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文档简介
XXX电子科技有限公司HYCX2010程序文件PROCEDUREDOCUMENT版本A/0编制审核批准发放编号受控状态20100601发布20100603实施版本号A修改码0章节号01页码1/1程序文件目录1文件控制程序章节号12记录控制程序章节号23人力资源管理程序章节号34质量信息控制程序章节号45与顾客有关过程控制程序章节号56设计和开发控制程序章节号67新产品试制过程控制程序章节号78采购控制程序章节号89内部审核控制程序章节号910不合格品控制程序章节号1011纠正措施控制程序章节号1112预防措施控制程序章节号1213程序文件更改履历表章节号附录版本号A修改码0章节号1页码1/61文件控制程序HY/CX42320101目的为使与质量管理体系有关的所有文件进行有效控制,防止使用无效版本的文件,确保与质量管理体系有关的所有文件处于受控状态,特制定并执行本程序。2范围本程序规定了质量管理体系文件控制的原则和方法。本程序适用于公司与质量管理体系有关的所有文件的控制。3职责31办公室负责质量手册、程序文件等体系文件及公司管理制度的编制,负责管理制度的起草及公司文件的监督管理。32生产技术部负责技术性文件的编写及文件的管理。33各部门负责本部门职能范围内管理业务文件的编写及部门文件的管理。4工作程序41文件的分类411按文件的描述对象不同分为A管理性文件如质量手册、程序文件、管理制度等;B技术性文件(如标准、图样、工艺、操作规程等方面的文件);C管理业务文件(如营销、采购、计划、培训、方面的文件);412按文件的控制状态分为A受控对文件的使用、修改、作废、换版进行跟踪管理。B非受控对文件不进行跟踪管理。413按文件的来源分为内部文件和外来文件。对重要的外来文件应按照受控文件进行控制。42文件的编写与审批421文件的编写A办公室负责组织质量手册等体系文件及公司管理制度的编写;B生产技术部负责技术性文件的编写并符合技术文件管理规定图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查。图样、技术文件协调一致、现行有效识别产品质量形成过程中需要保存的文件,并及时归档。版本号A修改码0章节号1页码2/6C各部门负责本部门职能范围内的业务文件的编写。422文件的审批A质量手册、岗位质量职责由管理者代表审核,报总经理批准后执行;B程序文件由各职能部门负责人会审后,报管理者代表审核,总经理批准后执行;C技术性或业务性文件部门负责人审批后执行,需要时报主管副经理批准后执行;D管理制度由办公室起草,经理办公会讨论通过后,总经理批准后执行。43文件的编号A除技术工艺文件、图样和合同外的所有与产品质量和质量管理体系有关文件的编号如下A质量手册HY/SC发布年号质量手册公司代号B程序文件HY/CX发布年号标准条款号程序文件公司代号版本号A修改码0章节号1页码3/6C作业指导书HY/ZY发布年号文件序号作业指导书公司代号D质量记录JL记录序号标准条款号记录B技术工艺文件、图样和合同的编码按国家或行业标准执行;C质量管理体系文件类型采用汉语拼音字母缩写的方式,即质量手册SC、程序文件CX、作业指导书ZY、质量记录JL;公司汉语拼音缩写为HY;D文件的版本采用英文字母A、B、C的方式,修改状态采用数字0、1、2表示,文件的版次用于质量手册、程序文件、作业指导书;质量记录不实行版次控制,每年对质量记录的格式进行确认;44文件的发放441文件发放实施签字控制,部门依据文件涉及部门和人员填写文件发收登记表,接受人员在接受文件后签字;受控文件发放前,要加盖红色“受控”标识,并填写发放编号,同一文件编号不得重复;442发至本公司内部与质量体系有关的文件均为受控本,发给认证机构、军代表也为受控本,作为资料和信息发给顾客的文件为非受控文件,非受控文件由管理者代表审批后编号发放。443外来文件,由业务归口部门管理,需要时登记、编号后向有关部门和人员发放。45文件的评审、更改与回收451每年应按照管理评审的要求对本公司现有质量管理体系文件的充分性和适宜性进版本号A修改码0章节号1页码4/6行评审,各部门平时结合使用情况,对不合适的内容应及时进行调整和修订。452文件如需更改,应由更改提出部门提出书面更改建议,填写文件更改申请单,说明更改原因,报原编制部门审批;技术文件的更改按照技术文件管理规定相关要求执行。若由其他部门人员进行审批时,需取得原审批部门相关背景资料。文件的更改经审批后,由原编制部门组织更改或更换,并收回原作废文件。文件的更改方式可采用划改、换页和换版;文件更改需在更改履历表上做出记录。A划改部分更改采用“划改”的方法,在原有文件相应条款处进行修改。即在原有文字上划两道横线,并在原有文字的适当位置写出更改后的内容。B换页文件累计更改面积不得大于该页有效面积的1/4或划改次数不得超过4次,否则必须作换页处理。C换版文件有重大更改或重新排版时需要换版,新版文件生效时,原版文件同时作废。文件的更改应该表明关联更改文件的信息,关联文件更改由编制单位进行更改修订,编制文件单位负责人负责监督和考核;内审过程中需要重点检查关联文件更改落实情况,办公室在检查文件过程中应检查关联文件更改情况;453文件的回收文件管理人员对修订或作废文件应及时回收处理,文件回收时应填写“文件发收登记表”,文件提交人员在该表中签名,并填写有关文件回收的信息记录,为防止误填信息,文件回收人不得填写回收信息。