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文档简介
质量手册依据GB/T19001ISO90012008第一版编号QM01审核韩海萍日期2009年12月1日批准李中卫日期2009年12月1日发布日期2009年12月1日受控状态受控修改履历表版号修改原因修改条款地址审核人批准人实施日期第一版文审修改指导意见12/P8韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见41/P9韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见423/P9韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见424/P9韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见541/P10韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见551/P11韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见562/P12韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见63/P13韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见64/P14韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见71/P14韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见721/P14韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见722/P14韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见723/P14韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见731/P15韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见732/P15韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见733/P15韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见734/P15韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见735/P15韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见736/P15韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见737/P15韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见74/P16韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见751/P16韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见753/P17韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见754/P17韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见755/P17韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见76/P17韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见821/P18韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见822/P18韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见824/P18韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见83/P18韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见84/P19韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见851/P19韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见852/P19韩海平李忠卫20100420第一版文审修改指导意见853/P19韩海平李忠卫20100420目录颁布令4任命书4企业简介4组织机构图和职责分配图5质量手册说明711总则712应用7第2章引用的标准和文件7第3章术语和定义741总要求742文件要求9421总则9422质量手册9423文件控制9424记录控制1051管理承诺1152以顾客为关注焦点1153质量方针1154策划541质量目标11542质量管理体系策划1255职责、权限与沟通12551职责和权限12552管理者代表13553内部沟通1356管理评审13561总则13562评审输入14563评审输出1461资源提供1462人力资源14621总则14622能力、意识和培训。