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文档简介
盐城市勤能机械制造有限公司受控类别文件编号YCQN/QM01质量手册(A版)编制晏进芳审核张凯批准于健分发号0032007年9月8日发布2007年9月18日实施受控章节号01版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司01目录页码1/1章节号标题11颁布令12任命书21公司概况22质量手册前言23组织机构和质量管理体系图31质量方针与质量目标41质量体系总要求42文件要求51管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针54策划55职责、权限和沟通56管理评审61资源的提供62人力资源63基础设施和工作环境71产品实现的策划72与顾客有关的过程73设计和开发(删减)74采购75生产和服务的提供76监视和测量装置的控制81测量、分析和改进82监视和测量83不合格品的控制84数据分析85改进附录质量管理体系程序文件目录质量管理体系过程职责分配表工艺流程图质量手册修改控制章节号11版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/颁布令页码1/1颁布令为了实现科学管理,不断改进产品质量,本公司依据GB/T190012000质量管理体系要求编制完成了A版质量手册,现予以批准颁布实施。本手册阐述了公司的质量方针和质量目标,规定了质量管理体系的总要求,是公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理于健2007年9月8日章节号12版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/任命书页码1/1任命书为了贯彻执行GB/T190012000质量管理体系要求的要求,加强对公司质量管理体系运作的领导,特任命于健同志为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是1确保质量管理体系的过程得到建立和保持;2向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;3在整个组织中促进顾客要求意识形成;4就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理于健2007年9月8日章节号21版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/公司概况页码1/1盐城市勤能机械制造有限公司。是专业生产飞轮、调节泵、起动控制盒、充电线圈等内燃机配件产品的企业。公司占地800平方米,建筑面积600平方米,固定资产100万元。主产品为内燃机配件。年销售额500万元。本公司加工设施齐全,加工产品质量有保证。随着质量管理工作的不断深化,GB/T190012000IDTISO90012000标准的推行,我们期望通过建立和保持ISO90012000质量管理体系,全面提高企业的人员素质,提高产品质量信誉,提高产品竞争能力。地址盐城市亭湖区东河新村八区513号邮编224001电话051588433950传真051588433950章节号22版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/前言页码1/11手册内容本手册依据GB/T190012000质量管理体系要求和公司的实际相结合编制而成,包括1公司质量管理体系的范围为内燃机配件的生产与服务。它包括了GB/T190012000标准中除“73设计和开发”以外的全部要求;2质量管理标准和公司质量管理体系要求的相关程序文件;3对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2删减说明本公司生产的内燃机配件产品,严格按顾客要求组织生产,工艺成熟,产品能满足顾客的要求。故公司质量管理体系对标准“73设计和开发”要求予以删减。删减不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。3术语和定义采用GB/T190002000质量管理体系基础和术语的术语和定义。4质量手册为公司的受控文件,由总经理批准颁布执行。质量手册管理的所有相关事宜均由综合部统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将质量手册提供给公司以外的人员。5手册持有者调离岗位,应将手册交还综合部,办理核收登记。6手册持有者应妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。7手册使用期间如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到综合部,综合部应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行文件控制程序的有关规定。章节号23版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/质量管理体系过程模式页码1/2质量管理体系过程模式持续改进质量管理体系顾客顾客客户产品实现管理职责资源管理测量、分析及改进产品质量、价格、要求、交期等要求满意章节号23版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/公司质量管理图页码2/2总经理综合部仓库文件管理者代表生技部车间经营质检部章节号31版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/质量方针与目标页码1/11目的制定公司的质量方针,明确对质量的追求和对顾客的承诺。2职责21总经理应规定公司的质量方针和质量目标和对顾客的承诺。22相关部门制定并落实本部门的质量目标。23各级人员都应该理解质量方针,并坚持贯彻执行。