坦索罗辛对输尿管下段结石治疗作用的临床研究

坦索罗辛对输尿管下段结石治疗作用的临床研究2008暨南大学硕士学位论文中文摘要目的评估受体阻滞剂类药物坦索罗辛作为输尿管下段结石的排石药物1的临床疗效。方法203名输尿管下段结石患者随机分为2个治疗组。组1对照组,100名接受净石灵15TID消炎痛25MGBID治疗组2试验组,103名接受坦索罗辛04MGQD消炎痛25MGBID治疗。研究持续时间至结石排出2或28天内。统计分析方法采用INDEPENDENTSAMPLESTTEST、四格表资料的X检验、COX回归分析及非条件LOGISTIC回归分析。结果两组排石率具有统计学差异。组1的排石率为62100名患者中有62名患者结石排出,组2的排石率为796103名中有82名患者结石排出,P0006。两组排石时间具有统计学差异。组1中62名患者排石平均时间为108天,组2中82名患者平均排石时间为851天,P0000。两组患者中需要使用止痛药的例数具有显著性差异,组1为35名35,组2为22名214,P0031。治疗期间,需进入急诊室或者入院治疗、误工时间、发生严重药物副反应等情况无统计学差异。生活质量评分QOL两组间无显著性差异,但坦索罗辛治疗组的平均评分低于净石灵治疗组。结论使用坦索罗辛可提高输尿管下段结石排石率,减少排石时间,且副反应的发生率低。临床使用坦索罗辛进行输尿管下段结石治疗具有良好的疗效。关键词坦索罗辛输尿管下段结石药物排石I2008暨南大学硕士学位论文ABSTRACTOBJECTIVETOASSESSTHECLINICALEFFICACYOFTHEBLOCKERTAMSULOSININTHE1MEDICALEXPULSIVETHEREPYOFDISTALURETEROLITHIASISMETHODSATOTALOF203PATIENTSWITHSTONESLOCATEDINTHELOWERURETERJUXTAVESICALORINTRAMURALTRACTWEREENROLLEDINTHESTUDYANDWERERANDOWLYDIVIDEDINTO2GROUPSGROUP1100PATIENTSRECEIVEDDAILYORALTREATMENTOFJINGSHILINGJIAONANG15TID/DAY,GROUP2RECEIVEDDAILYORALTREATMENTOFTAMSULOSIN04MG/DAYTHETREATMENTPERIODWAS28DAYSFORBOTHGROUPSSTATISTICALANALYSESWEREPERFORMEDUSINGINDEPENDENTSAMPLESTTEST、CHISQUARETEST、COXREGRESSIONMODELANDINDEPENDENTLOGISTICREGRESSIONRESULTSEXPULSIONWASOBSERVEDIN62OF100PATIENTSINGROUP162,82OF103INGROUP2796THEDIFFERENCEINGROUP1WITHRESPECTTOGROUP2WASSIGNIFICANT,P0006AVERAGEEXPULSIONTIMEFORGROUP1ANDGROUP2WAS108DAYSAND851DAYSASTATISTICALSIGNIFICANTDIFFERENCEWASNOTEDINTHETWOGROUOPS,P0000INTHETREATMENTTIME,THEREWASNOTSIGNIFICANTDIFFERENCEINTHETWOGROUPSWITHERVISITSANDURGENTHOSPITALIZATION、WORKDAYSLOSTANDDURGSIDEEFFECTSTHEQOLOFTWOGROUPSHAVENOTSIGNIFICANTDIFFERENCE,P006,BUTTHEAVERAGEVALUEOFGROUP2WASLOWERTHANGROUP1CONCLUSIONTHERESULTSOFTHISSTUDYINDICATETHATLOWERTRACTURETERALSTONESCANBETREATEDWITHANEXPULSIVEMEDICALTHERAPYINPATIENTSWHENAWATCHFULWAITINGAPPROACHISPOSSIBLEINOURSTUDYMEDICALTREATMENTSWITHTAMSULOSINPROVEDTOBESAFEANDEFFECTIVEASDEMONSTRATEDBYTHELOWINCIDENCEOFSIDEEFFECTSANDTHEINCREASEDSTONEEXPULSIONRATEANDREDUCEEXPULSIONTIMESKEYWORDSTAMSULOSINMEDICALEXPULSIVETHERAPYDISTALURETEROLITHIASISII2008暨南大学硕士学位论文目录中文摘要英文摘要目录第一章前言1第二章资料和方法421研究对象422技术路线1223研究方法1324统计学及随访方案15第三章结果16第四章讨论21第五章结论27参考文献28研究生期间发表的文章31致谢36III2008暨南大学硕士学位论文前言1泌尿系统结石在欧洲和北美发病率约为815。