海南省预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播项目医用耗材招标采购

海南省预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播项目医用耗材招标采购招标文件（第一期）海南省妇幼保健院2011年9月23日第一部分投标邀请根据海南省2010年中央补助地方艾滋病防治项目实施方案及海南省预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作实施方案要求，海南省妇幼保健院负责对我省八个项目市县艾滋病和乙肝母婴阻断所需医用耗材进行招标采购，特邀贵单位参与投标。一、项目名称海南省2010年预防艾滋病、梅毒和乙肝项目医用耗材采购二、招标编号HNSMCHCG2011923三、招标品种序号物品名称数量规格1一次性注射器200005ML/支2一次性滴管800001ML/支3带针真空采血管800005ML/支4一次性吸嘴80000200UL/个四、供应商资格要求1具有独立法人资格；2营业执照，组织机构代码证、税务登记证（国税、地税）资质证件有效且合法；3有保证此项目售后服务的能力。五、招标文件发放单位海南省妇幼保健院基层指导科联系人黄翠敏联系电、招标文件发放时间2011年9月23日9月28日，自行在海南省妇幼保健院网站“HTTP/WWWHNSMCHORG”下载。七、递交投标文件截止时间纸质投标文件递交投标人在2011年9月29日下午300前提交耗材样品及投标文件正本一份密封提交至海南省妇幼保健院基层指导科。八、开标时间2011年9月29日下午300点。第二部分医用耗材招标采购须知一总则1法律依据和招标目的11根据中华人民共和国招标投标法、卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知（卫规财发2007208号）等文件要求，制定本须知。12按照政府主导、部门联动、透明有序、利国利民的宗旨，遵循质量优先、价格合理的原则，通过科学限价、合理竞价、公开议价的方式，择优确定中标产品。13招标活动遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则。2定义21“采购人”系指海南省妇幼保健院。22“投标人”系指参加本次医用耗材采购活动的医用耗材生产企业和医用耗材经营企业。23“中标人”系指在本次医用耗材采购活动中，通过公开招标，最终形成供采购人选择的医用耗材生产企业和医用耗材经营企业。24“服务”系指招标文件规定中标人须承担的运输、退还过期或破损及其它不合格医用耗材等售后服务和技术服务。3合格投标人31在中国境内注册、具有合法的医疗器械、医用耗材生产（经营）资格，投标产品符合本次招标文件内容要求、具备承担招标项目的能力且资信良好的企业，均可成为合格的投标人。32医用耗材生产企业可直接投标，也可委托医用耗材经营企业进行投标。同一生产企业的同一品种只能有一个投标人参加投标。4合格的产品、交易方式和采购范围41投标人所提供的必须是投标人合法生产或代理的符合国家质量标准的合格产品，并能确保在中标合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。42采购人将按照招标品种采购中标产品，投标人对这一交易方式应予认同，并自愿参加。43投标人经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。二投标文件的编制和递交5要求投标人应仔细阅读招标文件的所有内容，按招标文件的要求提供投标文件，并保证所提供的全部资料的真实性，以便其投标对招标文件作出实质性响应。否则，其投标可能被拒绝，或按废标处理。因其提供虚假资料对招标造成严重影响的，将按有关文件给予处罚。6投标语言和计量单位。61投标文件一律以中文书写。62除在招标文件的技术规格中另有规定外，应使用中华人民共和国计量单位和有关部门规定的医用耗材规格表示方法。7投标文件的构成71投标文件包括（1）投标函和投标报价表；（2）资质证明文件；（3）产品证明文件；（4）招标文件要求的其他内容。72投标报价表（1）投标人应完整填写投标报价表；（2）投标人应对本询价文件采购内容所列的全部内容进行投标报价。投标人应充分考虑项目实施过程中可能发生的一切费用。无论报价过程中的作法和结果如何，供应商将自行承担所有与报价有关的全部费用。（3）标报价表中的价格，即投标人对采购人的实际供应价。每种耗材只允许有一个报价，任何有选择的报价将不予接受；（4）纸质报价表应单独密封。每一密封信封上注明“2011年9月29日下午300点前不准启封”的字样。73资质及产品证明文件投标人提交的资质证明文件应能够证明自己有资格参加投标，并说明中标后具备履行合同的能力（1）投标人具备履行合同所需要的财务、技术、生产和服务能力；（2）投标人的医疗器械生产企业许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、医疗器械注册证、（进口医疗器械注册证）、医疗器械产品生产制造认可表、计量合格证、医疗器械经营企业许可证的复印件并加盖公章；（3）投标人对投标代表的授权书原件；（4）投标代表身份证复印件。