年产1亿支医用高分子耗材（呼吸系统用助吸器）建设项目可行性研究报告

第一章总论第一节项目概况一、项目名称年产1亿支医用高分子耗材（呼吸系统用助吸器）建设项目二、建设地点项目地址位于项目地理位置优越，交通便利，水电气暖等基础设施配套齐全，硬件及软件环境适合企业投资发展。三、建设性质新建四、建设周期项目建设期两年。五、单位概况1、单位名称2、法人3、法定地址4、注册资金5、联系电话6、联系人7、企业概况第二节报告的编制依据与研究内容一、编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要；2、国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要；3、市国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要；4、国家中长期科学和技术发展规划纲要（20062020年）；5、建设项目经济评价方法与参数（第三版）；6、投资项目可行性研究指南（试用版）；7、国家、山东省等的相关法律法规、产业政策；8、项目单位提供的有关资料、委托书。二、研究内容根据项目委托单位的委托，项目可行性研究的范围包括1、对项目提出的背景、必要性、可行性进行分析。2、对市场需求分析及建设规模进行研究。3、对项目实施进度、劳动定员的确定。4、对项目进行投资估算。5、提出可行性研究工作的结论。第三节可行性研究的结论一、项目建设规模及内容项目占地平方米，总建筑面积平方米，其中药品物流中心一建筑面积；药品物流中心二建筑面积；车间一建筑面积；车间二建筑面积；车间三建筑面积。主要设备56台（套）。建构筑物占地面积15874平方米，建筑密度为395；项目绿化面积2632平方米，绿化率65；道路及其他面积12212平方米。二、投资估算及资金来源经估算，项目总投资22000万元，其中建设投资1807502万元，铺底流动资金392498万元。建设投资包括建筑工程费用6116万元，设备购置及安装费6790万元，工程建设其他费用43083万元，基本预备费86072万元。项目所需资金10000万元由有限公司自筹解决、12000万元申请银行贷款。项目主要技术经济指标详见下页表。三、可行性研究结论有限公司在过去的发展中，积累了建设厂房、生产营销的良好经验，拟筹建国内一流的医用高分子生产基地，年预计生产产能5亿支。国内搭建现有的营销网络，开展网络、投标、地区代理等销售模式。国际上，目前我公司公司与国际合作伙伴达到63家，产品经过质量检测后，公司将召开新产品的新闻发布会，邀请全球合作伙伴3050家参与医用高分子销售。产品的外销还是以国际长期合作伙伴以独家代理的销售模式进行全球销售。因此，本项目建设是可行的，必要的。技术经济指标汇总表序号指标名称单位数量备注1占地面积402082总建筑面积3980621药品物流中心一663622药品物流中心二948023车间一732024车间二641025车间三99603容积率0994绿地率655建筑密度3956绿地面积26327道路及其他122128总投资亿元2281建设投资万元180750282流动资金万元3924989总投资收益率389410税后财务内部收益率265411税后投资回收期（动态）年559第二章项目提出的背景及依据第二节项目提出的背景有限公司主要从事肺部给药系统医用高分子研究、设计、生产。近年来随着对肺功能以及哮喘、肺气肿、慢性阻塞性肺病和囊性纤维化等疾病的了解，国外已经认识到吸入给药是治疗上述疾病较为简单有效的给药途径，与其他给药途径比较，吸入给药具有吸收面积大，吸收部位血流丰富，能避免肝脏的首过作用，酶活性低上皮屏障较薄以及膜通透性高等特点。肺部给药药物制剂主要有定量吸入剂、喷雾剂、干粉吸入剂、微球和脂质体。这些新的剂型在国外发达的国家和地区早已经投入使用。目前我国在这些先进的肺部给药剂型方面只是刚刚起步阶段，专业研究、设计、生产肺部给药系统的生产商寥寥无几。国外大的制药公司与研究开发肺部给药系统的供应商共同开发使用，因此肺部给药系统制约国外大部分国家和地区的制药公司这个领域的发展。我公司投资者在肺部给药系统工作十余年，期间经常和国外制药公司研究员探讨肺部给药系统的设计与研究，已经具有了十项关于肺部给药系统高分子知识产权。这些产品已经得到国内外制药公司的质量检测，符合相关的指标要求。治疗哮喘和慢阻肺临床上应用气雾剂起效快，并且能够迅速平喘和治疗，目前国内的患者、医生已经认识到该机型的先进性，并且在临床上大量投入使用，但是在应用时，由于患者在使用气雾剂往往不能把握好使用技巧，导致进入肺部的有效给药量达不到要求，借助我们研发的带有阀门装置的助吸器，可以完成药物的有效传递，达到治疗效果。目前国内生产气雾剂助吸器的厂家只有3家，该公司属于规模最大，技术最为先进的一家。本项目就是在这样的背景下提出的。第三节项目建设的必要性一、符合国家有关产业政策为全面落实科学发展观，加强和改善宏观调控，引导社会投资，推进产业结构优化升级，促进一、二、三产业健康协调发展，逐步形成农业为基础、高新技术产业为先导、基础产业和制造业为支撑、服务业全面发展的产业格局，坚持节约发展、清洁发展、安全发展，实现可持续发展。国家发展和改革委员会新近发布了产业结构调整指导目录（2011年本）。该目录由鼓励、限制和淘汰三类产业组成。