脉动真空灭菌器说明书

一、简介机动门系列脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的高档灭菌设备系列之一，是完全符合GMP规范要求的高档次消毒灭菌装置，也是医院、制药、生物工程、医用材料等行业理想的更新换代产品。该系列灭菌器可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制药行业等领域对灭菌要求极高的生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理。本灭菌器仅适用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌，不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌严禁用本设备对玻璃瓶或玻璃器皿封装密闭的液体进行灭菌处理，因为操作或者温度、压力的变化可能发生液瓶爆炸，以致发生人身及设备的危害。密封门采用了电动升降和压缩气密封技术，在实现可靠密封的同时，大大减轻了操作者开关门的劳动强度，使该灭菌器的自动化程度达到新的水准。上位机采用了新型HMI控制方式触摸屏作为人机控制界面，可动态显示工作流程及工作过程中的时间、温度、压力等参数，使得操作更加直观、方便，用户还可根据需要进行特殊组态和方便地进行手动操作。下位机采用了现代新型控制装置可编程序控制器简称PC机进行程序控制,具有功能强,可靠性高,使用灵活等特点。采用机械强制脉动真空的空气排除方式,经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99以上,完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠的灭菌效果。该灭菌器有单扉和双扉（即单门和双门）之分，双扉灭菌器可实施有菌区与无菌区的有效隔离，满足国家药品生产管理GMP规范要求。主要控制件及阀件全部选用进口优质件配套，大大提高了该类设备的稳定性和可靠性。由于采用高达134的高温蒸汽，对灭菌物品的内部组织会受到一定影响。二、技术参数1额定工作压力021MPA；额定工作温度134；2脉动次数设定范围099次；3灭菌时间设定范围09999秒（2小时46分钟39秒）；4干燥时间设定范围09999秒（2小时46分钟39秒）；5夹层安全阀设置023MPA开启，021MPA关闭；6内室安全阀设置023MPA开启，021MPA关闭；7脉动幅值设置正值0065MPA009MPA，负值0065MPA008MPA；8工业蒸汽03MPA05MPA9纯蒸汽025MPA035MPA（单路进汽方式无此项）10水源015MPA03MPA的软化水；11压缩气源05MPA07MPA除油、滤水、滤尘洁净的仪表气；其它技术数据请参考附表一和附表二。该系列机动门脉动真空灭菌器共包括A、B、C三类系列物品放置方式，请见附图一。三、安装与调试灭菌设备的正确安装对其性能的正常发挥将起重要作用，切不可忽视。A设备卸车设备运抵客户处，在吊运过程中应注意的事项如下不要站在吊装设备的下方。应保持吊装设备周围有足够的安全距离。应使用合格的吊装设备。调整吊装器具，找出重心，以使设备水平吊装。吊装时，应注意保护外包装板。B拆箱与检查设备拆箱后，应仔细检查设备各部件是否完好，有无损坏或丢失，如有则需做好记录，及时跟我公司取得联系。仔细检查连接或固定件在长途运输过程中是否有松动，有则紧固之。如需要，应先将M24调整螺栓固定于柜架底板上。请参照附表三清查、记录设备随机携带的附件。C设备安装在设备安装前，如需要可向我公司提供所购买的设备型号，以便索要安装图。安装过程中，应在专业人员指导下、由专业施工人员负责。错误的安装将危害人的生命及财产安全，并使生产厂家对设备性能的保证无效。1安装前的准备及要求占地面积综合考虑设备的操作和维修，房间高度至少为29M，灭菌器左右两侧与墙壁的距离应不小于05M。当安装单扉灭菌器时，后端与墙壁之间的距离应不小于05M。灭菌器前后方操作面与对面墙壁或夹板的距离至少应留有设备总长度的15倍，以便搬运车能够自由转弯、推拉方便，对于A系列灭菌设备则要求预留1M以上的空间，以方便开关门及消毒物品的装卸。地基如在地面上或地坑中安装，表面应坚实、平整。如在二楼以上安装，用户应根据具体情况考虑是否需要对地板进行加固。通风及散热为了更好地保证设备正常运行以及舒适的工作环境，建议在设备就位后对其进行隔断，以减少噪音和热量对工作环境的影响，并在工作室内和设备上方安装一套合适的通风系统，以控制灭菌器周围的环境温度和湿度。排水应选择比灭菌器配置的排水管口尺寸大的排水管，将排水管单独引到地沟内排出室外，尽量不要与室内其它排水管路相通，否则设备在工作过程中排出的部分汽体将会影响到其它房间。有多个排水口的，应分别引出。如有条件，应根据安装图在相应位置设置至少宽200MM，深200MM的地沟排出室外。排水系统尽量不要与其它管道共用。排水管路应由高往低安装，避免过多拐角，保持排水通畅，否则将有可能引起湿包。蒸汽源应向灭菌器提供干燥的饱和蒸汽灭菌器以一定压力的蒸汽作为灭菌介质，因此蒸汽的质量、压力决定了灭菌效果的好坏。