74投标人提交的资质及产品证明文件通过审核后，将成为评标的重要依据。如投标人提交的证明文件不齐全，由此造成的后果由投标人自负。8投标文件的递交投标人应将所有投标文件用档案袋密封，标明投标文件送到海南省妇幼保健院基层指导科。9投标截止时间2011年9月29日下午300。海南省妇幼保健院拒绝在规定的截止时间后收到的任何投标文件。三开标、评标、结果公示10开标、评标（1）评标小组由相关方面的专家和采购人代表组成。在报价过程中，不得透露与本次询价有关的其它公司的任何资料和信息。（2）在符合采购需求、质量和服务同等前提下，以合理低价成交。（3）截至递交报价文件规定时间止，递交报价文件的供应商不足3家的，或经审查实质性响应询价采购文件供应商不足3家的，只有2家的，可以按照公平、公正和竞争的原则继续进行询价采购，只有1家的，按照单一来源采购方式采购。11中标结果公示中标结果通过海南省妇幼保健院网站公示12中标通知121中标结果公布五个工作日内，海南省妇幼保健院以书面形式发出中标通知书，中标通知书一经发出，即发生法律效力。122中标通知书发出后，中标人改变中标结果的，或者放弃中标项目的，应当依法承担有关责任。123中标通知书将作为签订医用耗材购销合同的依据之一。第三部分合同条款1定义11“合同”系指买方和卖方已达成的协议，既由双方签字的协议格式中的文件，包括所有的附件，附录和组成协议部分的所有其它文件。12“合同价格”系指根据合同规定，在卖方全面正确地履行合同义务时买方应付给卖方的价格。13“买方”系指海南省妇幼保健院14“卖方”系指中标后提供合同医用耗材和服务的医用耗材生产或经营企业。15“伴随服务”是指根据合同规定投标人承担的与供货有关的辅助服务和合同中规定投标人应承担的其他义务。2规格21交付医用耗材的规格应于中标通知书规定的规格相一致。22计量单位应该使用公制。3价格和数量31除非另有规定，卖方所供医用耗材价格应与中标价格一致。32卖方应严格按买方要求的医用耗材计划采购量提供医用耗材。4质量保证41按合同交付的医用耗材质量应符合国家监督管理部门规定的标准，并与投标时承诺的质量相一致，以确保临床使用安全有效。42采购人在接受医用耗材时，应对医用耗材进行验货确认，对不符合合同要求或质量要求的，有权拒绝接收，投标人应及时更换被拒绝的医用耗材，不得影响采购人的使用。43在规定的保质期（有效期）内卖方应对所提供医用耗材的质量和由于医用耗材质量原因而造成的不良后果负责。若出现医用耗材质量问题，卖方应及时予以退换的同时，买方有权视情况提出索赔。5医用耗材检验买方有权要求卖方在提供医用耗材的同时提供检验部门出具的医用耗材检验报告书，相应文件应为原件或加盖红色公章的复印件。6配送及伴随服务61中标方须在合同签订后5个工作日以内，（双方另有协商的除外）无条件向医疗机构提供当次所需全部医用耗材和伴随服务。如中标方无法达到上述要求，必须委托当地公司进行配送。配送价格同中标价，投标人投标时要考虑此项费用。62伴随服务供货方应按照文件的要求向买方提供下列服务（1）医用耗材的现场搬运或入库。（2）对开箱时发现的破损、近效期医用耗材或其他不合格包装耗材及时更换。（3）其他投标人应提供的相关服务项目。7支付除另有规定外，分批供货，分期付款，买方将在卖方应提供的医用耗材验库后2个月内支付当月的医用耗材款项。8违约81如果卖方未能在规定期限内或买方准许的任何延期内交付部分或全部医用耗材，或者卖方未能履行合同中规定的任何其它义务，海南省妇幼保健院有权终止全部或部分合同。82对恶意投标、串通投标及中标后拒不送货者，将按中华人民共和国合同法的有关规定，扣除投标违约金。9买方履约义务91买方必须无条件采购合同项下的中标（议价成交）品种、卖方无违约行为，买方不得以任何理由采购其他品牌的品种替代中标（议价成交）品种。92买方须按照合同规定及时结算货款。10、合同生效本合同经双方签章后生效。第四部分附件附件1投标书（格式）致海南省妇幼保健院根据贵方招标采购医用耗材及服务的投标邀请（招标编号）。签字代表（全名、职务）经正式授权并代表投标方（投标方名称、地址）提交下述文件正本一份。1投标报价表（单独密封）2资质及产品证明文件3招标文件要求提供的全部文件据此函，签字代表宣布同意如下1投标书将按招标文件的规定履行合同责任和义务。2我方保证所提供的全部报价和资质证明文件的真实性、合法性，并为招标方因上述报价和资质证明文件的瑕疵而蒙受的损失承担责任。3我方同意本投标书在招标采购须知规定的开标日期起30天内有效，并对我方具有约束力。4我方完全理解贵方不一定要接受最低报价的投标。5标书有关的一切正式往来通讯请寄地址邮编电话传真投标方代表姓名职务（印刷体）公章日期年月日全权代表签字附件2纸质投标价格表（格式）招标编号投标人名称货币单位人民币（元）序号耗材名称（材质）规格单位投标价生产厂家投标公司备注投标方代表签字职务年月日注“序号”要根据“招标产品序号”来填写。