经查找，项目属于鼓励类第十三大项医药，为国家鼓励发展的产业。科学技术是第一生产力，是先进生产力的集中体现和主要标志。制造业是国民经济的主要支柱。我国是世界制造大国，但还不是制造强国；制造技术基础薄弱，创新能力不强；产品以低端为主；制造过程资源、能源消耗大，污染严重。二、加强自主创新，提升国际竞争力的需要当前，创新主体已由高等院校、科研院所向企业倾斜，高新技术科技企业越来越成为一支重要的创新力量。国家坚持以企业为技术创新的主体，强化企业在推动高新技术产业化的主导作用，以市场为导向，引导企业加大科研开发的投入。我们紧紧抓住当前有利时机，不断完善以企业为核心的产、学、研联合创新体系。创新的终端是市场回报，我们将加快成果转化，建立见健全转化机制。同时，我们注重实施以标准、专利为核心的知识产权战略，占领产业发展的制高点。积极融入国家“重大新药创制”科技重大专项。加强国际合作，充分利用国际、国内两个市场、两种资源，逐步将引进吸收创新过渡到自主创新上来。三、饮水思源，服务当地经济在我们发展和壮大研究院的同时，也会和当地政府保持紧密的合作关系，积极响应和配合当地政府的政策法规，从科研和经济角度为社会出力，努力为当地多创造就业机会，以及扶持当地的中草药种植业，服务当地百姓，促进当地经济发展，培养本地管理人才，增加政府税收。力争为当地经济社会繁荣与和谐发展作出应有的贡献。第三章建设内容和建设规模随着经济全球化，国际资本和产业向中国转移、国际技术和人才的交流、中国国际贸易强劲的发展等，为我国医药行业的发展提供了外部环境，使我们处于难得的、对整体产业发展有重大影响的战略发展机遇期。有限公司为了进一步扩大医用高分子材料的生产规模，满足日益增长的市场需求，在市高新技术产业开发区进行本项目建设。国家的土地资源是有限的，在市场经济条件下，对于土地的需求也越来越大，国家已经出台了很多的相关政策对土地资源进行宏观调控，通过合理的规划利用所获得的土地资源，达到节地、节能的目的。本项目建设符合开发区土地利用规划控制性要求，依据集约化用地和节约用地的原则，在充分考虑土地利用率、容积率、投资强度等工业项目用地要求的情况下，依据市场需求和有限公司的具体情况，制定本项目建设规模及相应建设内容。项目占地40208平方米，总建筑面积39806平方米，其中药品物流中心一建筑面积6636；药品物流中心二建筑面积9480；车间一建筑面积7320；车间二建筑面积6410；车间三建筑面积9960。主要设备56台（套）。年产值30000万元。第四章产品市场分析第一节产品市场分析医药科技与产业的发展事关人民健康、经济发展、社会和谐，乃至综合国力的提高。但在我国现行的科研体系中，科研与市场经营脱钩是一个非常明显的问题。致使很多重点院校和科研单位的科研成果不能得到及时的转化而浪费。在这一问题上，我们清楚的分析和认识到要想让我们的研究院办的成功，必须是科研与市场经营相结合，科研成果与资本运营相结合，做到自主研发和外向联合市场消化的运作模式。使我们的科研成果在研发初期就向外面对市场有针对性的寻找出路。在科研体系健全的情况下，还配备了经营与运营体系。在面对国内市场需求的同时，还将通过国际间的学术交流，以国际间的联合研发方式渗透海外的需求市场。利用自身的学术平台和海外的资本市场结合，争取外资的介入方式跻身海外的资本市场，寻求在海外的科技板块上市。慢性阻塞性肺病慢阻肺,CHRONICOBSTRUCTIVEPULMONARYDISEASE,COPD是以不完全可逆的气流受限为特征的慢性肺部疾病。它包括慢性支气管炎CHRONICBRONCHITIS,肺气肿PULMONARYEMPHYSEMA和气流障碍。它在我国的疾病死因排行榜上高居第三，仅次于肿瘤和脑血管意外。我国有超过4000万名患者。肺部给药是最有效的治疗方式。干粉吸入剂以干粉形式吸入肺部,无胃肠道降解作用,无肝脏首过效应。对呼吸道起局部作用的药物,给药剂量降低,毒副作用小,药物吸收迅速,起效快。据世界卫生组织估计,目前全球已有21亿慢阻肺患者,其死亡率正在逐年增加。预计在2003至2033年期间,我国会有6500万人死于慢阻肺。慢阻肺病全球药品市场每年高达130亿美元。中国市场保守估算年销售量约30亿元人民币。2008年勃林格殷格翰公司的噻托溴铵思力华全球销售30亿美元。2009年葛兰素史克公司的氟替卡松/沙美特罗复方制剂舒利迭全球销售70亿美元。中国市场用于治疗慢阻肺的单方或复方制剂98为进口药占领。中国尚不能生产复方制剂。国产单方制剂产品批准上市的仅有少数几家。斯科杰公司的复方干粉吸入制剂不仅可以填补国家技术空白，更因为具有高技术性和拥有知识产权,竞争者难于仿制。第二节产品优势一、呼吸系统助吸器该公司自行研发设计拥有自主知识产权十余项，公司设有设计部、医用模具部，并且经常到国外进行参展交流，及时引进欧洲的先进技术在中国应用。目前我公司在呼吸系统助吸器方面市场的占有率达到60。第五章项目选址及建设条件第一节项目选址选址是企业的建立和发展走好的第一步棋，是以后科学运作管理的基石。任何生产运作系统都是由建筑物、设施、设备等各种物质要素构成的，是生产运作系统的空间实体形态的具体表现。好的开始是成功的一半，选址决策对企业的建立和管理有着事半功倍的效果。因此项目的选址应从经济因素、政治因素、社会因素和自然因素四个方面考虑，其中经济因素是最基本的。