1463基础设施1564工作环境1571产品实现的策划15721与产品有关的要求的确定17722与产品有关要求的评审17723顾客沟通1873设计和开发18741采购过程19742采购信息19743采购产品验证19751生产和服务提供的控制19752生产和服务提供过程的确认20753标识和可追溯性20754顾客财产20755产品防护2076监视和测量设备装置的控制2081总则21821顾客满意21822内部审核22823过程的监视和测量22824产品的监视和测量2283不合格品控制2284数据分析23851持续改进23852纠正措施23853预防措施23颁布令依据GB/T190012008ISO90012008质量管理体系要求编制质量手册第一版,现予以批准颁布实施。本手册描述本企业的质量管理体系,并阐述实施质量管理体系及持续改进的要求,最终达到顾客满意。质量手册是质量管理体系法规性文件,经批准和颁布,即成为质量管理体系范围内各项质量管理活动和全体员工纲领和行为准则,必须遵照执行。总经理李中卫2009年12月1日任命书为了贯彻执行GB/T190012008ISO90012008质量管理体系要求,加强对质量管理体系运行的领导,特任命韩海萍同志为管理者代表。管理者代表的职责是1确保质量管理体系的过程得到建立和保持并运行有效2向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求3在整个组织内促进顾客要求意识的形成4就质量管理体系有关事宜对外联络总经理李中卫2009年12月1日企业简介本公司是电力系统测量测试装备研发生产和服务的专业科技公司。现经营位置地处北京天通苑。具有全套的专业生产设备和人才。本公司以稳定优质的产品质量供应客户,深受顾客欢迎。公司下设办公室、市场部、生产部和销售部。在总经理领导下持续改进企业质量管理体系,在质量上满足客户要求和法律法规要求,赢得了良好的企业信誉。组织机构图和职责分配图主要职能相关职能总经理市场部生产部/车间销售部办公室管理者代表职能部门体系要求总经理管代办公室生产部销售部市场部41总要求421总则/422质量手册423文件控制424记录控制51管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针541质量目标542质量管理体系策划55职责、权限与沟通56管理评审61资源提供621人力资源总则622能力、意识和培训63基础设施64工作环境71产品实现策划72与顾客有关的过程73设计和开发74采购743采购产品的验证751生产和服务提供的控制752生产和服务提供过程的确认753标识和可追溯性754顾客财产755产品防护76监视和测量装置的控制81总则821顾客满意822内部审核823过程的监视和测量824产品的监视和测量83不合格品控制84数据分析851持续改进852纠正措施853预防措施质量手册说明1手册内容本手册依据GB/T190012008ISO90012008质量管理体系要求和本企业的实际相结合编制而成,包括质量管理体系覆盖范围应用删减情况,过程描述和持续改进。2术语和定义本手册采用GB/T190012005ISO90012005质量管理体系基础和术语的术语和定义。3本手册为本企业受控文件,由最高管理者批准颁布执行。4手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。5在手册使用期间如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈定期对手册的适宜性、有效性进行评审必要时对手册予以修改,执行文件控制程序的有关规定。6手册上方标题栏右方注明章节号,页次/共页为本章独立页码。版本和修改状态1/0表明第一版/本页初定稿状态,当本页有修改时则显示出1/1、1/2。在修改句子下面划出横线作为标记。7当质量管理体系发生重大变化需改版时则表达为第二版以此类推。1范围11总则本企业依据GB/T190012008ISO90012008质量管理体系要求,结合企业的实际情况建立质量管理体系,该质量管理体系覆盖本企业的电力系统容性设备绝缘参数带电(在线)监测系统及采样装置,GIS局部放电在线检测系统,变压器绕组变形测试仪的设计研发生产和服务。技术转让供应和服务的对象是电力系统顾客。编制质量手册是为了全体员工参与质量管理体系提供依据,也是为了向顾客证实本企业有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品,同时也为第三方管理体系认证机构审核提供依据。持续改进体系有效性和体系过程,确保符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。12应用本企业应用GB/T190012008ISO90012008质量管理体系要求覆盖电力系统容性设备绝缘参数带电(在线)监测系统及采样装置,GIS局部放电在线检测系统,变压器绕组变形测试仪的设计研发生产和服务。无删减。第2章引用的标准和文件通过本手册明确引用的标准和文件,构成手册规定的内容,鼓励使用本手册的各方探讨使用下列标准和文件的最新版本的可能性。与本企业和产品相关的主要国家法律法规要求ISO90012008质量管理体系要求一般性涉及生产经营的国家法律法规等等除引用以上标准外,还引用了管理体系程序文件和法律法规条例等。见表2及文件和记录控制清单QJ01。第3章术语和定义本手册采用GB/T190012008ISO90012008给出的术语和定义,并对其与质量活动有重要关联的术语定义描述在本章注解中。