西方国家发病率近年呈现升高趋势。泌尿系统结石在美国有12人口发病,每10万人中有122人需要至13泌尿外科门诊治疗。我国是世界上三大结石高发区之一。近30年来,我国膀胱结石的发病率迅速下降,而肾、输尿管结石发病率却明显增高。根据广东省东莞市流行病学调查的资料,在每年新发病例中,上尿路结石的发病率比下尿路结4石约高63倍。在临床工作中,泌尿科医师所接触到的泌尿系结石患者,其症1状在多数情况下表现为不同程度的肾绞痛。结石病在泌尿外科临床工作中占有重要的地位,需要给予适当的处理。目前采用的微创治疗手段,包括ESWL术67及输尿管、肾镜等已被证明具有良好的疗效。CARSTENSEN1973年报道,在所有的泌尿系统结石里,20是输尿管结石,而在输尿管结石中70位于输尿管下段。1输尿管下段结石的治疗现状目前对于输尿管下段结石有两种较为普遍的治疗方法一种是保守观察,等待结石排出另一种是进行内镜技术及ESWL治疗,属于侵袭性操作。有研究认为,对反复发作的肾绞痛给予保守治疗,3545直径6MM以下的下段输尿管结石可以随尿液自主排出而另有研究则认为,25直径在46MM的下段输尿管结石可在3周内自主排出而直径大于8MM的下段输尿管结石则很难自主排出。因此目前对于直径小于8MM的下段输尿管结石多主张首先给予保守治疗,只有当保守治疗失败时,才进一步的给予URS或ESWL术治疗。2肾结石经输尿管排至膀胱的影响因素肾结石经输尿管排至膀胱受到3个因素的影响平滑肌的扩张、粘膜下层水肿及肾绞痛。对于排石起决定作用的是结石的大小及形状,但结石的位置和数量也会对排石产生重要的影响。所以经过ESWL术治疗后的鹿角形结石由于碎石数量12008暨南大学硕士学位论文相对较多,形状各异,自主排出相当困难。另一方面,泌尿系结石的排出不仅与结石大小、形状、数量及位置等有关,同时还和输尿管及逼尿肌的收缩强度,以及位于输尿管平滑肌的肾上腺素受体的刺激有关。在结石的排出过程中,最困难的障碍位于输尿管的末端,主要指输尿管膀胱壁内段部分。3坦索罗辛治疗输尿管下段结石受体不仅存在于下尿路平滑肌中,也广泛存在于中枢神经系统、脊髓、1血管中。基于受体分子及药理学的多样性,将其分为亚型作用于近端11A输尿管、前列腺及膀胱出口处、亚型作用于血管平滑肌及亚型被1B1D认为对于松弛逼尿肌和缓解输尿管尤其是壁内段输尿管的痉挛最为有效。国外最新的研究表明,肾上腺素受体亚型阻滞剂坦索罗辛TAMSULOSIN1A1D用于下段输尿管结石的治疗,可以获得满意的临床疗效。受体阻滞剂在理论1上可用于输尿管下段结石的治疗,一些研究证明受体阻滞剂可以降低输尿管1平滑肌的蠕动和收缩。最近国外多家研究机构开展了相关的临床对照实验研究,来观察坦索罗辛是否有助于提高自主排石的成功率。相关研究报道表明药物治疗MET对于输尿管下段结石的排出及缓解肾绞1,2,3,5痛具有一定的效果。国内目前较多采用中成药制剂净石灵、尿石通、八正散等,其成分多为利尿剂联用非甾体抗炎类药物如消炎痛等,并配合常规疗法嘱患者多饮水、适当活动等。必要时给予少量止痛药物如曲马多片剂等,以缓解较为明显的肾绞痛。其中,净石灵已在我科临床工作中应用多年,具有补肾,利尿,排石功效,用于治疗肾结石、输尿管结石、膀胱结石以及由结石引起的肾盂积水等。在药理及临床应用方面均已证实,具有肯定的排石作用。王少金等进行了净石灵药物排石的随机对照研究后得出结论,净石灵治疗组患者平均尿量增加15倍左右,其排石治疗总有效率为60,与对照组未8予药物治疗,仅增加日饮水量比较具有显著性差异,P005。而非甾体抗22008暨南大学硕士学位论文炎类药物的使用基于这样的原理结石的发生可以导致输尿管粘膜的炎性反应,从而导致不同程度的输尿管壁的水肿损害,由此导致输尿管腔梗阻的进一步加9重,并导致结石排出的更加困难。因此,早期使用非甾体抗炎类药物会防止1,10输尿管炎症水肿的发生,从而防止排石过程发生二次梗阻因素的存在。4本课题研究的目的及其临床意义最新的研究表明,肾上腺素受体亚型阻滞剂坦索罗辛1A1DTAMSULOSIN用于下段输尿管结石的治疗,可以获得满意的临床疗效。但是相关的研究样本量均较小,缺少大样本的临床随机对照研究。尤其是在国内,我们目前尚未检索到有关坦索罗辛治疗输尿管下段结石与临床常规治疗对比的相关研究。鉴于此,我们开展了净石灵与坦索罗辛在治疗期间的安全性及有效性的临床研究,希望可以给泌尿系结石的临床治疗提供一种新的安全有效的药物排石的治疗方法。