3质量方针依法经营、信守合同、力创精品、持续改进公司用现代化科学的管理方法和不断更新工艺为手段,以人为本,严格工作,确保提供满足顾客要求的产品,为实现质量方针,公司应采取以下措施A广泛学习和贯彻质量方针,通过各种宣传手段,使员工人人皆知,了解质量方针的深刻内涵;B遵守和履行质量手册的内容,通过教育培训使员工领会手册内容和相关文件,并严格要求,各级人员都必须以质量手册为各人的行为准则;C明确质量目标,落实责任,系统地管理和控制产品实现的各个过程,确保向顾客提供优质、可靠、安全、满意的产品;D通过群众性质量活动、内部质量审核及管理评审等方式,使质量方针得以坚持,使产品质量不断提高,向顾客提供安全可靠的产品,不断让顾客满意。4质量目标A)产品一次交检合格率达96。三年内年增长05。B)顾客满意率达86。三年内年增长05。C)合同履行率达到100。5质量承诺保证质量、优质服务、顾客满意。章节号41版次A/1盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/质量管理体系页码1/31目的为了满足顾客的要求,生产符合规定要求的产品,公司按GB/T190012000标准,结合公司的特点,建立健全质量管理体系,加以实施并予以持续改进。2范围适用于本公司质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进。3职责31总经理负责本公司质量管理体系的策划和为质量管理体系有效运行提供充分的资源。32管理者代表负责质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进活动的组织工作。33相关职能部门负责实施和管理质量管理体系的各个过程。4要求和方法41体系的策划与建立411根据质量管理体系所覆盖的产品性质及质量活动和过程的特点,本手册按GB/T190012000标准策划和建立的质量管理体系应包含管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析及改进过程,通过对这些过程的控制确保提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品。章节号41版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/质量管理体系页码2/3412公司的质量管理体系的策划与建立工作由总经理决策后,委托管理者代表组织实施。各部门按质量管理体系所需的全部过程控制要求和方法予以运行和管理。413按照策划的要求,公司统一安排和使用现有的生产场所,工艺装备,服务设施,检测仪器等资源,同时规定相应岗位,包括从事关键、特殊工作人员的资格,经验和必要的培训要求。42体系的实施、保持和改进421管理者代表负责按GB/T190012000标准的要求组织建立本公司质量管理体系,并形成文件,这些文件确定了质量管理体系过程的顺序和相互作用,确定了这些过程有效运作的准则和方法,按这些准则和方法管理和控制这些过程,将会实现这些过程所策划的结果和持续改进这些过程。章节号41版次A/1盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/质量管理体系页码3/3422为了实施质量管理体系,公司应A识别质量管理体系所需的过程及其在组织的应用;B确定过程之间的接口和联系,达到策划的结果,确定过程有效运作和控制所需的准则和方法;C确保过程的有效运作、监控、测量分析过程;D确保可以获得必要的资源和信息,以支持过程有效运作和监视,通过过程监视的信息判定其实现过程是否达到规定要求;E确保对测量监视结果的分析,采取改进措施予以持续改进;F本公司已识别了质量管理体系中无外包过程。将来发生外包过程,按合格供方要求进行考核评价。章节号42版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/文件要求页码1/41目的为了实现顾客和法规规定要求,对质量管理体系建立的文件化的体系加以控制,确保质量活动场所使用有效文件。2适用范围适用于确立的质量方针、质量目标、质量手册、程序文件及策划、运行和控制过程所要求的文件与质量记录的控制。3职责31总经理针对顾客、社会、法规需要制订本企业的质量方针和质量目标。32管理者代表根据GB/T190012000标准,针对本企业产品实现和质量管理需要的质量体系文件进行策划,组织编制本企业质量管理体系文件质量手册、程序文件和其他支持性文件及记录。33公司综合部对质量管理体系文件、质量记录进行控制。4程序41质量管理体系文件章节号42版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/文件要求页码2/4411公司质量管理体系文件由下列文件组成A质量方针和质量目标;B质量手册描述质量管理体系符合GB/T190012000标准要求的文件,规定了质量管理体系的范围,包括了质量方针和质量目标,它提供公司质量管理体系整体信息,是公司质量管理活动的纲领性文件其删减理由详见22章节;C程序文件是为进行某项质量管理活动或运行质量管理体系的过程所规定的文件形式的方法和准则,是质量管理体系过程运行的实施性、指导性文件;D作业文件规定质量管理活动途径的操作性文件,有质量计划、标准、作业指导书、规范等;E记录对完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件,其形式或类型可采用任何媒体,如报告、记录等形式。章节号42版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/文件要求页码3/4412公司应编制文件控制程序规定如下要求A文件在发布前应经授权人审批其充分性;B文件发布实施后,必要时应重新评审,更新的文件发布前应再次审批;C规定并实施文件更改的标识和文件现行修订状态的标识;D文件使用场所都能得到相应文件的有效版本;E体系所涉及的文件进行统一编号,并确保文件清晰、正确,便于识别和检索;F外来文件应确定其有效性,并控制其分发;G从所有分发或使用场所及时撤出失效作废的文件,防止误用。