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文档简介
00目錄ISO90012000品質管理体系章節條款項目內容對應頁碼文件目錄12公司背景31品質方針和品質目標42委任令53手冊分發與控制641總要求742文件要求8422品質手冊9423文件和資料控制94品質管理体系424品質記錄控制1051管理承諾1152以客戶為中心111253品質方針1254策划12541品質目標12542品質管理体系策划1255職責、權限與溝通13551職責和權限1318552管理者代表13553內部溝通1856管理評審2021561總則20562評審輸入205管理職責563評審輸出2161資源的提供222462人力資源23622能力、意識和培訓2363基礎設施236資源管理64工作環境2324章節條款項目內容對應頁碼71產品實現的策划253272與客戶有關的過程26721與產品有關的要求的確定26722與產品有關的要求的評審2673設計和開發26產731設計和開發策划26732設計和開發輸入26733設計和開發輸出26734設計和開發評審26735設計和開發驗證26736設計和開發確認26737設計和開發更改的控制2674採購262875生產和服務的提供2829751生產和服務提供的控制29752生產和服務提供過程的確認29753標識和可追溯性29754客戶財產30755產品防護30317品實現76監視和測量裝置的控制313281測量、分析和改進總則333982監視和測量33821客戶滿意34822內部品質審核34823過程的監視和測量35824產品的監視和測量3583不合格品控制3684數據分析3685改進3739851持續改進378測量、分析和改進852853糾正和預防措施383901公司背景山立銘版深圳有限公司創立於2002年,是以五金銘版為主体的公司,專業生產手機、U盤、MP3、MP4鋁面板及外殼等系列產品。為了替客戶作更整体,且更全面性的一條龍服務,我司陸續成立了沖床車間、印刷車間、前處理車間、模具車間、氧化車間、高光車間。籍由完善的設備,我司定能提供低成本高效率的服務給我們的客戶,讓我司及客戶大大提升競爭力。當然,不斷地追求高質量的產品及更好的服務,是我司一貫秉持的最高目標。我司亦然熱誠地希望能夠和國內外的客戶建立起長久的合作關系,一起努力共同開發此無限潛力的市場山立銘版深圳有限公司SHANLINAMEPLATESHENZHENCO,LTD中國廣東省深圳市龍崗區愛聯嶂背路百旺達工業園BAIWANGDAINDUSTRIALAREA,AILIANZHANGBEIWAY,NONGGANGAREA,SHENZHENCITY,GUANGDONGPROVINCE,CHINATEL075589928601/89928602FAX075589928600我們的信念是“以精良技術為後盾,不斷創新,向前邁進”。因此我們將一如既往,繼續致力於把最新技術及創新概念注入日常運作內。提供優質產品是本公司的政策,我們的品牌也是透過嚴格品質控制和良好培訓及具豐富經驗的專業人員、車間作業員建立起來。10品質方針和品質目標山立銘版深圳有限公司承諾以品質優良的產品及效果顯著的成本控制手段,務求符合並超越客戶的期望。本人批准這承諾並對一切工作作出領導及支援,以建立、實施和維持一個以國際標準ISO90012000為依據的品質管理体系。在這個品質系統下,我們的品質方針是以優質的產品和服務滿足客戶要求;以精益求精的精神促使持續改進。根據上述品質方針,我們的品質目標是年度A最終產品合格率大於或等於98;B客戶投訴率低於或等於1;C產品準時交付率大於或等於98;山立銘版深圳有限公司全員必須堅持這品質方針和目標,貫徹執行本質量手冊及其它相關之所有程序文件。