压力容器制造质量管理体系文件编写指南

第一章压力容器制造质量手册编写说明压力容器安全技术监察规程第60条规定，压力容器制造单位应建立压力容器质量保证体系，编制压力容器质量保证手册。国家质量监督检验检疫总局颁发的压力容器制造许可条件中提出压力容器制造单位应建立“制造质量管理体系”及“质量体系”，为了和GB/T190002000质量管理体系基础和术语标准保持一致，本书统称为“压力容器制造质量体系”，所编写的手册一律称为压力容器制造质量手册。压力容器制造单位必须建立质量体系并编制质量手册及相关的程序文件。压力容器制造质量手册是规定组织质量管理体系的文件，是贯彻组织的质量方针、目标，保证组织压力容器制造质量体系的有效运转，从而实现对压力容器制造质量的有效控制。本书介绍的压力容器质量手册仅供压力容器制造单位在建立或完善压力容器制造质量体系，编制质量手册和程序文件时参考。第一节质量管理体系设置的基本要求质量管理体系的设置应满足压力容器制造许可条件中对质量管理体系提出的基本要求。一、管理职责压力容器制造企业应有质量方针和质量目标的书面文件。应采取必要的措施使各级人员能够理解质量方针并贯彻执行，应符合以下要求1、企业内与质量有关的活动，职责、职权和相互关系应清晰，各项活动之间的接口具有控制和协调措施。2、从事质量活动有关的管理、执行和验证工作人员，特别是具有独立行使权力开展工作的人员，应规定职责、权限和相互关系，并形成文件（包括材料、焊接、无损检测等负责人的责任）。工厂管理层中应指定一名成员为质量保证工程师，并明确其对质量体系的建立、实施、保持和改进的管理职责和权限。二、质量体系企业应建立符合压力容器制造，而且包含了质量基本要素的质量体系文件。1、作为确保产品符合要求的一种手段，应编制制造质量手册。质量手册应包括或引用质量体系程序，并概述质量体系文件的结构。2、编制适合实际要求且与规定的质量方针相一致的程序文件，具有有效实施质量体系及其形成文件的程序。3、质量手册规定的表格应标准化、文件化。现行的质量记录表格内容应满足相应级别压力容器产品的质量控制要求。4、应有正确贯彻实施并能确保产品质量的质量计划。质量计划中产品质量控制点（包括记录审核点、见证点和停止点）应合理设置。三、文件和资料控制企业应制定文件和资料的控制规定，规定应包括以下内容1、应制定文件管理的规定，明确受控文件的类型；文件的编制、会签、发放、回收、保管等规定。2、应有确保有关部门使用最新版本的受控文件的规定。3、适当范围的外来文件，如标准和顾客提供的图样。四、设计控制1、设计部门各级人员的职责应该有明确的规定。2、应有与压力容器制造有关的规程、规定和标准。3、压力容器设计文件应规定企业所制造的压力容器产品满足压力容器产品安全质量要求。4、应有关于新标准的收集和贯彻的规定。5、应制定对设计过程进行控制的规定（包括输入、输出、评审、更改、验证等环节）。五、采购与材料控制1、采购控制（1）应有对合格供方进行有效控制的规定；（2）对供方有质量问题时，企业具有处理方式的规定；（3）分包方的压力容器承压部件应由取得中国政府或授权机构认可的制造企业制造，企业应对分包方的压力容器受压部件的质量进行有效控制；（4）应有采购文件的控制程序；（5）应制定原材料及外购件（指板材、管材等承压材料）的验收控制规定，以防止用错材料。2、材料的保管和发放（1）应制定原材料及外购件保管的规定，包括关于存放、标识、分类等要有明确的规定；（2）应制定原材料库房存放措施的规定；（3）应制定关于材料发放的管理规定，包括材料的领用代用等；（4）应制定材料标记移植管理规定，包括加工工序中的材料标识移植和余料处理等。六、工艺控制1、应制定工艺文件管理的规定，包括工艺文件的编制、发放、更改、审批等应有明确的规定；2、应制定与压力容器产品相适应的工艺流程图或产品工序过程卡、工艺卡（或作业指导书）；3、应有主要受压部件的工艺流程卡和指导作业人员的工艺文件（作业指导书）的规定。七、焊接控制1、焊材管理应有焊材的订购、接收、检验、储存、烘干、发放、使用和回收的管理规定，并能有效实施；2、焊接管理（1）应有焊工培训、考核和焊工焊接档案管理的规定；（2）应制定适应压力容器产品需要的焊接工艺评定（PQR）、焊接工艺指导书（WPS）或焊接工艺卡，并能满足有关技术规范的要求；应有验证焊接工艺评定（PQR）的管理规定和焊接工艺指导书（WPS）分发、使用、修改的程序和规定；（3）应制定确保合格焊工从事受压元件焊接工作的措施，并制定焊工资格评定及其记录（WPQ）的管理办法，同时规定了产品焊缝的焊工识别方法，并能有效实施；（4）应制定焊缝返修的批准及返工后重新检查和母材缺陷补焊的程序性规定；（5）应有对主要受压元件施焊记录的规定。八、热处理控制1、应制定热处理工艺文件的管理规定，包括对热处理工艺文件的编制、审核、使用、分发、记录、保存等。2、应制定热处理的质量控制管理规定。3、热处理分包时，应有分包方管理规定，至少应包括对分包方评价规定和对分包项目质量控制的规定。九、无损检测控制1、应制定无损检测质量控制规定，包括对检测方法的确定、标准规范的选用、工艺的编制批准、操作环节的控制、报告的审核签发和底片档案的管理等；2、应编有无损检测的工艺和记录卡，并且能满足所制造产品的要求；3、应制定无损检测人员资格管理的规定；4、无损检测分包时，应有分包管理规定，至少应包括对分包方的评价规定和对分包项目质量控制的规定。