413需保留的作废文件进行适当标识。414随着质量管理体系的持续改进及质量方针和质量目标的变化,应及时修订质量管理体系文件、定期评审、确保其有效性、充分性和适宜性。章节号42版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/文件要求页码4/442公司应形成并保持文件化记录控制程序以实施对记录的控制。421记录应遵循必要性、真实性、可追溯性、规范性原则,记录应保持清晰,易于识别和检索,并能提供产品、过程和体系运行的有效证据,记录应便于查阅,合同要求时,可向顾客及其代表提供查阅,但不允许携带出公司。5相关文件51文件控制程序52记录控制程序53内部质量管理体系审核控制程序54纠正和预防措施控制程序章节号51版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/管理承诺页码1/11目的强调总经理在质量管理体系建立、实施和改进中的领导作用。2总经理应通过以下活动证实对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所做出的承诺。A向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性,树立质量意识,顾客至上,质量的好坏最终由顾客认可,每一位员工都应确立为顾客服务的意识,坚强法制意识,提供适合公司的产品的法律、法规的重要性,明了违反规定所带来的后果;B总经理应确立和改进质量管理体系有关的必需的资源的可获得性,无论是人力资源还是物质资源都要求获得;C制定反映本公司质量宗旨和方向的质量方针;D确保质量目标的制定;E对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行管理评审。章节号52版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/以顾客为关注焦点页码1/21目的公司的生存和发展依存于顾客,所以总经理必须以实现顾客满意,作为本公司永恒的追求。2范围适用于对顾客要求的确认和予以满足的活动。3职责31总经理负责树立“以顾客为关注焦点”的意识传达满足顾客和相关法律法规要求的重要性;32管理者代表负责确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;33各相关部门负责识别顾客的需求并予以实施;34全体员工树立顾客意识,履行好自己的职责,致力于让顾客满意。4要求和方法41总经理应以各种宣传手段(如会议、宣传栏、培训等)向员工宣贯“顾客意识”,并向员工传达满足顾客要求和与质量有关的法律法规的重要性,教育全体职工牢固树立以顾客为关注焦点的质量意识;章节号52版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/以顾客为关注焦点页码2/242通过市场调研、预测和顾客走访等活动,理解顾客现在和未来的需求,同时收集法律法规的规定,识别与本公司产品质量有关的法律法规的要求,还应注意考虑顾客未明示但从产品预期或规定用途方面所必须的要求;43将确定的要求转化为生产、服务的要求,并予以有效地实施;44通过质量管理体系的有效运行,确保满足顾客的要求,并注重解决顾客的期望,以求顾客的持续满意。5相关文件51文件控制程序52生产和服务运作控制程序53纠正和预防措施控制控制程序章节号53版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/质量方针页码1/21目的制定和发布公司的质量方针,作为公司总的质量方向和宗旨,推动质量管理体系的实施和改进。2范围适用于质量方针的制定、批准、发布与控制。3职责31总经理负责组织制定本公司质量方针,并予以批准和发布;32总经理负责对质量方针的持续适宜性进行评价。4要求和方法41为明确公司的质量宗旨和方向,推动质量管理体系的实施和持续改进,总经理主持制定本公司的质量方针,形成文件并予以批准。42总经理应将质量方针作为公司进行业绩改进的一种手段。43在制定质量方针时,应考虑A预期或期望的顾客满意程度;B公司内人员的发展;C其他相关方的需求和期望;D公司的环境与资源配置状况;E将来所需发展的规模和战略。章节号53版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/质量方针页码2/244质量方针的内容应确保A与公司的总宗旨相一致;B包含对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;C为质量目标的制定和评审提供框架。45管理者代表组织,向全体员工宣贯质量方针及其内涵,使他们能理解,并深刻自己在质量管理体系运行中的责任和作用,从而确保在实施中自觉贯彻执行质量方针。46总经理在管理评审时,应对质量方针的持续适宜性进行评审,必要时更新质量方针,以适应公司内外部环境的变化。47综合部保持质量方针在持续适宜性方面的评审记录。5相关文件51文件控制程序52记录控制程序53内部质量管理体系审核控制程序章节号54版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/策划页码1/31目的建立质量目标,对质量管理体系进行策划,以实现质量目标及满足质量管理体系的总要求。2范围适用于质量目标的建立和质量管理体系的策划。3职责31总经理负责A组织制定质量目标,并予以批准和发布;B策划质量管理体系的过程,资源和控制的要求;C组织对质量目标和质量管理体系的有效性予以评审和审核,以实现不断的改进;32管理者代表负责A在公司内宣传质量目标,并将其在各职能和层次上予以展开;B组织实施质量管理体系,确保其符合性、有效性。4要求和方法41质量目标的要求411为了满足顾客的需要,达到顾客满意,在质量方针所给定的框架内,总经理应组织制定公司的质量目标,并予以批准和发布;章节号54版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/策划页码2/3412质量目标的内容应确保A与质量方针内容保持一致;B包括满足产品要求所需的内容;C质量目标应能够导致公司业绩改进;D是可测量的。