簽署林采蓁副總經理二零零七年一月三日20公司委任令山立銘版深圳有限公司SHANLINAMEPLATESHENZHENCO,LTDCOMMISSIONGENERALMANGERAPPOINTEDMRYANGASTHEQUALITYMANAGEMENTREPRESENTATIVEOFTHECOMPANY,HISDUTYIS1BERESPONSIBLEFORTHEESTABLISHMENT2THERIGHTTOASKRELEVANTDEPTS,TOTAKEMEASURESACCORDINGTOTHEPROBLEMSWHICHOURCUSTOMERREFLECTED3ILLUSTRATEOURQUALITYMANAGEMENTSYSTEMTOTHECUSTOMERTOHAVEMORECONFIDENCETOOURCOMPANY委任令公司總經理指定楊波先生為公司的管理者代表,其職責是1負責建立和推行本公司品質管理体系,使其符合ISO90012000國際標準的要求並持續有效的運作;2對客戶提出和反饋的品質問題,督促有關部門采取改進措施並取得成效;3向客戶展示本公司的品質管理体系,增強客戶對本公司的信心;APPROVEDBYGENERALMANAGERDATE0301200730手冊的分發與控制管理者代表有責任審核本手冊的發行與修訂活動。文件控制中心有責任執行本手冊的發放與修訂,包括受控與非受控文本。31分發本手冊是以受控形式對內部進行發放,受控文本的發放必須先得到管理者代表的同意方可進行。受控文本將得到文件控制中心提供的版本更新服務。管理者代表可批准對客戶或其它組織發出本手冊的副本,以符合合約或其它要求。此等品質手冊的副本是以非受控形式發放,將不會得到由文件控制中心提供的版本更新服務。32修訂本手冊擁有獨一的識別編號。本手冊的修訂應在版本頁中進行記錄,所有持有本手冊受控文本的部門負責人應進行簽收登記。本手冊受控文本的持有部門負責人應時刻對本手冊所描述的品質系統的執行效果進行不斷監察。在管理評審會議上,應對此手冊中指述的品質體系進行評審。40品質管理体系41範圍本章所描述之系統乃符合國際標準ISO90012000之品質管理体系,規划並建立、維護文件化運作流程,使品質管理体系中各階段的運作都有所依據和有效實施,公司內各項品質管理活動均歸屬於該管理体系並遵照執行。42品質活動421品質管理体系總要求本公司依據ISO90012000品質管理体系標準要求建立了品質管理体系並形成文件,加以保持和實施及予以持續改進,為此應做到下述要求本公司對品質管理体系所需要的過程進行識別,並編制相應的運作程序文件,這些過程可以是從識別客戶需求到客戶評價的大過程,也可以是具体的品質管理活動的子過程,如管理評審過程、人員培訓過程、產品品質檢驗與評估過程等。明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關系,通過識別確定、監督、量測和分析等對過程進行管理。對過程進行管理的目的是實施品質管理体系,實現本公司的品質方針和品質目標。對過程進行監督、量測和分析及采取改進措施,是為了實現所策划的結果,並進行持續的改進。422文件要求4221根據ISO90012000之品質管理体系所列要求,本公司將執行一個文件化的品質体系,明確規定有關品質体系各個環節的責任及運作方法。本公司的品質系統文件的結構如下圖示一階二階作業指導書、產品規格書、三階規範及品質計划品質記錄四階品質手冊此文件列出本公司系統的要求大綱,亦包括或品質系統程序及簡述此文件的編排。運作程序符合ISO90012000標準的品質管理過程程序,目的是為了解釋每個部門的逐步運作。作業規範令有關作業指引或及其它品質管理運作程序文件更清晰。品質記錄展示品質管理体系的有效性且用以顯示各項品質活動實際運作狀況或執行結果。完善的品質管理体系應至少每六個月在管理評審會議中進行評估及需依各階段的品質活動規範予以實施,及對實施過程依各運作程序要求加以記載,以證明品質管理体系和持續改善措施的有效性。4222文件和資料的控制對於品質管理体系的有效運作是不可或缺的,其中包括品質手冊運作程序運作規範及作業指導書規格書故建立“文件和資料控制程序“SLP001,並由文件控制中心負責所有品質体系文件和資料的發放及文件和資料正本品質手冊運作程序的管理。