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地中海贫血检测试剂盒文号相关查询序号产品名称产品批准文号产品规格公司名称备注检测位点1地中海贫血基因检测试剂盒GAPPCR法国食药监械准字2012第3401088号25人份/盒亚能生物技术(深圳)有限公司18有效期6个月同时检测地贫3种缺失型37、42和SEA。可检出无临床症状的静止型地贫(37、42和SEA)2地中海贫血基因检测试剂盒GAPPCR法国食药监械准字2011第3401628号20人份/盒中山大学达安基因股份有限公司20有效期6个月该产品用于检测人体全血样本中SEA,37,42三种缺失基因。3地中海贫血基因检测试剂盒PCR探针法国食药监械准字2012第3400354号20人份/盒深圳益生堂生物企业有限公司膜条1030保存,PCR反应试剂及对照管20保存,其它试剂在28保存。有效期6个月。定性检测人基因组DNA中的17种珠蛋白基因突变4东南亚型地中海贫血ZETA链蛋白检测试剂盒粤食药监械准字2006第2400333号48人份/盒96人份/盒珠海经济特区海泰生物制药有限公司注册有效期到2010年7月1日用于体外定性检测人全血样本中的ZETA链蛋白酶联免疫法5粤药管械试字2003第2050087号适用于临床地中海贫血基因芯片的检测阅读6地中海贫血基因芯片阅读仪粤食药监械准字2005第2400603号DECIPHERTMTC1000型亚能生物技术深圳有限公司用于地中海贫血基因芯片的阅读以及检测记录的保存及管理7VARIANT地中海贫血诊断试剂盒;VARIANTTHALASSEMIASHORTPROGRAM国食药监械进字2005第3402301号该产品利用HPLC方法检测全血中血红蛋白AHBA和胎儿血红蛋白HBF的比例。仅用于体外诊断。8VARIANT地中海贫血诊断试剂盒;VARIANTTHALASSEMIASHORTPROGRAM国食药监械进字2005第3402806号250人份/盒500人份/盒BIORADLABORATORIES,INC注册代理香港伯乐中国有限公司北京代表处售后伯乐生命医学产品(上海)有限公司该产品利用HPLC方法检测全血中血红蛋白AHBA和胎儿血红蛋白HBF的比例,仅适用于BIORADVARIANTTM糖化血红蛋白测试系统。仅用于体外诊断。9地中海贫血基因诊断试剂盒GAPPCR法国食药监械准字2007第3401099号变更批件20人份/盒中山大学达安基因股份有限公司该产品用于检测人体全血样本中SEA,37,42三种缺失基因。10和地中海贫血基因检测试剂盒PCR膜杂交法国食药监械准字2012第3400399号30人份/盒潮州凯普生物化学有限公司有效期6个月1、一次性同时检测5种常见类型的地贫(3种缺失型,2种突变型)以及16种突变型地贫。地贫东南亚型(SEA),右侧缺失型(37),左侧缺失型(37),QUONGSZEQS,CONTANTSPRINGCS地贫CD41/42(TTCT)、CD17AT、CD43GT、CD71/72A、IVSIIGT,GA、IVS15GC、IVSII654CT、28AG、29AG、CAPAAAC、INTTG、CD14/15G、CD27/28C、E(GA)、CD31C11地中海贫血基因检测试剂盒ALPHATHALASSEMIAGENOTYPINGKIT国食药监械准字2008第3401251号25人份/盒亚能生物技术深圳有限公司有效期6个月同时检测地贫3种缺失型37、42和SEA。可检出无临床症状的静止型地贫(37、42和SEA),可对患者地贫进行临床诊断,确定具体的基因突变型,检出率在98以上,结果客观可靠。可对17个位点(8个常见位点及9个少见位点)的18种突变进行检测12地中海贫血基因诊断试剂盒(GAPPCR法)国食药监械准字2007第3401099号20人份/盒有效期6个月同时检测地贫3种缺失型37、42和SEA。13地中海贫血基因分型检测试剂盒PCR反向点杂交法国食药监械准字2012第3401665号10人份/盒PCR反应试剂1盒反向点杂交试剂1盒29M,28M,17M,EM,41/42M,43M,71/72M,654M,INTM,14/15M,27/28M,I1M,I5M,31M。14地中海贫血基因分型检测试剂盒PCR反向点杂交法THALASSEMIAREVERSEDOTBLOTRDBGENOTYPINGASSAYKIT国食药监械准字2008第3401245号10人份/盒中山大学达安基因股份有限公司有效期12个月29M,28M,17M,EM,41/42M,43M,71/72M,654M,INTM,14/15M,27/28M,I1M,I5M,31M。15地中海贫血基因检测试剂盒反向点杂交法国食药监械准字2009第3400721号25人份/盒亚能生物技术深圳有限公司有效期6个月该产品用于定性检测全血基因组DNA内中国人常见的珠蛋白基因17种突变杂合子,分别为4142M/N、654M/N、28M/N、7172M/N、17M/N、EM/N、IVSI1M/N、2728M/N、43M/N、29M/N、31M/N、32M/N、30M/N、1415M/N、CAPM/N、INTM/N、IVSI5M/N。16地中海贫血诊断试剂盒HPLC法;VARIANTTMIITHALASSEMIASHORTPROGRAM国食药监械进字2011第3402090号250人份/盒500人份/盒BIORADLABORATORIES,INC该产品利用HPLC方法检测全血中血红蛋白AHBA和胎儿血红蛋白HBF的比例。仅用于体外诊断。17东南亚型地中海贫血ZETA链蛋白检测试剂盒酶联免疫法国食药监械准字2011第3400228号96人份/盒48人份/盒珠海经济特区海泰生物制药有限公司有效期12个月用于体外定性检测人全血样本中的ZETA链蛋白酶联免疫法18地中海贫血管筛查法试剂盒粤药管械准字2001第2400022号适用于普通人群、婚前检查、产前检查及新生儿地中海贫血筛查用测定患者在一定渗透浓度下的溶血率(分光光度计)19地中海贫血管筛查法试剂盒商品名米基牌粤食药管械准字2005第2400388号100人/盒广州天河天一医药保健品有限公司供医疗单位对地中海贫血及其携带者作筛查测定患者在一定渗透浓度下的溶血率(分光光度计)20地中海贫血检测芯片阅读系统粤药管械试字2002第2040041亚能生物技术深圳有限公司适用于地中海贫血的临床诊断、婚前检查、产前检查及产前诊断21地中海贫

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