应将蒸汽输送过程中所携带的固体颗粒、冷凝水去掉，并保证0305MPA的蒸汽压力（双路进汽方式的则更应保证025035MPA的纯蒸汽压力）。压力过低则不能保证灭菌程序的顺利进行；压力过高则极易成为过热蒸汽，影响灭菌的效果。如果汽源压力过高，应在输送管路中增加减压阀，并保证汽源压力波动不超过10。工业蒸汽管路接口形式为卡箍。如果设备离汽源较远，应考虑加大输汽管的直径，减小管阻。如果几台灭菌器同时用一条汽源管路，则更应考虑其管径之大小。设备为双路进汽时，纯蒸汽管路应单独连接，接口形式为卡箍连接。同样应根据设备离蒸汽源的距离及多台设备共用蒸汽管道的情况考虑供汽管径的大小。为了确保设备正常运行及保护操作人员的安全，蒸汽输送管道应采取保温措施。为适时观察蒸汽供应情况，应在进夹层或内室汽源管道上安装汽源阀门和一块01MPA量程的压力表，便于观察和控制，并参照附图二1安装能有效将蒸汽中所夹带的水分分离的汽水分离装置。水源进水管路接口形式为卡箍。若水源压力低于01MPA，则不能启动设备运行真空程序。为及时方便观察水源的压力，应参照附图二2在进灭菌器的水管道中接一块006MPA量程的压力表和阀门，以便对进水进行观察及控制。尽量不要使用过硬的水，否则将影响泵和冷凝器的工作性能。压缩气源压缩气接口形式为卡箍。压缩空气应该由主管路引至灭菌器附近并安装一个截止阀，一个减压阀和一块01MPA量程的压力表。如无压缩气源，可选购36升/分的有油或无油压缩机供单台设备配套使用。低中档空气压缩机在工作中将产生一定的噪音，尽量将其安装于室外或单独房间内。电源电源应为三相五线制（三根火线，一根零线，一根地线），024的设备应在电气箱所在一侧墙上安装电源开关盒，开关盒内须安装一个三相断路器和一个单相断路器（见附图二）；其余设备只需将电源线引入设备自带的电源控制箱即可。具体参数请参考附表二。为了确保人身、设备的安全，必须敷设一根地线，控制电缆中一根标有接地号“地”的必须与地线可靠连接。所设管路和线路应横平竖直并有效固定。注意事项避免安装在重粉尘、油雾含导电粒子、腐蚀性气体、可燃性气体环境下。避免安装在易被电击或振动的场合。避免安装在高温高湿度或易被雨淋湿的场所。避免安装在强磁场的环境中。2设备就位将设备移至选定地点。在移动过程中，应注意不要将各装饰罩损坏或划伤。如遇特殊情况，应做好记录和标记后，将管路及外罩拆掉，设备就位后，按原样恢复。取出包装袋，拿出随机文件，并妥善保存。应注意在搬运过程中不要划伤原有地面。3调整水平A系列设备可直接放在水平地面上。B、C系列设备就位后，用设备底脚上的调整螺栓将支架抬起，使四轮悬空，在灭菌室导轨上安放水平仪，调整上述螺栓，使灭菌器左、右和前、后两个方向水平。然后调整搬运车脚轮上的四个螺栓，使车轨高度与灭菌器内导轨的高度一致，并把固定螺母锁紧（前边的两个定向轮方向应于搬运车导轨的方向一致）。将消毒车从搬运车上推入或推出灭菌室，应保证消毒车进出方便、搬运车推拉灵活。4水、电、汽连接根据设备的具体安装位置以及安装要求，把水、电、蒸汽和压缩气同灭菌器互相对应进行连接。在管道接头处应使用密封填充料以防泄漏，不得有水源等可凝结的液体在电器箱上方滴漏。电源地线必须可靠接地D设备调试灭菌器在出厂时已经按照相关标准预先设置了部分程序。在调试过程中，用户可以根据使用要求修改程序参数。具体参数设置请阅读第五章使用与操作。调试前，应先检查电器部分接线、插座等是否脱落、松动，有则紧固之；进水、排水、进蒸汽和压缩空气连接是否正确，否则应调整并紧固之。打开进水阀，进蒸汽阀和空气压缩机。观察各压力指示是否符合使用要求，如符合要求可按以下步骤进行调试。1真空泵旋转方向打开电源开关，使触摸屏进入手动操作状态，按压F6、B按钮，然后触摸“手/自“转换开关，将其切换至“手动”控制状态，此时真空泵启动。观察真空泵电机风扇旋转方向是否与泵体上所标注的箭头方向一致，否则应将三相负荷开关上任意两根负载线换接即可。推荐进行此项操作时，如有两人互相配合，将减少真空泵得反转时间。2）检查各阀件是否动作气动阀在手动操作状态，逐个打开各个气动阀，观看各气动阀的红色显示头是否伸出。电磁阀在手动操作状态，打开各个电磁阀，用铁制螺丝刀轻轻靠近电磁阀的顶部，应感觉到有较强磁吸引力。如有则说明该阀得电开启。3）空载试验在程序运行前，应先按照第五章使用与操作中的说明，进行保压测试。如测试不合格，则说明与内室相通的管路存在泄漏。此时要仔细检查，消除泄漏点，重新测试，直至测试合格，否则将影响设备的灭菌效果。参数设置首先应调节夹层调压阀，使夹层压力达到并保持在021MPA左右，然后参照第五章使用与操作中介绍对设备的基础参数和各程序的工作参数进行预置。参数设置后，可进行织物、器械、液体、BD实验程序的正常运行，具体程序过程请阅读第五章使用与操作。在程序运行过程中，应注意观察管道及密封门的密封性，发现管道泄漏之处应及时处理。4）负载试验以上程序均是在空载下进行，空载试验完毕合格后应进行负载实验。在负载试验中，器械和织物等非液体类灭菌物品的装载量应不超过内室容积的80，而且应当按要求摆放在消毒车的搁栅上，各敷料包和器械包应保持10MM的间隙。负载试验必须对包裹内部中心点的灭菌效果进行检测。按照第九章介绍对灭菌器进行BD试验程序、化学检测、生物监测，观察检测结果是否符合要求。允许该灭菌器在调试时根据实际情况修改程序参数。