46文件的作废461作废的文件由发放部门负责收回,要及时处理作废文件,防止误用,文件销毁根据文件资料销毁记录内容履行有关程序,确保体系运行中的文件现行有效。462为法律和积累知识保留的作废文件,应征得原发放部门同意后登记并加盖“作废保留”标识后参考使用,不得作为正式文件使用,作废保留的文件不得多于两套。47文件日常管理471各部门应指派专人(可兼职),负责本部门文件的日常收发、保管、存档等管理工作;文件要分类放置,使文件便于识别和检索。472文件的复制文件需要复制时,使用部门应经文件发放部门负责人同意。其复制件经发放部门登记、编号并加盖红色“受控”印章后方可使用,否则复制件为无效文件。473因工作变更调离原岗位时,文件使用人不得带走文件,可同调入本岗位的人员一同到文件发放部门登记办理退还和交接手续。版本号A修改码0章节号1页码5/6474当文件破损严重不能使用时,使用人应到文件发放部门以旧换新,新文件的分发号仍沿用原分发号,破损文件由发放部门销毁。475当文件丢失后,其使用人员应写出书面申请重新领用。文件发放部门应给予补发文件新的分发号,同时在文件发收登记表上注明和通知各部门丢失的原分发号文件作废。476公司内不得使用失效、作废的文件,一经发现,文件发放部门或办公室应立即收回并销毁。477需临时借阅文件的,须经发放部门负责人批准,并在文件借阅登记表中登记后方可借阅,借阅人应按时归还所借文件。48文件的归档和保存481对产品质量控制的文件应由责任部门进行定期整理,一般以一个生产周期或一年为阶段进行整理,并按资料和文件的重要程度由部门负责人决定自行保存或归档。482需归档的文件,由发文部门负责将文件资料整理归档,并注明文件的名称、类别、存档要求。483档案管理员根据存档文件、资料的内容和档案管理的要求进行分类、组卷。484各部门对于如硬拷贝或电子媒体的文件需标明内容,单独存放或归档,加密保存,确保未经允许不被打印和拷贝,并保证其不受到损坏。49文件销毁491在受控文件没有保留价值时,文件管理人员应填写文件资料销毁记录,经部门负责人批准后可以实施销毁,销毁时应有另一人监督,销毁人及监督人应在销毁记录上签字。492根据年度文件资料销毁记录,文件资料管理人员应整理登记年度文件销毁登记表,便于查找文件处理情况。410文件检查文件管理人员应检查所发放文件的控制情况,尤其是关联文件更改、回收和作废处理等情况,文件管理部门负责人要对该检查情况进行监督,防止出现不满足文件管理要求的情况。5相关/支持性文件51HY/CX4242010记录控制程序52HY/ZY092010技术文件管理办法版本号A修改码0章节号1页码6/66质量记录61JL42301文件发收登记表62JL42302文件更改申请单63JL42303文件清单64JL42304文件借阅登记表65JL42305文件资料销毁记录版本号A修改码0章节号2页码1/42、记录控制程序HY/CX42420101目的对记录进行有效控制和管理,为质量管理体系有效运行和持续改进提供客观证据,特制定并执行本程序。2范围本程序对记录的设置、传递、保管、归档、借阅和销毁做出了具体规定。本程序适用于与质量管理体系有关的所有记录的管理。3职责31办公室负责质量记录的登记、审核、编号和备案,指导各部门建立、保存和管理有关的记录。32各部门分别对各自管辖范围内的记录的格式、正确性和完整性负责,并进行控制。4工作程序41记录的建立和编号411记录所用的格式由各使用部门编制,报办公室审批统一编号、备案,特殊情况下需要时也可采用其它格式或随机记录,但必须在办公室登记备案;办公室编制本公司质量记录的总清单,各部门编制部门记录的清单。412各部门的记录格式需要增加、修改和作废时,应及时通知办公室登记备案。413记录的编号按照文件控制程序中的43条中D)项的规定执行。42记录表格的印制质量管理体系文件规定的记录表格及各部门自用的记录表格均由办公室负责印制。办公室必须及时承制或外委印刷,满足各部门的使用要求。43质量记录的填写431按质量记录设置的项目逐项填写,不得缺项。某些项目不需要填写时,必须用“/”明示。432记录人员必须真实、及时记录各类质量活动和结果,不得后补、伪造,不得随意涂改,确认记录有误可划改不允许涂改,划改改后由记录者签字或盖章。433记录时应使用黑、蓝色钢笔、签字笔填写,字迹要清晰、规范,填写不漏项;签名时必须签全名。434记录中的计量单位和符号必须执行国家标准或或行业标准。44记录的传递、收集、编目版本号A修改码0章节号2页码2/4442记录由各业务主管部门指定专人负责收集、整理并按月度、季度、年度并按产品类型分类编目,装订成册,存放于专用橱柜内。4421记录的编页号方式如下A按时间排列,即按记录形成的时间或内容所反映的时间顺序排列;B按目录或性质和内容进行分类排列;C将每页记录排列顺序号,标在质量记录的右上角。如果部门内的记录已有统一、连贯的顺序号,则不必另编页号。4422编制记录归档目录将在本部门内保存的记录编制归档目录,主要内容为A文号该记录的编号;B编制部门;C记录名称;D日期;E页数。4423质量活动中以硬盘、光盘等媒介存放的信息,要在其包装上标识该记录的名称、内容、制作时间、制作人等相关信息。4424市场部按上述要求对供方和外包方生产和保持的纪录进行控制。