32008暨南大学硕士学位论文资料和方法一、研究对象在本院泌尿外科门诊及急诊科,我们统计了从2007年9月至2008年1月所有年龄大于18岁,经B超检查和、或影像学检查确诊患有输尿管下段结石,且04CM结石直径1CM的结石病患者。在这些患者中,有以下情况者予以排除重度肾盂积水急性肾功能衰竭发热多发性结石疼痛表现大于一周泌尿系统手术或腔镜手术史双侧结石肝功能衰竭胃溃疡病史曾使用过受体拮抗剂、受体拮抗剂、钙离子拮抗剂或硝酸盐类药物者妊娠及哺乳期患者患者本人希望立即行相应手术取石者。患者基本情况见表142008暨南大学硕士学位论文表1患者基本情况编号年龄年性别结石直径MM1210010050023400100600335002005004430010080055300200500626001006507540010070083600100400929002005001045002001000115700100800124300200600132700100400143400200600153500200500165400200800172700100500183500200700192800100700202900100500213100200500222300200700233400100800244500200600253400200500264600200600273400100100028250020050029540010070030310010060031370010040032430010050052008暨南大学硕士学位论文3353002004003426001005003554001001000364500200800372900100900384500200600395700100700404300100600415400100500423400200600433500200700445400100600452700200400465200100100047540020060048270020050049350020080050290010050051290020070052310010070053230010050054400020050055450020060056340010080057460020060058340020040059430020060060500010090061340020050062350010070063540010060064270010050065350020040066280010050067430020050062008暨南大学硕士学位论文682700100400693400100800703500100900715400200600722700200700733500100600742800200500752900200500763100100400772300100800782500200100079540020060080270010040081340020080082350020050083540020070084270010070085350020050086280010050087290020070088310010040089230020060090340010050091450020080092340020040093460010060094340010070095250020050096540010040097360020060098420010070099470010050010058001004001016200200500102230020080072008暨南大学硕士学位论文103350010050010440002006001052200100600106330010050010740001004001084500200100010936002004001102800100500111360010070011235002008001135300200500114570010060011543002005001162000200400117530020050011826001005001193700200600120310010060012143002007001222700100100012336002005001243600100700125480010050012624002006001273700200500128290010080012925002004001303500100600131210010070013234002005001333500100400134430020060013553001007001362600100500137540010050082008暨南大学硕士学位论文13836002006001392900200500140450010080014157