四、结构特征与工作原理本设备由主体、密封门、消毒车、搬运车、管路系统和控制系统等部分组成。见附图三总装图。该设备工作于高温状态，注意烫伤A主体主体采用双面焊接夹层加强结构，这样既保证了设备具有足够高的承压能力，又能保证内室保持有一定的温度，以减少内部在灭菌过程中冷凝水的凝结。内室采用防腐蚀性能优良的不锈钢板经专用焊机自动焊接而成，表面经机械抛光和电化学抛光处理（25以下）,光亮滑洁、抗腐蚀、经久耐用。外壳采用Q235B钢板，利用严格的技术和检测工艺与内壳经加强筋焊接为一体，是一种结构新颖、承受压力高的压力容器。该主体在外壳表面采用优质保温材料进行保温，不仅美观耐用，而且可以使设备的热辐射降低到最低限度，有效保护了工作环境。B密封门机动门脉动真空灭菌器的密封门主要由门板、齿条、加强槽钢、铰链板组件、门罩、门把手、升降系统及控制元件等部分组成。1）开门方向操作端称为前门，非操作端称为后门（只针对双扉灭菌器）。常规配置为前门向右开，后门向左开。不要将手及其它物品放于密封门门罩的上端2）门罩的拆卸在门把手的里面有两个六角头螺栓，用扳手将螺栓拧下，然后将门罩下方（落地式在两侧）的螺钉卸掉，此时用手抓住门罩的两侧，往外微掰后向上提起，此时门罩即可取下。20M3以上灭菌器门罩分为左右两片。左右两片的固定螺钉在门罩的侧面；门正面中部有一门把手。3）升降机构门的开与关是由门内的变速电机，通过链条带动螺杆旋转来实现门的上下移动，并由两个行程开关来确定开关门的正确位置。4）开门与关门开门当按动开门按钮时，真空泵工作10秒左右，以有利于密封圈收回到密封槽内，然后密封门在电机的带动下徐徐升起50MM到开门位置，门内下部行程开关动作，电机停止转动，这时就可以将门向外拉开。只有内室压力等于大气压力时门才会打开关门需要关闭密封门时，应首先将门推至与前封板靠近的位置，这时在前封板处有一个或两个定位销将门限制在一定位置，同时在门的左下方有一行程开关动作，向控制系统发送门到位信号。然后按动关门按钮，真空泵将开始工作，使密封圈保持在收回状态，同时密封门在电机的作用下徐徐下降50MM，至关闭位置，门内上部行程开关动作，电机停止转动，这时压缩气经过过滤器、换向阀进入密封槽内，推动密封圈向外移动与密封门内侧相接触，实现门的密封。5）安全联锁密封门采用电动升降,气压密封结构,并设有安全联锁装置。当密封门没有进入主体齿孔位置,门不能升降,当门下降到正常密封位置时,程序才能启动。同时,当密封门处于工作位置，程序一经启动并运行或内室压力超出零压设定范围,密封门将被锁定,不能开启,确保操作过程的安全。6）密封圈结构密封圈是一个经过特殊加工的环状硅橡胶圈，是密封门压缩气密封管路的一个主要组成部分，它总是处于不断摩擦和扯拉的状态，其材料的成分、形状的设计、正确安装及维护对它正常的工作以及寿命是至关重要的，我公司使用的密封圈采用了一种特殊配方的硅橡胶材料，有效地保证了它在高温工作环境下的稳定性及可靠性。原理密封圈安装在主体门框架端面（前封板）上的一个方形环状槽内。当槽内通入一定压力的压缩气时，密封圈受压缩气的作用向外移动，与门板相接触，实现门的密封；当真空泵将密封槽内抽成真空时，密封圈将在大气压的作用下向里移动来解除与门的接触，方便门的开启。使用当程序正在运行程序时，或者压缩气管路出现故障时，控制系统将使密封门保持在关闭位置，直到内室压力恢复到回空零压范围或将密封槽内的压力抽掉后，密封门才能自动开启。否则即使汽、电意外中断或其它原因而引发开门命令，密封门也不会打开。前后门密封方式（仅针对双扉）常规配置为前后门一起密封，即开前门或后门时，前后门的密封圈均被真空泵抽回。用户可选择前后门独立密封方式，即开前门或后门时，仅相应的门密封圈被真空泵抽回，可保证灭菌器前后门分别所处的区域无互通现象。手动装置该系列灭菌器全部设有手动开门装置，当灭菌器按正常的工作程序结束后，如果出现门打不开的现象，此时将随机携带的附件棘轮扳手，套于门侧面的手动杆上，前门向下、后门向上转动扳手，即可将门打开。如果升降机构中的传动链条损坏，用棘轮扳手将无法打开门，此时应将门罩卸掉，用活扳手转动螺杆就可开门。20M3以上灭菌器的手动机构在中间门罩后面，需手动开门时，应将中间门罩卸掉。如在停电状态使用手动开门，应将密封槽内的压缩空气手动放掉，将门向里推，使密封圈与门板脱离，然后才可使用手动开门。请确认内室压力为零，液体温度降至沸点以下时，方可进行自动或手动开门维护虽然密封圈在设计与选材上已充分考虑到使用的长期性，但以下几个因素可能影响到密封圈的使用寿命，应尽量避免这些因素，以确保密封圈更长的使用寿命。A在一个班次结束后，应及时将进灭菌器的蒸汽控制总阀关掉，否则由于密封圈长时间处于高温状态，势必会使其逐渐老化。B应尽量使用高质量的压缩气源，以免过多的杂质进入密封槽内，依附于密封圈上。C使用半年至一年后，应将密封圈取下，用肥皂液仔细将密封槽清洗干净，然后用洁净的纸或纱布将其擦干；用酒精轻轻擦洗密封圈，晾干后将其装回到密封槽内。D使用过程中，应注意防止硬物对密封槽的碰撞，否则及易造成其永久性损坏，而使密封圈无法可靠实现密封。E在使用过程中，经常对密封圈及门板的表面进行擦洗将会对密封圈的使用产生有利影响。失效出现以下原因时基本上可以判断密封圈已经失效。A密封圈表面明显变硬，拉扯时感觉已失去弹性，并有网状拉纹出现。