十、理化控制1、应制定理化试验的管理规定；2、应有理化试验结果的确认和重复试验的规定；3、理化试验分包时，应有分包管理规定，至少应包括对分包方评价规定和分包项目质量控制的规定。十一、压力试验控制1、应编制压力试验工艺和相关程序要求；2、应制定对压力试验进行质量控制的规定，包括对压力试验的监督、确认，对压力试验过程的安全防护、压力试验介质和环境温度等。十二、其他检验控制1、应制定检验管理的规定，其内容应包括检验管理人员的职责、进货检验、过程检验、最终检验、检验报告的存档和质量证明书的管理等；2、应制定检验和试验计划，并能有效实施；3、应制定关于检验的试验状态标识的规定。十三、计量与设备控制1、制定计量管理规定，保证仪器、仪表、工具等在计量有效期内使用；2、有对计量器具和试验仪器进行有效控制，校准和维护的规定。（1）应有计量环境适用于计量试验的规定；（2）应有制造设备管理的规章制度。十四、不合格品的控制1、应制订对不合格品进行有效控制的规定，以防止不合格品的非预期使用或安装。2、应有对不合格品的标识、记录、评价、隔离（可行时）和处置等进行控制的规定。（1）对不合格报告的编制、签发、存档等应有规定；（2）对不合格品的处理环节（回用、返修、报废等）应有相关的规定；（3）对返修后进行重新检验的规定。十五、质量改进1、应有对产品的质量信息（包括厂内和厂外）进行反馈、汇集分析、处理的流程。2、应有进行内部质量审核的规定，以确保质量保证体系正常运作并能对存在的质量问题进行分析研究，提出解决问题的措施和预防措施。3、应有内部质量审核的规定。审核活动应由与审核无直接责任的人员进行。（1）应制订质量审核意见的接受、处理和回复的程序，以及纠正或改进措施；（2）具有对监检企业（或第三方检验企业）及客户发现并提出的产品质量问题进行及时解决的规定。十六、人员培训应制订质保工程师、焊接工程师、检验人员、理化和无损检测人员、焊工和其他对产品质量有重要影响的制造活动执行者、验证者和管理人员等培训的规定。十七、执行中国压力容器制造许可制度的规定1、应制定执行中国压力容器制造许可制度的规定，确保对在中国境内使用的压力容器产品的控制程序。并明确制造许可审查人员在执行制造许可审查时，享有查阅有关图纸、计算书、程序、记录、试验结果及其他必要的文件资料的权力。2、应制定压力容器制造许可证书使用和管理的规定。3、应制定向中国客户提供产品质量证明文件等随机文件的规定。第二节文件的层次及控制系统设置一、压力容器制造质量管理体系的文件层次设置压力容器制造单位可以根据自身的机构设置来确定文件的层次，有的组织管理层次多，质量管理体系文件就要复杂一些，可选择四层或三层文件的形式，有的组织规模小，管理层次就是一级或两级管理，那么可以选用三层文件或用两层文件形式。本篇编写的压力容器制造质量手册参考件是按照四个层次设置的。层次A纲领性（管理者）可能贯穿于层次ABC层次C操作见证性（员工）作业指导书及质量管理控制表格三层次质量文件图质量手册层次B规范性（部门）程序文件及管理制度层次A纲领性（管理者）质量手册（作业指导书）层次B规范性（部门）程序文件及管理制度可能贯穿于层次ABCD层次C操作性（员工）层次D见证性（员工）质量管理控制表格四层次质量文件图二、质量控制系统的设置在压力容器制造许可条件明确规定质量控制系统的设置要求与所制造的压力容器产品相适应，并应设置以下质量控制系统（1）工艺质量控制系统；（2）材料质量控制系统；（3）焊接质量控制系统；（4）理化质量控制系统；（5）热处理质量控制系统；（6）无损检测质量控制系统；（7）压力试验质量控制系统；（8）最终检验质量控制系统。由于D1、D2级压力容器制造单位的规模大小不一、管理模式不一，所生产的压力容器产品不一样，其控制要素不尽相同，因此在编制时对控制要素应合理的进行设置及合并。例如热处理质量控制系统可以和焊接质量控制系统进行合并，理化控制可以和检验质量控制系统合并，设备可以和计量质量控制系统合并，对于外委无损检测和理化试验的单位，可以将无损检测和理化试验合并到检验质量控制系统中去，对于压力试验控制系统，可根据产品的具体情况设置，如批量生产的压力容器产品，其压力试验的控制不同于一般压力容器时，应单独设置压力试验质量控制系统，对于产量不大，产品耐压试验如无特殊要求，一般可和检验系统合并。需要说明的是，合并后的控制要素应设置成一个控制环节加以控制。控制系统的设置，必须满足国质检锅2003（194号文）锅炉压力容器制造许可条件中第四章质量管理体系基本要求的规定，其中设计质量控制要素在设计质量手册中可单独编写。第三节手册编写的注意事项质量手册是压力容器制造单位的一部纲领性文件，在编写时应规范化。一、质量手册编写用语质量手册中的文字应力求精练、准确、通顺，注意逻辑性和质量控制顺序正确。手册用语应规范严谨、准确。下列词语表示要求的程度必须表示无条件制约，不管条件如何都要做到。二层次质量文件图层次A纲领性（管理者）可能贯穿于层次AB作业指导书及质量管理控制表格质量手册程序文件制度层次B规范性部门员工应当表示有条件制约，当条件不具备时，可以不做到。可以表示一般制约，做到与做不到都能通过，最好能做到。不得在条件具备时，不得违反。不允许在条件具备或不具备时，都不允许违反。必要时表示条件，其规定不具有“必须”的性质，但最好能满足。二、编写注意事项1、质量手册的质量控制应符合锅炉压力容器制造许可条件的要求。