采用了本企业和产品相关的法律法规及技术标准的术语和定义详见质量管理体系文件控制清单。注解组织公司有时在手册中称为本企业。41总要求本企业按GB/T190012008ISO90012008标准要求建立适合于企业规模类型和产品特点的质量管理体系,形成完整的体系文件,运用到生产经营实践中去,实施和保持并持续改进其有效性。确定的质量过程有策划体系的过程,管理职责划分分配的过程,产品实现策划的过程,与顾客有关的过程,设计开发的过程,采购的过程,资源提供的过程,生产和服务提供的过程,内审的过程,管理评审的过程,监视和测量的过程,改进的过程等。A)将生产和经营各个过程加以确定识别,结合实际情况正确应用ISO90012008标准进行应用。B)合理安排过程的顺序,注意到过程相互作用。C)各过程的有效运行和控制准则和方法明确在相应体系文件中。D)本企业确保过程获得必要资源和信息,以支持其运行和监控。E)监视测量分析过程的方式方法纳入各级体系文件。F)通过组织实施的措施实现策划结果并使其持续改进。外包过程为机壳外罩委托有能力的机械公司加工。外包的控制要求如下所述1目的对外包过程及外包方进行控制,确保所外包的产品符合规定要求。2适用范围适用于对生产所需的原材料外包及外包方提供服务的控制;对外包方进行选择、评价和控制。3职责31销售部A负责按本公司要求组织对外包方进行评价,编制合格供方名录,并对外包方的供货业绩定期进行评价,建立供方档案;B负责制定外包采购计划,执行外包采购作业。32市场部A负责编制外包采购物资技术标准。B负责对外包采购物资的进货验证。33管理者代表批准外包方评定记录表。34总经理批准外包采购计划。4程序41外包采购物资分类市场部负责制定外包采购物资技术标准及采购物资分类明细表根据其对随后的实现过程及其输出的影响。42对外包方的评价421销售部根据采购物资技术标准和生产需要,通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较,选择合格的外包方,填写“外包方评定记录表”。销售部负责建立并保存合格供方的质量记录。422对有多年业务往来的重要物资的外包供方,应提供充分的书面证明材料,可以包括以下内容,以证实其质量保证能力A体系认证证书;B本组织对供方质量/环境管理体系进行审核的结果;C本组织及供方其他顾客的满意程度调查;D供方产品的质量、价格、交货能力等情况;C供方的财务状况及服务和支持能力等。423对第一次供应重要物资的外包供方,除提供充分的书面证明材料外,还需经样品测试及小批量试用,测试合格才能供货A新外包供方根据提供的技术要求提供少量样品;B市场部对样品进行验证,出具相应的验证报告,并填写外包供方评定记录表中相应栏目,反馈给经营部;C样品如不合格可再送样,但最多不能超过两次;D样品验证合格后,销售部通知供方小批量供货;经市场部进货验证合格后,交生产部试用,并由市场部出具相应试用后的验证报告,填写供方评定记录表中相关栏目,反馈给销售部;E小批量进货验证或试用不合格则取消其供货资格。样品验证、小批量试用均合格的外包供方经管理者代表批准后,可列入外包合格供方名录。424外包方产品如出现严重质量问题,经营部应向供方发出纠正和预防措施处理单,如两次发出处理单而质量没有明显改进的,应取消其供货资格。425销售部每年对外包合格供方进行一次跟踪复评,填写外包方业绩评定表,评价时按百分制,质量评分占60,交货期评分占20,其他(如价格、售后服务等)占20。评定总分低于60(或质量评分低于48),应取消其合格供方资格;如因特殊情况留用,应报管理者代表批准,但应加强对其供应物资的进货验证,并执行426条款。连续第二次评分仍不及格,应取消其供货资格。生产工艺过程简图研发研发策划准备研发过程评审验证确认转让技术支持服务生产备料和器件准备器件插装检验组装测试测量交货42文件要求421总则A质量方针和质量目标已明确在质量手册中。B本企业结合自身的特点,及过程的复杂程度和相互作用,并考虑符合标准要求的需要编写质量手册。C本企业建立标准要求的六个程序。D本企业的质量管理体系文件以书面材料和软盘两种形式存贮,其过程策划运行控制建立了相应文件详见文件和记录清单QJ01所列。E要求的记录详见文件和记录清单QJ01。422质量手册依据ISO90012008质量管理体系要求,结合本企业的实际情况编制了质量手册,包括A质量管理体系范围、删减细节和合理性详见12节描述。B手册编制中,凡是能够就标准的条款要求的内容在手册章节中表述清楚的就直接写在手册正文中,但有的条款不便于在手册中全部表述的,采取引用摘要程序文件或其他支持性文件的内容进行描述。C质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述见手册各章节。423文件控制文件归口管理部门是办公室。为对质量管理体系文件进行控制,编制了文件控制程序QP101,摘要如下A文件应是充分的与适宜的,文件发布前得到批准,以确保文件的适宜性,文件发布前主管领导或最高管理者批准专业文件和行政文件。B当需要修改或更新时必须要重新评价审核,再次批准。C识别文件的现行修改状态为识别文件的现行修改状态,在质量手册和程序文件的封面及每页上都有版本/修改状态标注和修改页,当发生修改时,其中就有不同的标注,其它文件现行状态识别见文件控制程序。D确保在使用处可获得有关版本的适用文件。要作到该有文件资料的岗位必须有,并使其文件资料是最新有效的。要有文件发放记录文件发放/回收记录QJ02。E确保文件保持清晰,易于识别和检索。要求文件认真打字,校稿和印刷,经检查不合格的文件不能下发,修改状态、修改符文件名标志均为识别符号,建立文件和清单,以及编号便于检索。