中药学专业优秀论文 神来片制备工艺与质量控制研究

中药学专业优秀论文神来片制备工艺与质量控制研究关键词神来片保健食品制备工艺质量控制成品稳定性摘要随着现代社会经济的发展与文化生活的繁荣，学习工作生活节奏的加快，人们面对各方面的压力也越来越多，疲劳现象越来越普遍，疲劳已严重影响了人们的生活质量和工作效率，如何消除疲劳，提高生活工作质量是当前人们关心的事。并且随着健康观念从注重治病向预防疾病的转变，人们更加重视对疲劳的认识和预防。保健食品因具有营养、保健和调节机体功能，近年来得到迅猛的发展。抗疲劳是保健食品研发中关注的内容之一，研制有效的抗疲劳制剂历来是国内外研究者研究的热点。近年来采用不含违禁成分的中药来组方，具有多种功效作用的保健食品显示出其独特的优势，对此已开展了较多的现代制剂研究，市场上已上市了一些产品。神来片是我院根据中医药理论研制的以黄芪、哈蟆油、葛根等六味中药组成的抗疲劳保健食品制剂。为将神来片申报成保健食品，本课题根据卫生部保健食品审评办法，对该制剂的制备工艺和质量标准进行研究。目的研究神来片的制备工艺，建立质量标准，并对成品进行初步稳定性观察，为该制剂申报保健食品和进一步药效学研究提供实验依据。方法1制备工艺研究采用水煎煮提取法，经离心工艺进行分离纯化得浸膏，制粒，压片，薄膜包衣，即得。2离心工艺则采用小鼠负重游泳实验对离心工艺进行简单药效学考察。3质量标准研究依据2005年版中国药典，测定片剂重量差异与崩解时限。采用薄层色谱法对哈蟆油、黄芪、葛根、淫羊藿和枸杞子进行定性鉴别。采用高效液相色谱分析法（HPLC）测定红景天中红景天苷（C14H20O7）的含量。采用紫外可见光比色法建立快速、科学、稳定的总多糖和总黄酮含量测定方法，评价有效部分总多糖提取工艺的合理性。4稳定性研究采用室温留样观察法对成品稳定性进行考察研究。结果1提取工艺的最佳条件为水浸泡05H，煎煮两次，第一次加水10倍量，煎煮20H；第二次加水8倍量，煎煮10H。2水提取液红景天苷含量与离心液无显著性差异（P0120），简单的药效学考察也均无差异（P0335）。但水提取液组和离心液组与对照组有显著性差异（PLT005）。3神来片的成品为棕褐色片剂，气微，味微甜，表面光洁、细腻无杂质；外观、性状符合国家药典的规定。4符合国家药典的规定的重量差异与崩解时限。5薄层色谱法和HPLC法专属性强。红景天苷在0560G间呈良好的线性关系R09998，回收率为9820，RSD204。6采用苯酚浓硫酸显色后紫外分光光度法对总多糖测定，每片含总多糖397571MG，紫外分光光度法测总黄酮每片含529MG。73批样品在室温下保存，稳定性实验的各项指标均符合质量标准的规定。结论神来片工艺制备方法成熟，检查方法简单、易行，样品中定量分析红景天苷含量稳定，可作为神来片成品的质量控制方法。正文内容随着现代社会经济的发展与文化生活的繁荣，学习工作生活节奏的加快，人们面对各方面的压力也越来越多，疲劳现象越来越普遍，疲劳已严重影响了人们的生活质量和工作效率，如何消除疲劳，提高生活工作质量是当前人们关心的事。并且随着健康观念从注重治病向预防疾病的转变，人们更加重视对疲劳的认识和预防。保健食品因具有营养、保健和调节机体功能，近年来得到迅猛的发展。抗疲劳是保健食品研发中关注的内容之一，研制有效的抗疲劳制剂历来是国内外研究者研究的热点。