B密封圈有裂缝或已经断裂。C确定由密封槽往内室渗入空气时，应认定密封圈已经失效。密封圈失效与否的判断，应综合考虑，这与操作人员使用经验的长期积累有很大关系取出与安装需要取出密封圈时，在停止一切程序的运行后将门打开，使触摸屏进入辅助程序画面，点触“取出”按钮，密封槽内进入压缩气，密封圈将被顶出密封槽，此时就可用手将密封圈从槽内慢慢取下，取出时用力要轻，以免损伤密封圈。在安装密封圈时，应先观察密封圈的接缝，将密封圈靠在密封槽上，用大拇指使其压于左上角的密封槽内，同时注意接缝大约在密封槽的底部中间，这时用软笔在左上角做一标记，取下并展开，对折使所做标记处于一端，在另外一端再做一标记，现在整根密封圈被分为两等份。向密封槽内安装密封圈时，应将接缝放在底部，所做的两个标记都在密封槽圆弧部分的中间，首先固定四角，再沿着密封槽的平直部分，先分为两等份，后分为四等份，并使多余部分尽可能平均地得到分配，然后将密封圈仔细地压入密封槽内，最后检查无误后，使触摸屏进入辅助程序画面，点触“安装”按钮，真空泵工作将密封圈吸入密封槽内，此后就可将门关闭，进入正常工作状态。安装密封圈时，如有另外一人的帮助可以使安装更为容易7）故障与排除（见表一）表一密封门故障及排除表故障现象原因分析排除方法1密封门打不开1内室有正压或负压2门密封胶条没抽回3程序在运行4启动电容坏5门电机故障6门内传动系统损坏1待室内压力回零后，再开门2检查真空泵是否抽空；门密封管路是否堵塞；泵是否反转；是否有水3退出灭菌程序4更换门电机启动电容5检查门电机6检查门内传动系统2关门后密封胶条不密封1门关位的限位开关不到位2气源未接通或压力不足1检查门关位的限位开关是否闭合2检查压缩空气源3密封槽内有水渗出1泵吸气口处的单向阀坏1检查修理或更换单向阀4关门时门不动作1门侧面的闭合开关未到位1检查门闭合开关，并调节好滚轮位置5门电机不起动1没有电源2控制箱继电器未吸合3继电器损坏4电机损坏1检查电源2检查控制箱继电器线路3更换继电器4更换门电机6门关不到位或到位后回弹1前封板门挡条上门定位装置松动1调整门定位装置7门齿条与挡条齿形不对称1门内行程开关的控制位置有变1调整控制上位或下为行程开关摇臂的位置8手动开关门不正常1内室有压力2密封圈未收回3手动杆脱落4门内传动系统损坏1检查内室压力2检查密封圈状态3将手动杆装入原位置4检查门内传动系统9开关门噪音增大1门电机变速机构损坏2传动链条与其它零件摩擦3传动轴承损坏4缺少润滑1更换门电机2调整链轮位置或更换传动链条3更换传动轴承4加凡士林润滑脂润滑C管路系统该系列灭菌器的管路系统分为蒸汽、空气、水路和压缩空气管路四大部分，管路原理图见附图四。1）夹层进汽管路蒸汽通过蒸汽过滤器、调压阀、角座式气动阀F1进入夹层，夹层通入蒸汽可有效隔离外界冷空气对内室的影响，以减少内室蒸汽的冷凝。另外在夹层进汽口处有两个单向阀，目的是防止在灭菌器停止工作后，夹层内的蒸汽冷却后容易形成夹层真空。蒸汽过滤器该过滤器可将蒸汽输送管道携带的固体杂物有效阻止并沉淀于桶状过滤网内，防止其进入夹层。调压阀该阀可控制夹层蒸汽压力，将外接汽源的高压减至所需要的工作压力，出口压力的大小将随汽源压力的变化略有变化。压力调节时可旋转手轮，根据汽源压力调整出口侧蒸汽压力，使其基本稳定在所需压力范围内。气动阀F1该阀为强力气动开关阀,受夹层压力控制器的控制，将夹层压力稳定在所设定的压力范围内。单向阀是一种只允许介质单向流动的阀门，在门抽空管路中也装有一只，其常见故障是弹簧失效，密封胶垫破裂或着螺母松动脱落，表现为密封槽进水或夹层蒸汽外泻。该阀可在灭菌器停止工作后，夹层内的蒸汽冷却形成夹层负压时向夹层内补充空气，避免形成真空而造成冷凝水回流到夹层内。2）内室进汽管路夹层工业蒸汽或外接纯蒸汽经气动阀F2进入内室，气动阀F2将在脉动、升温、灭菌阶段受压力和温度的双重控制为内室注入蒸汽。常规配置为单路进蒸汽，只有客户要求时才配置双路进汽。3）抽真空管路该管路是将内室中的空气、蒸汽和冷凝水，经内室下部排汽水口，经气动阀F3，冷凝器，进入真空泵，通过泵出口经单向阀排出。气动阀F3该阀的打开或关闭受执行程序的控制。冷凝器该冷凝器是板式结构，蒸汽和冷却水分别经过板与板之间的空隙进行经热交换，蒸汽冷却后进入真空泵被抽走。真空泵该泵为水环式真空泵，是抽真空的主要设备，它使用洁净的软化水作为工作液。在泵工作过程中，工作液在叶片周围将形成水环，水环起密封和能量转换作用，因此工作过程中需不断补充用水。注水环式真空泵的极限真空度与水环的温度有直接关系，水温越低极限真空度越高，因此要求泵的供水温度越低越好，最高不超过25。单向阀该阀为旋启式止回阀，只允许泵排出的水、汽通过，阻止夹层和内室疏出的蒸汽返回泵内，影响泵的工作。4）疏水管路疏水管路分为两路，一路为夹层疏水管路，夹层蒸汽产生的冷凝水通过主体底部夹层疏水口经疏水阀到排水口，自动将夹层中冷凝水排出；另一路为内室疏水管路，内室蒸汽产生冷凝水通过内室前下方的排汽水口经过滤器限流接头、气动阀F5、单向阀到排水口，自动将内室中的冷凝水排出。疏水阀该阀属于感温式，它通过感温元件（双金属片）的热胀冷缩升降阀杆，从而打开和关闭阀门，能自动排出冷空气和冷凝水，达到阻汽疏水的作用。该阀下部有一调节轴和锁紧螺母，顺时针旋转调节轴可减小阀门的开启度，逆时针旋转调节轴则可加大阀门的开启度。