F确保策划和运作质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发;确保外来文件得到识别,并控制其分发。本企业凡是认为应引用的外来文件应进行注册列入文件清单,并按企业文件控制程序管理。G防止作废文件的非预期使用,若因其他原因而保留作废文件时,对这些文件加盖作废章。以上文件控制具体做法见文件控制程序。424记录控制文件归口管理部门是办公室。对质量管理体系所要求的记录,通过质量记录控制程序QP102进行控制。控制内容摘要如下A标识;质量记录的标识是通过质量记录名称和记录编号进行标识。B贮存按程序文件规定由各主管部门贮存,在贮存中要按专业性质整理好,分类贮存好,贮存中不能发生损坏与变质。C检索按专业分类,分类分科目装入文件袋,便于检索。D保护记录贮存期间防潮、防变质、防损坏、保持清晰,完整。E保存期根据不同的记录,保存期亦不同,重要记录长年保存。保存期在质量管理体系文件和记录清单上有注明。保存期规定如下记录保存期清单QJ012序号文件名称文件编号保存期年备注1文件和记录清单QJ0162文件发放回收登记表QJ0263人员岗位质量目标考核表QJ0434人员培训计划QJ0635人员培训评价记录QJ0736产品订货要求评审表QJ0837顾客满意调查表QJ0938供方评价表QJ1039合格供方明细表QJ11310市场总结报告QJ12311内部审核计划表QJ13312内部审核检查和记录表QJ14313内审不符合项报告QJ15314内部审核报告QJ16315内审不符合项分布表QJ17317产品质量总结报告QJ19318质量管理体系运行情况综合报告QJ20319管理评审计划QJ21320管理评审报告QJ22321预防措施报告QJ23322外来文件清单QJ24523设备管理台账QJ31524设备检修记录QJ33525生产调度单QJ34526特殊过程记录QJ35527特殊过程作业指导书QJ36528原料验证记录QJ385029测量设备管理台帐QJ39630产品检验记录QJ3750F处置当记录到保存期后,要按程序执行处置,处置结果记录在文件和记录清单QJ01上。51管理承诺最高管理者通过以下活动对其建立实施和持续改进质量管理体系有效性的承诺提供证据。A)向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性总经理以内部会议、个别交谈沟通、板报宣传、内审和管理评审等方式,寻求各种时机向员工传达满足顾客要求和法律法规重要性。在顾客有新要求和新法律法规发布时,要在第一时间及时向内部传达。使员工树立满足顾客和法律法规要求第一重要意识。B)制定质量方针根据企业总宗旨制定质量方针,考虑到本企业中长期规划方向,策划制定质量方针。C)在质量方针框架下确保制定质量目标。D)原则上管理评审十二个月评审一次,但当质量管理体系有重大变更或顾客要求有重要要求变化时随时评审。E)确保质量管理体系获得必要资源,详见第六章中规定。52以顾客为关注焦点总经理应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求和期望得到确定,测量顾客满意程度,评价质量管理体系业绩,详见721和821具体内容。了解和确定顾客的需求和期望是满足顾客的先决条件,本企业通过市场调研和预测,或通过与顾客的直接接触来实现。通过质量管理体系有效运行将顾客要求转化为产品要求及质量活动要求满足顾客。53质量方针总经理确保质量方针符合以下要求A)本企业目前总的宗旨是发展市场增加效益。制定与此宗旨相适应的质量方针。B)质量方针中包括对满足要求和持续改进质量管理体系的承诺。C)本方针应是制定和评审质量目标的框架。D)在公司内向员工传达宣传,得到其沟通理解。E)每十二个月时间间隔对质量方针持续适宜性方面进行评审。质量方针认真仔细抓质量诚心诚意客为上质量方针释义以全身心投入事业的精神,以精益求精的认真态度,打造上等品质产品。以全体员工不懈勤奋劳动以企业自始至终的诚信,建立主客供需真情。54策划541质量目标按照科学规定质量目标是岗位上第一次工作达到要求的成功率90,产品投料第一次操作合格率90,单一个顾客对于具体单一个员工各项表现满意度90,单一个顾客对于具体单一个产品各项质量指标表现满意度90,全体顾客对于我单位产品各项质量指标表现满意度90,全体顾客对于我单位各项表现满意度90。质量目标目前分解到相关管理职能层次,因各管理岗位工作内容不同,重要程度不同等原因分解到的质量目标不同,但总体上要保证此质量目标执行和测量并得到监控落实。此质量目标分解情况详见551职责和权限中岗位质量责任,在此不一一描述。办公室依据本企业岗位质量目标考核管理办法QW05,每三个月对管理职能层次岗位质量目标进行考核,注意记录岗位质量目标考核表QJ04。542质量管理体系策划A对质量管理体系进行策划,以满足质量目标及41的要求。在最高管理者领导下策划质量管理体系,满足顾客要求增强顾客满意,实现质量方针和质量目标,将资源、过程、监控和方针目标等组织成系统网络。B当外部环境和产品发生更改变化时会引起质量管理体系变更,此时最高管理者要组织相关部门重新进行策划,以保持企业质量管理体系的完整性。55职责、权限与沟通551职责和权限为实现企业的质量方针和目标,建立、实施和保持质量管理体系并持续改进,本企业建立了公司决策层、管理层、执行层三层机构,使质量管理体系各职能贯彻落实,详见组织机构图、质量职能分配表和岗位质量职责。企业通过体系文件、工作会议及通知等沟通各岗位职责权限。根据持续改进需要调整职责权限时,通常以工作会议和个人交流形式沟通内部。本企业主要岗位质量职责权限如下所述;1总经理按ISO90012008标准的总要求建立质量管理体系并持续改进。