近年来采用不含违禁成分的中药来组方，具有多种功效作用的保健食品显示出其独特的优势，对此已开展了较多的现代制剂研究，市场上已上市了一些产品。神来片是我院根据中医药理论研制的以黄芪、哈蟆油、葛根等六味中药组成的抗疲劳保健食品制剂。为将神来片申报成保健食品，本课题根据卫生部保健食品审评办法，对该制剂的制备工艺和质量标准进行研究。目的研究神来片的制备工艺，建立质量标准，并对成品进行初步稳定性观察，为该制剂申报保健食品和进一步药效学研究提供实验依据。方法1制备工艺研究采用水煎煮提取法，经离心工艺进行分离纯化得浸膏，制粒，压片，薄膜包衣，即得。2离心工艺则采用小鼠负重游泳实验对离心工艺进行简单药效学考察。3质量标准研究依据2005年版中国药典，测定片剂重量差异与崩解时限。采用薄层色谱法对哈蟆油、黄芪、葛根、淫羊藿和枸杞子进行定性鉴别。采用高效液相色谱分析法（HPLC）测定红景天中红景天苷（C14H20O7）的含量。采用紫外可见光比色法建立快速、科学、稳定的总多糖和总黄酮含量测定方法，评价有效部分总多糖提取工艺的合理性。4稳定性研究采用室温留样观察法对成品稳定性进行考察研究。结果1提取工艺的最佳条件为水浸泡05H，煎煮两次，第一次加水10倍量，煎煮20H；第二次加水8倍量，煎煮10H。2水提取液红景天苷含量与离心液无显著性差异（P0120），简单的药效学考察也均无差异（P0335）。但水提取液组和离心液组与对照组有显著性差异（PLT005）。3神来片的成品为棕褐色片剂，气微，味微甜，表面光洁、细腻无杂质；外观、性状符合国家药典的规定。4符合国家药典的规定的重量差异与崩解时限。5薄层色谱法和HPLC法专属性强。红景天苷在0560G间呈良好的线性关系R09998，回收率为9820，RSD204。6采用苯酚浓硫酸显色后紫外分光光度法对总多糖测定，每片含总多糖397571MG，紫外分光光度法测总黄酮每片含529MG。73批样品在室温下保存，稳定性实验的各项指标均符合质量标准的规定。结论神来片工艺制备方法成熟，检查方法简单、易行，样品中定量分析红景天苷含量稳定，可作为神来片成品的质量控制方法。随着现代社会经济的发展与文化生活的繁荣，学习工作生活节奏的加快，人们面对各方面的压力也越来越多，疲劳现象越来越普遍，疲劳已严重影响了人们的生活质量和工作效率，如何消除疲劳，提高生活工作质量是当前人们关心的事。并且随着健康观念从注重治病向预防疾病的转变，人们更加重视对疲劳的认识和预防。保健食品因具有营养、保健和调节机体功能，近年来得到迅猛的发展。抗疲劳是保健食品研发中关注的内容之一，研制有效的抗疲劳制剂历来是国内外研究者研究的热点。近年来采用不含违禁成分的中药来组方，具有多种功效作用的保健食品显示出其独特的优势，对此已开展了较多的现代制剂研究，市场上已上市了一些产品。神来片是我院根据中医药理论研制的以黄芪、哈蟆油、葛根等六味中药组成的抗疲劳保健食品制剂。为将神来片申报成保健食品，本课题根据卫生部保健食品审评办法，对该制剂的制备工艺和质量标准进行研究。目的研究神来片的制备工艺，建立质量标准，并对成品进行初步稳定性观察，为该制剂申报保健食品和进一步药效学研究提供实验依据。方法1制备工艺研究采用水煎煮提取法，经离心工艺进行分离纯化得浸膏，制粒，压片，薄膜包衣，即得。2离心工艺则采用小鼠负重游泳实验对离心工艺进行简单药效学考察。3质量标准研究依据2005年版中国药典，测定片剂重量差异与崩解时限。采用薄层色谱法对哈蟆油、黄芪、葛根、淫羊藿和枸杞子进行定性鉴别。