45记录的归档、贮存、保管和处理451各业务主管部门指定专人负责记录的归档、贮存、保管工作,并编制本部门记录清单(具体要求见表1)以免损坏、变质或丢失,并按目录的顺序号,按类顺次自左向右、自上而下排列,以便于管理和查找。记录应保持清晰、易于识别和检索。记录应能提供产品实现过程的完整质量证明,并能清楚地证明产品满足规定的要求的程度。记录的保存时间应能满足顾客和法律法规的要求,质量管理体系运行记录一般保存3年人力资源、设备档案长期;与产品有关的记录的保存期应与产品寿命周期相适应。版本号A修改码0章节号2页码3/4表1记录的分类、归档和保存期限序号质量类别及名称归口部门保存期限归档等级1质量目标分解记录办公室、有关部门3年办公室2文件资料的记录有关部门3年本部门存档3管理评审记录办公室3年办公室4各类人员培训计划和实施记录办公室3年本部门存档5岗位考核记录办公室3年本部门存档6基础设施与工作环境控制记录生产技术部3年本部门存档7质量计划生产技术部3年本部门存档8技术状态管理记录生产技术部3年本部门存档9产品要求评审记录市场部3年本部门存档10设计开发和策划记录生产技术部10年档案室11设计输入、输出记录生产技术部10年档案室12设计评审、验证、确认记录生产技术部10年档案室13设计更改记录生产技术部10年档案室14供方评价记录市场部3年本部门存档15采购资料记录市场部3年本部门存档16采购、外包产品的验证记录市场部3年本部门存档17采购新设计和开发产品的记录市场部4年本部门存档18生产过程控制的记录生产技术部4年本部门存档19特殊过程和关键过程控制记录生产技术部4年本部门存档20检验印章记录生产技术部4年本部门存档21标识和可追溯性记录生产技术部10年本部门存档22顾客财产记录市场部3年本部门存档23搬运、贮存、包装、防护和交付生产技术部4年本部门存档24顾客档案市场部长期本部门存档25服务实施记录生产技术部4年本部门存档26新产品试制控制记录生产技术部4年本部门存档27监视与测量设备控制记录生产技术部长期本部门存档28重要项目试验的记录生产技术部4年本部门存档29顾客满意测量记录市场部4年本部门存档30内部质量审核记录办公室3年本部门存档31过程的监视与测量记录办公室、有关部门3年本部门存档32产品的监视与测量记录生产技术部4年本部门存档33不合格品记录生产技术部4年本部门存档34不合格品评审和处置记录生产技术部4年本部门存档35统计技术实施记录各部门3年本部门存档36纠正和预防措施的制定、实施记录办公室3年本部门存档37纠正和预防措施的监督验证记录办公室3年本部门存档38关键零部件清单生产技术部4年本部门存档39选定型式试验记录生产技术部4年本部门存档版本号A修改码0章节号2页码4/4452各部门对超过规定保存期的记录,经鉴定过期或没有存档价值的,填写记录处理审批单,经管理者代表批准,并指定专人监督、销毁,销毁可采用碎纸机粉碎、焚烧等方式,但销毁需两人或两人以上进行,销毁后应填写销毁记录,监督人、销毁人应签字确认。46记录的查阅和借阅461记录的查阅和借阅必须经管理者代表同意后,方可查阅或借阅记录;462查阅只限在记录管理人员处查阅记录,外借时须填写“借阅单”,463查阅或借阅人员应爱护记录,不准在记录上私自涂改变更记录内容,不得损毁记录,保持记录的完整和清洁。记录管理人员对归还的记录进行检查,检查是否有拆页、更改等情况发生。464顾客及授权人员查阅记录时,需经记录保管部门负责人批准后,方可办理查阅手续,有关部门要为顾客或其代表提供必要的方便。465第三方体系审核时,各部门接到审核通知后,要向审核人员及时提供需要检查的记录。466对于有保密要求的记录,要明确查阅人的身份、目的,并征得保密办公室的同意后,方可查阅,要保留查阅登记。5相关/支持性文件51HY/CX4242010文件控制程序6质量记录61JL42401记录清单62JL42402记录处理审批单63JL42403借阅单版本号A修改码0章节号3页码1/33、人力资源管理程序HY/CX6220101目的通过建立人力资源管理系统,明确各岗位人员的聘用、培训和考核等控制要求,确保各岗位人员能胜任本职工作,特制定并执行本程序。2范围本程序对员工的聘用、教育、培训、技能和经验等内容做出了具体规定。本程序适用于公司所有从事影响产品符合性工作的人员。3职责31办公室负责对从事影响产品符合性工作的人员的能力识别、招聘,制定岗位说明书,编写公司年度培训计划,组织实施员工培训及考评。32各部门提出培训需求并配合办公室做好员工培训工作;实施部门组织的培训,并评价其效果;协助办公室实施人员招聘。4工作程序41岗位要求411对从事影响产品符合性工作的人员应有能力胜任其工作,对能力的判断应从教育、培训、技能和经验方面全面考虑。412办公室应对各岗位人员的能力要求进行策划,岗位说明书,管理者代表审核,主管副总经理批准后执行;办公室要组织对各岗位人员能力进行评审,并保存员工教育、培训、技能、经验方面的适当记录。42人员聘用421各部门根据工作落实情况,可适时或年底向办公室提出人员配备要求,办公室也可根据公司需要提出人员配备要求,所有人员配置要求汇总后提交办公会讨论,确定岗位需求。422企业每年度对员工进行培训、考核,使其具备相应的知识、技能和经验,使每位员工意识到自己工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间的关联性,为实现本公司的质量目标做出贡献。423公司每年度对管理、技术、检验、监控和操作人员以及新上岗和转岗人员进行培训和考核;各岗位人员应满足岗位能力要求和持证上岗要求。