5）进空气管路该管路分为两种情况一种情况为使用普通空气过滤器，空气经过空气过滤器和气动阀F4进入内室；另一种情况为使用除菌空气过滤器，这种情况气源为经过滤后的压缩空气，经过过滤减压阀、气动阀F10、除菌空气过滤器、气动阀F4进入内室。两种方式的目的都是为了消除灭菌过程后期形成的内室负压，保证所进空气处于干燥无菌状态，避免已灭菌物品被二次污染的可能性。空气过滤器该过滤器为圆柱形，采用高精度滤芯，外有不锈钢外壳，过滤精度为022M,可滤掉空气中的细菌及杂质。除菌空气过滤器该过滤器为圆柱形，采用高精度聚四氟乙烯滤芯，外有不锈钢外壳，液体环境下过滤精度为02M，气体环境下过滤精度为0003M，可确保去除压缩气种的细菌等。该过滤器滤芯具备再生功能，可通过外加部分管路进行在线灭菌。用户也可对其进行完整性测试，确保滤芯的完好性及滤芯安装的完好性。严禁蒸汽或水进入空气过滤器。6）过滤器在线灭菌管路该部分管路仅在灭菌器使用除菌空气过滤器的时候配备，用于对过滤器滤芯进行在线灭菌处理。夹层工业蒸汽或纯蒸汽经过气动阀F9进入除菌空气过滤器，以达到对其进行灭菌的目的，灭菌过程中产生的冷凝水经过疏水阀排掉。7）供水管路供水管路分为三路，一路从过滤器、电磁阀F7进入到冷凝器,从下部进入上部流出，流入排水管路，用于冷却从内室排出的蒸汽，使之变成水并降温；一路从电磁阀F6进入真空泵，作为泵的工作液使用（024M3的设备以上两路共用一个电磁阀）；另一路从电磁阀F8进入集水箱，用于对水箱中的冷凝水排放前再次降温。8）压缩气管路压缩气先经过滤减压阀后分为两路，一路到先导电磁阀，控制各气动阀的开与关；另一路经两位五通换向阀进入前后密封槽控制密封胶条的进气及抽空，实现门的密封。9）压力控制管路该系列灭菌器装有压力变送器、铂热电阻、夹层及内室压力表及安全阀等附件。压力变送器将内室压力信号转变成电流信号后进入PC机。详见第29页。铂热电阻也称作PT100,请参考第29页。安全阀安全阀是一种自动泄压报警装置。当容器内压力超过设置值时，能自动开启泄压，降低容器内压力。当容器内压力降到压力设置下限后，安全阀又能自行关闭，从而使容器能在允许的压力范围内安全运行。该设备夹层和内室各装有一弹簧式安全阀，当操作不当或设备出现压力异常时，起最终安全保护作用。压力高于其设定上限值时，自动打开降低夹层压力；低于设定下限值时，自动关闭。压力表该表是用来测量压力容器内介质压力的一种计量仪表，由于它可以显示容器内的实际压力值，使操作人员能够正确操作，防止超压，达到安全运行的目的。对于单扉灭菌器，在前门控制端装有两块压力表，一块显示夹层压力，量程为004MPA，另一块是显示内室压力，量程为0103MPA。如是双扉灭菌器，则在后端也安装有同前端相同的两块压力表分别指示夹层和内室压力。压力表的安装位置为靠近控制端（远离主体中心）安装夹层压力表，远离控制端（靠近主体中心）安装内室压力表。D控制系统的结构原理附图五示出控制系统示意图（以XG1DWB12B为例）。控制系统由控制箱、触摸屏、微型打印机、泵启动器、气动阀、电磁阀、压力控制器、压力变送器、按钮开关、指示灯和显示仪表等组成。1控制器箱控制箱安装在灭菌器的右侧（XG1DWS024B在左侧），箱内电器布置图如（图一）所示图一可编程序控制器（以下简称PC机）它是集微机技术、自动化技术、通讯技术于一体的通用工业装置。它可靠性强、性能价格比高、使用方便，已在工业控制的各个邻域里得到了极为广泛的应用，在控制系统中采用西门子S7200CPU226型，它根据预先输入的程序进行工作，接收处理各种输入输出信号，控制灭菌程序流程的进行。可编程序控制器具有如下的一些特点1灵活、通用，适用范围广同一个可编程序控制系统可以用于不同的控制对象，改变软件就可以实现各种不同的控制要求。扩展性能好、指令功能强大。电源电压允许范围为85264VAC；4763HZ。其工作环境为055。2可靠性高、抗干扰能力强PLC采用的是微电子技术，大量的开关动作是由无触点的半导体电路来完成的，因此不会出现继电器控制系统中的接线老化，脱焊，触点电弧等现象。另外可编程序控制器还在硬件与软件方面采用了多种抗干扰措施，提高了可靠性，但不要使用在潮湿的环境下，可能会引起致命的错误。3编程简单、使用方便可编程序控制器采用的是面向控制过程、面向问题的梯形图编程方式，即继承了继电器控制线路的清晰，又考虑到大多数电气技术人员的读图习惯，很容易被电气技术人员所接受。4接线简单可编程序控制器的接线只需将输入设备与其输入端子连接，将输出设备与输出端子连接。在本控制系统中，采用可拆卸的端子连接器，以保证当拆卸和重新安装时现场接线固定不变。只要把螺丝刀插入端子块中央的槽口中，用力向下压并撬出端子连接器即可。5功能强可编程序控制器不仅具有条件控制、计时、计数、步进等控制功能，而且还能完成A/D、D/A转换、数字运算和数据处理以及通讯连网生产过程监控等。6体积小、重量轻、易于实现机电一体化由于可编程序控制器采用了半导体集成电路，因此具有体积小重量轻功耗低的特点，并且具备很强的可靠性和抗干扰能力，使之易于装入机械设备内部，因而成为实现机电一体化十分理想的控制设备。可编程序控制器的等效电路由三部分组成A输入部分接受操作指令，或接受被控对象的各种状态信息；在PC机上标记为“I”。