采用高效液相色谱分析法（HPLC）测定红景天中红景天苷（C14H20O7）的含量。采用紫外可见光比色法建立快速、科学、稳定的总多糖和总黄酮含量测定方法，评价有效部分总多糖提取工艺的合理性。4稳定性研究采用室温留样观察法对成品稳定性进行考察研究。结果1提取工艺的最佳条件为水浸泡05H，煎煮两次，第一次加水10倍量，煎煮20H；第二次加水8倍量，煎煮10H。2水提取液红景天苷含量与离心液无显著性差异（P0120），简单的药效学考察也均无差异（P0335）。但水提取液组和离心液组与对照组有显著性差异（PLT005）。3神来片的成品为棕褐色片剂，气微，味微甜，表面光洁、细腻无杂质；外观、性状符合国家药典的规定。4符合国家药典的规定的重量差异与崩解时限。5薄层色谱法和HPLC法专属性强。红景天苷在0560G间呈良好的线性关系R09998，回收率为9820，RSD204。6采用苯酚浓硫酸显色后紫外分光光度法对总多糖测定，每片含总多糖397571MG，紫外分光光度法测总黄酮每片含529MG。73批样品在室温下保存，稳定性实验的各项指标均符合质量标准的规定。结论神来片工艺制备方法成熟，检查方法简单、易行，样品中定量分析红景天苷含量稳定，可作为神来片成品的质量控制方法。随着现代社会经济的发展与文化生活的繁荣，学习工作生活节奏的加快，人们面对各方面的压力也越来越多，疲劳现象越来越普遍，疲劳已严重影响了人们的生活质量和工作效率，如何消除疲劳，提高生活工作质量是当前人们关心的事。并且随着健康观念从注重治病向预防疾病的转变，人们更加重视对疲劳的认识和预防。保健食品因具有营养、保健和调节机体功能，近年来得到迅猛的发展。抗疲劳是保健食品研发中关注的内容之一，研制有效的抗疲劳制剂历来是国内外研究者研究的热点。近年来采用不含违禁成分的中药来组方，具有多种功效作用的保健食品显示出其独特的优势，对此已开展了较多的现代制剂研究，市场上已上市了一些产品。神来片是我院根据中医药理论研制的以黄芪、哈蟆油、葛根等六味中药组成的抗疲劳保健食品制剂。为将神来片申报成保健食品，本课题根据卫生部保健食品审评办法，对该制剂的制备工艺和质量标准进行研究。目的研究神来片的制备工艺，建立质量标准，并对成品进行初步稳定性观察，为该制剂申报保健食品和进一步药效学研究提供实验依据。方法1制备工艺研究采用水煎煮提取法，经离心工艺进行分离纯化得浸膏，制粒，压片，薄膜包衣，即得。2离心工艺则采用小鼠负重游泳实验对离心工艺进行简单药效学考察。3质量标准研究依据2005年版中国药典，测定片剂重量差异与崩解时限。采用薄层色谱法对哈蟆油、黄芪、葛根、淫羊藿和枸杞子进行定性鉴别。采用高效液相色谱分析法（HPLC）测定红景天中红景天苷（C14H20O7）的含量。采用紫外可见光比色法建立快速、科学、稳定的总多糖和总黄酮含量测定方法，评价有效部分总多糖提取工艺的合理性。4稳定性研究采用室温留样观察法对成品稳定性进行考察研究。结果1提取工艺的最佳条件为水浸泡05H，煎煮两次，第一次加水10倍量，煎煮20H；第二次加水8倍量，煎煮10H。2水提取液红景天苷含量与离心液无显著性差异（P0120），简单的药效学考察也均无差异（P0335）。但水提取液组和离心液组与对照组有显著性差异（PLT005）。3神来片的成品为棕褐色片剂，气微，味微甜，表面光洁、细腻无杂质；外观、性状符合国家药典的规定。