41传达满足顾客和法律法规要求的重要性。保证关注顾客需要和动向,以顾客为关注焦点51、52制定质量方针和质量目标。53、541策划质量管理体系保持质量管理体系完整性。542负责公司内员工职责权限分工任免和对质量管理体系的有效性沟通理解。55坚持管理评审和确保资源提供。56、61在基础设施提供充足适宜资源,沟通顾客保证顾客要求得到确定满足其要求。持续改进质量管理体系满足顾客要求增强其满意。64、723、821质量目标顾客满意程度90;重大决策失误率1,遵纪守法100合格。2管理者代表协助总经理按ISO90012008标准的总要求建立质量管理体系并持续改进。41负责总协调管理建立质量管理体系文件过程。确保质量手册符合性有效性。421、422协调实施管理承诺的有关活动。以顾客为关注焦点。51、52协助总经理制定质量方针和质量目标。53、541策划质量管理体系保持质量管理体系完整性。542协助总经理公司内员工职责权限分工沟通理解,在人力资源提供充足适宜资源。55、621建立良好工作制度和秩序创建公司良好工作环境。64持续改进质量管理体系满足顾客要求增强其满意。851确保质量管理体系的过程得到建立和保持并保持其运行有效。552向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求。552在整个组织中促进满足顾客要求意识的形成。552就质量管理体系有关事宜的外部联络。552质量目标是尊纪守章100合格;工作失误率3;员工拥戴100。3办公室负责文件和质量记录的管理和控制。423、424负责对岗位质量目标测量。541公司职责和权限沟通方面的协调管理。55协助总经理管理评审的组织实施。56负责人力资源招工聘用管理工作。621负责员工培训管理工作。622管理和协调协助监视、测量、分析和改进过程。81负责内部审核的组织管理实施。822不断采取纠正措施和预防措施。852、853质量目标文件管理合格率90;现场文件有效率100;培训计划完成率90。4生产部负责基础设施维护保养工作。63建立和保持良好工作环境。64管理组织生产加工过程,保证产品质量在受控条件下生产,按质按期安全生产。751负责现场各种标识和产品标识实施作业,确保产品可追溯性。753负责产品防护保管工作。755确保生产过程按技术要求实施生产作业。负责现场不合格品返工返修和保管工作。质量目标安全生产100,现场环境90符合要求,投料一次生产合格率90。5市场部负责产品实现的策划。71负责技术数据和信息分析。84对产品实施测量监视和采购产品验证。824、743在技术上持续改进。851负责计量器具管理工作。76质量目标不误检不漏检,检验设备完好率90;检验及时率90。负责不合格品控制管理。83;6销售部保证关注顾客需要和动向,以顾客为关注焦点。52保证顾客要求得到确定满足其要求。721确保产品的要求得到评审。722在产品信息,订单处理及顾客反馈方面确保及时沟通顾客。723负责生产用料采购过程。保证数量工期和供料质量。741负责供方选择和评价工作。742负责采购信息控制工作。742注意爱护顾客财产。754负责顾客满足度的测量工作。821质量目标一次活动合格率95;顾客满意度90。供方100评审。552管理者代表本企业总经理指定一名管理者代表,职责和权限见任命书。553内部沟通确保在不同的层次和职能之间,就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通,不定期举行例会,由相关负责人主持,有关职能部门参加。尤其对过程输出的信息,可以用通知、纪要等形式创造透明的工作环境。56管理评审561总则本企业的质量管理体系管理评审,总经理按十二个月时间间隔进行评审,对质量方针,质量目标和质量管理体系的适宜性和有效性实施评审,寻求质量管理体系改进机会与评价其变更。保持管理评审过程记录,对管理评审相关记录执行质量记录控制程序。562评审输入在一个评审周期内管理评审输入信息写出文字材料,如下A内部和外部审核结果,办公室提交内部审核报告QJ17。B顾客反馈及市场信息,销售人员提交市场总结报告QJ12。C过程的绩效和产品的符合性,质量负责人提交产品质量总结报告QJ21。D预防和纠正措施的实施状态及验证整改情况管理者代表提交质量管理体系综合报告QJ28。E)以往管理评审的跟踪措施情况。F)由任何企业改进、技术进步等原因可能影响质量管理体系的变更。G)欢迎任何个人和部门提出改进的建议。563评审输出管理评审输出包括质量管理体系、顾客和资源需求方面的任何决定和措施。A有效性改进方面的决定和措施。B生产技术或工艺改进方面要特别注意顾客明示的、未明示的要求和期望。C资源需求方面设置与变更。以上三个方面明确写入管理评审报告QJ29。61资源提供本企业对以下二方面确定和提供所需资源A)实施、保持质量管理体系并改进其有效性B)通过满足顾客要求,增强顾客满意。资源是根据前述企业宗旨、产品特点和规模来确定和提供。在外包过程方面利用社会资源,在原料辅料方面利用社会外部资源,对社会外部资源在质量管理体系中实施控制。目前本企业在岗人员,基础设施和工作环境方面要达到上述要求。因发展变化需要,资源管理是动态的。资源需要不断投入以满足质量管理体系持续改进有效性,增强顾客满意。62人力资源621总则本企业安排从事影响产品质量工作人员的能力应从以下四个因素考虑A)选择聘用时应考察各岗位人员受教育程度。B)尽量选聘以前有过工作经历的人员。C)各岗位人员应有相应的技术能力。D)员工应有一定工作经历积累的经验。因所从事的工作岗位不同综合平衡考察,但从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。