标准解读

GB 15193.24-2014 是一项食品安全国家标准，专注于食品安全性毒理学评价中的病理学检查技术要求。该标准旨在为食品及其添加剂、污染物等的毒理学评估提供统一和科学的病理学检查方法及准则，以确保对食品潜在危害的准确识别与评估。

标准适用范围

本标准适用于食品安全性研究中，通过动物实验进行的毒性测试。它覆盖了在长期或短期毒性试验、遗传毒性试验、生殖发育毒性试验等过程中，对实验动物实施病理学检查的技术细节和要求。

主要内容概览

  1. 病理学检查的基本原则：明确了检查应遵循的科学、客观原则，确保检查过程的标准化和结果的可比性。

  2. 样本采集与处理：详细规定了不同组织器官的取样方法、固定、脱水、包埋、切片、染色等预处理步骤，以保证样本的质量满足病理学检查的需求。

  3. 组织病理学检查：阐述了如何通过显微镜观察组织结构和细胞形态的变化，识别和记录病变特征，包括但不限于炎症、增生、萎缩、变性、坏死等病理变化。

  4. 特殊检查技术：介绍了如免疫组化、电镜检查等高级技术在特定情况下的应用，以提高病理诊断的敏感性和特异性。

  5. 报告与记录：规范了病理检查报告的内容格式，要求详细记录检查发现、病变程度及分布情况，并对结果进行科学解释。

  6. 质量控制：强调了实施病理检查过程中的质量控制措施，确保检查的准确性和可靠性，包括实验室资质、人员培训、仪器校验等方面的要求。

实施意义

该标准的制定与执行对于提升我国食品安全性评价的科学性和严谨性具有重要意义，有助于保障公众健康，促进食品行业的健康发展。通过统一病理学检查的标准和技术要求，可以有效减少因检查方法不一导致的评价差异，为食品安全监管提供有力的技术支撑。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2014-12-01 颁布
  • 2015-05-01 实施
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文档简介

中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 G. 食品安全国家标准 食品安全性毒理学评价中病理学检查 技术要求2014-12-01发布 2015-05-01实施 中 华 人 民 共 和 国 发 布 国家卫生和计划生育委员会 G. 食品安全国家标准 食品安全性毒理学评价中病理学检查 技术要求1 范围 本标准规定了食品安全性毒理学评价中常规病理学检查技术要求 。 本标准适用于食品安全性毒理学评价中常规病理学检查 。2 目的 通过对病理学检查技术要求的规定 规范检查者的操作 减少检查结果的偏差 使组织病理学检查 , 、 , 结果更为科学 有效 有利于实验室间的比较和科学数据的积累 为食品毒理学安全性评价提供形态学 、 , , 评价证据 。3 术语和定义 31 大体观察 . 运用肉眼或辅以放大镜 量尺和天平等工具对大体标本及其病变性状进行观察并记录检查所见的 、 过程 。32 取样 . 对受试动物剖检时 摘 取 器 官 组 织 的 全 部 或 切 取 其 代 表 性 部 位 与 病 变 部 位 以 用 做 病 理 学 检 查 的 标本 。33 固定 . 将取样标本浸入固定液中 使组织细胞内的物质尽量接近其活体状态时的形态结构和位置的过程 , 。34 取材 . 从已固定取样的标本上按照病理检查的目的和要求切取适当大小的组织块的过程 。35 脱水 . 将固定修切后的组织块经过一系列脱水剂浸透置换组织内水分 使包埋介质可以 浸 透 入 组 织 的 , 过程 。36 透明 . 组织块脱水后 浸入一种既能与脱水剂又能与包埋剂互溶的溶剂中 使包埋剂浸入组织块的过程 , , 。37 浸蜡 .
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