4符合国家药典的规定的重量差异与崩解时限。5薄层色谱法和HPLC法专属性强。红景天苷在0560G间呈良好的线性关系R09998，回收率为9820，RSD204。6采用苯酚浓硫酸显色后紫外分光光度法对总多糖测定，每片含总多糖397571MG，紫外分光光度法测总黄酮每片含529MG。73批样品在室温下保存，稳定性实验的各项指标均符合质量标准的规定。结论神来片工艺制备方法成熟，检查方法简单、易行，样品中定量分析红景天苷含量稳定，可作为神来片成品的质量控制方法。随着现代社会经济的发展与文化生活的繁荣，学习工作生活节奏的加快，人们面对各方面的压力也越来越多，疲劳现象越来越普遍，疲劳已严重影响了人们的生活质量和工作效率，如何消除疲劳，提高生活工作质量是当前人们关心的事。并且随着健康观念从注重治病向预防疾病的转变，人们更加重视对疲劳的认识和预防。保健食品因具有营养、保健和调节机体功能，近年来得到迅猛的发展。抗疲劳是保健食品研发中关注的内容之一，研制有效的抗疲劳制剂历来是国内外研究者研究的热点。近年来采用不含违禁成分的中药来组方，具有多种功效作用的保健食品显示出其独特的优势，对此已开展了较多的现代制剂研究，市场上已上市了一些产品。神来片是我院根据中医药理论研制的以黄芪、哈蟆油、葛根等六味中药组成的抗疲劳保健食品制剂。为将神来片申报成保健食品，本课题根据卫生部保健食品审评办法，对该制剂的制备工艺和质量标准进行研究。目的研究神来片的制备工艺，建立质量标准，并对成品进行初步稳定性观察，为该制剂申报保健食品和进一步药效学研究提供实验依据。方法1制备工艺研究采用水煎煮提取法，经离心工艺进行分离纯化得浸膏，制粒，压片，薄膜包衣，即得。2离心工艺则采用小鼠负重游泳实验对离心工艺进行简单药效学考察。3质量标准研究依据2005年版中国药典，测定片剂重量差异与崩解时限。采用薄层色谱法对哈蟆油、黄芪、葛根、淫羊藿和枸杞子进行定性鉴别。采用高效液相色谱分析法（HPLC）测定红景天中红景天苷（C14H20O7）的含量。采用紫外可见光比色法建立快速、科学、稳定的总多糖和总黄酮含量测定方法，评价有效部分总多糖提取工艺的合理性。4稳定性研究采用室温留样观察法对成品稳定性进行考察研究。结果1提取工艺的最佳条件为水浸泡05H，煎煮两次，第一次加水10倍量，煎煮20H；第二次加水8倍量，煎煮10H。2水提取液红景天苷含量与离心液无显著性差异（P0120），简单的药效学考察也均无差异（P0335）。但水提取液组和离心液组与对照组有显著性差异（PLT005）。3神来片的成品为棕褐色片剂，气微，味微甜，表面光洁、细腻无杂质；外观、性状符合国家药典的规定。4符合国家药典的规定的重量差异与崩解时限。5薄层色谱法和HPLC法专属性强。红景天苷在0560G间呈良好的线性关系R09998，回收率为9820，RSD204。6采用苯酚浓硫酸显色后紫外分光光度法对总多糖测定，每片含总多糖397571MG，紫外分光光度法测总黄酮每片含529MG。73批样品在室温下保存，稳定性实验的各项指标均符合质量标准的规定。结论神来片工艺制备方法成熟，检查方法简单、易行，样品中定量分析红景天苷含量稳定，可作为神来片成品的质量控制方法。随着现代社会经济的发展与文化生活的繁荣，学习工作生活节奏的加快，人们面对各方面的压力也越来越多，疲劳现象越来越普遍，疲劳已严重影响了人们的生活质量和工作效率，如何消除疲劳，提高生活工作质量是当前人们关心的事。