本项目是医药制造项目建设，结合行业及产品特点，选址应充分考虑自然环境条件。一、厂扯选择的基本条件1、加快开发区建设的进程，为城市经济建设的健康、持续、快速发展创造良好的环境。2、符合开发区总体规划。3、厂区要远离有害场所。生产区建筑物与外缘公路或道路应有防护地带。4、考虑运输条件、劳动力的可获性、企业运行动力的供应情况及建设地点的地势、地址等情况。5、节约用地、尽量不占用良田及经济效益高的土地，尽量利用丘陵和山坡地；并符合国家现行土地管理、环境保护、水土保持等法律法规和相关规定。6、有利于环境保护与景观建设，尽量远离风景游览区和自然保护区。不污染水源，有利于三废的处理，并符合现行环境保护法规规定。7、适应市场发展需要，选择有较好区位和交通优势的地方进行开发建设。8、为今后的大发展、快发展留有可拓展的充足空间。二、厂址选择本项目位于，建设综合楼、车间，购置国内先进的工艺装备，配套水、电、暖等公用动力设施和办公生活基础设施，形成年产高分子耗材5亿支的规模。市环境优美、交通便利。区内干道均与市区、外环路及高速公路相连，道路顺达畅通。项目选址地理位置优越，交通方便，供电、供水等配套工程设施完善，厂区地势平坦，排水方便，该项目选址不仅符合公司的发展规划，而且具有得天独厚的自然条件，选址是可行的。本项目场地具有如下优势1、项目地点基础设施完善，已经实现“七通一平”，水、电、气等供应充足，使用方便，完全满足企业生产的需要。2、项目地点附近污染小，无严重的污染源，环境状况对于卷板机的生产不会造成不利的影响。3、交通便利，公路、铁路运输方便，有利于原料和成品的运输。4、项目建设用地不占用良田及经济效益高的土地，有利于节约土地资源，并符合国家现行土地管理的相关规定。5、地理位置优越，距离济南、青岛、北京、上海等发达城市较近，有利于今后国内市场的开拓和产品的运输。6、开发区经济环境良好，社会治安稳定，有利于企业家在此投资建厂创业。第二节建设条件一、市地形地貌市境内拥有多种地貌类型，山地、丘陵、平原大致各占全市面积的1/3。山地主要分布在市域北部和东部，海拔多在400800米之间，仅部分高峰超过1000米，泰山位于市区北部，主峰玉皇顶海拔1545米，为山东省最高峰。丘陵大多位于山地外围，海拔200400米，主要分布在市域东南部和西部。山地、丘陵的走向大致为东西方向。在东高西低的地势控制下，大汶河自东向西流贯全市，流域总面积85432平方公里，下游的东平湖紧临黄河，为山东省第二大淡水湖。因为广阔平缓的华北平原与泰山相对高差达1300米以上，形成强烈对比，故成拔地通天之势。二、气象1、气温市属暖温带半湿润大陆性季风气候，春季干燥多风，夏季高温多雨，秋季天高气爽，冬季寒冷少雪。年均气温125135。7月份最高，平均在249269之间，最高极端气温425；1月份最低，平均25，极端最低气温225。年积温4922。山下（平原）高于山上，平均温差75，泰山顶极端最低气温275相对湿度3月份最小，为57；8月份最大，为88。年均无霜期202天。2、降水由于受地貌影响，区内年均降水量东部大于西部，山区大于平原。泰山顶气象站年均降水量为11246毫米，比山下气象站多4096毫米。年最大降水量在北部山区，1964年曾达1800毫米。一年中，1月份降水量为最小，平均4786毫米；7月份降水量最大，一般在1902毫米以上（其中泰山顶降水量多达3328毫米），约占全年降水量的30以上。冬季雨雪稀少，季降水量均在336毫米以下（泰山顶降水量472毫米），降雪日数平均83天（泰山顶降雪天数年均273天）；平均初雪日为12月3日10日，终雪日为2月26日3月18日。夏季降水最多，季降水量平均4826毫米，占全年降水量的64以上。其中泰山顶降水最大，为7093毫米。3、季风由于受泰山、徂徕山地形影响，风向多是东北风。风速8、9月份最小，平均2米/秒以下；3、4月份最大，平均37米/秒。一年中，冬季以北到东北风为主，其它季节以南到东南风为主。每年有8级以上大风日数为185天。1978年6月30日，曾记录到瞬时12级大风。泰山顶冈受高空气流影响，8级以上大风日数平均每年为1335天，最多达180天。大风最多月份为35月份，平均每月可有两次大风，最少为89月份。三、地温与冻土区内年均地温为14416。地面温度的变化趋势是春季地温开始逐渐升高，夏季最高，平均地温在27以上；然后地温开始逐渐下降，冬季最低，平均地温在0以下。1月份地温均在15以下，4月份均在169以下，7月份平均达到294，10月份均降至166以下。四、抗震设防根据中国地震动参数区划，本项目位于山东省市，地震基本设防烈度6度，设计基本地震加速度值为005G，设计地震分组为第二组。本项目按7度抗震设防。五、工程地质状况该项目还未做地质勘察，项目承办单位未提供有关地质资料，但据承办单位介绍，本项目区内地质可以满足项目建设要求，地下水对钢筋无侵蚀性，其地质情况完全符合建设要求。由于地下地质情况比较复杂，在项目建设之前，建议项目承办单位尽快组织对建设场地进行详细的地质勘察，提出工程地质报告，为工程设计提供依据。第六章总体设计方案第一节总平面布置及运输一、总平面布置原则1、遵守国家有关的规范和规定，按照“经济、实用、美观”方针，合理布局。2、满足生产工艺使用要求，建构筑物布置紧凑合理，工艺流程通畅。3、满足交通运输要求，车间之间货流尽量短捷，避免人流物流的相互交叉干扰。