413每一员工应当都能为实现质量目标做出贡献,并能有效沟通;414为了落实质量目标,管理者代表负责组织将质量目标展开到公司的各相关部门和层次上,并得到总经理的批准,展开的质量目标应是定量的,以便于对其实现程序予以考核。415展开的质量目标每季度由管理者代表组织对其实现情况进行考核,并根据考核情况予以修订,从而制定下一年度新的质量目标,以实现持续改进。416修订的质量目标必须经过总经理的批准。42质量管理体系的策划421为了实现质量目标,公司总经理应对质量管理体系进行如下策划,并形成文件加以实施和保持;章节号54版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/策划页码3/3A识别质量管理体系的过程,并做出明确的规定和控制;B确定为实现全部质量目标所需要的资源并加以管理;C对已经确定的质量管理体系进行持续的改进。422公司应对策划的输出进行评审,确保过程的有效性。423当公司为适应内外部环境变化而调整质量管理体系结构时,应确保质量管理体系在调整期间仍在受控状态下保持有效运行。424在对质量管理体系的更改进行策划和实施时,应保持质量管理体系的完整性。5相关文件51文件控制程序52记录控制程序53管理评审报告章节号55版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/职责、权限和沟通页码1/41目的对各级职能及其相互关系予以规定和沟通,促进有效的质量管理。2范围适用于公司对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责,权限的规定。3职责和权限31总经理A负责公司全面工作,传达满足顾客和法律法规要求的重要性;B制定公司的质量方针和质量目标;C主持管理评审;D确保质量管理体系运行所必需的资源配备;E任命管理者代表及各级管理人员并明确各自的职责。32管理者代表A确保质量管理体系的过程得到建立和保持;B领导公司的内审,向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;C确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成;D负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。章节号55版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/职责、权限和沟通页码2/433生技部A负责产品实现的策划;B组织实施按计划完成生产任务,对制造过程的产品质量负责;C负责按工艺文件,控制生产过程;D负责生产过程中产品标识的实施和监督;E负责公司的设备管理及对设备的维护保养;F负责改善公司环境,提高现场管理水平;G进行数据分析,向管理者代表及总经理汇报;H协助综合部做好售后服务及对供方进行评价。34质检部A负责组织协调、督促各项质量活动的开展,组织召开质量分析会,检查分析处理质量问题,并进行分析向管理者代表及总经理汇报;B做好原料、过程和产成品的质量检验,同时判定是否合格并做好记录;C负责信息的管理,及时收集整理、分析、反馈处理质量信息;D负责不合格品的判定、标识、记录和隔离工作,并负责批量不合格产品的处置;I协助综合部做好售后服务及对供方进行评价。章节号55版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/职责、权限和沟通页码3/435综合部A配合管理者代表实施内部质量管理体现审核并保存相关记录;B负责公司文件的上传下达、文件资料的归档管理,对资料的时效性和有效性负责;C负责全公司的培训工作;D负责本公司内部人员业务培训及联系委培计划;E负责质量方针、目标及有关质量体系的文件资料的管理;F保证及时、按质按量组织供应生产所需原材料;G组织对供方的选择和评价,建立和更新“合格供方名录”,并保存其档案;H负责不合格原材料的处置工作;I负责顾客要求的识别,组织常规合同和重大合同的评审,负责与顾客的沟通和联络;J负责客户服务能正确理解顾客的期望,及时处理顾客的投诉;K负责原料及产成品的搬运、包装、贮存和保护及交付工作。章节号55版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/职责、权限和沟通页码4/436车间A)组织实施生产计划,按时完成任务,满足顾客要求,对产品制造质量负责;B)负责在制品流转畅通、合理调度、组织有序的生产活动,必要时用标识区分,以实现可追溯性;C)保持生产场所整洁,并严格执行操作规程和工艺要求;正确使用设备和计量器具,做好维护保养工作;D)做好过程记录和信息反馈,以及统计工作;E)组织处理生产过程中严重不合格问题有权追究责任者的责任下达纠正和预防措施、检查,督促并验证结果;F)做好宣传培训工作,确保员工能理解质量方针和目标。4内部沟通41公司应确保不同层次和职能之间,就质量管理体系的过程,包括质量要求、质量目标及完成情况,以及实施的有效性、进行沟通,达到相互了解、相互协调,实现全员参与的效果。42质量管理体系信息沟通,可采用各种会议、布告、版报、文件传递、查阅记录、口头、电话交流等方法,具体执行数据分析控制程序。章节号56版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/管理评审页码1/51目的按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性,充分性和有效性。2范围适用于公司质量管理体系的评审。3职责31总经理主持管理评审活动。32管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议,编写相应的管理评审报告。