2、质量手册的编写应符合单位的实际，其职责和权限应清晰。3、质量手册所描述的质量控制能力能够满足顾客的要求。4、质量手册所描述的质量控制内容，应符合压力容器产品所遵循的国家法律、法规、标准、规范的规定。5、手册中所规定的控制原则、控制方法应是可实现的和有效的。6、要素的描述重点内容是本单位实现标准要求所采取的控制方法概述，即本单位达到规定要求需要干什么、谁来干和原则上怎么干，而且和程序文件或管理制度是一致的，相关的要素之间不允许产生矛盾。7、在手册中接口处理原则描述中应准确，做到接口方法明确，可操作性好，质量保证工程师应对接口的管理进行裁定。三、手册格式格式可根据本单位的需要来设置，但应统一，以下几种格式供参考。式样一文件编号Q/XXZS012004压力容器制造质量手册（范本）编制审核批准持有者受控编号2006年4月1日发布2006年5月1日实施XXXXXXX厂（公司）式样二厂（公司）文件编号ZS01压力容器制造质量手册第1版编制审核批准日期文件发放号地址电话传真邮编正文格式式样一章节号版本XXXXX厂（公司）标题页次1、目的2、适用范围3、职责4、控制要求5、相关文件正文格式式样二XXXXXXX厂（公司）压力容器制造质量手册第章修订号0标志标题共页第页1、目的2、适用范围3、职责和权限4、控制要求5、相关文件正文格式式样三XXXXXXX厂（公司）压力容器制造质量手册第章修订号0标题共页第页1、目的2、适用范围3、职责和权限4、控制要求5、相关文件6、质量记录四、其他说明的问题1、压力容器制造质量手册是用于压力容器产品制造质量控制的，不是用于ISO9000质量认证的手册，必须加以区分，切不可混淆。2、手册的附表，可以附在手册的后面，也可以单独编制成册。3、幅面规格一般大小为21297厘米的A4规格，左边框应留有装订位置，以与国际接轨，并便于存放和归档。纸张的质地可选择打字纸或复印纸。4、装订应考虑修改换页。5、具体要求可参考河北省特种设备协会编写的压力容器制造质量管理一书。第四节手册参考件本质量手册，只是一个参考件，在编写时，应参照上述要求，结合单位的实际编写文件编号Q/XXZS012006压力容器制造质量手册（参考件）编制审核批准持有者受控编号2006年4月1日发布2006年5月1日实施XXXXXXX厂（公司）章节名称修改状态页数第01章工厂（公司）概况01第02章颁布令02第03章任命书03第04章质量手册说明与管理04第05章编制依据05第06章适用范围06第07章术语与缩写07第1章质量体系08第2章质量方针010第3章质量目标011第4章管理职责012第5章文件及资料控制014第6章设计控制015第7章工艺质量控制016第8章采购与材料质量控制018第9章焊接质量控制021第10章热处理质量控制024第11章无损检测质量控制026第12章理化试验质量控制028第13章压力试验质量控制030第14章检验质量控制031第15章设备质量控制033第16章计量器具的质量控制035第17章不合格品控制037第18章质量改进039第19章人员培训041第20章执行国家压力容器制造许可制度042附录一程序文件目录、管理制度目录、质量记录清单附录二压力容器常用法规及标准目录附录三压力容器质量管理体系人员明细表附录四从事压力容器制造技术人员情况表附录五合格焊工项目汇总表及合格焊工明细表附录六检验人员情况表附录七无损检测人员情况表及无损检测人员名单附录八主要设备、工装及检测装备情况表提示性的内容工厂（公司）概况的主要目的是使单位的外部人员，例如顾客、招标单位、技术监督检验机构、评审机构、安全监察机构能对组织有初步的了解。一般包括1组织名称、地址、通信（讯）方法；2组织的隶属关系，例如是独立的工厂（公司）或是某分厂（分公司）的下属生产组织；3所有制的性质，例如国有、集体、乡镇企业、私有企业、合资企业等；4主要生产的产品情况，包括产品类别、名称、系列、型号、执行标准、质量情况及销售地区等；5能提供的服务，例如设计、制造、安装等；6组织的规模，例如各类技术人员、检验人员、管理人员的数量、比例及各级职称数量，厂区的面积、厂房面积、其他设施、主要加工能力及检测试验装备情况等；7历史演变，本组织简要发展情况，目前的资质持证情况，业绩及获奖情况。为了保证压力容器的制造质量，使国家颁发的有关压力容器制造的法规、标准、规范得到贯彻和实施，根据国务院颁布的特种设备安全监察条例、国家质量监督检验检疫总局颁发的锅炉压力容器制造许可条件、压力容器安全技术监察规程等规定，参照GB/T190002000IDTISO90002000族标准的要求，结合我厂（公司）的实际情况，建立了压力容器产品制造质量体系，编制了压力容器制造质量手册。本质量手册具体阐述了我厂（公司）的质量方针和目标、压力容器制造质量控制、对顾客的承诺及对国家各项法律、法规的贯彻执行。我批准质量手册（2006年版）予以颁布，于2006年5月1日实施。原手册同时作废并收回。本手册是厂（公司）压力容器制造质量体系的法规性文件，是指导本厂（公司）建立、实施和保持压力容器制造质量体系的纲领性文件和行动准则。工厂（公司）从事与压力容器制造工作有关的单位和员工必须认真学习，坚决贯彻执行，确保质量体系有效运行，向顾客提供安全可靠，性能先进的产品和服务，以达到顾客的满意。我对本厂（公司）压力容器产品制造质量和质量管理工作负全责。