B控制部分这一部分是用户编制的控制程序，通常用梯形图的形式表示，控制程序放在可编程序控制器的用户程序存储器中。系统运行时可编程序控制器依次读取用户程序存储区，对它门的内容进行解释并加以执行，有需要输出的结果则送到PC的输出端子，以控制外部的负载。C输出部分根据程序的执行直接或通过中间继电器驱动负载；在PC机上标记为“Q”。型号6ES72221HF200XA0EM235模拟量输入转换模块，用于对采集的压力信号进行模数转换，将结果交CPU226处理。型号6ES72350KD200XA0在本控制系统中，采用020MA输入，其DIP设定开关的1、6应在ON的位置，2、3、4、5在OFF的位置门保护板（BH）当电机发生故障或负载过重时，出现堵转现象后，引发门电机电流过大，此电路会发出故障信号给PC机，PC机可根据此信号发出报警并使电机停转，保护门电机，防止其因故烧毁。EM231热电阻模块，将PT100的热电阻值直接转换为温度数值，型号6ES72317PB210XA0；其DIP设定开关的8应在ON的位置，其余的在OFF的位置电容门电机器动电容，用来消除门电机运动过程中的过电压尖峰信号以及电机正反转的平稳转换。继电器（J）PC机发出24VDC信号给继电器，继电器常开触点闭合，给门电机提供220V交流电源，实现前后门的打开或关闭。温度变送器（WB、仅用于用温度变送器检测温度的控制系统）WB系列温度变送器为24VDC供电、二线制的一体化变送器，将铂热电阻传来的信号转换为电信号。A工作原理温度传感器受温度影响产生电阻或电势效应，经转换产生一个差动电压信号。此信号经放大后，再经电压电流变换，送出与量程相对应的420MA的电流信号。B特点信号准确、可远程传送、精度高、长期稳定性好、免维护。C使用A端和B端并联后，连接铂热电阻；C端单独连接热电阻。正极接24VDC,负极接地。左右两安装孔可用螺钉把变送器固定在接线板上。D温度变送器的校正先找一个电阻箱，把铂电阻上的接线接到电阻箱上。调节零位调节电阻箱上的阻值到100欧姆，再调节温度变送器上标有“Z”的电位器，使触摸屏上温度显示值为“0”；再调节满量程调节电阻箱上的阻值到15358欧姆，再调节温度变送器上标有“S”的电位器，使触摸屏上温度显示值为“140摄氏度”即可。控制箱内地线必须可靠接地否则将出现温度与压力的跳变2前控制盒前控制盒安装在前控制面板上，内有触摸屏、打印机、轴流风机、蜂鸣器、前门电源开关、保险座等。触摸屏该屏是一种配备有中型57”320H240VLCD显示荧屏及类比式触控面板，此面板具有IP65的防水防尘工业级设计，是一种适用于各种恶劣环境的高功能人机界面，其面板采用高亮度4灰色MONOSTN或256色的COLORSTN，用户可以根据实际应用要求选择配置单显或彩显。在触摸屏的面板右侧上有两个指示灯，其中上面一个标有“POWER”的为电源指示灯，在触摸屏得电后，此灯常亮；下面一个标有“RUN”的为通讯指示灯，当触摸屏与PC机正常通信状态下，此灯以较快的固定频率闪亮，如果不能正常工作时，此灯闪亮的频率较慢或没有规律。当把编制好的程序输入到触摸屏后，操作程序界面友好地显示在屏幕中，用户可以很方便、直观地控制程序的运行以及观看程序过程，以达到完美的使用效果。在触摸屏后面的拨码开关仅6、7在OFF状态时，系统上电后会自动进入应用程序设置的初始灭菌主界面，此时如果把7拨到ON状态，系统上电后，会出现触摸屏本身系统设置如（图二）所示的主界面图二如不需要修改触摸屏本身设置时，只需按压“RUN”按钮，即可进入应用程序初始灭菌主界面。触摸屏的明暗程度即对比度，可根据视觉效果的需要调节，此时在上图的系统菜单里按压“CALIBRATE”按钮进入触摸屏校准界面如图三所示；图三校准对比度时只需触摸右边的“LCDCONTRAST”按钮即可进入如下图四所示的界面，调节“UP”即可提高对比度；调节“DOWN”即可减少对比度。图四退出时，按右边的按钮“SAVE也可先触摸需控制阀件的按钮开关，然后再触摸自动转换按钮开关,同时阀附近将出现如（图十八）所示的小亮点予以提示。举例手动操作内室抽真空启动泵按B（真空泵）按抽空阀F3按泵水阀F7按“手/自”转换当内室压力下降到某一需要值时，按“手/自”转换，换到自动状态，停止手动操作。注意事项在退出手动操作前务必请您将手动/自动转换按钮切换至自动状态（否则灭菌程序将无法启动）。在手动操作过程中，在开启夹层进气阀F1后，应密切注意夹层的压力不要超压，否则夹层安全阀将由于夹层压力的升高而打开。在手动操作过程中，当打开进空气阀内室恢复常压后，应及时将进空气阀关闭，以免影响后续操作。不要在内室有压力时打开进空气阀F4，这样将使高温蒸汽倒流到空气过滤器。进入手动操作时，打印机将不对运行过程参数打印记录。其中的代号为汉语拼音的第一个字母另外，在此画面中如按“帮助”按钮，可以获得有关“手动操作”的帮助信息，画面如（图十九）在（图十九）状态下，按“返回”按钮，画面将切换至（图十八）所示“手动操作”画面。在“手动操作”画面中，按压“返回”按钮，画面将转到（图五）“主菜单”画面。图十九D程序运行在启动程序前请您先关好门，并退出“手动操作”状态。