4、严格遵守卫生、防火安全等技术规范的规定，合理进行绿化布置。5、适当考虑远期规划用地要求。二、总平面布置说明1、厂区内新建主要建构筑物有药品物流中心、车间等，总建筑面积39806平方米，其中药品物流中心一建筑面积6636（西南区、西北区、东北区）；药品物流中心二建筑面积9480（华北区、华东区、华南区、华中区）；车间一建筑面积7320；车间二建筑面积6410；车间三建筑面积9960。建构筑物占地面积15874平方米，建筑密度为395；项目绿化面积2632平方米，绿化率65；道路及其他面积12212平方米。主要建（构）筑物明细表序号名称结构形式建筑面积（平方米）层数1药品物流中心一框架66364层2药品物流中心二框架94804层3车间一框架73201层4车间二框架64101层5车间三框架99601层2、道路及绿化厂区道路呈环形布置，人流、物流便捷流畅；办公生活区、道路两侧及建筑物周围皆予以绿化、种植花草和树木，以达到减少空气中的灰尘、降低噪声、调节空气的温度和湿度、美化环境的目的，为工作人员创造一个良好的户外活动场所。项目完成后，总图主要数据如下表总图主要数据表序号名称单位数据1项目占地面积402082建筑物占地面积M2158743建筑面积M2398064道路及广场面积M2122125建筑密度3956绿地面积M226327绿化率658容积率099三、厂内外运输本项目运输货物主要有原材料、成品等，以公路、铁路运输为主。项目完成后年运输量约8000吨。1、厂外运输生产用原料及其它辅助材料的运进由货主自备运输工具，成品运出由建设方原有运力和社会运输力量共同解决。2、厂内运输厂内生产用的原料及各种原辅料由叉车、板车等工具运输，尽量采用机械化运输工具，降低工人的劳动强度，提高劳动效率。厂内主要道路宽18M，次要道路宽912M，各生产车间的道路相贯通，既方便生产运输又有利于安全消防，道路均为水泥路面。四、土建工程各生产车间厂房主跨度为2433米不等。厂房内部工艺流程布置灵活多变，也便于向纵、横方向模块式发展。屋面和外墙采用镀铝压型板保温型和钢檩条。门窗采用铝合金窗，卷帘门或金属外门。地面采用防酸、防油、耐磨的金属骨料地面。采光采用型窗和屋顶采光带。第二节工艺方案一、工艺技术方案二、主要生产设备新增设备一览表序号设备名称规格数量总价（万元）1双色注塑成型机10台5002单色注塑成型机40台8003注塑机械手160套1204成型热流道50套2605移印机5台506行车3台187洁净空调及附属设备608净化车间2409控加工中心3台42010数控车床5台15011慢走丝3台30012火花机5台12013精密磨床5台14014三测元仪器设备6015行车1台1016药物自动分拣系统42017计算机仓储管理系统15018检测设备仪器300194118第三节给排水一、给水项目所需用水由开发区统一协调供给，供水单位为市城市供水中心，有较大的供水富裕能力。厂区内供水为环状网，主管DN200M3，生产、生活和消防共用一系统。本项目年新增生产、生活用水153000M3，设计采用城市自来水，从市政自来水管道上引入一根管径为DN200M3的主干管接入厂区，可以满足生产生活的需要。为节约水资源，提高水的利用率，尽量做到水重复循环使用，根据水温、水质等不同的要求应分别设置水循环系统。二、排水厂区排水采用雨污分流制。生产污水送至污水处理场处理，雨水及清洁废水直接排放；生产污水经管道送入污水处理厂处理后，与雨水及清洁废水通过厂区内管道和盖板沟相结合的方式排至厂外。厂区内排水管道采用钢筋混凝土管，最小管径不得小于DN300MM。三、消防给水根据建筑设计防火规范GB500162006的有关规定，建筑物的耐火等级一、二级；生产火灾危险性丙、戊类。室外一次灭火的用水量为40L/S，室内消火栓的用水量为10L/S，同时使用两支水枪，每支水枪最小流量为5L/S，油罐喷淋冷却水25L/S。消防供水系统为自来水和循环水池联合供水系统，单设消防供水管道，消防时自来水和循环水池中水分别用泵泵入消防管道中，供消防使用。消防水管埋设深度为覆土厚度不小于120米，管道做防腐处理。循环水池有效容积为1000M3，兼作消防水池，可满足消防蓄水水量要求。第四节供电方案一、设计依据1、供配电系统设计规范GB5005220092、低压配电设计规范GB5005420113、民用建筑照明设计标准GBJ133904、建筑物防雷设计规范GB50057945、建筑抗震设计规范GB5001120016、民用建筑电气设计规范JGJ162008二、供电方案本项目车间及辅助设备装机容量为21586KW，其他用电负荷120KW，本项目用电负荷为22786KW。本项目年综合耗电量为5945820千瓦时。本厂区所需10KV的供电电源，可引自变电站，由厂区北侧采用钢芯铝铰线架空引入。厂区内的配电线路拟采用电缆沿电缆沟敷设。项目选区内须有程控电话、INTERNET网等通信传播线路畅通，通讯条件便利，能快捷地实现信息交流。厂内生产车间及办公室装备设计有通讯设施。根据现有厂区的实际情况考虑，新建变电所的位置拟靠近用电负荷中心，以便于集中管理。新建变电所包括高压配电室、变压器室、低压配电室。电力变压器采用抬高地坪的方式安装，全厂的低压设备的配电电压为380/220V，其中动力配电设备配电电压为380V，照明设备配电电压为220V，检修电源采用24V。