厂长（经理）2006年4月1日为了贯彻执行国家质量监督检验检疫总局颁发的锅炉压力容器制造监督管理办法、压力容器安全技术监察规程，加强对压力容器制造质量体系运作的领导，经研究特任命一、工程师为我厂（公司）的压力容器制造质量保证工程师。其职责是1、确保压力容器制造质量体系的过程得到建立和保持；2、向我报告质量体系的业绩，包括改进的需求；3、在整个工厂（公司）内促进顾客要求意识的形成；4、就质量体系有关事宜对外联络。二、压力容器制造质量体系中责任人员为工艺质控系统责任师为材料质控系统责任师为焊接质控系统责任师为热处理质控系统责任师为理化试验质控系统责任师为无损检测质控系统责任师为压力试验质控系统责任师为最终检验质控系统责任师为设备质控系统责任师为计量质控系统责任师说明设计质量责任人员任命见设计质量手册。厂长（经理）2006年4月1日1质量手册内容本质量手册系参照GB/T190012000IDTISO90012000质量管理体系要求，依据国务院颁发的特种设备安全监察条例、国家质量监督检验检疫总局颁发的锅炉压力容器制造监督管理办法、压力容器安全技术监察规程等有关法律、法规及标准的规定，并与本厂（公司）的实际相结合编制本质量手册，其内容包括（1）质量体系的范围，它包括了GB/T190012000IDTISO90012000标准的部分要求；（2）质量管理标准和工厂（公司）质量体系要求的所有程序文件引用；（3）对质量体系所包括的过程顺序和相互作用的表述；（4）压力容器制造全过程的质量控制要求。2手册的分类手册分为受控与非受控两种，发至与质量体系运行紧密相关的人员及部门使用的手册为受控版本，受控版本不得转借或提供给本企业以外的其他人员；发至顾客或相关方要求提供的手册为非受控版本，非受控版本由相关部门提出申请，经质量保证工程师批准，由质管科发放，非受控版本只控制其在发放时的有效性。3手册的起草、审核、批准和发布质量手册由质管科组织起草，质量保证工程师审核，最高管理者审批其适用性和充分性，并批准发布，手册的实施日期即为质量保证体系按本手册开始运行的日期。4质量手册的发放41质量手册的发放范围411最高管理者、质量保证工程师；412与压力容器产品质量有关的部门负责人；413质量控制系统责任人员；414提供给评审机构作为评审文件的质量手册；415提供给质量手册发放前应加盖受控印章，注明发放编号。43质管科应根据质量手册的修订状态和有效状态，及时从所有发放和使用场所收回作废的质量手册。44质管科文件控制人员应详细登记质量手册的发放和回收情况，并应有文件接收人员的签名。45质量手册破损影响使用或丢失时，可向质管科申请更换或补发，更换时必须上交破损的质量手册并由质管科负责销毁。丢失的文件一旦找回，应立即上交质管科并销毁。5手册的使用和回收51质量手册在使用中，不准随意拆卷、撕页、眉批、乱写乱画，保持清晰、完整。52质管科应根据质量手册的修订状态和有效状态，及时从所有发放和使用场所收回作废的质量手册。53文件控制人员应详细登记质量手册的发放和回收情况，并应有文件接收人员的签名。6手册的修改和换版61对质量手册的任何更改修订建议，应详细说明理由，质量保证工程师审核，厂长（经理）批准，方可进行修改。62文件控制人负责按受控文件领用登记表收回需更改的质量手册，并换发更改后的质量手册。63对手册的换版，必须符合以下情况（1）企业的组织机构发生变化，引起质量职责发生重大改变；（2）企业的资质发生变化时；（3）法律法规要求发生变化（如手册依据的标准换版时）；64手册换版，其持有者必须交回旧手册，领用新手册。7质量手册的保存、作废与销毁71质量手册的正本，由质管科归档。72作废或失效的质量手册回收后，加盖作废印章，进行登记，定期销毁。73已作废的质量手册做资料保留，应盖上作废印章，并加盖留用印章，方可留用。8质量手册评审81每年12月由质管科组织对质量手册进行评审，各部门结合平时使用情况参与评审，必要时予以修改，执行44条款。82质量手册换版应提交管理评审决定。9存入软盘的质量手册应进行标识、编目，由质管科指定专人保存，更正或换版时及时修正。10质量手册的解释权归质管科。编制依据；特种设备安全监察条例国务院令第373号压力容器安全技术监察规程国技监局锅1999154号锅炉压力容器制造监督管理办法国质检锅200222号锅炉压力容器制造许可条件国质检锅2003194号锅炉压力容器制造许可工作程序国质检锅2003194号锅炉压力容器产品安全性能监督检验规则国质检锅2003194号锅炉压力容器压力管道焊工考试与管理规则国质检锅2002109号特种设备无损检测人员考核与监督管理规则国质检锅2003248号锅炉压力容器使用登记管理办法国质检锅2003207号GB1501998钢制压力容器含第1、2号修改单GB1511999管壳式换热器（含第1号修改单）参考标准质量管理体系基础和术语GB/T190002000质量管理体系要求GB/T1900120001适用范围本质量手册适用于本厂（公司）D级第一、二类压力容器制造质量管理与质量控制；并作为压力容器制造许可证管理和质量审核的依据。2覆盖产品D1、D2级（第一、二类压力容器）压力容器的制造（含碳素钢、不锈钢）。品种及范围反应容器、换热器、储存容器、分离容器、卧式容器、塔器等。