在确认您无需再修改参数或参数已经正确输入时，在（图十）起始主菜单画面中，请按压“程序运行”按钮，以进入到运行程序选择画面（图二十）图二十启动程序前，请先要设置“生产批号”，“操作员号”，以便确认本次操作是那位操作员进行操作，生产的批次进行记录，如不填写将默认为0000。如果需要存档、记录该次灭菌数据，请将“打印机工作模式”选择为“开”；如果您不需要打印，请将“打印机工作模式”选择为“关”即可。在确认灭菌参数无需修改时，请从左到右按您的需要选取（织物程序）（器械程序）（BD实验程序）（液体程序）或在线程序对于没有PALL过滤器的设备此程序不存在，并启动运行该程序。1运行程序选择织物程序（或者器械程序、BD试验程序、液体程序）进入到（图二十一）主流程画面图二十一进入主流程画面后，可看到设备的管路示意图，及在各灭菌过程中各执行元件的工作状态，显示灭菌的整个流程，如在脉动阶段，此时则在脉动下面的小圆圈显示黑色，指示正在脉动状态，相应的阀和泵也将有其附近的指示灯进行动作指示。随着程序的运行将在（图二十一）下方指示程序目前所在的状态，会有相应的指示灯指示。阀门打开时，会在其附近出现一个小亮点予以提示。此时，如果您想查看与灭菌程序相关的一些时间参数，请您按压“数值显示”按钮，将切换到（图二十二）所示的数值显示画面图二十二在（图二十二）的画面中表示了一些与灭菌过程相关的数值参数。画面中的内室压力限度“KPA”是用来限制内室蒸汽的最高压力，以防止灭菌过程中温度变化过大；画面中的“设定秒”则是您在运行各程序之前在（图十）所示的“参数设置”画面中所设置各程序运行所需要的基础数值；“运行值秒”是指在灭菌过程中当前程序实际已运行的数值；其中，画面中的“灭菌温度更新”是指在织物程序或者其它运行程序中，启动“灭菌低温自动补偿”功能后，设备所自动更新后的灭菌温度。如设置的灭菌温度为132时，在灭菌阶段如果出现蒸汽压力降低实际灭菌室内的温度低于灭菌温度的设定值并且高于128时，在60秒内不能回升到灭菌温度的设定值，灭菌温度将自动更新为128进行灭菌，并且显示（图二十三）所示画面图二十三同时，蜂鸣器也会发出报警提示，但一段时间后会自动解除报警，相应的灭菌时间会根据所设定的灭菌时间自动延长15倍，程序继续运行，以达到彻底的灭菌效果。针对运行过程中出现的各种特殊情况，该控制系统确定了两档低温自动补偿灭菌温度，第一档为128；第二档为126，该功能最低补偿温度为126，如灭菌温度继续低于126，程序将会停止运行。按（图二十三）中的“EXIT”键，画面返回到“主流程”画面。如果在织物程序或者其它程序中的灭菌阶段出现温度值低于126达60秒后，则画面显示如（图二十四）图二十四在该画面中，按“确认”按钮，则退出程序，返回到（图五）“主菜单”画面。若按“取消”则转到（图二十一）“主流程”画面，等待温度升高再重新灭菌。此时蜂鸣器一直在报警提示，建议此时应该退出程序，查找出原因后再重新启动进行灭菌。在（图二十二）“数值显示”画面中按压“主流程”按钮，画面返回到“主流程”画面，继续灭菌程序的运行。在灭菌程序的运行过程中，如果您想取消本次灭菌程序的操作，在“数值显示”画面中请您按压“退出”按钮，既可进入到（图二十五）所示的退出灭菌程序确认画面图二十五此时如果您按压了“确认”按钮，灭菌程序就会被自动取消，画面切换至起始画面，程序完全回到初始状态。如果您按压了“取消”按钮，画面就会返回到原来的“数值显示”画面，并继续当前灭菌程序的运行，运行程序不受也影响。在运行程序选择画面中，如果您按压“帮助”按钮，将获得相关的帮助信息，画面显示如（图二十六）图二十六在该画面按“返回”按钮，画面转换到“运行程序”画面。在程序运行界面按压在线灭菌启动按钮即可进入在线灭菌运行界面如下图二十七所示，在此界面可以点击数值显示按钮对灭菌的工作参数值进行设定，如下图二十八所示，在此界面可以设定在线灭菌的工作温度，温度回差，灭菌时间，设定完成后点击返回即可返回图二十七界面，在此界面点击启动即可启动在线灭菌程序。灭菌结束后点击复位按钮即可调用程序退出界面，点击确认后就可退出此程序。图二十七图二十八液体灭菌的注意事项只能使用硅酸硼玻璃瓶装液体，绝不可用普通玻璃瓶装液体。只能用液体程序对液体进行灭菌，排汽结束后严禁开泵抽空，否则将发生爆瓶及液体沸腾。容器内液体装量不得超过80，沸点低于水的液体，不得用该法。灭菌完成后，内柜温度下降到70以下时，（海拔1000米以下地区），内室压力降为零后，将密封门打开约10MM的缝隙等待约10分钟后，再开大密封门，取出液瓶。装入或拿出液瓶时，应尽量轻拿轻放，避免颠簸、震动和碰撞。使用液体灭菌时，请必须遵守操作规程5管理员登陆在三级密码的起始界面输入管理员密码在输入正确且按压管理员按钮后便会进入下图所示的管理员操作界面本控制系统共编制了四套基本灭菌程序织物程序器械程序BD实验程序液体程序您可以根据需要选择应用。下面分别对各程序运行流程及工作参数的设置作一介绍。1基础参数设置在触摸屏主菜单（图五）画面上按压“参数设置”按钮，进入下面（图十）所示设置画面图二十七此时您可以设置或修改一些程序参数。设置的方法是用手触摸相应的显示框，触摸屏就会自动弹出一个软键盘，键盘上方显示所输入数值，中间显示该参数的最大和最小值，左侧是数字键，右侧“”键表示软键盘可左右移动，“”键表示无效退出，按压“”键可删除上一操作所输入的数字，按压“”键可确认所输入的数据并退出。