安思定治疗仪

安思定精神心理非药物干预新技术SCS脑部电医学治疗仪国食药监械进字2008第2213509号2/1/201716食欲2腹痛2感觉异常21失眠8呼吸问题13嗜睡12疲倦14口干12头晕20腹泻21性功能障碍7出汗6性欲8震颤6便秘2背痛25头痛2全身乏力2胃胀5神经过敏3皮疹4呕吐5烦躁4焦虑2疼痛25恶心美国药监局FDA公众健康建议2004322在使用抗抑郁药的患者中，出现越来越严重的抑郁,以及自杀现象现在，美国药监局FDA要求下列抗抑郁药生产商给药品标注警告声明使用该药物的成人患者及儿童患者的家长，需要对可能出现的抑郁加重和自杀倾向给予密切注意这项新的警告针对的药物为百优解盐酸氟西汀左洛复盐酸舍曲林帕罗西汀兰释马来酸氟伏沙明喜普妙西酞普兰依地普仑艾司西酞普兰乐孚亭安非他酮怡诺思文拉法辛）奈法唑酮以及瑞美隆米氮平。美国药监局FDA公众健康建议200714主题在2004年发出警告后，医生对患者治疗模式的改变。抗抑郁药品的使用减少。在04年FDA的建议后对抑郁症患者的治疗方案显著的改变了，更加倾向于非药物的治疗。LDANIELLKIRSCH教授L纽约哥伦比亚大学生理学院疼痛压力相关障碍医学中心临床专家，将近40年的临床研究L美国军方疼痛、压力、PTSD问题顾问L先后在2006和2007年被授予美国陆军勋章和海军勋章L专著THESCIENCEBEHINDCES“我们非常尊重精神疾病患者。我们的工作是让他们变得更健康，并能更好的适应社会，而不是给他们带来更多的问题。”NOWITISTIMEFORUSTOTHINKABOUTHOWWEWANTOURPATIENTSTOBETREATEDFDAPROVED哥伦比亚大学医学中心哥伦比亚大学医学中心的临床验证的临床验证中国主流精神病医院迅速中国主流精神病医院迅速推广使用推广使用美国原装进口美国原装进口全球全球86个国家个国家1500万用户良好反馈万用户良好反馈L安思定（ALPHASTIM）治疗仪使用的是经颅微电流刺激疗法CRANIALELECTROTHERAPYSTIMULATION，简称CES，是通过低强度微量电流刺激人的大脑，通过对脑电波的改善，以及调节大脑神经递质的分泌，达到治疗的目的。L安思定治疗仪是由美国EPI公司研发的,在美国使用已达到30年，在欧洲使用超过20年，2002年获得中国SFDA批准引进中国。L安思定治疗的范围包括有焦虑、抑郁、失眠。目录1CES简述ADDYOURTEXTINHERE2CES的作用机理5与其他疗法的比较研究4临床应用指南3CES的临床应用及研究概要11CES的发展史第一代CES治疗仪现今的CES治疗仪市场状况1981年生产，价格5850美元，重达20公斤。L常规治疗项目L医保结合芯片技术和集成电路技术的发展，CES治疗仪已经非常便携，价格也极大地降低12科学研究概况L截至2008年，国外权威医学期刊发表了1000多篇学术论文，涵盖了CES的作用机理及临床数据。21神经信号通路传导的分子生物学基础21受体和配体结合学说1920世纪化学/分子物理式的交流21世纪物理/原子电磁波的交流方式22CES的作用机制安思定在示波器上的波形图L改良的方波L发出与受体匹配的频率电流A时间/S23CES的作用机理蓝色箭头抑制的相互作用紫色箭头兴奋的相互作用X调节作用增强5HT的作用调节ACH和NE的作用使用20分钟CES的30例定量脑电图ALPHA活动增多，同时DELTA活动减少蓝减少红上升KENNERLY,RICHARDCCHANGESINQUANTITATIVEEEGANDLOWRESOLUTIONTOMOGRAPHYFOLLOWINGCRANIALELECTROTHERAPYSTIMULATIONPHDDISSERTATION,THEUNIVERSITYOFNORTHTEXAS529PP,81TABLES,233FIGURES,171REFERENCES,2006使用安思定后，白鼠皮肤中ATP（三磷酸腺苷）浓度的变化CHENG,NGOK,THEEFFECTSOFELECTRICALCURRENTONATPGENERATION,PROTEINSYNTHESISANDMEMBRANETRANSPORTINRATSKIN,CLINICALORTHOPEDICSANDRELATEDRESEARCH,171264271,1982ATP浓度（MG/ML）电流强度（A）安思定的电流强度范围安思定对于脑脊液和血浆中神经递质的影响LBETA内啡肽血浆98脑脊液219L5HT血浆1540脑脊液50200L褪黑激素血浆2840脑脊液20SHEALY,CNORMAN,CADY,ROGERK,CULVERVEEHOFF,DIANE,COX,RICHARDLISS,SAULCEREBRALSPINALFLUIDANDPLASMANEUROCHEMICALSRESPONSETOCRANIALELECTRICALSTIMULATIONJOURNALOFNEUROLOGICALANDORTHOPAEDICMEDICINEANDSURGERY1829497,199824作用机理的总结L改善异常的脑电波为正常的脑电波L促进脑内ALPHA波的活动,减弱DELTA波的活动L增强脑内5HT、褪黑激素的释放，增强GABA的浓度，增加内啡肽的作用L调节NE，皮质醇等应激激素的作用L改善心率，血压，皮电，皮温等生理信号L美国FDA的疗效统计L抑郁的临床研究L焦虑的临床研究L失眠的临床研究LCES其他作用的研究L安全性研究L案例分析2/1/2017263CES临床研究31美国FDA的疗效统计2/1/201727安思定的显著有效率焦虑症937，抑郁症8967，失眠7926（注大于25的有效为显著有效率）焦虑抑郁失眠临床研究方法如何使用CES进行随机的双盲实验研究L电流由示波器锁定在感知水平以下的100A。L治疗时间锁定在1个小时以补偿减少的电流量。L频率锁定在05HZ。L一半的导线是不传导电的。L对照组的设备是被封起来，只有开关和电池组件能被够到。L每个对照的序列号被随机打乱研究者必须对每个实验对象进行编号。2/1/20172832抑郁的临床研究L最初见效之前，需至少3周左右的CES治疗。2/1/201729L同时伴有焦虑和抑郁症状的患者，同样也至少需要3周以上的治疗才能得到改善。经过12周的CES治疗后，患者抑郁水平的改善2/1/201730治疗后治疗前020406080组的平均数P中度改善对于焦虑症显著改善比例89，极显著中度对于抑郁症显著改善比例87，中度极显著对于焦虑、抑郁混合型精神障碍，有效性略高于单纯性焦虑或抑郁。45如何让CES发挥最好的效果按照疗程，每天使用两次，视严重程度可增加次数；治疗时间每次60分钟或以上；治疗强度为患者能够承受的最大强度，不宜过高或过低；治疗时，环境安静，患者闭目放松；大脑处于静息状态；每次治疗前清洗耳垂，减低阻抗，保障更有效的刺激；2/1/2017595与其他疗法的对比药物治疗特点简单、方便、容易产生耐药性、长期使用易产生毒副作用、甚至会产生严重的药物交叉反应心理治疗特点针对性强、无药物毒副反应、时间长、费用高、