1本手册采用GB/T190002000IDTISO90002000质量管理体系基础和术语及压力容器安全监察规程、GB1501998钢制压力容器及压力容器专业其他标准的术语和定义。2还根据需要增补了以下术语和缩写（1）条例指国务院颁发的特种设备安全监察条例的简称。（2）容规指原国家质量技术监督局颁发的压力容器安全技术监察规程的简称。（3）手册指本单位编制的压力容器制造质量手册的简称。（4）管理办法指国家质量监督检验检疫总局颁发的锅炉压力容器制造监督管理办法的简称。（5）许可条件指国家质量监督检验检疫总局颁发的锅炉压力容器制造许可条件的简称。（6）监规指国家质量监督检验检疫总局颁发的锅炉压力容器产品安全性能监督检验规则的简称。（7）GB150指GB1501998钢制压力容器（含第1、2号修改单）的简称。（8）GB151指GB1512000管壳式换热器（含第1号修改单）的简称。（9）JB4708指JB47082000压力容器焊接工艺评定的简称。（10）焊工考规指锅炉压力容器压力管道焊工考试与管理规则的简称。3产品术语采用压力容器产品专业标准术语。4质量控制流程图符号及说明责任人员控制形式质控类别控制要素或控制系统控制环节过程流程线反馈线5责任人员代号A技术总负责人Q质量保证工程师P工艺责任师W焊接责任师M材料责任师E检验责任师N无损检测责任师H热处理责任师C理化责任师R设备责任师Y压力试验责任师S专业或环节负责人J检验员6监检点代号AA类监检点BB类监检点7控制点代号H停止检查点R审阅点E检查点11压力容器制造质量体系总要求111本厂（公司）参照ISO90012000IDTISO90012000标准，依据条例、管理办法和许可条件的要求，结合压力容器产品制造的其他法规要求，建立了和本厂（公司）质量方针一致的质量体系，形成文件加以保持和实施，并予以不断改进。112质量体系过程中引用了规定某项活动如何进行的程序文件等。113在程序文件中明确了方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等方法对压力容器产品实现全过程进行管理。114本厂（公司）压力容器制造质量体系中各级管理人员，严格按照质量体系文件的规定来开展压力容器制造中的每一项质量活动，确保压力容器制造质量体系的有效实施，使有关压力容器产品制造的法规及相关标准得到贯彻实施，实现工厂（公司）的质量方针和质量目标。115对这些过程实施和控制系统进行监视、测量和分析。116实施必要的措施，对过程和策划的结果及对这些过程及控制系统进行持续改进。12质量体系文件包括121压力容器质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标）；122许可条件所要求形成文件的程序；123为确保压力容器制造过程的有效运行和控制所必须的其他质量文件（包括制度、规定和作业指导书）；124许可条件所要求的记录以及为证实产品和质量体系的符合性及满足可追溯性要求所建立的记录。质量体系文件层次如下13质量计划质量计划是针对具体产品规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件131质量计划通常要引用质量手册的有关内容，包括采用参照合适的文件化程序，再对特殊要求作出规定；132质量计划是对质量手册和程序文件的一种补充；133质量计划一般包括的主要内容是应达到的质量目标，对该产品、项目采取措施的有关人员职责、所采用特定的质量控制程序，必要的试验、检验、审核文件以及为达到质量目标所采取的其他措施。134质量计划中产品质量控制点（包括记录审核点、见证点和停止点）应合理设置。质量手册质量体系程序文件、制度其他质量文件（规定和作业指导书）与质量有关的记录、报告和表格14记录控制141质量体系所要求的记录应予以控制，记录控制是指对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。142质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；143质量记录要定期进行收集整理，按时归档；144质量记录要在适宜的环境下贮存，防止损坏、霉变和丢失；145质量记录查阅、复制和借阅要履行审批手续；146质量记录的保存时间要满足顾客和法律法规的要求，对过期的质量记录，经形成记录部门批准后可办理销毁手续。附工厂（公司）组织机构图压力容器制造质量体系图厂长（经理）供销科生产科技术科检验科工艺焊接热处理检验计量理化无损检测压力试验销售供应材料生产班组质管科质保工程师铆焊车间生产设备工厂（公司）组织机构图质量保证工程师工艺责任师材料责任师焊接责任师检验责任师铆焊车间无损检测责任师质管科安全监察机构特种设备检验机构厂长（经理）设备责任师理化责任师生产班组压力试验责任师热处理责任师计量责任师压力容器制造质量体系图我厂（公司）设计制造的换热器所面临的市场竞争十分激烈，随着社会的发展，对本厂（公司）换热器品种提出了更高的要求，潜在的顾客需要我们用新型高效换热器、更低廉的价格和更周到的服务去争取。面对当前情况，经厂（公司）研究，要不断开发新产品，进一步提高产品质量，降低成本，优质服务。质管科应组织全厂（公司）职工进行质量教育，进一步学习条例、容规及GB150、GB151等相关标准，学习新技术、现行的相关法规、标准、规范，共同努力，以实现工厂（公司）的目标。