版本号A修改码0章节号3页码2/3424强化管理层和管理人员的质量意识,使其掌握质量管理体系理论。对其培训的主要内容为A质量意识,如有关法律、法规、政策和质量工作的方针;BGJB9001B2009质量管理体系要求;C质量管理原则;D国内外先进的质量管理理论、经验、技术和方法。425增强营销、生产、工艺、采购、物资保管人员的质量意识,使其掌握所必须的专业和管理知识,对其培训的主要内容为A质量意识,如有关质量法律、法规、政策、质量方针和质量管理体系文件;BGJB9001B2009质量管理体系要求;C质量管理应用的统计方法;D质量成本的理论和方法;E专业技术知识。426加强检验、试验人员和操作工人质量意识,使其全面掌握本职工作所需的知识、技能和操作方法。对其培训的主要内容A质量意识和质量方针;B所在岗位的有关标准和技术文件;C质量管理和控制的基本知识;D有关产品监视和测量技术;E正确使用监视和测量装置和生产设备的方法;F新技术、新工艺、新设备有关内容。427从事特殊过程和特殊工作的人员,如电工、检验人员上岗前,必须按要求进行培训和资格考核,由有关部门颁发岗位操作证或岗位合格证后方可正式上岗。428新员工培训A上岗基础教育包括本公司概况、公司规章制度、方针目标、安全及GJB9001B2009、质量管理体系要求有关知识等;B岗前技能培训包括所在岗位相关作业文件、注意事项、相关设备性能、操作过程、现场实际作业等培训内容。429转岗人员培训转岗人员上岗前,必须经过新岗位操作理论知识培训,并进行考核,考核合格后方能上岗,同时还应执行岗前技能培训。版本号A修改码0章节号3页码3/343培训方法培训根据是否影响正常的工作,可以分为脱产培训和半脱产培训。431脱产培训参加培训人员培训期间不再从事岗位工作,根据培训安排系统地学习理论、专业知识、技能和方法。432半脱产培训培训时间安排在工作间隙,培训过程不影响正常工作。培训的实现形式可有多种,如采用现场示范、实习、经验介绍和交流等方法,以提高实际技能和理论水平。44培训计划441每年底,各部门根据员工素质和岗位技能的需要,填写下年培训申请书报办公室。442办公室根据各部门的培训申请书进行汇总,编写公司年度培训计划,经管理者代表审核,总经理批准后执行。45培训实施451办公室必须按年度培训计划,认真组织、协调、监督、检查各部门的培训工作,需要时,落实培训前必须的资源。452各部门要积极配合办公室做好员工培训的各项工作,完成培训计划。453外部培训开始前,办公室负责与培训单位联络,落实好外培事宜,及时通知培训人员做好准备。培训结束后,参加培训人员要将培训取得的毕(结)业证书交办公室登记,培训未合格者,自己承担培训费用。46办公室应建立并保存必要的培训记录,通过理论考核、操作考核、观察和征求部门意见等方式评价培训效果。对于不能胜任本职工作的员工,及时安排再培训和考核,培训后仍不能满足要求的实施转岗。5相关/支持性文件51HY/CX4242010记录控制程序52HY/ZY022010岗位说明书6质量记录61JL6201培训申请书62JL6202公司年度培训计划63JL6203培训考核记录表64JL6204员工登记表版本号A修改码0章节号4页码1/24、质量信息控制程序HY/CX6520101目的为实现公司的质量目标,以确保满足顾客要求为宗旨,使内部、外部质量信息有效沟通,制定本程序。2范围本程序适用于与公司有关的内外部质量信息的控制和管理。3职责31办公室负责公司质量管理体系运行、改进和沟通过程等的信息,并负责公司信息的传递、归档、保管工作。32生产技术部负责1)有关产品技术、专利、法规标准等方面的信息。2)产品质量检验、质量指标完成情况的信息。3)产品制造过程中的质量管理信息。33市场部负责1)与顾客沟通的信息控制和管理。2)外购、外包产品以及与供方有关的信息。4工作程序41质量信息的分类411质量体系所策划的各个过程都涉及质量信息,为了明确信息的传递及处理标准,公司内、外信息统一划分为正常信息和异常信息。412正常信息为产品实现过程中的日常检验、试验、计量等活动方面产生的质量信息。413异常信息按重要程度分为A类(重大)、B类(重要)、C类(一般)。A类信息包括批量质量事故、造成停产的重大质量问题、顾客提出的重要意见、顾客投诉等;B类信息包括生产中发生的严重不合格项目或质量缺陷、生产过程中的质量问题,自己难以解决的、长期遗留下来未解决的问题;C类信息包括各部门内部产品或过程偶发性的不合格的信息。版本号A修改码0章节号4页码2/242信息收集、处理与传递421各部门按职责及时收集所负责的质量信息;422正常质量信息由各部门分月报、季报、年报三种形式交办公室汇总,由办公室汇总后上报公司管理者代表、总经理。423异常信息传递必须按A、B、C三个等级分别填写质量信息报告单。A级必须在事故发生之时起,立即由事发部门填写红色报告单交总经理。凡在现场首先接触到该信息的职工均有义务用口头或报告形式向分管经理或总经理反馈;B级由现场检验员填写黄色报告单直接向管理代表反馈一般不得超过信息发生当日。C级由各部门人员向本部门领导报告。各部门必须确保及时向其他相关部门提供准确有效的信息资源。423公司通过例会、简报、板报、下发文件等形式进行信息的沟通。43质量信息的利用431各部门定期对掌握的质量信息进行汇总分类,必要时选择适当的统计技术进行分析,掌握产品质量的变化趋势,识别产品质量改进的机会。