并且随着健康观念从注重治病向预防疾病的转变，人们更加重视对疲劳的认识和预防。保健食品因具有营养、保健和调节机体功能，近年来得到迅猛的发展。抗疲劳是保健食品研发中关注的内容之一，研制有效的抗疲劳制剂历来是国内外研究者研究的热点。近年来采用不含违禁成分的中药来组方，具有多种功效作用的保健食品显示出其独特的优势，对此已开展了较多的现代制剂研究，市场上已上市了一些产品。神来片是我院根据中医药理论研制的以黄芪、哈蟆油、葛根等六味中药组成的抗疲劳保健食品制剂。为将神来片申报成保健食品，本课题根据卫生部保健食品审评办法，对该制剂的制备工艺和质量标准进行研究。目的研究神来片的制备工艺，建立质量标准，并对成品进行初步稳定性观察，为该制剂申报保健食品和进一步药效学研究提供实验依据。方法1制备工艺研究采用水煎煮提取法，经离心工艺进行分离纯化得浸膏，制粒，压片，薄膜包衣，即得。2离心工艺则采用小鼠负重游泳实验对离心工艺进行简单药效学考察。3质量标准研究依据2005年版中国药典，测定片剂重量差异与崩解时限。采用薄层色谱法对哈蟆油、黄芪、葛根、淫羊藿和枸杞子进行定性鉴别。采用高效液相色谱分析法（HPLC）测定红景天中红景天苷（C14H20O7）的含量。采用紫外可见光比色法建立快速、科学、稳定的总多糖和总黄酮含量测定方法，评价有效部分总多糖提取工艺的合理性。4稳定性研究采用室温留样观察法对成品稳定性进行考察研究。结果1提取工艺的最佳条件为水浸泡05H，煎煮两次，第一次加水10倍量，煎煮20H；第二次加水8倍量，煎煮10H。2水提取液红景天苷含量与离心液无显著性差异（P0120），简单的药效学考察也均无差异（P0335）。但水提取液组和离心液组与对照组有显著性差异（PLT005）。3神来片的成品为棕褐色片剂，气微，味微甜，表面光洁、细腻无杂质；外观、性状符合国家药典的规定。4符合国家药典的规定的重量差异与崩解时限。5薄层色谱法和HPLC法专属性强。红景天苷在0560G间呈良好的线性关系R09998，回收率为9820，RSD204。6采用苯酚浓硫酸显色后紫外分光光度法对总多糖测定，每片含总多糖397571MG，紫外分光光度法测总黄酮每片含529MG。73批样品在室温下保存，稳定性实验的各项指标均符合质量标准的规定。结论神来片工艺制备方法成熟，检查方法简单、易行，样品中定量分析红景天苷含量稳定，可作为神来片成品的质量控制方法。随着现代社会经济的发展与文化生活的繁荣，学习工作生活节奏的加快，人们面对各方面的压力也越来越多，疲劳现象越来越普遍，疲劳已严重影响了人们的生活质量和工作效率，如何消除疲劳，提高生活工作质量是当前人们关心的事。并且随着健康观念从注重治病向预防疾病的转变，人们更加重视对疲劳的认识和预防。保健食品因具有营养、保健和调节机体功能，近年来得到迅猛的发展。抗疲劳是保健食品研发中关注的内容之一，研制有效的抗疲劳制剂历来是国内外研究者研究的热点。近年来采用不含违禁成分的中药来组方，具有多种功效作用的保健食品显示出其独特的优势，对此已开展了较多的现代制剂研究，市场上已上市了一些产品。神来片是我院根据中医药理论研制的以黄芪、哈蟆油、葛根等六味中药组成的抗疲劳保健食品制剂。为将神来片申报成保健食品，本课题根据卫生部保健食品审评办法，对该制剂的制备工艺和质量标准进行研究。目的研究神来片的制备工艺，建立质量标准，并对成品进行初步稳定性观察，为该制剂申报保健食品和进一步药效学研究提供实验依据。