為了控制ISO90012000標準体系要求的文件和資料,特制定及維持一套單一編號的文件號。公司內所有文件和資料在發放前必須得到授權人仕的審查及批核,且制定一份文件和資料控制清單識別現有文件和資料之修訂號碼。適當文件和資料的最新修訂本必須放置在有關部門,確保其運作能令品質体系達致有效成果。無效及/或作廢文件和資料必須由文件控制中心負責從所有發行及使用地點移走及銷毀。但因法律或其它原因而保留的作廢文件和資料正本應保存在文件控制中心並加以識別。除非特殊任命,否則文件的改動應由原版本發行時同一授權人加以審查及批核,而受任命的代行人亦應有途逕找出過往有關文件,作為審查及批核的基礎。文件經多次五次或以上修訂後必須重新發行。4223品質体系執行時做出品質記錄是如何保存及這些記錄對持續改善措施也有相當的作用,故而建立“品質記錄控制程序“SLP002,其作用乃證明過去的品質活動均合乎特定要求及確保品質体系有效運作。故此品質記錄須清楚及易明,且有明確標識及存放在適當位置,防止掉失和損毀。各有關部門主管負責保存品質記錄,除非另有規定,否則保存期為一年。保存期的長短也取於有關的國家條例、公司方針、合同要求及實際需要。超過保存期的品質記錄的銷毀要經相關部門經理或主管批準方可執行。43相關文件已獲核準採用的相關作業方式詳見下列文件SLP001文件和資料控制程序SLP002品質記錄控制程序50管理職責51範圍本章所描述之系統乃符合國際標準ISO90012000之管理職責,指出本公司各部份之職責、職權及管理体系結構;且明確公司之品質方針和品質目標及相關的管理職責,從而確保公司內品質体系之有效運行。52品質活動521管理承諾本公司總經理通過以下的活動對其建立和改進品質管理体系的承諾提證依據向公司傳達滿足客戶的法律、法規的重要性;總經理負責制定和批準公司的品質方針和品質目標;總經理按計划的時間間隔主持管理評審;總經理應確保公司品質体系運作能獲得必要的資源;本公司最高領導層針對客戶、相關方的需求和期望及公司經營策略、品質方針制訂公司量化的品質目標。公司品質目標有賴於全体員工努力,各級管理部門應根據公司總目標進行分解,部門的品質目標必須根據各級職能部門之工作品質、產品品質和管理標求制訂可測量品質目標。本公司各項品質目標應定期進行測量,並對測量結果進行分析並采取相應的提高和改進措施,公司的品質目標應在每半年度的管理評審會議上進行審查,必要時制訂出新的品質目標。522以客戶為中心本公司的成功取決於理解並滿足客戶與其他相關方當前和未來的需求和期望,並爭取超越這些需求和期望,總經理應以實現客戶滿意為目標,為此應作到確定客戶的需求和期望;將客戶的需求和期望轉化為對公司的需求;確保已轉化的要求得到滿足;523策划為實現本公司的品質方針和品質目標,從而保證品質目標的順利完成,則編制文件化各部門質量目標且遵照執行,並對具体實施效果進行監督檢查。本公司在下列情況下需進行品質管理体系策划按照品質管理標準建立、改進品質管理体系;公司的品質方針、品質目標、組織架構發生重大變化;公司的資源配置、市場情況發生重大變化;現有体系文件未能涵蓋的特殊事項;所有品質管理体系策划所形成的文件須適當保存。524職責、權限和溝通以下工作簡介描述主要人員的責任及權力,管理系統組織結構圖第526顯示他她們相互間的關係。總經理總經理的責任與權力為總經理對公司內的產品,工序及品質系統負有最大責任及權力。他應確保提供足夠資源,成功地建立並執行本品質系統。在管理評審會議中,作為主持人。當總經理缺席時,由管理者代表負責主持。制訂、批准本公司之品質方針。任命管理者代表,批准質量手冊。管理者代表管理者代表的責任與權力為管理者代表需向總經理覆命,並確保按國際標準ISO90012000要求建立、實施和維持品質管理体系要求向總經理報告品質管理体系的執行情況,以便於管理評審時對品質管理体系作相應的改進就公司之品質体系與外部機構聯絡定期審查品質管理系統以確保廠內上下員工均了解、推行和維持此品質系統當有重大品質事故,品質投訴或管理結構變動時,批准並執行內部評審確保根據顧客正式要求而制定的產品規格是完整及滿足顧客要求協助所轄部門主管編寫合適的品質程序,並確保日常工作方式採用既定品質程序監察所轄部門的工作執行,並批准相關的部門運作程序確保生產正式開始前,每項工序所須的資料均齊備訂單評審的批准管理評審會議的召開以及相關後續工作的跟進。