标准解读

《GB/T 15670.6-2017 农药登记毒理学试验方法 第6部分：急性吸入毒性试验》相比于其替代的部分《GB/T 15670-1995》，主要在以下几个方面进行了更新与完善：

  1. 试验范围和目的明确化：新标准更详细地界定了急性吸入毒性试验的目的，即评估农药经呼吸道吸入后对实验动物的即时毒性效应，明确了试验适用的农药类型和研究对象。

  2. 方法学的更新：引入了国际上先进的试验技术和评价标准，包括实验设计、动物选择、暴露方式、剂量设置、观察指标和数据处理等方面，以提高试验的科学性和准确性。例如，细化了气溶胶或蒸气的产生和浓度控制方法，确保试验条件的一致性和可重复性。

  3. 动物福利考虑：新标准强调遵循动物伦理原则，要求在不违背科学合理性的前提下，尽可能减少动物的使用数量和减轻动物痛苦，体现了对动物福利的重视。

  4. 结果判定标准调整：对急性吸入毒性等级的划分、LC50（半数致死浓度）的计算方法及毒性分类标准进行了修订，使之与国际通行的标准更为接轨，便于国际间的对比和交流。

  5. 数据报告格式规范：明确了试验报告应包含的内容和格式，要求报告详细记录实验设计、操作步骤、观察结果及结论，增强了试验结果的透明度和可追溯性。

  6. 质量控制与质量保证：新增了对实验室质量控制的要求，强调了试验前的准备、试验过程中的监控以及数据审核的重要性，确保试验结果的可靠性和有效性。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-07-12 颁布
  • 2018-02-01 实施
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GB∕T 15670.6-2017 农药登记毒理学试验方法 第6部分：急性吸入毒性试验_第1页
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ICS65100 B17 . 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T1567062017 部分代替 . GB/T156701995 农药登记毒理学试验方法 第6部分 急性吸入毒性试验 : Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration Part6 Acuteinhalationtoxicit test : y2017-07-12发布 2018-02-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 GB/T1567062017 . 前 言 农药登记毒理学试验方法 分为以下部分GB/T15670 : 第 部分 总则 1 : ; 第 部分 急性经口毒性试验 霍恩氏法 2 : ; 第 部分 急性经口毒性试验 序贯法 3 : ; 第 部分 急性经口毒性试验 概率单位法 4 : ; 第 部分 急性经皮毒性试验 5 : ; 第 部分 急性吸入毒性试验 6 : ; 第 部分 皮肤刺激性 腐蚀性试验 7 : / ; 第 部分 急性眼刺激性 腐蚀性试验 8 : / ; 第 部分 皮肤变态反应 致敏 试验 9 : ( ) ; 第 部分 短期重复经口染毒 天 毒性试验 10 : (28 ) ; 第 部分 短期重复经皮染毒 天 毒性试验 11 : (28 ) ; 第 部分 短期重复吸入染毒 天 毒性试验 12 : (28 ) ; 第 部分 亚慢性毒性试验 13 : ; 第 部分 细菌回复突变试验 14 : ; 第 部分 体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验 15 : ; 第 部分 体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 16 : ; 第 部分 哺乳动物精原细胞 精母细胞染色体畸变试验 17 : / ; 第 部分 啮齿类动物显性致死试验 18 : ; 第 部分 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 19 : ; 第 部分 体外哺乳动物细胞基因突变试验 20 : ; 第 部分 体内哺乳动物肝细胞程序外 合成 试验 21 : DNA (UDS) ; 第 部分 体外哺乳动物细胞 损害与修复 程序外 合成试验 22 : DNA / DNA ; 第 部分 致畸试验 23 : ; 第 部分 两代繁殖毒性试验 24 : ; 第 部分 急性迟发性神经毒性试验 25 : ; 第 部分 慢性毒性试验 26 : ; 第 部分 致癌试验 27 : ; 第 部分 慢性毒性与致癌合并试验 28 : ; 第 部分 代谢和毒物动力学试验 29 : 。 本部分为 的第 部分 GB/T15670 6 。 本部分按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 本部分部分代替 农药登记毒理学试验方法 GB/T156701995 。 本部分与 中的急性吸入毒性试验部分相比 主要变化如下 GB/T156701995 , : 修改和调整了总体结构和编排格式 ; 增加了一些章节内容 见第 章 第 章 第 章 第 章 和第 ( 1 、 2 、 3 、 5 、6.1.1、6.1.2、6.1.3、6.1.4、6.2.1 8 章 ); 明确要求采用动式吸入染毒方法 吸入染毒时间由 修改为 见 年版的 , 2h 4h( 6.1.3,1995 4.5); GB/T1567062017 . 修改了对实验动物的要求 见 年版的 ( 6.1.5,1995 4.3)。 本部分由中华人民共和国农业部提出并归口 。 本部分起草单位 农业部农药检定所 : 。 本部分主要起草人 丁日高 张宝真 陶传江 张丽英 : 、 、 、 。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为 : GB/T156701995。 GB/T1567062017 . 农药登记毒理学试验方法 第6部分 急性吸入毒性试验 :1 范围 的本部分规定了急性吸入毒性试验的基本原则 方法和要求 GB/T15670 、 。 本部分适用于为农药登记而进行的急性吸入毒性试验 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 实验动物 环境及设施 GB14925 农药登记资料规定 中华人民共和国农业部令 第 号 ( 2007 10 )3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。31 . 急性吸入毒性 acuteinhalationtoxicity 实验动物在短时间内 指 或 之内 通常采用 一次连续吸入较高浓度的受试物 气体 ( 24h 24h , 4h) ( 、 蒸汽 气溶胶或颗粒状物 出现的健康损害效应 、 ) 。32 . 吸入剂量 inhaleddose 动物单位体重所吸入受试物的量 即 , : ctRT D = v ih W (1 ) 式中 : D 吸入剂量 单位为毫克每千克 ih , (mg/kg); c 吸入气中受试物的浓度 单位为毫克每升 , (mg/L); t 吸入持续时间 单位为分 , (min); R 呼吸频率 单位为次每分 次 , ( /min); T 受试动物的潮气量 单位为升每次 次 v , (L/ ); 与受试物反应性和溶解性相关的保持系数 ; W 体重 单位为千克 , (kg)。33 . 半数致死浓度
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