方法1制备工艺研究采用水煎煮提取法，经离心工艺进行分离纯化得浸膏，制粒，压片，薄膜包衣，即得。2离心工艺则采用小鼠负重游泳实验对离心工艺进行简单药效学考察。3质量标准研究依据2005年版中国药典，测定片剂重量差异与崩解时限。采用薄层色谱法对哈蟆油、黄芪、葛根、淫羊藿和枸杞子进行定性鉴别。采用高效液相色谱分析法（HPLC）测定红景天中红景天苷（C14H20O7）的含量。采用紫外可见光比色法建立快速、科学、稳定的总多糖和总黄酮含量测定方法，评价有效部分总多糖提取工艺的合理性。4稳定性研究采用室温留样观察法对成品稳定性进行考察研究。结果1提取工艺的最佳条件为水浸泡05H，煎煮两次，第一次加水10倍量，煎煮20H；第二次加水8倍量，煎煮10H。2水提取液红景天苷含量与离心液无显著性差异（P0120），简单的药效学考察也均无差异（P0335）。但水提取液组和离心液组与对照组有显著性差异（PLT005）。3神来片的成品为棕褐色片剂，气微，味微甜，表面光洁、细腻无杂质；外观、性状符合国家药典的规定。4符合国家药典的规定的重量差异与崩解时限。5薄层色谱法和HPLC法专属性强。红景天苷在0560G间呈良好的线性关系R09998，回收率为9820，RSD204。6采用苯酚浓硫酸显色后紫外分光光度法对总多糖测定，每片含总多糖397571MG，紫外分光光度法测总黄酮每片含529MG。73批样品在室温下保存，稳定性实验的各项指标均符合质量标准的规定。结论神来片工艺制备方法成熟，检查方法简单、易行，样品中定量分析红景天苷含量稳定，可作为神来片成品的质量控制方法。随着现代社会经济的发展与文化生活的繁荣，学习工作生活节奏的加快，人们面对各方面的压力也越来越多，疲劳现象越来越普遍，疲劳已严重影响了人们的生活质量和工作效率，如何消除疲劳，提高生活工作质量是当前人们关心的事。并且随着健康观念从注重治病向预防疾病的转变，人们更加重视对疲劳的认识和预防。保健食品因具有营养、保健和调节机体功能，近年来得到迅猛的发展。抗疲劳是保健食品研发中关注的内容之一，研制有效的抗疲劳制剂历来是国内外研究者研究的热点。近年来采用不含违禁成分的中药来组方，具有多种功效作用的保健食品显示出其独特的优势，对此已开展了较多的现代制剂研究，市场上已上市了一些产品。神来片是我院根据中医药理论研制的以黄芪、哈蟆油、葛根等六味中药组成的抗疲劳保健食品制剂。为将神来片申报成保健食品，本课题根据卫生部保健食品审评办法，对该制剂的制备工艺和质量标准进行研究。目的研究神来片的制备工艺，建立质量标准，并对成品进行初步稳定性观察，为该制剂申报保健食品和进一步药效学研究提供实验依据。方法1制备工艺研究采用水煎煮提取法，经离心工艺进行分离纯化得浸膏，制粒，压片，薄膜包衣，即得。2离心工艺则采用小鼠负重游泳实验对离心工艺进行简单药效学考察。3质量标准研究依据2005年版中国药典，测定片剂重量差异与崩解时限。采用薄层色谱法对哈蟆油、黄芪、葛根、淫羊藿和枸杞子进行定性鉴别。采用高效液相色谱分析法（HPLC）测定红景天中红景天苷（C14H20O7）的含量。采用紫外可见光比色法建立快速、科学、稳定的总多糖和总黄酮含量测定方法，评价有效部分总多糖提取工艺的合理性。4稳定性研究采用室温留样观察法对成品稳定性进行考察研究。结果1提取工艺的最佳条件为水浸泡05H，煎煮两次，第一次加水10倍量，煎煮20H；第二次加水8倍量，煎煮10H。