33综合部负责评审计划的制定,收集并提供管理评审所需的资料,负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。34相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施管理评审中提出的相关纠正、预防措施。4程序41管理评审计划411每年至少进行一次管理评审(其间隔时间不得超过12个月),可结合内审后进行也可根据需要安排。章节号56版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/管理评审页码2/5412综合部于每次管理评审前一个月编制管理评审计划,报管理者代表审核。总经理批准。计划内容包括A)评审时间;B)评审目的;C)评审范围及评审重点;D)参加评审部门及人员;E)评审内容。413当出现下列情况之一时可增加管理评审频次A公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时;B发生重大质量事故或用户关于质量投诉或投诉连续发生时;C当法律、法规,标准及其他要求有变化时;D市场需求发生重大变化时;E即将进行第二、三方审核或法律,法规规定的审核时;F质量审核中发现严重不合格时。42管理评审输入章节号56版次A/1盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/管理评审页码3/5管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会A)审核结果,包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核,产品质量审核等结果;B)顾客的反馈,包括满意程度测量及与顾客沟通的结果等;C)过程的业绩和产品的符合性、包括过程、产品测量和监控的结果;D)改进、预防和纠正措施的状况,包括对内审和日常发现怕不合格项采取的纠正预防措施的实施及其有效性的监控的结果;E)以往管评跟踪措施的实施及有效性;F)可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外部环境的变化,如法律法规的变化、新技术、新工艺、新设备的开发;G)质量管理体系运行状况,包括质量方针,质量目标的适宜性和有效性;H)改进的建议。43评审准备431预定评审前十天,综合部以书面形式提交本次评审计划,由管理者代表审核,总经理批准。章节号56版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/管理评审页码4/5432综合部负责根据评审输入的要求,组织评审资料的收集,准备必要的文件,评审资料由管理者代表确认。433综合部向参加评审人员发放管理评审通知单,及本次评审计划和有关资料。A)管理评审会议总经理主持评审会议,各部门负责和有关人员对评审输入做出评价,对存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间;B)总经理对涉及的评审内容做出结论(包括进一步调查、验证等)。44管理评审输出441管理评审的输出包括以下几方面有关措施。A)质量管理体系及其过程的改进工作,包括对质量方针政策、质量目标、组织结构,过程控制等方面的评价;B)与顾客要求有关产品的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品过程审核等与评审内容相关的要求;C)资源需求等。章节号56版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/管理评审页码5/5442会议结束后,由综合部根据管理评审输出的要求进行总结,编写管理评审报告,经管理者代表审核,总经理批准,并发至相关部门并监督执行,本次评审的输出作为下次评审的输入。45改进、纠正、预防措施的实施和验证综合部根据规定,对改进、纠正、预防措施效果进行跟踪验证。46如果评审引起文件更改,应执行文件控制程序。47评审产生的文件记录由综合部按记录控制程序保管。5相关文件51内部质量管理体系审核控制程序52纠正和预防措施控制程序53文件控制程序54记录控制程序章节号61版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/资源的提供页码1/21目的对资源的确定、提供、使用进行管理,提高资源的利用率,确保持续改进质量管理体系有效性和满足顾客的要求。2范围适用于公司质量管理体系所需的资源的确定和提供。3职责31总经理对确定并及时提供质量管理体系建立和保持所需的资源负责;32生技部负责生产设备及相关设施的配置与管理并负责工作环境满足要求的管理;33生技部负责检测设备及相关设施的配置与管理;34综合部负责人力资源的配置与管理,提高员工工作能力,掌握应有的知识和技能。4要求和方法41资源是质量管理体系及过程不可缺少的组成部分,也是公司实现质量目标的必要条件。42对提供的资源分人力资源、基础设施和工作环境三个方面提出识别、控制和管理的要求。章节号61版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/资源的提供页码2/243对所需资源的提供应考虑以下几点A为实现质量管理体系的过程和为改进这些过程所需的资源;B由于公司内、外部环境而引起的资源需求;C为达到顾客的满意所需的资源。44公司根据自身的宗旨、产品特点和规模来确定所需要的资源。45总经理应批准资源配置的要求,并确保及时提供所需要的资源,管理者代表对所需资源的配置提供安排实施和进行协调,确保资源配置的适宜性、合理性。46因外部环境变化、质量管理体系改进和顾客要求变更而引起的资源需求的变更时,应及时通过并提供所需的资源,以满足质量管理体系持续改进和顾客的要求。章节号62版次A/1盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/人力资源页码1/21目的采取培训和适当的教育、培训、技能和经验,使从事影响产品质量的人员都能够胜任工作。