432信息以及通过数据分析获得的质量信息是公司领导决策的基础,同时产品质量信息也是顾客监督的基础,公司应根据国家和军队有关信息安全和保密规定,对产品质量信息和信息载体划分密级,按照密级管理和使用,并且综合运用管理和技术手段,不断提高安全保密防范能力,杜绝出现安全漏洞。5相关/支持性文件51GJB1686A2005装备质量信息管理通用要求6质量记录61JL6501质量信息报告单版本号A修改码0章节号5页码1/35、与顾客有关过程控制程序HY/CX7220101目的为充分有效的与顾客沟通,确定产品有关的要求,包括顾客的需求和期望,实施有效的控制,确保公司有满足这些要求的能力,特制定并执行本程序。2范围本程序规定了对合同/订单的评审,顾客要求有关的过程的控制原则和方法。本程序适用于对顾客要求的确定、产品要求的评审及与顾客的沟通。3职责31市场部负责1与顾客的沟通,确定顾客的需求与期望,组织有关部门对产品要求进行评审,签订合同/订单并负责产品的交付。2与合同/订单有关采购、外包产品的实现能力的评审。3风险的识别。32生产技术部负责1合同/订单中提出的技术要求进行评审,技术协议的签订。2合同/订单的生产能力,交付期限等实现过程能力的评审。3负责合同/订单实现过程检验能力的评审。33财务部负责与合同/订单实现有关的财务保证能力的评审。4工作程序41产品要求的确定411顾客要求的确定市场部根据顾客规定的订货要求,如合同草案、技术协议草案及口头订单等确定顾客要求,并填写合同评审表,顾客的要求包括A顾客明示的产品要求包括顾客规定的产品型号、依据的标准、价格、质量、交付、运输等方面的要求;B顾客没有明确要求,但预期的或规定用途所必要的产品要求;C)适用于产品的法律法规要求;D)组织认为任何必要的承诺。如让利、延长保质期、内控指标等。412法律法规和其他附加要求版本号A修改码0章节号5页码2/342产品要求的评审421在投标、签订合同或协议之前,市场部都应组织相关部门对产品要求进行评审。422合同、协议、招标文件的评审一般以部门负责人会签的方式进行,总经理批准。423对顾客要求时间紧急的合同,可以通过传真形式进行确认;异地草签的合同,应及时传回公司评审。在公司存在储备产品的情况下,业务人员可在确认后报主管经理批准,不再实施会签评审;新产品开发研制协议、标的额在100万元以上的合同由总经理召开会议的方式评审。若顾客没有提供形成文件的要求(口头或电话要求)在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。424评审内容1)市场部负责A与合同/订单有关采购、外包产品的实现能力的评审。B风险的识别。2)生产技术部负责1合同/订单中提出的技术要求。2同/订单的生产能力,交付期限等实现过程能力的评审。3合同/订单实现过程检验能力的评审。3)财务部负责与合同/订单实现有关的财务保证能力的评审。评审应确保1产品要求得到确定;2与以前合同或订单表述不一致的要求已得到解决;3项目的风险得到识别并有能力解决;4公司有能力满足规定的所有要求。425合同或订单签订市场部负责将评审结果及时向顾客反馈,当取得一致意见后报主管副总或总理批准后再签订合同或订单。市场部按销售合同要求下发产品生产任务单,送生产生产技术部等有关部门组织实施。43对于投标性合同的管理431市场部购买标书后,先组织有关部门进行评审,有关部门确认能够满足标书要求后,再进行投标。432生产技术部按照招标技术文件的要求做出详细的技术标书;市场部做出详细的商务标书,最后由市场部装订成册,投标人员由生产技术部和市场部共同组成。对于中标合同,当场签订合同的,须电话或传真征得总经理同意。版本号A修改码0章节号5页码3/344合同或协议的修订441在履行合同或协议过程中,因顾客原因需要更改合同或协议内容时,由市场部根据顾客提供的传真、信函等,必要时按42条的有关要求重新评审。442在履行合同或协议过程中,因公司原因需要更改合同或协议内容时,由提出部门写书面更改的原因,转市场部业务员与顾客协商并征得其同意后进行修改,相关文件的修改也应征得同意。443市场部将有关合同修改内容填写合同变更通知单,由主管经理审核批准后,及时传递部门,以确保相关文件得到修改并将变更结果通知到有关人员。45顾客沟通451与顾客进行沟通的内容应包括A产品信息;B问询、合同或协议的处理,包括修改;C顾客信息反馈;D对顾客要求的理解与实现;E质量管理体系。452市场部应通过多种渠道搜集顾客对产品的需求信息,并向顾客介绍公司的产品,回答顾客的咨询,并对重要信息予以记录。453在合同执行过程中,市场部应接受顾客对合同或协议执行情况的问询,如合同或协议需修订,则由市场部按照本程序43的规定与顾客协商。454产品售出后,市场部负责收集顾客的反馈信息并妥善处理。46合同文本的管理合同履行中的有关信函、电传等文件由市场部合同管理人员附合同一起妥善保存,并登记入帐。5相关/支持性文件(无)6质量记录61JL7201合同评审表62JL7202合同登记表(台帐)63JL7203合同变更通知单64JL7204产品生产任务单版本号A修改码0章节号6页码1/76、设计和开发控制程序HY/CX7320101目的为使设计和开发全过程进行控制和管理,以确保满足规定要求,特制定并执行本程序。2范围本程序规定了设计和开发策划、设计和开发输入与输出、设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认以及设计和开发更改等的控制。