002004001424300100600143270010070014434002005001453500200400146540010060014727002007001483500200500149280020040015029001005001513100200800152230010050015334001006001544500200600155340010050015646001009001572100200500158340010050015935002006001604300100500161530010080016226001001000163540020060016436002007001652900100500166450020040016757001006001684300200700169270020050017034002004001713500100500172540020080092008暨南大学硕士学位论文17321002005001743400100500175350010060017643002005001775300200800178260010040017954002006001803600200700181290020050018245001004001835700200600184430010090018527001005001863400200400187350020050018854001008001892700200500190350020060019128002006001922900100500193310020040019423001005001953400100400196450010010001973400100700198460020080019934002005002002500100600201540020050020235001006002034200200700性别分类项目1男性,2女性年龄大小范围1862岁结石大小范围410MM10例数例数2008暨南大学硕士学位论文年龄以直方图形式表示如下图140302010组别10002002020303040405050年龄两组年龄对比情况性别以直方图形式表示如下图28070605040性别30男20女100200组别两组性别比较112008暨南大学硕士学位论文二、技术路线122008暨南大学硕士学位论文三、研究方法所有符合条件的患者按照随机数字法分组,具有均等的被选入不同试验组的机会。输尿管镜下碎石术作为可供选择的中途治疗方法。每个入选的患者按照至门诊治疗的时间先后排序,然后对照随机数字表,按照所得随机数字为奇数或者偶数来随机进入组1或者组2,并分别进行家庭用药治疗。组1给予净石灵15MGTID,最多治疗28天及消炎痛25MGBID,一般45天,最多不超过10天治疗组2给予坦索罗辛04MGQD,最多治疗28天及消炎痛25MGBID,一般45天,最多不超过10天治疗。另外,每位患者被告知每天最少饮水2L,并给予常规剂量的口服止痛药物,嘱必要时服用曲马多100MG,必要时,且保持正常适度的活动。所有患者每周行泌尿系B超及血肌酐检查一次第10天及第28天分别行腹平片检查一次。每组治疗观察期均为28天。结石直径均由其最长轴来确定。因以下原因导致入院治疗者均视为治疗失败泌尿系感染导致的发热剧烈肾绞痛无法耐受治疗期间每天血肌酐升高达2MG/DL以及于试验结束的28天内结石未排出者。我们将满足标准的患者,按照编号记录于研究随访表中。以下为每位患者的随访内容结石排出天数及时间是否需要服用止痛药物是否需要住院行输尿管镜手术治疗包括急诊及预约手术是否因肾绞痛需要至急诊行对症注射止痛治疗误工时间药物副反应发生情况。随访结束或至治疗第28天,要求每位患者填写生活质量评分。见表2试验中最主要的观察指标为排石率。其次为排出时间、需要止痛药物的患者数、需要住院治疗患者数、需进入急诊科处理的患者数、误工时间、药物副反应发生情况、治疗期间生活质量评分等。132008暨南大学硕士学位论文表2生活质量评分QOL非常好好多数满意满意和不满意各半多数不满意不愉快很痛苦0123456142008暨南大学硕士学位论文四、统计学及随访方案2统计学方法采用两样本均数T检验和四格表资料的X检验来比较两组各指标采用COX回归分析来评价结石直径与排石时间是否具有关联性采用非条件LOGISTIC回归分析来评价性别、年龄及结石直径与是否排石是否具有相关性。P005视为具有统计学意义。随访过程中,每位患者将1份随访表带至家中以便随时填写,并辅助采用电话询问方式跟踪随访。询问时注意尊重本地的生活习惯及道德准则,以免对患者生活造成不必要的影响。152008暨南大学硕士学位论文结果研究中,门诊记录诊治的泌尿系统结石患者488名,其中输尿管下段结石患者为303名。