2范围适用于从事影响产品质量工作的人员的能力、意识和培训工作。3职责31综合部负责确定人员能力准则,制定培训计划并实施、考核和管理。32管理者代表负责组织对培训和其他措施的有效性进行评价。33部门负责人及相关人员应按要求参与并配合,以保证人力资源的满足。4要求和方法41人员配置需求公司根据各岗位的教育、培训、技能及经历等因素配置相应的人员,以确保从事影响质量工作的人员都能胜任其在质量管理体系中所规定的职责。42能力、意识和培训421综合部按公司管理、技术和操作的不同岗位,在各部门负责人的配合下,以确定各岗位人员能力的要求,从而确定培训的需求。章节号62版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/人力资源页码2/2422针对确定的培训需求或其他措施的要求,由综合部制定公司年度培训计划和有关措施计划,并按计划组织实施,以满足各岗位人员的能力的要求。423从教育、培训、技能和经历等方面评价人员的能力或进行人员素质测评,对从事特殊工种的人员,采取考试和技能考核以及资格认可的方法对其培训的结果进行评价,以确定培训的有效性。424不断加强全体员工的质量意识的教育,使每一个员工都能认识到A自己所从事的工作对质量管理体系有效进行和满足产品符合要求的重要性和相关性;B各自在质量管理活动中的作用和职责;C如何为实现公司的质量目标做出贡献。425综合部保留人员教育、培训、技能和经历的适当记录,建立员工培训档案。5相关文件51记录控制程序章节号63版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/基础设施和工作环境页码1/21目的识别和管理好为实现产品的符合性的基础设施和工作环境。2范围适用于为实现产品的符合性的基础设施和工作环境的识别、维护和管理。3职责31管理者代表策划所需的基础设施和工作环境,总经理负责批准基础设施和工作环境的配置计划;32生技部负责基础设施、设备和工作环境的安装、维护和管理;33综合部负责联系有关基础设施的购置和工作环境的满足;34相关部门负责基础设施和工作环境的日常维护和保持。4要求和方法41基础设施411在总经理的统筹安排下,管理者代表负责实施为达到产品符合性所需的基础设施的配置和管理。章节号63版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/基础设施和工作环境页码2/2412公司为实现产品符合性所需基础设施包括A厂房、库房;B生产设备、检测设备、监控设备、包括硬件和软件;C运输工具、通讯工具、工艺盘具等。413生技部对实现产品符合性所需的基础设施进行维护和管理,以保持其满足过程要求能力。42工作环境生技部应按要求为实现产品符合性所需的工作环境加以管理并确保其持续的适宜性,这些要求包括以下几点A安全与社会责任安全生产责任制、醒目的安全标识、安全防护设施、劳动保护、环境保护等;B场地要求防尘、防噪声、洁净、温湿度、文明礼貌、行为规范;C定置管理道路通畅、标识清晰、状态良好、摆放有序。5相关文件51设备管理制度52操作规程章节号71版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/产品实现的策划页码1/21目的确定并策划产品实现所需的过程,对影响产品质量的主导因素进行有效控制,保证产品质量达到要求。2范围适用于全公司产品实现所需过程的策划。3职责31管理者代表组织对产品实现所需过程的策划和开发;32生技部负责对产品实现过程编制相应的技术性控制文件;33生技部部长负责组织编制质量计划。4要求和方法41为了满足质量要求,必须对产品的实现过程进行策划,产品实现的策划应于质量管理体系过程的要求相一致,并形成文件,策划时应及时考虑以下几个方面的活动A依据顾客要求和适用的法律法规确定产品的质量特性的目标值,并规定质量要求,编制产品的技术文件;B确定产品的实现过程和子过程,同时确定和提供这些过程所需资源及控制文件;章节号71版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/产品实现的策划页码2/2C确定实现过程所需的监视和测量、以及产品的验收准则;D确定和建立产品实现过程的记录,这些记录应能充分证明过程运行和产品符合要求;E策划的输出应形成文件,包括质量计划、管理文件、技术文件、记录表格等,这些文件应充分、适宜、可操作性强,并按文件控制程序和记录控制程序予以控制;42对于特定的产品、项目、合同,其特性及要求与常规产品不同时,由生技部长组织编制质量计划,对其实现过程和资源要求做出规定。43质量计划对新老产品都是必要的,但对于已定型批量生产的产品,因其有本质量手册和文件化的产品标准及生产工艺技术规程为生产作业提供详细的指导,可不再重复编制质量计划。44策划的输出形式应适用于公司的生产运作方式。5相关文件51文件控制程序52记录控制程序章节号72版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/与顾客有关的过程页码1/31目的识别、评审与产品有关的要求,加强与顾客的沟通,充分了解顾客的要求和期望,确定满足顾客对产品质量的要求,以达到顾客满意。2范围适用于对产品有关的要求的识别与评审。3职责31综合部负责A对顾客的要求调查、识别和提供,组织对于产品有关的要求的评审;B建立与顾客沟通的渠道,并与顾客进行有效的沟通;C为产品交付后,活动实施的责任部门。32综合部负责识别和提供确定适用的法律法规和产品特性的要求,并参与产品有关的要求的评审。4要求和方法41与产品有关的要求的确定411综合部通过与顾客签订合同或口头订单时,充分了解顾客对产品的特性、交付和交付后活动的要求,同时通过市场调研,走访顾客,了解顾客虽在合同、订单上未提出的,但为了适合于规定的用途必须满足的要求。通过对外来文件的收集和识别,确定提供与本公司产品有关的法律法规的要求,和其他为考虑增强顾客满意而确定的要求。