附件3法人授权书（投标企业授权书）致海南省妇幼保健院本授权书声明注册于（公司地址）的（公司名称）的（法定代表人姓名、职务）代表本公司委托（被委托人的姓名、职务）为公司在海南地区的合法代理人，负责就项目编号为HNSMCHCG2011923海南省2010年预防艾滋病、梅毒和乙肝项目医用耗材采购项目中的投标、议价及合同的执行、完成和售后服务，以本公司名义处理一切与之有关的事务。并承诺1鉴于填报投标数据的重要性，我单位承诺因填报、修改或操作失误造成的后果，我单位愿负全部责任。2我单位保证所提供的资质证明文件真实、合法、完整，并愿承担因资质证明文件的缺陷所蒙受的全部经济损失及承担相应的法律责任。本授权书于年月日生效，特此声明。本授权书在此次招标采购周期内有效。委托人（法定代表人）签字被委托人（代理人）签字企业名称（盖章）签署日期委托人（法定代表人）居民身份证复印件粘贴处被委托人居民身份证复印件粘贴处附件4产品授权书致海南省妇幼保健院作为（授权企业名称）在此授权于（被授权公司名称）就（请标明品目号、产品名称及材质、规格方法等，如产品较多可附表）产品代表我公司参加海南省2010年预防艾滋病、梅毒和乙肝项目医用耗材采购（项目编号为HNSMCHCG2011923）活动。该被授权公司参加集中采购所提交的产品资质证明文件，以及在本采购周期内供应的产品均由我方承担全部责任。该授权书声明如下1授权书效期在此次招标采购周期内有效；2本授权书空白部分手写及打印均可，出现任何一处涂改现象即视为无效；3本授权书限由医用耗材生产企业或国内一级代理商（限进口品种）委托经营企业投标出具；4本授权书加盖公章及法人签字后生效。授权单位名称（加盖公章）法定代表人（签字）联系电话签署日期说明附表应注明序号、品名含材质）、规格方法、单位，并加盖公章。附件5投标承诺函（格式）投标承诺函致海南省妇幼保健院鉴于我方符合招标编号为招标文件的要求，进行投标，我方在此承诺如下1我方完全响应并认同招标文件的所有条款内容；2我方将按要求制作投标文件，投标时，我方即对所有投标数据予以确认并具有法律效力；3、我方同意招标文件约定的“招标文件下载、信息公布、时间调整、招标文件澄清等所有内容均通过海南省妇幼保健院网址HTTP/WWWHNSMCHORG进行公布”，如因我方未及时获取最新信息而导致工作无法正常进行，其后果由我方全部承担；投标人代表手机办公室电话投标人名称（加盖公章）法定代表人（签字）投标人代表（签字）签署日期附件6公司情况一览表报价单位名称采购编号企业情况单位名称地址法人代表成立时间注册资金经营范围其他情况1、“经营范围”填写经工商部门核准并在营业执照上登记的内容。2、表格不能满足使用时可自行增加。法定人或全权代表签字附件7项目实施措施和售后服务承诺报价单位名称采购编号供应商签字盖章附件8投标文件产品资质装订顺序一、医用耗材生产企业投标时须提供资料并按照此顺序装订1、资质部分（均需加盖生产企业公章）（1）投标函（2）法人代表授权书原件及投标代表身份证复印件（3）营业执照（4）医疗器械生产企业许可证（5）对远程集中开标的声明2、产品部分（每一产品均需提供以下资料复印件，同时加盖生产企业公章）（1）医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表（2）医疗器械产品生产制造认可表（3）产品说明书（产品描述或性能组成）（4）产品通过认证证书（5）对中标有利的其他材料（此项不是必需材料，可不提供）二、医用耗材经营企业投标时须提供资料并按照此顺序装订1、资质部分（需加盖投标企业公章）（1）投标函（2）法人代表授权书原件及投标代表身份证复印件（详见附件4）（3）营业执照（4）医疗器械经营企业许可证（5）对远程集中开标的声明2、生产企业及产品部分（均需加盖生产企业及投标企业公章）（1）医用耗材生产企业（进口产品一级代理商）授权书（2）营业执照（3）医疗器械生产企业许可证每一产品均需提供以下资料复印件并加盖企业印章（1）医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表（2）医疗器械产品生产制造认可表（3）产品说明书（产品描述或性能组成）（4）产品通过认证证书（5）对中标有利的其他材料（此项不是必需材料，可不提供）附件9采购合同海南省2010年预防艾滋病、梅毒和乙肝项目医用耗材供销合同买方海南省妇幼保健院卖方_买方通过招标采购方式，经评标委员会认真评审，决定将本项目采购合同授予卖方。为进一步明确双方的责任，确保合同的顺利履行，经买卖双方商定，同意按如下条款签订本合同。一、规格、型号、数量、价款等物品名称规格型号厂家单位数量单价合计元备注总价二、质量标准和技术规格提供和交付的货物技术规格应符合国家规范和标准要求，质量证明书及合格证等随货同行。三、包装标准1、包装应以货物运输及装卸过程中在非人为因素影响下不发生破坏为原则。由于包装不善引起的