全厂采用放射式与树干式相结合的方式供电，在各车间设有配电箱。有防爆要求的场所应选用防爆电气。厂内需要进行防雷保护的建筑物均为三类防雷建筑物。可在其易受雷击处装设避雷带并做好防雷接地，接地电阻不应大于30。建筑物每一电源进线都应做等电位联接，各个总等电位联结端子板应互相连通，每一电源进线近旁的金属管道，建筑物的金属结构以及电源箱的PEPEN母排等均应与总等电位联结端子板连通。所有用电设备金属外壳、电缆外皮以及在正常情况下不带电的金属构架物等都应可靠接零，必要的地方要做重复接地保护，其接地电阻要10。二、通风1、室外气象参数属暖温带半湿润大陆性季风区，气候温和。室外气象参数冬季采暖计算温度6冬季空调计算温度9冬季通风计算温度2夏季空调计算温度335夏季通风计算温度302、通风方案选择根据工艺要求，夏季车间需通风以排除余湿余热，采用强制全面排风，循环次数3次/小时。第七章环境和生态影响分析第一节环保依据和标准1、中华人民共和国环境保护法1989年修订2、中华人民共和国水污染防治法（2008年修订）3、中华人民共和国大气污染防治法（2000年修订）4、中华人民共和国环境影响评价法（2002年第77号）5、建设项目环境保护管理条例（国务院令第（1998）253号）6、环境空气质量标准GB309519967、地表水环境质量标准GB383820028、地下水环境质量标准GB/T14848939、声环境质量标准GB3096200810、一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准G建筑施工场界环境噪声排放标准GB125232011第二节环保措施一、建设地点环境现状建设项目位于开发区内，厂区环境质量受本地工业污染较轻，环境空气质量全年大部分时间能够满足环境空气质量标准GB30952012中的二级标准；地表水满足地表水环境质量标准GB38382002中的类标准；地下水满足地下水环境质量标准GB/T1484893中的类标准；声环境满足声环境质量标准GB30962008中的3类地区标准。二、建设期环保措施项目在建设过程中易影响环境的因素来自施工噪声、建筑垃圾以及施工时的粉尘等，需采取适当的防治措施，达到国家规定的环保要求。1、施工噪声施工期选用先进的低噪音设备，加强噪声设备维护管理，确保施工期施工设备噪声的贡献值国家规范要求；按国家及地方有关规定合理安排施工时间，应避免夜间施工扰民，晚上十时至早上六时之间禁止施工。2、施工扬尘露天堆场产生的扬尘主要特点是与风速和尘粒含水率有关，因此减少建材的露天堆放和保证一定的含水率是抑制扬尘的有效手段。加强现场管理，做好文明施工。配置工地滞尘防护网、设置围挡，硬化道路，对车辆出场进行冲洗，并采用商品混凝土建房。为了减少施工扬尘对周围环境的影响，施工中挖出的土石表面要定期洒水；建筑材料堆场用蒙布覆盖，防止扬尘；弃土装运过程中不要超载，要进行有效覆盖，确保装土车中途不洒落，车辆驶出工地前将轮子的泥土清理干净，防止沿途影响环境整洁，同时施工者应对工地门前的道路环境实施保洁制度。每期施工时沿施工边界四周建152M高的防护墙，以减少扬尘的扩散；提高开挖速度，避免大风天气作业，以减少扬尘飞扬。划定运输道路、运输时间。避免在行车高峰时间运输，建设单位应与运输部门共同做好驾驶员的职业道德教育，按规定路线运输，并不定期的检查执行计划情况。在工程概算中应包括用于施工过程扬尘污染控制的专项资金，要保证此项资金专款专用。3、固体废弃物该项目建设施工期间需进行运输弃土和各种建筑材料（如砂石、水泥、砖、木材等），将产生大量废土、砖石及各种建筑垃圾，必须按照市容环卫、环保和建筑业管理部门的有关规定进行处置，及时将固体废弃物运到指定点（如垃圾填埋场、铺路基等）妥善处置，严防制造新的“垃圾堆场”。将混凝土块连同弃土、弃渣等送至专用垃圾场所或用于回填低洼地带，建筑垃圾中钢筋等回收利用，其它用封闭式废土运输车及时清运，并送到指定倾倒点处置，不能随意抛弃、转移和扩散。同时，施工人员的生活垃圾也及时收集到指定的垃圾箱（桶）内，由当地环卫部门统一及时清运处理。三、生产运行期环保措施整个生产环境在洁净车间进行，进入车间的空气经过初效、中效、高效三级过滤，有效控制了进入车间的尘埃粒子。车间的洁净级别为十万级。车间的排风经过中效过滤箱过滤后进入外界。因此该项目无废气产生。高分子成型主要是在熔融状态下，注射计量，冷却成型。属于非水工艺，因此无废液产生。产品的包装采用纸箱包装，废旧的纸箱由废品收购站收购。四、环境影响评价1、水环境影响生产过程中产生的废水基本上做到“零排放”，不会对周围水质造成影响；异常情况下废水处理设施不能正常运行，废水由开发区污水处理厂处理并达到污水综合排放标准一级标准后外排，因而也不会对周围水质造成明显影响。2、环境空气影响本工程大气污染物排放量相对较小，对周围环境空气质量影响不大。3、噪声环境影响评价结论厂区污染源运行噪声对厂区边界声环境的贡献值低于工业企业厂界噪声标准类标准限值，符合标准要求。4、固体废物环境影响分析采取合理的处理及排放措施，所产生的固废对环境的影响可降至最低。综上所述，项目符合市总体规划。项目污染因素较少，从环境保护的角度是可行的。