章节号72版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/与顾客有关的过程页码2/3412以上所确定的与产品有关的要求,经评审后应体现在与顾客签订的合同或订单中以及技术规范、产品说明书和公司所执行的国家相关法律、法规和标准等公司质量管理体系文件中,以便遵照执行。413组织自身的要求,根据企业自身的特点,严格按照工艺文件、操作规程、检验规程组织生产。确保满足顾客的要求。42与产品有关要求的评审421与产品有关要求的评审由综合部负责组织进行,一般合同由经办人评审,特殊合同由总经理召集相关部门负责人参加评审。422在接受合同、订单之前,应对与产品有关的要求(包括顾客的要求和本公司附加的要求)进行评审,以确保A产品的各项要求都已经明确规定,并符合法律、法规要求;B与以前表达不一致的合同或订单的要求以得到解决;C相关部门了解顾客的要求,并有能力满足规定的要求。423若顾客的要求没有以文件的形式提出,如口头定单,综合部应通过评定形成书面文件并予以确认。424在合同或订单执行过程中,顾客对产品的要求发生变更时,综合部应及时更改相关的合同、订单,并及时传递,以确保相关人员已知道更改的内容和要求。公司提出更改应征得顾客同意。章节号72版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/与顾客有关的过程页码3/3425评审的结果及后续需要采取的措施,按记录控制程序要求实施控制。43顾客沟通综合部是与顾客进行沟通的主要责任部门,与生产、技术、质检等部门配合开展与顾客的联络活动,以了解顾客信息,满足顾客需要联络活动包括431合同签订前,综合部与生技部配合向顾客介绍产品信息,了解顾客与产品有关的要求。432合同履行中,综合部与生产、技术、质检等部门配合对合同评审中发现的问题或合同更改的问题采取措施进行处理,并将处理信息向顾客报告。433产品交付后,综合部收集顾客反馈的信息,针对顾客的抱怨、投诉等问题配合技术、质检、生产和车间及时处理。5相关文件51文件控制程序52记录控制程序53不合格品控制程序54纠正和预防措施控制程序章节号74版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/采购页码1/31目的对采购物质进行控制,保证所采购产品的质量符合规定的要求。2范围适用于本公司产品组成部分的原材料、外购(协)件等物资的采购。3职责31综合部负责产品的采购,并组织对供方的评定。32生技部负责提供采购产品的技术资料。33检验员负责对采购产品的验证。4要求和方法41建立并执行采购控制程序,对采购过程进行控制。42根据采购产品对最终产品的影响程度,来确定对供方和采购产品的控制类型和程度。43供方的评定431制定供方评定要求,规定对供方选择、评定和重新评价的准则和方法。432综合部根据供方满足产品质量、服务、成本和交付能力等要求,组织相关部门对供方进行评定,建立合格供方档案。章节号74版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/采购页码2/3433综合部应对合格供方实施质量跟踪,记录其供货质量状况,作为重新评价的依据。434综合部记录并保存供方满足公司要求能力的评审情况,以及评价所引起的任何必要措施的情况。44采购信息441采购信息应在采购资料中描述,本公司的采购资料包括采购计划、采购合同、采购规范等。442采购资料应包括以下适用的信息A产品的名称、规格、型号、数量、价格、包装、运输、交货期、双方应承担的责任等;B标准、技术要求、验证方法等;C对供方质量管理体系的要求。443采购资料在发放前应予以审批,以确保采购要求的充分性和适宜性。45采购产品的验证451质检部负责编制采购产品验收规程,规定采购产品的验证内容、判定准则和放行方式。章节号74版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/采购页码3/3452检验员按采购产品验收规程对采购产品进行验证,并记录验证情况和结果,确保未经验证或验证不合格产品不投入使用。453经验证不合格的采购产品按不合格品控制程序执行。454当本公司及顾客在供方的现场实施验证时,公司应在采购合同中要注明对活动进行安排,并规定产品的放行按进货进行检验或验证。455合同规定时,顾客有权在供方处或本公司对供方产品进行验证。但该验证不能作为本公司对供方质量进行有效控制的证据。456顾客的验证,既不能免除本公司提供可接收产品的责任,也不能排除其后顾客的拒收。5相关文件51采购控制程序52不合格品控制程序53采购产品的相关标准章节号75版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/生产和服务提供页码1/71目的对生产和服务进行控制,确保产品的质量符合规定的要求。2范围适用于本公司产品生产提供的控制和生产、服务过程的确认。3职责31生技部是生产和服务提供控制和确认的主要责任部门,负责A制定过程控制文件、作业标准并组织生产;B使用适宜的设备和辅助工装配件,组织对设备的认可,工艺及工装验证;C进行现场管理,提供适宜的工作环境,进行工艺纪律检查;D是产品标识,可追溯性控制的主要职能部门负责按程序对产品标识的管理、监督、检查、并在必要时保持可追溯性;E负责产品的搬运、贮存及安全防护,按规定对产品进行包装。32质检部负责实施对产品和过程的监视和测量,并负责对成品进行标识及顾客财产的验证。33生技部负责对顾客财产进行标识和维护,并负责和顾客联络。34仓库负责对库存产品进行标识和记录及产品贮存的保护。35相关部门配合。章节号75版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/生产和服务提供页码2/74要求和方法41生技部策划和确定生产提供的过程,制定工艺控制文件和作业指导书,对影响产品质量的主导因素进行有效控制。控制状态包括A按产品要求编制书面的技术标准或工艺文件;B使用适宜的设备,并按规定进行维护、保养;C在产品形成过程中,对主要工艺参数和产品特性进行控制和记录;D按产品制定实施检验或实验规程,并对实施情况进行检查和记录;E实施交付时应满足合同规定的要求,交付后,做好售后服务工作;F在产品实现的全过程中使用适宜的方法标识产品,防止产品混淆或造成不合格品的非预期使用;G如果说在与顾客签订合同或定单时,顾客需要提供财产时,要明确顾客提供财产的名称、规格、型号和数量,以及有关的技术要求及验证方法。