在选择任用员工前应考虑岗位需要,拟定了上岗人员能力确认表QW33以此表选择员工。622能力、意识和培训。本企业应对员工能力、意识方面进行培养训练,主要是以岗位培训为主,在平时生产经营过程中加强实践培训和岗位练兵。A)对每个工作岗位确定人员所必要的能力,按此要求达标到岗,按上岗人员能力确认表QJ03中规定选择聘用员工。B)主要采取岗位培训为主其它形式为辅进行培训,制定培训计划QJ06并按计划实施培训。公司每年有计划开展技术培训和实操培训,促进员工比先进互相学习。C)评价所采取措施有效性。岗位上针对质量结果给予培训指导,重点放在工作岗位中评价培训有效性。注意记录培训评价记录QJ07。D)在平时工作会议和可能的机会向员工宣贯岗位的重要性和岗位之间相关性,营造全员参与的工作环境。鼓励员工为质量目标实现作贡献。对成绩好的员工给予奖励。E)保持教育、培训、技能和经验的适当记录。按质量记录控制程序执行。针对企业发展订出每年培训计划QJ06,按培训计划保持培训评价记录QJ07。63基础设施归口管理部门是生产部。为达到产品符合要求本企业确定提供并维护所需的基础设施。A)本企业现具有足够办公生产用地,水电汽连续供应。B)过程设备具备适当的机器设备等,详见设备管理台帐QJ23。具备检测装置,详见计量器具管理台帐QJ27。具备相关技术、标准技术资料等。C)支持性服务方面具有运输设备、电话器材和通讯线路等。64工作环境归口管理部门是生产部。组织确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。本企业创造物质的、心理的一组环境达到要求。制定相应管理制度等保持工作环境必要的整洁和秩序,创建了为达到产品符合要求的工作环境。目前本企业工作环境基本能够满足产品符合要求的需要。建立了有利于员工心理健康的工作环境。71产品实现的策划归口管理部门是市场部。从购买原材料和加工生产操作直到产品交付各过程,要对各过程合理安排。要使产品项目实现过程和质量管理体系总要求相一致。对产品实现策划进行详细描述如下A)对质量目标值,技术参数和质量要求条件进行识别,具有异频自校功能的高精度电流传感器和先进的数字鉴相技术,较好地解决了介损测试精度及其稳定性问题,可完全排除谐波干扰及环境温度变化造成的影响;增加了同相电容型设备介损差值及电容量比值的检测功能,不但可避免因使用PT二次侧电压作为基准信号所导致的介损测试结果失真,还有助于减弱相间电场干扰的影响程度;利用数字化处理技术实现避雷器容性电流的全补偿,降低了谐波干扰对避雷器阻性电流测试结果的影响,可准确测得阻性电流及其基波分量的峰值;借助于性能优良的传感器和先进的嵌入式计算机系统,实现了一机多用功能。为保证测试安全,传统的在线检测方式大多是将传感器直接安装在运行设备的末屏接地线上。采用了内置传感器的设计结构。传感器的输入阻抗极低(穿芯),能够耐受较大的工频和雷电电流冲击,为确保现场测量方便安全,防止因测量引线损坏导致末屏或接地线开路,在用于检测运行电气设备时加装“TCM2取样保护装置”。B)针对产品确定了过程备料和器件准备器件插装检验组装测试测量交货、控制文件管理文件生产文件技术文件质量文件质量手册程序文件支持性文件。能满足保证资源人力资源基础设施工作环境。C)验证原材料验证,设备验证,人员验证,测量验证,方法验证,环境验证,上级验证,技术验证等。确认特殊确认,原材料确认,设备确认,人员确认,测量确认,方法确认,环境确认,上级确认,技术确认等。监视和测量质量活动规定相应检验方法,检具量具。在产品实现过程中按产品执行标准、合同订单、图纸中的要求作为产品验收准则。D)在产品实现过程相关环节按424条款要求建立和保持记录见下表记录清单QJ012序号文件名称文件编号保存期年备注1文件和记录清单QJ0162文件发放回收登记表QJ0263人员岗位质量目标考核表QJ0434人员培训计划QJ0635人员培训评价记录QJ0736产品订货要求评审表QJ0837顾客满意调查表QJ0938供方评价表QJ1039合格供方明细表QJ11310市场总结报告QJ12311内部审核计划表QJ13312内部审核检查和记录表QJ14313内审不符合项报告QJ15314内部审核报告QJ16315内审不符合项分布表QJ17317产品质量总结报告QJ19318质量管理体系运行情况综合报告QJ20319管理评审计划QJ21320管理评审报告QJ22321预防措施报告QJ23322外来文件清单QJ24523设备管理台账QJ31524设备检修记录QJ33525生产调度单QJ34526特殊过程记录QJ35527特殊过程作业指导书QJ36528原料验证记录QJ385029测量设备管理台帐QJ39630产品检验记录QJ3750成品出售前调试检测打压试验备件配件组装震动试验高低温试验采购原材料72与顾客有关的过程721与产品有关的要求的确定归口管理部门是销售部。在与顾客接触供货前,要先把顾客的想法了解清楚,包括顾客明确说出来的和没有说出来的。A)顾客明确表示的商品要求和服务要求,包括对交付日期、包装运输要求交付后的售后服务要求。B)顾客未做明示,行业惯例和商业习惯等也要考虑到。C)有关法律法规要求应充分理解并实施在产品中。D)本企业附加要求明确在质量管理体系文件中。722与产品有关要求的评审归口管理部门是销售部。了解清楚顾客的想法后和要求后,内部在供货前要对这些进行评审,评审方式可以是电话交流,流转文件签字,会议评价等,该活动要在提供产品承诺之前进行。本公司评审活动和记录是投标书编制审批过程与标书。大宗商品合同交易内部磋商协调活动与合同书。单件商品交易内部调货活动和发票与销售台帐登记。评审活动是一项交易前的内部活动,本公司评审活动方式为一次性常规评审和个别单项评审相结合。