本厂的质量方针是（1）贯彻条例、执行容规及GB150、GB151等标准；（2）强化质量体系的运转，各责任师应认真负责的贯彻工厂（公司）的各项质量管理制度；（3）精心设计，用新型换热器去满足顾客要求，加强产品制造过程的质量控制，保证产品质量；（4）用持续改进去强化质量体系，促进企业发展，要用本厂（公司）新产品、高质量占领市场，达到顾客满意。上述方针可以简化为贯彻法规、精心制造、持续改进、顾客满意。为了实施质量方针，措施如下（1）将条例、容规等相关标准、本企业的质量手册、质量方针发到全体职工手中，组织学习、讨论，务必使全体职工充分理解并贯彻实施；（2）根据本厂（公司）质量方针制定具体的部门质量目标，并将质量目标层层分解，使全体职工精心设计，精心制造，实施质量控制的目标管理；（3）进行市场和顾客满意度调查，了解顾客对质量的反馈，使全厂（公司）职工了解本厂（公司）产品的实际状况，进一步进行改进，达到顾客满意；（4）本厂（公司）设计制造的文件、图样等凡与条例、容规、标准、规范、本质量方针不相符的，一律按其原则进行修订处理，任何人都不得违背。厂（公司）厂长（经理）2006年4月1日根据工厂（公司）压力容器制造的质量方针，结合实际情况，所确定的质量目标是1、交付产品合格率100；2、顾客最终满意率98；3、焊接接头无损检测一次合格率95以上（以射线底片数量计算）。以上质量目标由质管科进行统计，质量保证工程师负责监督执行。当发生以下情况时，质量保证工程师应重新进行质量目标的策划按照质量管理标准建立或改进质量体系；质量方针发生变化或组织机构发生变化而影响其质量方针实施时；工厂（公司）的资源配置，市场发生变化时；现有的体系文件未能涵盖的特殊事项。各部门应对质量目标进行分解，建立各部门的质量目标，且目标应是可测量的。质保工程师应每年进行一次评审寻找差距和改进，厂长（经理）负责配置必须的资源，以确保工厂（公司）质量目标的实现。厂长（经理）2006年4月1日1目的对工厂（公司）内各部门及人员的职责和其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2范围适用于工厂（公司）内对质量体系有关部门和人员的职责、权限的规定。3职责和权限31厂长（经理）职责（1）领导工厂质量管理工作，对本单位压力容器产品质量和工作质量负全责；对贯彻执行国家有关质量方面的法律、法规等负全责，并确保在行政许可规定的范围内从事制造活动。（2）认真接受特种设备安全监督管理部门依法进行的特种设备安全监察，并配合有相应资格的检验单位开展产品安全性能监督检验工作。（3）正式发布本厂（公司）的质量方针、目标和对质量的承诺，并采取措施使质量方针能为工厂（公司）各级人员理解和坚持贯彻执行。（4）建立与质量方针保持一致的、可测量的质量目标。（5）确定工厂（公司）组织机构和人员配备，对各类人员规定其职责、权限和相互关系；任命质量保证工程师及各质量控制系统责任工程师，并明确其职责和权限。（6）为保证产品质量，对管理、执行工作和验证活动提供充分的资源，确保压力容器制造许可资源条件要求得到满足。（7）确保建立健全和有效的质量体系，批准质量手册。（8）进行管理评审，确保质量体系持续的适宜性和有效性，以满足条例、容规、GB150等标准规范的要求及工厂（公司）规定的质量方针和目标。（9）批准产品质量合格证明书。32质量保证工程师职责（1）协助厂长（经理）制定质量方针、目标，建立质量体系。（2）负责组织本单位质量体系各系统工作，对各系统工作，按照质量手册规定进行监督与检查。（3）组织贯彻执行有关压力容器的法规、标准和技术规定。（4）严格不合格品的控制，建立健全内外质量信息反馈和处理系统。（5）定期组织质量分析、质量审核，协助厂长（经理）组织管理评审工作；审批内部体系年度审核计划。（6）坚持“质量第一”的原则，行使质量否决权，保障和支持质量体系工作人员的工作，有越级向上级行政主管、安全监察机构反映质量问题的权力和义务。（7）对质量体系的工作人员定期进行组织教育和培训。（8）负责制定质量手册、管理标准和技术标准等质量体系文件；其中包括质量记录报告、压力容器现行法规、标准目录、企业必备资源条件。（9）审签产品质量证明书。33工艺责任师职责（1）在质量保证工程师的领导下，认真贯彻执行国家关于压力容器的法规、标准，负责工艺质量控制系统的建立、运转、改进和提高工作，并定期向质量保证工程师汇报作，对工艺系统的质量控制负全责。（2）参加编制、修订并负责贯彻质量手册中工艺质控系统的有关文件。（3）负责设计图样的有效性审核和工艺性审核。（4）负责工艺文件（包括工艺装备）及通用工艺守则的审核工作。（5）负责工艺质量控制系统人员的法规、标准的宣贯及有关业务培训工作。（6）负责工艺质量控制的监督及工艺纪律的执行情况检查。（7）组织工艺系统质量控制的内部审核，参与质量体系及管理评审。34材料责任师职责（1）在质量保证工程师的领导下，认真贯彻执行国家关于压力容器的法规、标准，负责材料质量控制系统的建立、运转、改进和提高工作，并定期向质量保证工程师汇报工作，对材料系统的质量控制负全责。（2）参加编制、修订并负责贯彻质量手册中材料质量控制系统的有关文件。（3）审核材料定货技术条件及材料代用，主持合格供方的资格评审工作。（4）审核材料质量证明书、材料复验报告、材料入库检验报告。（5）监督检查材料系统的质量控制工作。（6）配合有关部门对本系统的质量控制人员及有关人员的培训。