第八章安全防护、消防及抗震设防第一节劳动保护与安全卫生设计采用的职业安全卫生标准1工业企业设计卫生标准GBZ120022生产设备安全卫生设计总则GB508319993电气设备安全设计导则GB/T2529520104工业与民用电力装置的节地设计规程GBJ65835工业与企业厂内铁路、道路运输安全规程GB438720086生活饮用水卫生标准GB574920067工业企业噪声控制设计规范GBJ87858建筑采光设计标准GB5003320019建筑照明设计标准GB/T500342004一、劳动保护1、厂区围墙及主、支干道边植树栽花，以改善厂区内小气候。化验室为本厂环境保护管理和监测机构，负责组织、落实和监督环保工作。2、各生产车间、辅助及生产设施均按国家规范满足采光、通风、卫生等要求，使职工在良好的环境中生产和工作。3、对生产车间特别是易燃易爆的车间要加强通风与排风，使有害介质降至允许浓度。4、主要生产车间设备布置均留有合理的操作和维修空间。5、楼梯及操作平台均有防护栏杆。6、对生产过程中产生的粉尘和噪音采取防治措施，使之控制在规定范围内。7、主车间内设有更衣室，车间内完善安全操作规程，改善工作条件，健全劳动保护用品的发放和使用制度，保护职工身体健康，加强全体职工的安全教育，对岗位操作人员进行定期的安全生产培训和考核，提高其自我安全保护能力。二、安全卫生1、对于产生的噪声振动设备，根据具体情况采用安装减振器、隔离在装有隔音材料的封闭的房间内、安装消声器等到有效控制措施，使环境噪声达到GB309682规定的标准。2、对易燃易爆有毒的物料、试剂、产品、做专品专用，隔离仓贮、专人管理，建立完善的危险品管理制度。3、加强防火措施，车间内严禁烟火靠近，防静电火花和强化避雷手段，在厂房、仓库内设置灭火器和消防车栓。4、厂区内设置室外厕所、浴池等卫生设备，各生产车间设置更衣室、休息室。为确保生产操作人员的身体健康，制订定期检查身体制度，设置厂区卫生所，以便发生事故时伤病员得到及时抢救。5、制订完善消防安全保卫制度，提高职工的素质，严格遵守安全操作规程。第二节消防专篇一、设计依据项目生产的防火安全，必须遵循国家的有关方针与技术规范，坚持“预防为主，防消结合”的方针，积极采用先进的防火技术，做到安全生产，方便使用，经济合理。本项目的消防设计依据为建筑设计防火规范GB500162006建筑灭火器配置设计规范（GB501402005）建筑物防雷设计规范GB500572010爆炸和火灾危险环境装置设计规范GB5005892火灾自动报警系统设计规范GB501162008二、消防措施1、本着以预防为主，消防结合的方针，车间布置和建筑设计时在消防设防等方面应严格遵守国家、省、市现行的安全消防规定，进行布置、设计和配备，所有车间均按规范设置消火栓、灭火系统。2、厂区内场内道路均按消防要求设置为环形通道，所有道路宽度均大于6米，主干道大于20米。本工程设计时，要求建筑物之间距离应符合防火间距要求，应无消防死角。3、采用消防与生产、生活用水管道合并系统方案，厂区内设环状管网，管道上设有地下式室外消防栓，两消防栓之间距离不得大于120米。4、生产车间室内设消防栓，配电房、车间配电盘等区域配备小型干粉灭火器。5、对干燥等部位采取封闭式，并设有引风除尘防爆设备，防止粉尘外泄。三、建筑防火各主要建筑物火灾危险类别为戊类、耐火等级为二级。厂区内道路均为环状，并设置必要的回车道，道路宽度均大于35米，便于消防车作业。药品物流中心及车间重点防火部位都设有严禁烟火的安全标志。第三节抗震设防一、抗震设防的依据1、中华人民共和国行政许可法2、中华人民共和国防震减灾法3、山东省防震减灾条例4、山东省地震活动断层调查管理规定5、山东省地震监测设施与地震观测环境保护条例6、山东省地震安全性评价管理办法7、山东省人民政府办公厅关于在基本建设管理程序中进一步加强抗震设防要求管理工作的通知（鲁政办发200951号）二、设防烈度与抗震等级我国正面临的地震形势十分严峻。从1988年开始，中国大陆地区进入第五个地震活跃期。根据前几次地震活跃期活动的特点，专家们认为本次地震活跃期将持续到下世纪初，目前已进入了强震高发期，其间可能发生多次7级左右、甚至个别更大的地震。地震烈度是指某一地区的地面及建筑遭受到一次地震影响的强弱程度。同一个震级情况下，由于各地区距震中远近不同，震源的深浅不同，地质情况和建筑类型不同，地震的影响也不一样，因而地震烈度各不相同。一般是震中区烈度最大，离震中区越远，烈度越小。确定了抗震设防烈度就确定了设计基本地震加速度和设计特征周期、设计地震动参数。抗震等级指的是建筑设计中根据结构重要性、所处地震带位置等需求划分的等级。震级是表示地震本身强度或大小的一种度量指标，一次地震，震级只有一个。三、建筑物抗震设防的意义抗震设防是震害预防中的一项工程性预防措施，主要是指对各类建设工程必须按抗震设防要求和抗震设计、施工规范进行抗震设计、施工；对已建成的建筑物、构筑物，未采取抗震设防措施的，应采取必要的加固措施。减轻地震灾害的关键就是各种工程建筑和工程设施，保证工程质量和具备抗震设防能力。从历来的地震中可以看出地震灾害主要表现为地震力作用下发生的建筑物、工程设施的破坏、倒塌，并由此造成人员伤亡和财产损失，实际上，直接死伤于地震的人是少之又少的。据统计，地震时9095的人员伤亡是由于各种建筑物倒塌造成的。所以可以说建筑物才是导致死伤的直接原因。所以，建筑物的抗震设防就是为了有效的保护人们生命财产安全，是为了把地震灾害的影响降到最低。