对产品常规性特性预先评审,在平时有顾客个别要求时单项评审,以期方便顾客。要做到;A)产品要求要体现在相关产品技术标准中。B)消除了所有的内外部分歧和争议,对交易要求已经完全达成一致。C)本企业在资源、技术、存量等方面有能力满足要求。当顾客提供的要求没有形成文件,我方应对此重新以方便顾客的方式进行确认如电话确认、口头重申确认。若产品要求发生变更,本企业及时通知内外相关方,并注意合同定单更改引起的其它更改。723顾客沟通归口管理部门是销售部。为达到与顾客沟通好,规定由销售人员负责此项工作,对项目承揽前、生产过程中及验收提供后三个阶段与顾客沟通,从而达到A)产品信息沟通,充分了解顾客的要求和期望,采取邀请、访问顾客等方式向其宣传公司产品。B)对批发商或顾客的问询、合同或订单的处理要保持有效沟通并及时安排。包括任何的修改。C)顾客返馈和抱怨,给予及时处理及满意的答复。73设计和开发根据GTB/T190012008ISO90012008标准,设计开发的评审验证和确认以组合或单独的方式进行并记录。731设计和开发策划归口管理部门是市场部。业务部门根据行业有关政策分析研究结果编制项目立项计划,经批准后,编制设计和开发计划,计划应确定以下内容1)设计和开发阶段划分;2)各阶段的评审、验证和确认活动;3)确定承担开发任务人员资格能力,规定其职责权限,并配备充分的资源;项目负责人对开发的不同过程之间的接口进行管理,随设计开发的进展,适时调整计划。设计和开发计划由各业务部门根据项目进展的需要进行归口管理并报总经理批准。732设计和开发输入归口管理部门是市场部。确定项目要求的输入1)技术功能和性能要求;2)适用的法律法规要求;3)适用时,以前类似项目设计提供的信息;4)设计和开发所必需的其它要求。项目负责人应组织对设计开发的输入进行评审检查,以确定对设计和开发输入是否识别充分,评审结果要形成文件,评审内容应包括1项目的有关技术要求;2适用的质量法律法规、技术标准以及政府主管部门的要求;3以往类似项目的信息;4设计和开发所必须的其他信息。733设计和开发输出归口管理部门是市场部。设计和开发的输出应以能够对照设计和开发输入进行验证和确认的方式来体现,设计和开发的输出主要包括1)设计说明书OR计算书;2)技术文件;3)操作规程和验收标准;4)交付顾客的文件清单;734设计和开发评审归口管理部门是市场部。1)项目组长组织实施设计和开发评审工作,系统评价设计开发结果是否具有满足要求的能力,识别存在的问题并提出改进措施。2)参加评审的人员应包括A与所评审项目有关的所有职能部门的代表;B必要时,可聘请有关专家;C需要时有顾客代表参加;3)项目负责人对评审结果及任何必要措施的记录应予保存,项目结束时整理归档。735设计和开发验证归口管理部门是市场部。在设计开发的适当阶段,应按计划安排,在阶段设计输出形成文件前,进行设计验证会签,以确保设计和开发输出满足输入要求。验证可采用以下一种或多种方法进行A采用另一种方法进行计算;B与类似的设计开发结果进行比较;C进行试验和检测;D采用专题会议的方式。对验证结果及任何必要措施的记录应予保持。736设计和开发确认归口管理部门是市场部。为确保设计能满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,在设计验证之后应安排设计确认鉴定。确认鉴定方式应包括A组织项目验收会,形成验收报告;B由顾客确认;设计开发确认后,项目负责人将所有的设计开发输出和确认文件进行整理并归档。737设计和开发更改归口管理部门是市场部。设计和开发文件的重大更改按文件和资料控制程序和设计和开发控制程序执行。所有的设计和开发文件的重大更改都应由授权人批准,并形成文件。适当时,应对更改进行评审、验证和确认并在实施前得到批准。设计和开发的重大更改由主任批准,或授权管理者代表或其他领导批准。设计和开发更改应注意以下几方面1)评价更改对以往工作结果的影响;2)影响全局重要特性的更改应提交顾客同意后实施;重大更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持。74采购741采购过程归口管理部门是销售部。本企业采购产品主要是电气电子器件等等。为确保原料符合质量要求不影响产品质量,对供方制定选择准则是1)对其进行评价,按质优价低服务好原则选择供货方。2)对供方每3年重新评价一次。对新供方初次进入时要评价。3)注意填写供方评价表QJ10,合格供方名单QJ11保持记录。742采购信息归口管理部门是销售部。采购产品信息确定在采购产品信息QW12。对供方要确定如下内容A)采购产品质量要符合要求。采购程序、过程和设备要得到口头或书面批准。B)人员要有足够技术能力和管理能力。C)本企业质量管理体系中的要求。743采购产品验证归口管理部门是市场部。本企业采购验证活动如下1)采购验证要有足够专业知识,供方应提供必须随产品的所有证据。每批原材料供方要提供检验单、质量分析单、合格证中任何一种以示其合格。2)以抽检方法对原料某些质量要求进行检验。检验方式可以是供方主检也可以是企业委托第三者检验或本企业检验。3)当供方产品不合格时当即退货,不合格不进工厂。4)供方三次不合格取消合格供方资格。当需要在供方现场进行验证时,对验收程序和放行方法作出规定。注意记录好合格供方明细表。75生产和服务的提供751生产和服务提供的控制归口管理部门是生产部。对生产操作过程进行策划,旨在使其在受控条件下进行,受控条件是A)生产操作确保使用适宜产品品种的生产工艺文件、公司各种管理制度和管理规定,详见文件和记录清单。保证加工生产过程受控。B)对难以控制的工序过程要有相应生产作业规范或作业指导书。C)配制适宜的设备工具,编制执行设备管理制度等。