（7）对本系统所控制的质量活动出现不合格时，负责组织分析并制定改进措施。（8）组织材料系统质量控制的内部审核，参与质量体系及管理评审。35焊接责任师职责（1）在质量保证工程师的领导下，认真贯彻执行国家关于压力容器的法规、标准，负责焊接质量控制系统的建立、运转、改进和提高工作，并定期向质量保证工程师汇报工作，对焊接系统的质量控制负全责。（2）参加编制、修订并负责贯彻质量手册中焊接质量控制系统的有关文件。（3）负责贯彻执行有关压力容器焊接的法规、标准。根据本单位焊接工作的需要，结合本单位的实际，组织编制本单位有关的焊接管理标准、守则、制度，并监督执行。（4）编审压力容器制造焊接工艺试验和焊接工艺评定方案，指导并参加焊接工艺评定工作，审核焊接工艺指导书和焊接工艺评定报告。（5）负责图样的焊接工艺审查，确保焊接工艺评定的覆盖，对编制的焊接工艺文件进行审核，并监督焊接工艺规程的执行。（6）负责焊接工艺的审核，保证焊接工艺的正确性与合理性。监督焊接工艺的执行，指导现场施焊中遇到的焊接技术问题；监督产品焊接试板的管理。（7）负责焊工的管理，包括焊工培训、施焊资格、焊工业绩登记等。（8）负责焊缝返修工艺的审核，对超次返修应采取措施并审核返修工艺。（9）监督检查焊接质量控制系统的质量控制工作，负责完善本单位焊接质量管理，提高焊接技术水平，推广新材料、新工艺、新设备。（10）向质量保证工程师汇报工作，衔接并协调焊接质量控制系统与整个质量体系的管理工作；（11）负责焊接材料的代用批准及其他材料代用的会签工作。负责监督、指导焊材库的保管、烘干、发放等管理工作。（12）组织焊接系统质量控制的内部审核，参与质量体系及管理评审。36热处理责任师职责（1）在质量保证工程师的领导下，认真贯彻执行国家关于压力容器的法规、标准，负责热处理质量控制系统的建立、运转、改进和提高工作，并定期向质量保证工程师汇报工作，对热处理系统的质量控制负全责。（2）参加编制、修订并负责贯彻质量手册中热处理质量控制系统的有关文件。（3）对热处理工艺指导书进行审核，并监督热处理工艺规程的执行。（4）解决现场的热处理遇到的技术问题。（5）对本系统的责任人员进行培训，推广新工艺、新设备，提高热处理技术水平。（6）组织热处理系统质量控制的内部审核，参与质量体系及管理评审。37理化责任师质量职责（1）在质量保证工程师的领导下，认真贯彻执行国家关于压力容器的法规、标准，负责理化质量控制系统的建立和运转、改进和提高工作，并定期向质量保证工程师汇报工作，对理化系统的质量控制负全责。（2）参加编制、修订并负责贯彻质量手册中理化质量控制系统的有关文件。（3）对理化试验进行质量控制，对理化试验报告进行审核。（4）检查试验设备及仪表的使用情况，提出设备维修及仪表检定计划并组织实施。（5）负责对理化试验分包方的评价和对分包方的质量控制。（7）组织理化系统质量控制的内部审核，参与质量体系及管理评审。38检验责任师的职责（1）在质量保证工程师的领导下，认真贯彻执行国家关于压力容器的法规、标准，负责检验质量控制系统的建立和运转、改进和提高工作，并定期向质量保证工程师汇报工作，对检验系统的质量控制负全责。（2）参加编制、修订、并负责贯彻质量手册中检验质量控制系统的有关文件。（3）组织检验技术人员审查图样和技术文件，审核检验工艺规程，对特殊专用检具组织设计、制造、检定。（4）负责从原材料入厂公司验收、工序检验、标记移植确认、外购件检验、外协件检验、成品检验到最终检验。（5）对生产中出现不合格品按照规定进行处理。做到不合格材料不投料、上道工序不合格不转入下工序、不合格零部件不组焊、不合格产品不出厂。（6）行使质量是否决权，支持和指导检验人员工作，有向质量监督检验人员和安全监察机构反映产品质量问题的权力和义务。（7）负责检验仪器、仪表、量具、样板的完好和定期计量检定工作。（8）负责本系统的质量控制工作，对关键工序和检验、试验的检验点，负责到现场进行监督和确认。（9）组织检验系统质量控制的内部审核，参与质量体系及管理评审。39无损检测责任师职责（1）在质量保证工程师的领导下，认真贯彻执行国家关于压力容器的法规、标准，负责无损检测质量控制系统的建立和运转、改进和提高工作，并定期向质量保证工程师汇报工作，对无损检测系统的质量控制负全责。（2）参加编制、修订并负责贯彻质量手册中无损检测质量控制系统的有关文件。（3）组织编写、修订并审核无损检测工艺规程，确定检测方法及顺序，审定无损检测的返修及扩探比例。（4）保证法规、标准和无损检测工艺在使用中的正确实施，有权拒绝受理不按法规、标准进行的任何检测活动。（5）组织解决无损检测中出现的重大技术问题，制定和监督执行安全防护措施。（6）检查设备和仪器的使用情况，提出设备维修及仪表检定计划并组织实施。（7）负责组织无损检测人员的管理和换证技术培训工作，包括无损检测人员资格配备、持证上岗、业绩登记统计工作。（8）审核无损检测报告及原始记录与委托是否相符，抽查射线底片质量，对底片的评级及报告的正确性负责。（9）检查无损检测前的技术准备，焊缝外观处理情况，对未达到表面质量要求的焊缝有权拒绝检测。（10）负责无损检测分包方的评价和分包项目质量控制。（11）负责监督、检查无损检测资料的整理保管工作。（12）组织检验系统质量控制的内部审核，参与质量体系及管理评审。