四、建筑物抗震设防的手段1、开展活断层研究地下活断层是地震灾害之源。对地下活断层的研究可以更好的确定建筑物的设防标准。2、进行地震小区划进行地震小区划可为工程抗震设计、防震减灾规划、土地利用规划、地震保险等提供可靠的依据。社会效益、经济效益、环境效益显著，也是“以预防为主”防震减灾工作方针落实的重要措施之一。3、工程场地的地震安全性评价由于建筑物的破坏往往与建筑物所在的场地和地基的抗震性能有关，因此为了减轻地震灾害，减少经济损失和人员伤亡，在工程建设时需要考虑工程建设场地可能遭遇到的地震危险程度（即地震危险性）。场地地震安全性评价就是对超出地震烈度区划图适用范围的工程建设场地，根据工程项目的重要性和工程设计的使用寿命，对其在未来时间段内可能遭受的地震影响程度作出评价，为抗震设防提供科学依据。因此，做工程场地的地震安全性评价是十分必要的。4、注意建筑的场地条件正确选择地基，最好是岩石，选土质时要坚实，地下水埋源要深。软弱地基则要做好地基处理。5、建筑物建设以及材料要求房屋结构整体性要强、要合理，平、立面要力求匀称、重心要低、尽量不做或少做那些既笨重，又不稳定的装饰附属物；把好建筑材料关，要力求建筑材料比重轻、强度大、富有韧性，研发、采用新型智能材料；保证施工质量，联结部位，薄弱环节要加强；及时维修养护。五、建筑抗震设防分类和设防标准建筑应根据其使用功能的重要性分为甲类、乙类、丙类、丁类四个抗震设防类别。甲类建筑应属于重大建筑工程和地震时可能发生严重次生灾害的建筑，乙类建筑应属于地震时使用功能不能中断或需尽快恢复的建筑，丙类建筑应属于除甲、乙、丁类以外的一般建筑，丁类建筑应属于抗震次要建筑。建筑抗震设防类别的划分，应符合国家标淮建筑抗震设防分类标淮GB50223的规定。各抗震设防类别建筑的抗震设防标准，应符合下列要求（1）甲类建筑，地震作用应高于本地区抗震设防烈度的要求，其值应按批准的地震安全性评价结果确定。抗震措施，当抗震设防烈度为68度时，应符合本地区抗震设防烈度提高一度的要求，当为9度时，应符合比9度抗震设防更高的要求。（2）乙类建筑，地震作用应符合本地区抗震设防烈度的要求。抗震措施，一般情况下，当抗震设防烈度为68度时，应符合本地区抗震设防烈度提高一度的要求，当为9度时，应符合比9度抗震设防更高的要求；地基基础的抗震措施，应符合有关规定。对较小的乙类建筑，当其结构改用抗震性能较好的结构类型时，应允许仍按本地区抗震设防烈度的要求采取抗震措施。（3）丙类建筑，地震作用和抗震措施均应符合本地区抗震设防烈度的要求。（4）丁类建筑，一般情况下，地震作用仍应符合本地区抗震设防烈度的要求；抗震措施应允许比本地区抗震设防烈度的要求适当降低，但抗震设防烈度为6度时不应降低。六、抗震设防目标抗震设防目标，是对于建筑结构应具有的抗震安全性的要求。是根据地震特点、国家的经济力量、现有的科学技术水平，建筑材料和设计施工的现状等综合制定的，并随着经济和科学水平的发展而提高。进行抗震设计的建筑，其抗震设防目标是当遭受低于本地区抗震设防烈度的多遇地震时，一般不受损坏或不修理可继续使用，当遭受相当于本地区抗震设防烈度的地震时，可能损坏，经一般修理或不修理仍可继续使用，当遭受高于本地区抗震设防烈度预估的罕遇地震时，不致倒塌或发生危及生命的严重破坏。也即我国的房屋建筑采用三水准的抗震设防目标“小震不坏”、“中震可修”、“大震不倒”。根据中国地震动参数区划图，本项目位于山东省市，地震基本设防烈度6度，设计基本地震加速度值为005G，设计地震分组为第二组。本项目按7度设防。第九章节能节水第一节节能一、用能标准及节能规范1、中华人民共和国节约能源法；2、中华人民共和国清洁生产促进法200311；3、国务院关于加快发展循环经济的若干意见国发200522号；4、国务院关于加强节能工作的决定国发200628号；5、国务院关于印发节能减排综合性工作方案的通知国发200715号；6、节能中长期专项规划发改环资20042505号；7、国家发展改革委关于加强固定资产投资项目节能评估和审查工作的通知发改投资20062787号；8、工业企业能源管理导则GB/T155872008；9、三相配电变压器能效限定值及节能评价值GB200522006；10、国家发改委、国家经贸委、建设部关于固定资产投资工程项目可行性研究报告“节能篇章”编制及评估的规定；11、综合能耗计算通则GBT25892008。二、能耗指标分析本项目耗能主要是电和水，具体综合能耗详见下表项目综合能耗表消耗量折标煤备注序号能源种类单位数量（T）系数1电万KWH59458273074982301229KGCE/（KWH）2新水M153000131117700857KGCE/T合计743851000本项目年综合能耗为74385吨标准煤，远低于同行业综合能耗平均标准。三、节能措施1、节能措施一本项目全部采用国内外先进、成熟的节能型设备，这些设备生产效率高，产品的废品率极低，节能效果较好；二变配电系统采用电容补偿器，可使全厂电力系统的功率因数提高到090以上，可有效地减少无功损耗，节省电能；三照明采用节能型高光效金属卤素灯和板块式汞、钠混光灯具，比普通灯具照度提高一倍；四总图及工艺布置过程中，充分考虑工艺流程的合理性，尽量缩短运输路线，减少往返运输量。五加强能源管理和考核，所有能源进车间需计量。节约用水，各建筑物入口处设水表，以便分别计量，控制用水量；杜绝跑、冒、滴、漏现象。