而在此303名患者中,208名患者符合入选标准。95名未入选的患者包括25例多发结石患者5例肾绞痛伴发热T384例结石伴发重度患侧肾积水23例肾绞痛时间一周12例曾行“体外震波碎石术”5例患者既往曾行“输尿管镜碎石术”1例为妊娠伴肾绞痛发作另外20例患者拒绝药物治疗,要求入院行手术治疗。所有208名患者,按随机数字法编入2组,分别在家中进行药物治疗。同时向每位患者告知必要时剧烈肾绞痛难以耐受或本人强烈要求立即改为手术治疗可返院行进一步治疗,急诊或择期行“输尿管镜下碎石术”。208名患者中,有5例因各种原因电话号码错误且患者未主动返院或者患者未在当地而无法随访,组1有2名患者,组2有3名患者随访失败。最终共有203名患者完成随访,组1100名,组2103名。在两组间,年龄、性别、结石直径、结石位于左侧或右侧,均无统计学差异见表3。162008暨南大学硕士学位论文表3两组患者治疗情况对比基本情况组1100名组2103名P值年龄MEAN3753720833SD102103性别0328男女66347231结石位置0059右侧左侧46546142结石直径MMMEAN6626850697SD11991188排石率627960006排出结石患者数6282排石时间天MEAN108850000SD396369需止痛药治疗患者35214003113690151需急诊治疗患者172008暨南大学硕士学位论文急诊入院患者6290285误工时间天0769MEAN23324SD11912药物副反应所有副反应0580029严重副反应0190498生活质量评分006MEAN337308SD107104注P值彩色部分为具有显著性差异组。182008暨南大学硕士学位论文组1的排石率为62100名患者中有62名患者结石排出,组2的排石率为796103名中有82名患者结石排出,P0006,具有显著性差异。排石率在男女及结石位于左侧或者右侧间比较,则均无统计学差异。结石排出的平均时间分别是组1中62名患者排石时间为108天SD396天组2中82名患者排石时间为851天SD37天,P0000。其中在第10天,有91名患者结石排出组1中为3232名,组2为59名573。治疗期间,两组中需口服止痛药患者数分别是组1中35名患者35组2中22名患者214,P0031,具有显著性差异。在治疗期间,组1有13位患者13、组2有7位患者69因肾绞痛发作而需要至我院急诊科行对症止痛治疗肌注曲马多、静滴东莨菪碱等,P0151。组1及组2的患者中,组1中有6名患者,组2中3名患者需急诊入院进一步治疗择期行输尿管镜取石术治疗,P0285。两项均无统计学差异。结石残留患者均于观察期后择期办理住院行输尿管镜取石术或体外震波碎石术治疗。组1中38名、组2中21名患者4周后未能排出结石,入院后行输尿管镜碎石术。其中50名患者顺利取出结石9名患者因结石体积偏大、结石位置欠佳或输尿管口炎性水肿无法进镜等原因,未能成功取石,留置DJ管后行ESWL术均获得成功治疗。两组中,误工时间组1为2312组2为2412,P0769。无统计学差异。两组副反应比较,组1未发现明显的与药物有关的副反应发生,组2中有6例发生与药物有关的副反应,P0029。其中,2例患者19发生明显体位性低血压眩晕、短暂低血压,收缩压100MMHG,伴有心悸,予以停药观察后好转,P0498另外4名患者仅发生轻微的药物副反应轻度眩晕,伴恶心、虚192008暨南大学硕士学位论文弱,这4名患者平卧休息后均自行好转,均无需返院行进一步治疗,并最终完成28天的治疗观察期。治疗期间,生活质量评分比较,组1为337107,组2为308104,P0060,未发现统计学差异。但组2生活质量评分的平均值明显低于组1。采用COX回归统计方法分析结石直径与排石时间是否具有关联性,结果P0825。说明结石直径与排出时间之间并不具有相关性。采用非条件LOGISTIC回归分析两组各因素与排石率是否具有相关性。结果发现,性别、年龄及结石直径与是否排石也不具有相关性P值分别为0549、0596、0317。治疗期间没有患者发生急性梗阻性肾功能不全或明显的伴发脓尿的泌尿系统感染没有患者需要给予阿片受体类止痛药以缓解疼痛。202008暨南大学硕士学位论文讨论肾结石经输尿管排至膀胱受到3个因素的影响平滑肌的扩张、粘膜下层水肿及肾绞痛。结石的大小及形状对于能否排石起决定性作用,同时结石的位置、数量、输尿管、逼尿肌的收缩强度,以及位于输尿管平滑肌的肾上腺素受体的刺激等因素均会对排石产生影响。在结石的排出过程中,最困难的障碍位于输尿管的末端,主要指输尿管膀胱壁内段部分。13UENOETAL调查了500名患者,报道了直径5MM结石的自主排石率有57。14然而,MORSE及RESNICK报道了输尿管下段6MM结石的自主排石率为35。KINDER报道了5MM的输尿管下段结石自主排石率为94,而5MM的输尿管下段15结石自主排石率则为45。