2水提取液红景天苷含量与离心液无显著性差异（P0120），简单的药效学考察也均无差异（P0335）。但水提取液组和离心液组与对照组有显著性差异（PLT005）。3神来片的成品为棕褐色片剂，气微，味微甜，表面光洁、细腻无杂质；外观、性状符合国家药典的规定。4符合国家药典的规定的重量差异与崩解时限。5薄层色谱法和HPLC法专属性强。红景天苷在0560G间呈良好的线性关系R09998，回收率为9820，RSD204。6采用苯酚浓硫酸显色后紫外分光光度法对总多糖测定，每片含总多糖397571MG，紫外分光光度法测总黄酮每片含529MG。73批样品在室温下保存，稳定性实验的各项指标均符合质量标准的规定。结论神来片工艺制备方法成熟，检查方法简单、易行，样品中定量分析红景天苷含量稳定，可作为神来片成品的质量控制方法。随着现代社会经济的发展与文化生活的繁荣，学习工作生活节奏的加快，人们面对各方面的压力也越来越多，疲劳现象越来越普遍，疲劳已严重影响了人们的生活质量和工作效率，如何消除疲劳，提高生活工作质量是当前人们关心的事。并且随着健康观念从注重治病向预防疾病的转变，人们更加重视对疲劳的认识和预防。保健食品因具有营养、保健和调节机体功能，近年来得到迅猛的发展。抗疲劳是保健食品研发中关注的内容之一，研制有效的抗疲劳制剂历来是国内外研究者研究的热点。近年来采用不含违禁成分的中药来组方，具有多种功效作用的保健食品显示出其独特的优势，对此已开展了较多的现代制剂研究，市场上已上市了一些产品。神来片是我院根据中医药理论研制的以黄芪、哈蟆油、葛根等六味中药组成的抗疲劳保健食品制剂。为将神来片申报成保健食品，本课题根据卫生部保健食品审评办法，对该制剂的制备工艺和质量标准进行研究。目的研究神来片的制备工艺，建立质量标准，并对成品进行初步稳定性观察，为该制剂申报保健食品和进一步药效学研究提供实验依据。方法1制备工艺研究采用水煎煮提取法，经离心工艺进行分离纯化得浸膏，制粒，压片，薄膜包衣，即得。2离心工艺则采用小鼠负重游泳实验对离心工艺进行简单药效学考察。3质量标准研究依据2005年版中国药典，测定片剂重量差异与崩解时限。采用薄层色谱法对哈蟆油、黄芪、葛根、淫羊藿和枸杞子进行定性鉴别。采用高效液相色谱分析法（HPLC）测定红景天中红景天苷（C14H20O7）的含量。采用紫外可见光比色法建立快速、科学、稳定的总多糖和总黄酮含量测定方法，评价有效部分总多糖提取工艺的合理性。4稳定性研究采用室温留样观察法对成品稳定性进行考察研究。结果1提取工艺的最佳条件为水浸泡05H，煎煮两次，第一次加水10倍量，煎煮20H；第二次加水8倍量，煎煮10H。2水提取液红景天苷含量与离心液无显著性差异（P0120），简单的药效学考察也均无差异（P0335）。但水提取液组和离心液组与对照组有显著性差异（PLT005）。3神来片的成品为棕褐色片剂，气微，味微甜，表面光洁、细腻无杂质；外观、性状符合国家药典的规定。4符合国家药典的规定的重量差异与崩解时限。5薄层色谱法和HPLC法专属性强。红景天苷在0560G间呈良好的线性关系R09998，回收率为9820，RSD204。6采用苯酚浓硫酸显色后紫外分光光度法对总多糖测定，每片含总多糖397571MG，紫外分光光度法测总黄酮每片含529MG。73批样品在室温下保存，稳定性实验的各项指标均符合质量标准的规定。