生產部主管生產部主管需向經理覆命,並承擔以下責任與權力為生產活動作出計劃並為完成生產計劃而考慮相關的效率與成本因素以高效率運作及管理所有生產工作崗位,并確保所有日常工作方式採用制定的品質程序確保生產工具及機器正確地操作確保物料、零件、半制品及制成品得到正確識別確保完成每月的生產計劃確保所有產品按顧客或公司規格包裝確保符合以最佳運作成本生產優良的產品。資材部主管採購、貨倉資材部主管需向經理覆命,並承擔以下責任與權力負責供應商評價、選擇,并建立合格供應商檔案保證採購物資按時到公司,并符合採購文件的要求監察生產進度并對生產排期的調整作出控制確保從收料到發貨中所有環節的物料流轉均得到暢順的處理確保物料、半成品及製成品均在合適的條件下儲存確保按照市場要求順利出貨。管理部主管管理部主管需向經理覆命,並承擔以下責任與權力分析公司的內部培訓需求各部門安排資深職員,按他她們的專長為職員及操作員工提供培訓為各部門資深職員安排外部培訓按照品質記錄制定的期限保存培訓記錄品質部主管品質部主管需向管理者代表覆命,並承擔以下責任與權力控制不合規格產品不能送往下一項生產程序,直至問題得到矯正編寫檢驗程序及確保程序有效使用當出現嚴重品質問題時進行檢討,確保採取適當行動;培訓品質部員工確保所有檢查記錄得到適當保存。業務部主管業務部主管需向總經理覆命,並承擔以下責任與權力把握客戶的服務要求,增加客戶滿意度組織訂單評審進行市場預測并擬定本公司的營銷方針和目標分析營業實況與計劃差異,採取應變措施。工程部主管工程部主管需向總經理覆命,並承擔以下責任及權力依據業務部或客戶要求,負責對產品的策划制定產品之技術標准及規范向生產運作提供技朮支援文控中心文控中心主管向管理者代表覆命,承擔以下責任與權力;對公司所有質量体系文件進行控制;協調與各部門資料之統一;系統化指導文員對文件進行有效管理;對本部內部文員之培訓;維護公司ISO90012000質量体系運作;確保所有文件記錄得到適當保存;審核各部門對文控之資料發放、修改等申請;主管資格外聘人員必須有相關專業,對等職位經驗內部提升人員必須在相關部門服務不少於一年並得部門經理考核批准,方可任職必須曾接受ISO90012000品質管理体系培訓不少於八小時及學習本公司品質系統文件八小時。525內部溝通本公司確保在不同層次和職能之間,就品質管理体系的過程包括品質要求、品質目標及完成情況,以及實施的有效性進行溝通,編制文件化的運作程序“內部溝通控制程序“SLP004進行規範,以達到相互了解、相互信任、實現全員參與的效果。品質管理体系有關的各種信息溝通,可採用“小組簡報“、各種會議“、“布告欄“、“內部刊物“及各種媒体等。526管理系統組織結構圖以下圖示清礎地表現出本公司內品質系統之管理結構。副總經理品質部生產部527管理評審管理者代表將負責召集每六個月一次的審查會議,具体評審內容將包括輸入和輸出兩大部份,依據“管理評審控制程序“SLP003執行,會議將審查內部審核有多少已完成及在計劃中,過去曾出現問題的部門有否改善,以及上次會議後所進行審核的結果。顧客投訴檢討接收過的投訴,投訴的顧客是誰,以及已經執行的改善行動不合格品預防和糾正行動的有效性及剔除內部及外來不合格品品質體系根據上次會議後所得之經驗,決定是否需要對品質系統作出修改工程部資材部管理部管理者代表業務部資源評審查看是否足夠或那些地方出現問題品質方針和品質目標的有效性。出席管理審查會議的高級管理階層應包括總經理管理者代表部門主管相關部門組長其他有關人仕管理者代表的責任是準備及分發會議記錄給各與會人仕引導會議按議程進行53相關文件已獲核准採用的相關作業方式詳見SLP003SLP00460資源管理61範圍本章所描述之系統乃符合國際標準ISO90012000之資源管理,為識別於實施的品質管理体系所需求的各項資源並及時進行科學合理的配置,確保於各過程中準確及時地提供相應資源。