受体不仅存在于下尿路平滑肌中,也广泛存在于中枢神经系统、脊髓、1血管中。基于受体分子及药理学的多样性,HANCOCK等将其分为亚型作11A用于近端输尿管、前列腺及膀胱出口处、亚型作用于血管平滑肌及1B亚型被认为对于松弛逼尿肌和缓解输尿管尤其是壁内段输尿管的痉挛最为有1D16效。受体阻滞剂在理论上可用于输尿管下段结石的治疗。一些研究证明受11体阻滞剂可以降低输尿管平滑肌的蠕动和收缩,国外多家研究机构开展了相关的临床对照实验研究。基于受体在输尿管下段结石排出方面的特殊作用,很多11720专家尝试使用受体阻滞剂来达到促进输尿管下段结石排出的治疗目的。1国外最新的研究表明,肾上腺素受体亚型阻滞剂坦索罗辛1A1DTAMSULOSIN用于下段输尿管结石的治疗,对于缓解疼痛及排石具有令人满意的临床疗效。坦索罗新是新型受体阻滞剂,可选择性地阻断输尿管壁、膀胱颈、1212008暨南大学硕士学位论文前列腺腺体及被膜的平滑肌受体,降低平滑肌张力。动物实验证明,坦索罗辛1可选择性地阻断大鼠、兔的肾上腺素受体。其作用比哌唑嗪强1222倍,比酚1妥拉明强45140倍。坦索罗辛吸收良好,主要分布于肝脏和肾脏,健康成人口服盐酸坦索罗新缓释制剂0106MG后78H,血药浓度达峰值,C为5910NG/ML,C和AUC均与给药剂量成比例上升。T1/2约9116H。连续给药4D,血药浓度达稳态。药物主要在肝脏代谢,给药后30H内,尿中11原形药物排泄率为1224。MARKS等研究后得出结论,单剂坦索罗辛04MG给药后6H其松弛输尿管的作用即可被检测出。11BORA等采用随机对照实验研究中,将78例患者随机分成4组第1组15例,结石直径5MM,给予口服双氯灭痛100MG/D,共15D及饮水第2组15例,结石直径5MM,给予坦索罗辛04MG/D,口服15D第3组24例,结石直径为615MM,先给予ESWL治疗,然后予口服双氯灭痛100MG/D,共15D及饮水第四组24例,结石直径为615MM,给予ESWL术及坦索罗辛04MG/D,口服15D治疗。采用统计学方法分析,4个组的排石率分别为20,533,333,708。治疗效果最好的组是第4组,即ESWL加口服坦索罗辛组,而单用坦索罗辛组与口服双氯灭痛组也具有显著性差异。说明单用坦索罗辛或ESWL术同时服用坦索罗辛均有助于11提高排石率。12在FRANCESCO等所作的研究中,将86例结石直径小于1CM的输尿管下段近膀胱或壁内段输尿管结石患者随机分成3组第1组30例及第2组28例每日接受30MG地夫可特口服治疗10D第1组加服30MG硝苯地平缓适剂28D,第2组加服04MG/D的坦索罗辛28D第3组为对照组。13组的结石平均大小分别为47,542及535MM,统计学分析显示,3个组的排石率分别为80,85及43,1组、2组与3组差别具有统计学意义。3个组的排石时间分别为93D、77D及12D,2组和3组差别具有统计学意义。据此得出结论,在治疗过程中加用222008暨南大学硕士学位论文硝苯地平NIFEDIPINE和坦索罗辛,可以安全有效地提高自主排石率,并且可12以减少止痛剂的使用。特别是坦索罗辛,对于减少排石时间非常有帮助。17在其他相关的研究中,也得到了相似的结果。CERVENAKOV等在一组随18机研究中报道,对照组与坦索罗辛治疗组具有显著性的统计学差异。UKHAL等报到的使用受体阻滞剂治疗输尿管下段结石包括壁内段和输尿管膀胱连接段,得到了较为肯定的结果。在我们本次的研究中,净石灵已在我科临床中应用多年,其在药理及临床方面均已证实确实具有肯定的排石作用如前所述而坦索罗辛的使用,则是由于其具有的对于受体的选择性阻断的药理作用。基于此,在中华泌尿外科学会1泌尿系结石学组公布的泌尿系结石诊疗指南中,将坦索罗辛推荐为可供选择的临床排石药。我们的研究对象限于直径10MM的输尿管下段结石包括壁内段和输尿管膀胱连接处,是基于受体在输尿管远端高密度的分布,对于此类结石11920采用坦索罗辛药物治疗可以获得令人效满意的疗效。将治疗观察期定为4周是因为相关的研究表明随着结石梗阻时间的进一步延长4周后,其并发症21将随之增加达20以上。本次研究中,组1的排石率为62100名患者中有62名患者结石排出,组2的排石率为796103名中有82名患者结石排出,P0006。说明坦索罗辛有助于提高排石率,与对照组比较具有显著性差异。结石排出的时间分别是组1中62名患者排石时间为108天SD396天组2中82名患者排石时间为851天SD37天,P0000。结果显示坦索罗辛可以有效减少排石时间,与对照组相比较具有显著性差异。而且通过对比可以发现,在每个相对应的时间段上,坦索罗辛治疗组的排石率均高于对照组。见3及图423排石率排石率2008暨南大学硕士学位论文图310080604020对照组0药物组0040080012001600200024002