结论神来片工艺制备方法成熟，检查方法简单、易行，样品中定量分析红景天苷含量稳定，可作为神来片成品的质量控制方法。随着现代社会经济的发展与文化生活的繁荣，学习工作生活节奏的加快，人们面对各方面的压力也越来越多，疲劳现象越来越普遍，疲劳已严重影响了人们的生活质量和工作效率，如何消除疲劳，提高生活工作质量是当前人们关心的事。并且随着健康观念从注重治病向预防疾病的转变，人们更加重视对疲劳的认识和预防。保健食品因具有营养、保健和调节机体功能，近年来得到迅猛的发展。抗疲劳是保健食品研发中关注的内容之一，研制有效的抗疲劳制剂历来是国内外研究者研究的热点。近年来采用不含违禁成分的中药来组方，具有多种功效作用的保健食品显示出其独特的优势，对此已开展了较多的现代制剂研究，市场上已上市了一些产品。神来片是我院根据中医药理论研制的以黄芪、哈蟆油、葛根等六味中药组成的抗疲劳保健食品制剂。为将神来片申报成保健食品，本课题根据卫生部保健食品审评办法，对该制剂的制备工艺和质量标准进行研究。目的研究神来片的制备工艺，建立质量标准，并对成品进行初步稳定性观察，为该制剂申报保健食品和进一步药效学研究提供实验依据。方法1制备工艺研究采用水煎煮提取法，经离心工艺进行分离纯化得浸膏，制粒，压片，薄膜包衣，即得。2离心工艺则采用小鼠负重游泳实验对离心工艺进行简单药效学考察。3质量标准研究依据2005年版中国药典，测定片剂重量差异与崩解时限。采用薄层色谱法对哈蟆油、黄芪、葛根、淫羊藿和枸杞子进行定性鉴别。采用高效液相色谱分析法（HPLC）测定红景天中红景天苷（C14H20O7）的含量。采用紫外可见光比色法建立快速、科学、稳定的总多糖和总黄酮含量测定方法，评价有效部分总多糖提取工艺的合理性。4稳定性研究采用室温留样观察法对成品稳定性进行考察研究。结果1提取工艺的最佳条件为水浸泡05H，煎煮两次，第一次加水10倍量，煎煮20H；第二次加水8倍量，煎煮10H。2水提取液红景天苷含量与离心液无显著性差异（P0120），简单的药效学考察也均无差异（P0335）。但水提取液组和离心液组与对照组有显著性差异（PLT005）。3神来片的成品为棕褐色片剂，气微，味微甜，表面光洁、细腻无杂质；外观、性状符合国家药典的规定。4符合国家药典的规定的重量差异与崩解时限。5薄层色谱法和HPLC法专属性强。红景天苷在0560G间呈良好的线性关系R09998，回收率为9820，RSD204。6采用苯酚浓硫酸显色后紫外分光光度法对总多糖测定，每片含总多糖397571MG，紫外分光光度法测总黄酮每片含529MG。73批样品在室温下保存，稳定性实验的各项指标均符合质量标准的规定。结论神来片工艺制备方法成熟，检查方法简单、易行，样品中定量分析红景天苷含量稳定，可作为神来片成品的质量控制方法。随着现代社会经济的发展与文化生活的繁荣，学习工作生活节奏的加快，人们面对各方面的压力也越来越多，疲劳现象越来越普遍，疲劳已严重影响了人们的生活质量和工作效率，如何消除疲劳，提高生活工作质量是当前人们关心的事。并且随着健康观念从注重治病向预防疾病的转变，人们更加重视对疲劳的认识和预防。保健食品因具有营养、保健和调节机体功能，近年来得到迅猛的发展。抗疲劳是保健食品研发中关注的内容之一，研制有效的抗疲劳制剂历来是国内外研究者研究的热点。近年来采用不含违禁成分的中药来组方，具有多种功效作用的保健食品显示出其独特的优势，对此已开展了较多的现代制剂研究，市场上已上市了一些产品。神来片是我院