本程序适用于公司对设计和开发全过程各阶段设计工作的控制和管理。3职责31生产技术部负责1提供设计文件及采购需求;2组织设计和开发过程的实施、协调、控制工作;3负责组织样机试制;4样机试验、各种零部件及整机监测;5组织产品试制和定型。32市场部负责所需物资的采购,参加有关设计评审;33主管副总经理负责1设计和开发任务书、设计和开发输出文件、设计和开发评审报告、验证与确认文件的审批,2产品定型后更改的审批,3设计和开发过程必要的协调、监督工作。4工作程序41设计和开发的策划411立项的依据设计和开发的项目来源于以下方面A根据掌握的市场信息确定需要立项进行设计的;B领导层根据掌握的信息,研究决定立项的;C依据用户要求和签订的技术开发协议。版本号A修改码0章节号6页码2/7412设计和开发策划生产技术部负责人确定项目组成员。项目组长对产品的设计和开发进行策划和控制。项目组长编制“设计和开发计划书”,包括以下内容A设计和开发的各阶段的划分;B适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;C设计和开发的职责和权限;D)各阶段人员分工、责任人、进度要求和相互配合。对军工产品,根据产品特点,还应做到E)需要时,应对产品改进做出安排;F)设计、生产和服务等专业人员共同参与设计和开发活动;G识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应的措施;H实施产品标准化要求,确定设计和开发中使用的标准和规范;I运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发;J对产品进行特性分析;K设计和开发中采用的新技术、新器材、新工艺,应经过论诀、试验和鉴定;L按规定要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源;M对参与设计和开发的供方的质量控制;N)监视与测量的需求;O对零部件等外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动的要求;P对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划,落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作;413“设计和开发计划书”将随着设计和开发的进展,适当时进行修改,重新审批。42设计和开发输入421项目组长及设计组成员搜集、整理设计输入资料,编写“设计和开发任务书”,明确以下内容A功能要求和性能要求;B适用的法律法规要求;C适用时,来源于以前类似设计的信息;D设计和开发所必需的其他要求。E工艺要求。版本号A修改码0章节号6页码3/7422项目组长组织有关设计人员、质量检验人员、生产制造人员对“设计和开发任务书”的充分性、适宜性、有效性进行评审。所有的必要信息要完整、准确、清楚,对其中不完善、含糊或相互矛盾的要求,对提出异议者必须协商并取得一致。423项目组长按评审提出要求修订“设计和开发任务书”,报主管副总经理审批。43设计和开发输出431设计和开发的输出,是阶段或最终的设计成果,设计和开发输出应满足下列要求A满足设计和开发输入的要求;B给出采购、生产和服务提供的适当信息(包括产品防护的细节);C包含或引用产品接收准则;D规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性;E编制关键件(特性)、重要件(特性)项目明细表,并在产品设计文件和工艺文件上作相应标识;F必要时,规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求。G适用时,给出可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等设计报告。432各设计组及成员根据“设计和开发计划书”及“设计和开发任务书”的要求,按照产品设计和开发的各个阶段(包括技术方案设计、工作图设计阶段)进行设计和开发活动。A技术方案设计阶段方案一般为两个或两个以上,方案设计应确定整体结构、材料选择工艺性、维修性,并对产品功能、经济效益、安全保护、环境条件、满足顾客要求的程度、与产品标准(国家标准、行业标准)的符合性进行分析说明。B工作图设计阶段按确定的技术设计方案设计,提供制造与验收标准、有关的计算、图样、试验(验证)文件等,对军品还要根据特性分类,编制关键件、重要件项目明细表,并做出相应标识,执行关键件、重要件的确定和标识方法。适用时,设计输出包括产品规范、工艺总方案、工艺规程、用户资料、诊断指南以及产品安全使用的培训教程。C产品试制阶段应编制并完成工艺和设计试验(验证)报告;D公司产品鉴定、定型阶段。组织实施定型试验,提供定型试验报告、说明书、装箱单、随车附件等资料。版本号A修改码0章节号6页码4/7433设计和开发输出文件发布前要由主管副总经理批准,相关部门会签,以保证所有输出文件的完整性、准确性、适用性,并做到所有文件、图样清晰易懂。44设计和开发评审441设计和开发评审是对设计和开发成果的综合检查,是设计和开发质量控制的重要手段,目的是评价设计结果满足要求的能力,识别设计阶段存在的问题,提出解决方案,加速完善设计。442设计和开发评审可在设计和开发的适宜阶段进行,在一个研制阶段设计和开发完成后,转入下一研制阶段之前,全部设计和开发完成后必须进行设计和开发的评审。