D)配备了岗位相关的测量检验工具及装备设施。E)在生产操作过程中实施自检、互检和专检。F)按工序过程设检验关由检验员检验合格后方可放行。生产作业交付和交付后严格执行产品执行标准、合同订单要求和产品图纸要求。752生产和服务提供过程的确认归口管理部门是市场部。对不能由后续的监测来证实合格与否的过程要实施控制确认。目的是保持这些过程应有的质量保证能力,以保证产品质量。需确认的过程是焊接过程。A)制定确认过程控制准则作为评审批准的标准。B)设备工具经过技术人员认可,上岗操作人员使用技能和经验合格的技术人员。C)具有这个工序过程作业规范(作业指导书)标明特定的方法和程序用以指导岗位操作。D)保持这些工序过程确认记录。保持适当的过程主要控制参数记录。E)每年对需确认过程重新实施再确认,平时发现异常情况马上重新实施再确认。当设备、工艺、人员和材料发生变更要重新实施再确认。753标识和可追溯性归口管理部门是生产部。本企业的产品标识体现在产品外形和发货记录上。生产现场实施检验状态标识,分为合格、不合格、待检三种标记标牌,用以区别检验状态。实施标识与质量记录相结合,管理部门备有供方进货记录和产品检验记录,确保唯一性标识便于追溯管理。754顾客财产归口管理部门是销售部。我方掌握的顾客技术资料图纸是顾客财产,除非顾客授权不得向任何第三方泄露。要注意爱护保护顾客实物财产和知识产权。如我方原因造成的损坏丢失按法律法规进行赔偿。在生产过程中使用的设备工具等不涉及顾客财产。在经营活动中涉及到顾客个人信息和隐私,在没有顾客书面授权不得向任何第三方泄露。755产品防护归口管理部门是生产部。从研发操作过程到完成防止技术成果丢失,技术成果不得外泄,在任何场合不得向外谈及。不得将设计研发的计算机上网。不得将研发成果上网。从生产操作过程到交付产品要做好产品防护工作,防止产品丢失损坏,防护包括以下方面;1产品标识和检验状态标识要有效防护。2搬运过程不要猛烈撞击不要损伤。3表达产品的品种数量结算单要防错防丢失清晰有效。4原料备件和成品储存库存要防雨防潮防盗防火等。76监视和测量设备装置的控制归口管理部门是市场部。质量管理体系中监视测量设备装置依据其要求适当配置。当资源不足时采用社会资源,为确保测量监视活动可行并以其要求相一致,确保量值结果有效,测量设备应A)本企业目前没有国家规定强制检定要求的测量设备,目前没有不能溯源到国家标准的计量设备器具。B)建立监视和测量设备装置账目。制定内部校准周期按照周期进行校准并保持记录。C)现场使用的监测设备装置应贴有与账目和校准编号相同的标签以便于识别校准状态。D)在现场使用测量设备装置时不能随意对缄封、刀口等敏感部分进行调整,此工作由专业人员进行。E)当需搬运检测设备时要重新校准或检定。在维护和储存期内要采取措施防止损坏,一旦发现检测设备装置量值不准时,要追溯以往该装置量值结果准确性。检查到失效起点采取必要措施予以补救,不要由此设备装置量值不可靠传递影响产品质量。目前没有计算机软件用于测量。注意保持计量器具管理台帐QJ14,校准要注意记录备查。81总则本企业策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程A)证实生产作业符合性方面对恰当过程输出结果进行监视测量,证明质量符合程度。B)质量管理体系符合性测量分析由内审、管理评审和日常监控完成。C)质量管理体系有效性持续改进渗透在不断采取纠正和预防措施等质量活动中。筛选适用统计技术方法不同程度应用在相关环节上。82监视和测量821顾客满意归口管理部门是销售部。作为对质量管理体系业绩的一种表现,组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法。顾客满意是质量管理体系追求重要目标是业绩测量重要凭证。顾客是否已满足其要求的感受信息。本企业采用顾客满意调查表QJ09进行调查。此项活动在每次大型销售活动或日常接触顾客寻求一定机会进行,但在每十二个月必须进行一次。调查方式有电话、面谈和信函,涉及内容有十六项,便于分析总结,用分值将其满意程度量化,顾客肯定满意得全分,不满意不得分弃权得分值一半。顾客满意业务分析见表格顾客满意项目表编号R8211我方工作人员礼貌吗2我方工作人员着装您满意吗3我方工作人员语言规范吗4对我方自我宣传满意吗5产品和服务是否尊敬您的宗教信仰6产品和服务是否侵害了您的个人信息7费用价格是否适宜8对我方工作效率满意吗9售后技术服务方式方法满意吗10环保安全方面感觉满意吗11使用方便程度满意吗12对我方产品主要特性满足您的要求吗将顾客满意调查结果综合分析,考察其趋势走向和集中程度,写入市场情况报告中作为管理评审输入。822内部审核归口管理部门是办公室。本企业规定按十二个月时间间隔进行一次内部审核,确定质量管理体系是否A)符合策划的安排(见71),ISO9001标准要求和质量管理体系文件要求。B)所有要求是否得到有效实施和保持。对审核过程、区域部门、重要程度和日常反映等情况进行审核策划。制定审核计划,该计划规定审核准则、范围、频次和方法。内审员经过培训,保持内审过程公正性和客观性,内审员不得审核自己的工作。建立保持内部质量审核控制程序,相关职责、结果报告和记录等要求在此程序中另行规定。当内审出现不符合项时,相关负责人确保及时采取纠正措施,首先分析原因确定纠正措施。采取纠正措施清除不符合原因和不符合现象。随后验证实施纠正措施后所取得的结果,考核其不符合项是否完全关闭,写出验证结果的报告纠正措施和整改验证报告QJ19。此活动开展过程要求详见852条款描述。823过程的监视和测量归口
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