62品質活動621對公司內部資源制定書面的控制程序“資源提供控制程序“SLP005依據下列方式將不同資源進行管理確定所需的資源依據品質管理体系的運作和改善的需求,對實施資源管理進行識別和確定。提供所需的資源通過制定資源配置計划,對品質管理体系過程中不可缺少的資源給予提供,並規範出對一時不能提供的則需有相應的補救措施,以保證資源的取得。改善所需的資源將所提供資源本身或管理進行改善,使該資源更有效率或效益,降低資源管理成本,使資源管理呈一個不斷上升的過程。622依據品質管理体系運作過程中之崗位職責要求,確定所聘用人員應具備的能力以及現有的能力狀況,並制定文件化的“人力資源管理控制程序“SLP006,予以控制人力資源的應征能力;通過培訓和教育考評等手段使各個崗位人員達到合理安排,以保證從事影響產品品質根源的有關崗位人員所具備的能力,並規定具体培訓項目及合格狀態。所有人員的能力狀況檔案資料及培訓過程記錄必須由管理部保存和維持。623以規範所建立的基礎設施對產品品質和品質管理体系的影響,從而使過程品質和產品品質得到保證,故制訂文件化運作程序“生產設備管理控制程序“SLP007。為保証生產能力,管理部應對產品品質有關的設備進行有計划的保養和維護工作,盡量減少潛在的延誤或未知因素。適當時為公司能夠保持較強的競爭力,將不斷更新基礎設施,不斷引進先進技術,以提高生產效率、產品品質和過程品質,使品質管理体系更能適應客戶的需求。624結合本公司產品所需要的工作環境,對工作環境管理控制主要体現於生產和儲存物料成品運作環境,並執行5S管理要求,保証員工特殊作業之安全,致使工作環境能夠滿足生產和品質的要求,最終滿足客戶之要求。63相關文件已獲核準採用的相關作業方式詳見下列文件SLP005SLP006SLP00770產品實現71範圍本章所描述之系統乃符合國際標準ISO90012000之產品實現本公司是通過對過程管理之方法來達到產品實現之要求,及以客戶要求之產品標準為依據,通過產品實現來提升客戶滿意度。72品質活動721產品實現的策划以保證產品實現前予以策划,所有產品都需符合生產工藝及客戶要求,故而制訂文件化程序“產品策划和計划控制程序“SLP008進行規範。如下列建立流程及文件提供產品所需資源;產品及產品允收標準所需之驗證、驗收、監測、檢驗及測試;体現產品實現過程和其相應產出能符合要求的記錄;客戶對產品要求達成的狀態;722與客戶有關的過程業務部接到客戶訂單後,負責合同評審的組織及協調活動,明確客戶的要求,參加評審部門品管部、生產部、資材部等相關部門,並編制文件化的運作程序“訂單評審程序“SLP009評審的內容包括價格的評審技術能力的評審備料可行性的評審生產能力和交貨期的評審當合同評審完結後,由業務部將評審結果反饋至客戶,並商討評審中出現的問題,直至雙方對該問題達成協議後,方可正式簽定合同。當合同需要變更時交貨期、技術能力,對原合同影響較大情況下,則需要重新召集相關部門進行評審而一般性之變更價格、備料可行性,則由業務部與客戶雙方協商修定確認。723設計和開發因本公司產品只為來料加工性質,故此要素內容暫不適用於本公司運作。724采購對供應商評估保證任何一種產品或服務在採購之前,其供應商必須經過正式批準,供應商被批準為合格供應商是基於對其滿足採購能力的評估。保持穩定供貨的舊供應商經過正式批準,為合格供應商。選擇新的供應商,通過建立資料卡、對供應商實地評估、樣品鑒定評估等一系列的措施,經批準后確定為合格供應商。對合格供應商的評估,由品質部將評估記錄反饋至採購部。如果因品質問題被退貨,但得不到改善或不按時交貨,採購部可據實情取消該供應商的資格。採購物料時,採購人員只能選擇合格供應商採購產品。採購資料根據業務部提供的產品物料的技術資料,聯絡相關供應商進行打板、報價,依據業務部確認之樣板選擇合格供應商。