评审阶段的划分A技术方案设计阶段;B工作图设计阶段;443项目组长负责评审会的筹备工作,准备评审所需的文件和资料,按照评审的级别和阶段,组织与设计和开发阶段有关职能部门的代表(必要时可邀请有关的专家、外部机构代表或顾客),对各设计阶段进行评审。444各阶段评审的内容4441技术方案设计阶段的评审内容A方案设计的依据及优选的结果;B审查原理、结构、工艺、技术是否可行;C各方案的经济分析;D审查产品设计、试制周期的估计。4442工作图设计阶段评审内容A评价设计和开发的结果满足要求的能力;B识别任何问题并提出必要的措施;C审查设计是否贯彻标准化、系列化、通用化;D产品的结构是否合理,生产的工艺性是否符合公司生产的实际情况;E审查计算是否正确,参数选择是否合理,产品图样、计算资料、标准、验收条件、明细表、关键件、重要件明细表等是否齐全、正确或适合。F必要时,进行可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性,以及计算机软件、零部件、原材料等专题评审。版本号A修改码0章节号6页码5/74443产品定型阶段的评审内容按GJB1362军工产品定型程序和要求进行。445评审程序4451项目组长根据规定的各阶段评审内容准备设计评审资料,交生产技术部部长校审后按评审级别组织评审。4452生产技术部根据参加评审人员的规模准备评审资料并提前发放至评审人员,以便事先审阅。4453项目组成员不列入评审组,但需参加评审活动,评审组织人主持召开设计评审会,项目组长作设计工作报告。446评审会讨论审查设计工作报告以及设计质量,评审人员对存在的问题充分发表意见,说明设计输出的可行性、充分性以及存在问题的区域和可能的不满足;分析采购、加工的可行性、可维修性、可检验性、结构的可靠性和合理性、美观、安全性、保障性、环境影响等,设计人员作解答和必要说明。447每次设计和开发评审后,设计人员根据评审的内容和结果整理提供“设计和开发评审报告”。项目组长及时组织设计组成员针对“设计和开发评审报告”中提出的改进建议,对原设计进行改进和完善。448顾客要求时,应邀请顾客参加评审。并就评审的结论和跟踪的结果向顾客通报。449若评审是由顾客负责完成的,我公司参加人员评审会后向顾客索要评审文件和结论。45设计和开发的验证451设计和开发的验证是通过观察、测量、试验或其他手段验证设计和开发的阶段输出是否满足阶段输入的要求。452项目组长根据设计和开发计划书的规定提出设计验证申请。453设计和开发验证的方法设计和开发验证可采用以下方法进行A变换计算方法进行计算;B将新设计与已证实的类似设计进行比较;C进行试验证实;D对发放前的设计阶段文件进行评审。版本号A修改码0章节号6页码6/7454设计和开发验证的内容设计和开发验证内容主要包括A设计和开发输出是否满足输入的要求;B设计文件是否符合质量要求和设计规范;C设计结果是否达到预期效果等。455对于顾客要求控制的项目,应通知顾客参加设计和开发验证。46设计和开发确认461设计和开发确认是通过样机或样品的试用、鉴定会、定型试验、科研项目的专家评审验收。462需定型(鉴定)的军品,应按GJB1362军工产品定型程序和要求进行。463若产品鉴定会是由我公司组织召开的,由主管副总经理组织召开新产品鉴定会,生产技术部负责鉴定会筹备工作,提供鉴定资料,并邀请顾客参加。若鉴定会是顾客组织召开的,按要求提供相关鉴定资料,会后索要鉴定结论和鉴定文件。47设计和开发更改471设计过程中的设计更改设计人员在设计过程中对发现的需要调整或变更的内容有权更改,项目组长以技术通知单的形式传递给组员。472定型后的设计更改定型后,发现设计错误、法律法规更改、因采取纠正措施而需要的更改等情况下,技术资料可以进行更改,更改应满足规定要求。473更改的实施4731更改分为A类和B类。A类更改(重要的设计更改)涉及到主要技术参数和性能指标的设计更改;B类更改(一般设计更改)不改变产品的基本性能的设计更改。4732A类更改由项目组长组织有关人员进行系统性分析、论证,必要时应做相应的试验,以确定更改的效果,并写出书面论证报告,在更改建议书上签署审核意见后,报主管副总经理批准并应征得顾客同意,并报二级定委批准备案。B类更改由提出更改的人员填写“更改建议书”,报生产技术部部长审批后委派设计人员实施更改,必要时可高一级审批并需征得顾客同意,做好和保存相关记录。4733对实施的设计更改,生产技术部应填写“更改许可书”,负责将更改的内容更改到各部门以及存档的技术文件上,同时将“更改许可书”发至各相关部门。版本号A修改码0章节号6页码7/7474暂时脱离(临时修改)4741因图样(工艺)需做临时修改时,生产技术部填写“暂时脱离图样(工艺)许可书”,一式三份,交有关部门会签,报主管副总经理审批,并应征得顾客意见,许可书送顾客、档案室各一份。4742生产技术部依据批准的许可书编写暂时脱离工艺文件,一同发至有关部门。4743各有关部门和生产技术部严格执行暂脱期限,期满自行失效。48设计文件管理和记录的管理在设计评审和设计验证过程中,各设计人员逐步完善相应的设计文件。在设计确认(定型)通过后,生产技术部负责整理好所有的设计输出文件,并按文件控制程序中的规定发放、保管和交资料室存档。