H确保产品在搬运、贮存和交付过程中不受到破坏。42提供过程本公司的生产过程详见相应的工艺文件。43生产和服务提供过程的确认。431本公司关键过程。为动平衡,要对该过程实施确认。章节号75版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/生产和服务提供页码3/7432生技部对设备能力进行定期鉴定,做好设备维护保养工作。433必要时对特殊过程进行再确认,当发生变化时,也要进行再确认。434当质量发生较大波动时质量要求发生变化,新设备投入使用前,设备大修后,应对设备进行验证,确认符合要求后投入运行。435对特殊过程岗位作业人员及其所使用的设备,定期进行评审,凡涉及专业资格或需要认可的人员,由综合部组织培训考核。44生技部根据销售和生产现状编制生产计划,生产计划应根据与产品有关的要求的变更而调整,调整的计划经审批后,及时下发有关部门。45对所有产品和服务提供过程中的监视由质检部负责提供和使用合适的设备予以实施,以确保测量和监控的准确性和有效性。46实施监视和测量461操作工必须按工艺规定组织生产,作好当班产品的首件检查和中间检查发生不合格应立即停止生产。462检验员依据产品的检验规程对半成品、成品进行例行检验和确认检验,发现不合格时按不合格品控制程序处置。463工艺过程的控制,操作工按照工艺要求严格进行生产,作好工序当班记录,生技部应对生产过程实施情况进行监控,并记录。章节号75版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/生产和服务提供页码4/747放行、交付和售后服务的控制471未经检验或验证不能满足要求的产品,不得放行或交付;472向顾客提交产品时应按规定的要求进行交付,并确保交付期和交付时的产品质量,合同规定时,这种确保应延伸到合同明确的交付目的地。473按公司售后服务的承诺,为顾客提供及时周到的售后服务。48标识和可追溯性481产品标识的内容A采购产品标识内容可包括名称、规格、型号、批次、数量、采购日期、检验状态;B半成品标识内容可包括名称、规格、型号、数量、生产日期、检验状态;C成品标识内容可包括商标、名称、规格型号、生产班组、生产日期、检验员、检验状态;D检验状态待检、合格、不合格、待处理。E标识方法根据产品的实际情况可采用产品自身的包装、标签、区域等。章节号75版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/生产和服务提供页码5/7482标识的实施A各责任部门根据标识的要求和内容,依照有关产品的信息,采用方便实用的方法对产品进行标识,产品的状态标识由检验员监视和测量结果予以标识;B有可追溯性要求时,产品的标识应唯一,其规定由质检部制定;C产品在生产过程中或在搬运、贮存、交付过程中发生标识遗失、损坏或不清的情况时,不得入库、转序或交付,只有经重新检验或验证并做出标识后,才能入库、转序和交付。483依据产品的特点,采取适当的方式、方法和条件,防止在生产运作及交付过程中损坏产品。484根据产品特点和顾客的要求包装产品,并对包装材料、包装过程、包装标识等进行控制。49顾客财产的控制491顾客的财产一般包括A顾客提供的构成产品的部件或组件、生产、检测用的设备;B顾客提供的用于修理、维护或升级的产品;C顾客直接提供的包装材料;D服务作业,如代贮存、来料加工所涉及的材料;章节号75版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/生产和服务提供页码6/7E代表顾客提供的服务,如代顾客托运;F顾客的知识产权的保护,包括规范、图、样等。492顾客财产的验证A质检部按照过程和产品的测量和监控程序要求进行验证,出具相应的检验报告;B在进货/使用/贮存/搬运期间如发现不合格,应填写顾客财产问题反馈表连同检验报告,及时反馈顾客,协商处理;C本公司的验证不能免除顾客提供合格产品的责任。493验证合格的顾客财产入库贮存时,应将其放置于专门指定的区域,或在其物资卡上注明为顾客提供的产品。494对于顾客财产的贮存和维护,应根据产品的特点,或按照顾客的要求进行控制,并定期检查产品状况,防止由于贮存、维护不当造成变质、损坏或丢失。495顾客的财产应按顾客指定的用途使用,未经顾客同意不得擅自挪作它用或处理。496本公司的顾客财产为产品的设计图样,应进行保密控制。按有关规定进行控制。章节号75版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/生产和服务提供页码7/7410产品防护4101对采购产品、半成品和成品建立适宜的贮存场地或库房,制定仓库管理制度,规定产品的出、入库验收,保管、发放、定期查库制度,对库存产品实施严格的管理,防止产品损坏、变质、丢失和误用。4102仓库应定期检查待交付产品的贮存情况,如发现涉及到质量问题的情况应及时向质检部报告,并采取措施予以处理。4103综合部按交付要求,做好产品交付给顾客前产品的质量保护措施。当顾客有要求时,产品质量保护措施应延续到交付地。5相关文件51文件控制程序52记录控制程序53不合格品控制程序54工艺文件55相关管理制度章节号76版次A/0盐城市勤能机械制造有限公司质量手册/监视和测量装置的控制页码1/21目的对监视和测量装置予以控制,保持其测量能力与测量要求的一致性,以确保监视和测量活动的有效进行。2范围适用于公司对影响产品或过程特性的所有监视和测量装置的控制。3职责31质检部负责确定所需实施的监视和测量装置,并管理和控制。32检验员负责按文件规定作好在用检测设备、装置的校准和定期检定,确保其满足要求。33质检部负责按规定要求,做好检验、测量和试验设备的购置。4要求和方法41建立并执行监视和
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