图二十八您可以根据下面的范围输入数据，然后按压键盘上的右下键加以确认，此时参数就设置好了，所设置的参数会显示在相应的显示框内。参数设定范围如下脉动上限65至90KPA之间一般取80KPA脉动下限65至90KPA之间一般取80KPA排汽零位3至20KPA之间一般取10KPA回空零位3至40KPA之间一般取10KPA脉动上限指在脉动充蒸汽过程中内室压力的最高设置点。脉动下限指在脉动抽真空过程中内室压力的最低设置点。排汽零位指内室蒸汽在排出过程中程序转下一过程的设置点。回空零位指内室在负压状态下补充空气后程序转下一过程的设置点。夹层压力限度是指夹层蒸汽阀开关的控制值。内室压力限度是指内室压力的最大值，该压力将受夹层压力的影响。非液体类物品灭菌时取210KPA，液体类物品灭菌时取110KPA，在升温与灭菌过程中，温度偏低或偏高时，可将此值略微增加或减少（15KPA之内）。2织物程序参数设置请选择织物程序按钮，画面将（图十）切换至（图十二）所示的画面图二十九此时您就可以设置织物程序的有关数值，参数一般设置为脉动次数3次灭菌温度132灭菌时间68分钟干燥时间8分钟脉动次数脉动的作用是在灭菌之前将灭菌室和灭菌物品内的冷空气靠真空泵强制排空，冷空气排除量的多少决定着灭菌效果的好坏，脉动次数的多少及脉动幅值得大小决定着空气排除的彻底与否，经实验可知脉动三次将排除灭菌室内的冷空气达992以上。该灭菌器还可根据灭菌物品及生产工艺的不同随意设置脉动次数，最多可设置99次。灭菌温度该温度应根据灭菌物品及生产工艺的不同进行设置，最大可设置到134。不同的温度将对灭菌物品产生不同的影响，温度高将需较短的灭菌时间，反之将需较长的灭菌时间。灭菌时间该灭菌时间应根据灭菌物品及生产工艺的不同进行不同的设置，最大可设置到9999秒（16665分钟）。灭菌时间包含穿透时间、热死亡时间、安全时间。穿透时间指的是灭菌室达到设置灭菌温度开始记时后，到灭菌物品内部也达到所设置的灭菌温度时所需要的时间。热死亡时间指的是在规定的灭菌温度下微生物的杀灭时间，一般取121（12分钟）、126（10分钟）、132（2分钟）。安全时间是为保证灭菌的有效，一般取微生物热死亡时间的1/21/3。灭菌时间过长，将会对灭菌物品造成影响干燥时间该时间应根据灭菌物品及生产工艺的不同进行设置，最大可设置到9999秒（16665分钟）。干燥是靠夹层高温的维持和真空泵使内室真空的保持，经过一定的时间，保证灭菌物品内的水分逐渐挥发而保持干燥。该织物程序工作曲线图如附图七所示，上面显示在工作过程中压力与时间的变化曲线，下表描述了各控制阀件和泵在该程序工作过程中相对应的工作状态。该程序的工作流程图如下所示人力人力自动按钮装车进灭菌室关门程序开始自动脉动次数到温度下限到灭菌计时到压力到零位脉动真空升温灭菌排汽干燥计时到压力到零位自动人力真空干燥进空气结束开门卸车3器械程序参数设置请选择器械程序按钮，画面将由（图十）切换至（图十三）所示的画面图十三此时您就可以设置器械程序的参数，参数一般设置为脉动次数3次灭菌温度132灭菌时间810分钟该程序与“织物”程序的区别在于干燥方式的不同，器械只是在排汽阶段以脉动下限作为回空零位，无干燥过程，而“织物”程序则是以设置的干燥时间为准。当然，如果灭菌物品需要干燥，亦可选用“织物”程序进行器械灭菌处理。该器械程序工作曲线图如附图八所示，上面显示在工作过程中压力与时间的变化曲线，下表描述了各控制阀件和泵在该程序工作过程中相对应的工作状态。该程序的工作流程图如下所示人力人力自动按钮装车进灭菌室关门程序开始自动脉动次数到温度下限到灭菌计时到脉动下限脉动真空升温灭菌排汽压力到零位自动人力进空气结束开门卸车4）程序参数设置请选择程序按钮，画面将由（图十）切换至（图十四）所示的画面图三十此时您就可以设置程序的工作参数，系统默认参数为（出厂时设置）脉动次数3次灭菌温度134灭菌时间4分钟干燥时间8分钟该织物程序工作曲线图如附图七所示，上面显示在工作过程中压力与时间的变化曲线，下表描述了各控制阀件和泵在该程序工作过程中相对应的工作状态。该程序的工作流程图如下所示人力人力自动按钮装车进灭菌室关门程序开始自动脉动次数到温度下限到灭菌计时到压力到零位脉动真空升温灭菌排汽干燥计时到压力到零位自动人力真空干燥进空气结束开门卸车5）液体程序参数设置请选择液体程序按钮，画面将由（图十）切换至（图十五）所示的画面图三十一此时您就可以设置液体程序的参数，参数一般设置为置换时间120秒灭菌温度121灭菌时间应根据实际情况来确定（09999秒可选）置换时间该时间是指在液体程序中升温阶段，内室一面从夹层进入蒸汽，一边从排汽口排汽，其目的是逐渐将内室冷空气置换掉。灭菌时间对于液体类物品，应根据所装液体量的多少参照（表二）进行设置。该表所列的灭菌时间是在121的消毒温度下所需要得最少时间，使用中应根据具体情况进行适当修正，若需较底消毒温度降低则应相应延长灭菌时间。参数设置完成后，您可以按压表二“返回”按钮，使画面回到（图五）“主菜单”画面，然后您就可以进行其它一些相关的操作。该液体程序工作曲线图如附图九所示，上面显示在工作过程中压力与时间的变化曲线，下表描述了各控制阀件和泵在该程序工作过程中相对应的工作状态。该程序适宜于对液体或不需要抽真空的物品的灭菌处理，其工作流程图如下所示人力人力人力按钮装车进灭菌室关门