5相关/支持性文件51HY/CX4232010文件控制程序52HY/CX4242010记录控制程序6质量记录61JL7301设计和开发计划书62JL7302技术通知单63JL7303设计和开发任务书64JL7304设计和开发评审报告65JL7305设计和开发评审申请报告66JL7306产品设计验证报告67JL7307试制工作总结报告68JL7308新产品鉴定报告69JL7309更改建议书610JL7310暂时脱离图样(工艺)许可书611JL7311更改许可书版本号A修改码0章节号7页码1/27、新产品试制过程控制程序HY/CX73820101目的为使新产品试制过程的各个环节处于受控状态,满足新产品试制的要求,特制定并实施本程序。2范围本程序规定了新产品试制过程中的质量控制方法、步骤和要求。本程序文件适用于公司新产品的试制。3职责31主管副总经理负责组织和领导试制工作;32生产技术部负责A组织工艺评审、准备状态检查以及首件鉴定、产品质量评审或生产定型(鉴定)准备工作;B首件鉴定工作、试制过程的监视测量工作、试验验证工作;C组织新产品生产、准备状态检查实施工作。4工作程序41新产品试制一般按工艺评审、准备状态检查、试制、首件鉴定、产品质量评审或生产定型(鉴定)等阶段进行。42新产品试制前的工艺评审A评审试制工艺方案可行性,、经济性;B评审工艺文件完整性、合理性;C评审关键件、重要件、关键工序以及特殊工序的工艺规程合理性、可行性;D评审采用的新技术、新工艺、新材料、新设备合理性、可行性。43新产品试制前的准备状态检查A技术文件的完整性检查;B采购、外包产品的符合性检查;C设备鉴定结果和完好状态检查;D组织和培训试制人员(包括关键岗位和关键过程的操作人员);E试制要求的环境状况检查。44首件鉴定试制阶段除执行一般过程控制的规定外,还应进行首件鉴定。首件鉴定由生产技术部版本号A修改码0章节号7页码2/2组织实施,合同有要求时应邀请顾客或其代表参加,合格后方可继续生产。首件鉴定的范围、要求、内容、组织管理、工作程序按照GJB908首件鉴定执行。45产品质量评审产品试制完成后进行产品质量评审,质量评审是在产品经验证符合研制规定要求后进行。对所研制的产品质量及其制造过程的质量保证工作进行的评审。评审应具备的条件、评审依据、评审主要内容、组织管理以及评审程序等按照GJB907产品质量评审执行。46定型鉴定需生产定型的产品按照军工产品定型工作条例进行。47相关职能部门对新产品试制控制过程中所产生的记录按记录控制程序中的规定执行。5相关/支持性文件51HY/CX732010设计和开发控制程序52GJB908首件鉴定53GJB907产品质量评审6质量记录61JL73801工艺评审记录62JL75601首件鉴定记录版本号A修改码0章节号8页码1/48、采购控制程序HY/CX7420101目的为确保采购、外包产品符合规定要求,使采购、外包过程处于受控状态,特制定并执行本程序。2范围本程序规定了供方的评价、选择、控制和重新评价的原则和方法,对采购的实施做出了规定。本程序适用于本公司采购、外包产品的过程管理。3职责31市场部负责组织对供方进行评价、选择、控制和重新评价。32生产技术部、配合市场部对供方进行评价。33生产技术部负责编制产品采购需求技术文件。34主管副总经理批准合格供方名录4工作程序41采购、外包产品的分类生产技术部依据技术要求及对最终产品性能的影响程度,将采购、外包产品分为A、B两类。并编制采购、外包产品分类表。A类直接影响产品形成和最终产品使用或安全性能的采购、外包产品;B类A类之外的采购、外包产品。42对供方的评价与选择421对供方的调查供方应具备的基本条件1产品能满足有关标准和技术文件的要求;2具有相应的质量保证能力;3供货及时,能提供良好的服务,价格合理。4供方提供有效资质证明文件(营业执照、税务登记证、许可证、CCC证书等);5通过质量管理体系认证的应提供有效体系证书复制件;6产品实物质量,样品;7产品的检验、试验报告;8以前供货业绩(含产品质量、供货及时性、服务及时性和产品价格等因素)。版本号A修改码0章节号8页码2/4市场部负责对供方的情况进行调查,收集有关的信息,填写“供方质保证能力调查表”。确认拟选择的供方具备基本的条件后,方可实施后续的评价工作。422评价方式4221市场部将拟定供方的资料按规定,组织有关部门和人员实施评价4222对于顾客要求控制的采购、外包产品,市场部应邀请顾客参加对供方的评价和选择。423供方审批AA类供方,主管经理批准;BB类供方,生产技术部部长批准。市场部根据评价结果将评定合格的供方列入合格供方名录。部门领导审核,总经理批准后发送到有关部门。43合格供方的控制与重新评价431市场部应建立供方供货业绩质量记录,对A类供方实施重点控制,指导和监督供方保证产品质量,发现问题向部门主管报告,及时采取纠正措施,对同一供方的同一产品,连续出现两批严重不合格品,经主管经理批准,可取消其合格供方资格。432按一年为一个周期,由市场部组织生产技术部对列入合格供方名录的供方重新进行评价。433对按本程序432条款规定得出的评价结果作如下处理A合格者继续作为合格供方;B确认已不能满足质量要求者,经主管经理批准后,取消其合格供方资格;434市场部建立并保存合格供方档案,其中包括“供方质量保证能力调查表”、“供方质量保证能力评价表”及有关的证实材料等。44采购信息441生产技术部根据产品生产和工艺要求编制采购、外包技术文件,提出采购、外包产品需求计划
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