号修改内容修改日期修改人审核人批准人南京奥罗拉新能源发展有限公司编写吴展龙批准陈智洪程序文件共3页第1页2005年7月1日生效内部审核控制程序Q/ARLQP142005版本号第A版修改状态第0次修订1目的对QMS进行有计划、有组织的内部审核，确保QMS的符合性和有效性，为QMS的改进提供依据。2范围适用于本公司QMS审核的控制。3职责31管理者代表负责内部审核的策划，任命审核组长，批准审核计划和审核报告。32品管部是内部审核的归口部门，在管理者代表具体组织内审的实施，并负责管理内审文件和记录。33其他部门积极配合，按计划接受审核，对出现的不合格负责制定和实施纠正。4工作程序41编制年度内部审核方案（例行审核）411品管部在管理者代表领导应于每年年初进行内部策划、编制本年度内审方案，报总经理批准。412内审方案包括审核目的、范围、频次、审核方式和审核依据等。413对本公司QMS覆盖的各部门及过程至少每年审核一次，两次内审间隔不超过12个月。42审核组要求421审核员必须是经培训具有内审员资格并经总经理授权的人员。422审核员应保持相应的独立性和客观性，审核员不应审核自己的工作。43审核准备431管理者代表任命本次内审的审核组长及审核组组成。432审核组长按照年度内审方案编制本次内审的具体计划，内容包括；审核目的与范围、审核依据、审核组成员、审核日期及日程安排等。审核计划由管理者代表批准。433需要时，审核组应查阅有关文件，即质量手册、程序文件管理或技术文件等。434审核组成员按照审核组长的分工编制检查表，并经审核组长审批。435品管部提前三天将审核计划下发到有关部门，以便确认计划安排。44实施审核441首次会议A审核组长主持，公司领导、受审核部门负责人和审核组成员参加；B会议内容包括介绍审核目的与范围、明确审核方法和程序、确定末次会议时间等；C首次会议要签到。442现场审核A审核组成员按审核计划和检查表实施审核；B审核员通过交谈、查阅文件和记录、现场观察和提问、对话或结果进行验证等方式收集客观证据，并做好记录。433确定不合格项评审观察结果，确定不合格项。按不合格性质分，不合格有两种类型严重不合格和一般不合格。4431严重不合格项的判定标准A质量管理体系运行出现系统失效B质量管理体系运行出现区域性失效南京奥罗拉新能源发展有限公司编写吴展龙批准陈智洪程序文件共3页第2页2005年7月1日生效内部审核控制程序Q/ARLQP142005版本号第A版修改状态第0次修订C后果严重4432一般不合格项的判定标准A个别、偶然、孤立、轻微的问题B对审核区域和体系有效性影响是次要的444编写不合格报告确定不合格项后，审核员填写不合格报告。不合格报告内容包括审核员、审核时间、受审核部门负责人、不合格事实描述、不合格类型、不符合条款等。不合格事实描述要具体，并经受审核方确认。445末次会议A审核组长主持，公司领导、受审核部门负责人和审核员参加；B末次会议的内容包括重申审核目的、范围和依据、说明审核过程、说明不合格数量和分布，宣布审核结果、提出纠正要求等；C末次会议要签到。45编制审核报告451内审报告内容包括A审核目的、范围和依据；B审核计划完成情况及不合格项的汇总分析；C体系运行结果的评价；D审核报告的分发范围等。46纠正的实施与跟踪验证461针对每一不合格项，责任部门负责分析原因制定纠正实施计划，报管理者代表批准；462责任部门按批准后的纠正计划具体实施；463内审员负责纠正的跟踪与验证。验证内容包括是否按计划完成，完成后效果如何。47审核结束后，审核组长负责将内审的全部记录移交品管部保存。48内审结果汇总分析481管理者代表负责将内审结果归纳总结并予以分析，形成体系运行报告，作为管理评审的输入。482报告内容包括；审核计划完成情况，不合格项汇总分析、纠正的跟踪验证情况及对体系评价、薄弱环节分析和体系改进建议等。49特殊情况下的追加审核491除例行审核外，遇到特殊情况，应对体系进行追加审核。特殊情况是指A本公司的隶属关系、领导层、组织机构和产品结构等发生重大变化时；B发生了严重的质量问题或因质量问题引起顾客投诉进；C第二、三方审核或第三方认证证书有效期届满时。492特殊情况下的追加审核应编制审核计划，具体事宜执行本程序的4247。5记录年度内部审核方案（见R82201）年度第次内审计划（见R82202）内审检查表（见R82203）不合格报告（见R82204）内审首、末次会议签到表（见R82205）南京奥罗拉新能源发展有限公司编写吴展龙批准陈智洪程序文件共3页第3页2005年7月1日生效内部审核控制程序Q/ARLQP142005版本号第A版修改状态第0次修订年度第次内审报告（见R82206）程序文件更改一览表中章节号修改内容修改日期修改人审核人批准人南京奥罗拉新能源发展有限公司编写吴展龙批准陈智洪程序文件共1页第1页2005年7月1日生效例行和确认检验程序Q/ARLQP152005版本号第A版修改状态第0次修订1目的确保未经检或验证及经检验和试验不合格的产品不出公司，保证公司的产品质量符合国家要求。2范围本程序适用于产品的例行检验和确认检验是否一致性。3职责技术部是本程序的归口管理部门，负责制定相关程序，并且负责实施例行检验和确认检验。4工作程序41产品的例行检验411检验项目根据产品标准指定412检验内容执行产品标准