310压力试验责任师的职责（1）在质量保证工程师的领导下，认真贯彻执行国家关于压力容器的法规、标准，负责压力试验质量控制系统的建立和运转、改进和提高工作，并定期向质量保证工程师汇报工作，对压力试验系统的质量控制负全责。（2）组织制定压力试验工艺规程，按照图样和工艺要求制定压力试验工艺卡，作为操作和检验的依据。（3）负责复查总装的压力容器制造质量和质量检测资料的齐全性和正确性。（4）负责检查压力试验场地是否符合要求和安全防护措施并报本单位技术负责人和安全部门的检查批准。（5）负责检查压力试验前的准备工作，包括试压用泵的适用性和完好性，两块压力表的量程、表盘直径、精度等级和计量检定时间，试压用的盲板和螺栓是否符合要求，试验介质、环境温度等是否符合要求。（6）监督检查压力容器试压过程是否符合工艺、压力试验规程。（7）审核签发压力试验报告。（8）负责与压力试验产品质量监督检验人员和用户委托的第三方检验人员的联系工作（涉及到压力试验方面的工作）。（9）对压力容器压力试验操作人员、检验人员进行质量、技术、质量控制方面的业务培训工作。（10）组织检验系统质量控制的内部审核，参与质量体系及管理评审。311设备责任师的职责（1）在质量保证工程师的领导下，认真贯彻执行国家关于压力容器的法规、标准，负责设备质量控制系统的建立和运转、改进和提高工作，并定期向质量保证工程师汇报工作，对设备系统的质量控制负全责。（2）参加编制、修订、并负责贯彻质量手册中设备质量控制系统的有关文件。（3）组织制定设备操作规程并监督实施。（4）组织制定设备更新、改造计划，组织和审核重大、关键设备的修理计划，并组织实施。（5）对出现的设备事故进行技术调查和分析、处理。（6）对设备的完好和专管负责，满足压力容器产品制造、检验、检测的需要。（7）负责设备的报废鉴别和审批工作。（8）监督设备档案的建立、健全和保管工作。（9）组织操作者对设备的安全操作规程进行学习和培训。（10）组织检验系统质量控制的内部审核，参与质量体系及管理评审。312计量责任师职责（1）在质量保证工程师的领导下，认真贯彻执行国家关于压力容器的法规、标准，负责计量质量控制系统的建立和运转、改进和提高工作，并定期向质量保证工程师汇报工作，对计量系统的质量控制负全责。（2）结合本单位实际情况，负责制定计量控制系统的质量体系文件，并符合法规、标准的要求；（3）负责计量质量控制系统，切实贯彻执行质量手册及各项程序文件的规定，并进行监督检查；（4）严格计量检定（校准）的管理，按检测规范开展检测活动，确保量值溯源和对不合格计量器具的控制；（5）定期组织对工作质量分析，质量审核，参与管理评审工作；（6）坚持依法开展计量管理工作，建立必要的计量规章制度，明确计量质量控制系统各级人员的职责；（7）负责制定计量人员培训计划并组织实施。（8）组织计量系统质量控制的内部审核，参与质量体系及管理评审。313质量体系其他人员通用质量职责（1）负责组织实施或执行规定的质量体系文件，对实施或执行的正确性负责。（2）负责在受控状态下努力完成本职工作，对由于本人过失造成产品质量不合格或影响质量体系有效运行承担责任。（3）学习相关技术业务知识，参加相关培训和考核，达到岗位任职能力的要求。（4）对不符合质量体系文件规定的行为和方法有权予以制止，并拒绝与其工作过程衔接，同时有权越级反映质量问题。314质量体系各部门质量职责3141各部门通用质量职责（1）在质量保证工程师的领导下，负责质量体系中职责范围内程序文件和支持性文件的策划，组织编制与实施。（2）对质量体系文件中授权执行的条款实施监督与检查。（3）负责本单位职责范围内与质量有关人员的培训与考核。（4）认真执行质量体系文件中规定由本部门执行的条款，独立行使职责范围内规定的职权。（5）负责职责范围内质量方针、目标的贯彻实施、落实。（6）负责职责范围产品质量信息的汇集分析、反馈处理等工作。（7）负责对归口管理和实施过程中的不合格或潜在的不合格的原因进行分析，制定并实施纠正或预防措施。（8）负责督促和监督本部门人员认真履行质量职责。（9）有权向厂（公司）提出满足质量要求的资源配备。3142质管科职责（1）在质量保证工程师的领导下，负责具体组织压力容器制造质量体系的建立，运转、评审、改进等工作；负责贯彻国家及上级有关质量方面的法律、法规并对其执行情况进行检查和监督。（2）负责压力容器制造质量手册的编制、修改、发放、宣贯及换版等工作。（3）负责对国家安全监察及产品技术监督提出问题组织整改，整改情况经质量保证工程师审核后上报。（4）负责质量信息的汇集、分析和质量目标的实施统计工作。（5）对许可证进行有效管理，按时申报换证申请及其他上报的相关资料。3143检验科质量职责（1）负责压力容器制造全过程质量的检验工作。（2）负责检验、计量、探伤、理化、计量等管理工作。（3）负责不合格品的质量控制；负责顾客反馈意见及售后服务等工作。（4）负责产品出厂文件的编制及发放工作。3144技术科质量职责（1）负责工艺工作，负责产品工艺文件的编制、工装设计等工作。（2）负责技术文件及档案的管理。（3）负责焊工、焊接工艺评定及焊接试验室的管理工作。（4）负责各类人员的培训工作。3145供销科质量职责（1）负责组织评价和选择供方，建立并保存合格供方档案，对合格供方实施动态管理。（2）负责按产品编制采购文件，并在受控状态下组织实施，对采购的不合格产品承担责任。（3）负责原材料及外购件的保管和发放；负责焊材的贮存、烘干、发放