六能源管理上建立节能机构，节能降耗。建立各级能源管理机构，具体负责贯彻国家能源政策、法令和标准，管理和监督能源分配、使用。七对厂区热力管网系统分别采取有效保温措施，减少能量损耗。八厂区及车间工艺平面布置综合考虑物流因素，力求物流畅通，减少搬运能耗。2、节能管理企业已设立三级能源管理机构，其中车间一级设立能源管理小组，由车间主任担任组长，人员由有关专业和工艺人员、工人技师组成，兼职负责制定本车间各项能源的消耗定额，检查和监督本车间的能源使用情况，组织实施本车间节约能源的措施，组织车间能源工作的考核。四、节能效果分析本项目依靠企业先进的管理理念，结合自身生产工艺采取了适用的节能降耗技术，使产品的能耗和物耗明显下降，各项能耗指标在国内处于领先水平，大大降低了生产成本，提高了产品竞争力，符合国家节能政策。第二节节水措施项目建设过程中用水主要为施工用水，由施工单位负责安装水表，按计量用水进行结算。施工过程中要使用节水器具，教育每位施工人员养成节约用水的习惯，防止粗放式用水。项目建成后所需要用水主要是员工生活用水。项目全部使用节水器具，建设和运行后对于水资源无不利影响。项目严格按照国家相关要求，采取有效节约措施。一是贯彻落实节水型社会建设“十二五”规划，使用运行防漏损的供水管网，所用城市供水管网平均漏损率不超过15。二是全面使用生活节水器具。三是力争城市再生水利用率达到污水处理量的20以上。生活污水处理后用于绿化。本项目运行后用水量较少，但为达到节约用水的目的，严格按照3R原则，制定了以下节水措施1、制定用水计划，做到合理用水。2、设置用水计量仪表，由专人负责检查。3、制定严格的规章制度，减少跑、冒、滴、漏等现象。4、使用节水器具。第十章组织机构与人力资源配置第一节组织机构为加强项目管理，提高投资效益，由项目法人对项目的策划、资金筹措、建设实施、生产经营，资产的保值增值等实行全过程负责。在项目建设过程中，建议设立施工管理部、财务部、办公室等机构，对项目的概算控制、资金使用、施工组织、建设工期及工程质量等进行管理，以确保项目按时完成。按照建立现代化企业制度要求组建公司，实行董事会领导下的总经理负责制，董事会下设经营管理机构，设总经理一人，负责本项目的日常经营管理工作。根据项目的特点，生产采用订单制。生产人员视订单情况具体安排。其组织管理机构见下图第二节劳动定员根据生产线的生产工艺流程及管理的需要，结合本项目的实际情况，本着精简和高效的原则，最终确定该项目配备劳动定员309人，生产人员由公司面向社会公开招聘，择优录用，主要管理人员由投资方委派。对管理人员、技术人员及一般职工，应在上岗前进行管理和技术培训，实行“先培训，后上岗”的制度。同时要不定期的对职工轮训，实行竞争上岗，聘用上岗。项目投产之前，应根据岗位要求对职工进行培训，组织职工进行岗前学习，熟练掌握生产工艺和操作规程，提高职工技术水平和职业素质，以满足生产需要，并积极创造条件为设计、科研及管理人员提供各种训练的机会，以提高职工技术水平和职业素质，满足生产需要，增强公司的市场开拓能力。第三节员工来源及招聘方案企业的竞争归根结底是人才的竞争，人才是企业发展的基础。本项目将在高层次科技人才和管理人才的引进、优化配置上，采取灵活的激励机制，充分发挥人才优势，重点加强技术开发和市场营销人员的引进和培养，需新增309人。项目完成后新增劳动定员如下表新增劳动定员表部门岗位人员备注总经理1销售总监（美洲区域）1销售总监（美洲区域外）1销售总监（中国）1总经办财务总监1人力资源部6财务部4经营管理部3质量保证部5质量检验部10物料管理部6高分子医用耗材洁净车间90模具车间30呼吸系统药物中国区域营销150合计309本项目新增人员需具有一定技术水平，各关键设备的专业生产人员，应具有相当的文化水平，经过培训能熟练地掌握生产技能，并经考核合格后方可上岗。第十一章建设实施及工程进度安排一、组织机构为加强项目管理，提高投资效益，由项目法人对项目的策划、资金筹措、建设实施等进行全过程负责。在项目建设过程中，建议项目承办单位抽出精干人员，设立施工监督部、办公室等机构，对项目的概算控制、资金使用、施工组织、建设工期及工程质量等进行管理，确保项目按时完成。二、工程进度安排本项目可行性研究报告批复后，将尽快着手进行前期准备工作，及时委托社会信誉度高的设计单位编制初步设计和施工图设计，并提前项目前期准备工作，上述各项工作预计5个月内可完成，2013年9月有望开工建设。本项目的建设拟采用招标方式选择信誉良好的施工单位，建设期两年年。具体施工进度计划见下表施工进度计划表201320142015序号项目名称45689121121231可研报告编制与审批2勘察设计3初步设计与施工图设计4建筑工程施工5配套设施6设备调试7总体竣工验收三、实施措施1、项目法人制根据有关要求，本项目的建设必须实行项目法人责任制和责任追究制，由项目法定代表人对建设的全过程和工程质量负总责。2、工程招标制根据招投标法和国家关于工程建设项目招标范围和规模标准规定第三条，该项目属于关系社会公共利益、公众安全的公用事业项目，在其规定的公开招标范围内。项目的勘察、设计、施工、监理以及重要设备、材料等采购，均应按要求进行招标。依据项目单位的实际情况，招标的组织形式应实行委托招标；招标的方式要公开招标。招标的具体内容由项目审批部门核准。3、工程监理制由于本项目建设