根據採購資料,提前追蹤交貨進度,若由於本公司或客戶原因造成的物料延期或呆滯物料,採購部會及時知會相關部門作出合理處理,以確保公司成本。採購產品的驗證對供應商所送之物料,必須經品質部根據相關的程序標准驗證后,作出相應處理。本公司確保在正常情況下,外來的產品在未經檢查證明符合特定要求前,不得使用或進行加工。如外來的產品需用作緊急生產時,必須清楚標明及記錄,當一旦發現其不符合要求時,便能即時回收及更換。建立文件化的運作程序“採購控制程序“SLP011、“供應商選擇和評定程序“SLP012、“來料檢驗控制程序“SLP013以管理合格供應商之選擇與評定並保證合格供應商交貨過程之品質控制管理,及時提供長期優質的材料。725生產和服務的提供此章節之服務提供暫不適用於本公司,如將來有必要對這方面進行控制,本公司將會制訂出品質程序執行此相關要求。為著維持一個受控及有效的作業過程,以滿足客戶的要求,所有生產活動必須有計划地執行,故而編制文件化運作程序“生產計划控制程序“SLP010以對產品訂單進行合理規划。為保證生產能力,管理部應對產品品質有關的生產設備進行有計劃的保養工作,儘量減少潛在的延誤或未知因素並於大量生產之前,確保執行驗證合格後方可正式量產。當本公司產品暫沒有委外加工情況發生,當需要時,則將制訂的文件化運作流程,以管制此運作流程的完整性及對產品的影響程度。為協助員工達到所要求的生產工藝,我們以文件指引及圖示方式來描述相關的安裝程序以提供適當的資料及指引。本公司的注漿、噴油、彩繪被列為特殊工序。我們有程序清楚說明已經採用不斷監察及控制的方法,以確保工序符合特定要求。所有裝配作業均須受檢驗和試驗,此等工作於生產流程上指定的位置,由制程檢查員按作業程序及指導書執行。她/他們須確保生產方法按規格書的要求執行儘早將不合格品發現;對相關的檢驗和試驗作出相應記錄;建立文件化的運作程序“生產管理控制程序“SLP014和“制程檢驗控制程序“SLP015以規範制程能力及產品實現之工藝的過程和驗證及處理不符合產品和不良狀況。726標識和可追溯性產品實現過程中之材料、半成品、成品則依據文件化運作程序“標識和可追溯性程序“SLP016流程運作以規範各階段鑒別及追溯性,以便於分析、預防及改善措施。具体体現來料所有合格來料將貼上貼紙,並註明相關品質資料,以備追溯所需。制程中在制程中對制成品加上檢驗狀態、日期或相關標記,以作識別和追溯。制成品成品出貨用紙箱卡通箱上有相應的標示,以說明品名、批號、日期或相關資料。此等標示可根據客戶之特別要求而設定727客戶財產本公司視“客戶提供財產”包括任何客戶提供之物料、服務、設備或相關知識產權如規範、圖紙和其它專利方面的信息等,且此等是使用於生產作業過程上。所有客戶提供財產必須有正確標識和存放,以防誤用。所有此等“客戶財產“若於運輸或存放中發生遺失、損壞或不適用的情況,須記錄並向客戶報告,以便作核實和確定後續行動。編制文件化運作程序“客戶財產管理控制程序“SLP017以將此運作納入相應的管制範圍。728產品防護本公司提供適合的資源,確保物料及產品的搬運、貯存、包裝、防謢和交付是在受控制的環境下進行,及建立文件化運作程序“產品防護控制程序“SLP018以保障產品的品質。具体如下搬運物品搬運的方法必須著重防止在過程中發生損壞。“先進先出”是處理物料及產品的重要守則。儲存用作儲存的空間必須能確保儲存其中的物料不會因環境不佳而受到損壞。此外,須定期檢查存貨有否損壞。包裝物品的包裝方法、材料及標記須受控制,以符合客戶需要或本公司指定的防謢及保存要求。防謢物品的防謢及隔離的方法須從來料貫徹至貨品交付。交付如合約上有特定指明產品由運送開始到達目的地期間皆受保謢。729監視和測量裝置的控制用以判定產品合格與否的檢驗、測量和試驗設備是否合格控制和校正,予以保證產品之符合性。所有檢驗、測量和測試相關的設備均經選擇、使用及校正,以確保測量結果的準確性。設備在使用前必須已清楚其準確程度是可被接受。所有檢驗、測量和測試設備的儲存、保養和處理必須小心進行,以保持設備的準確程度。所有檢驗、測量和測試設備均須有一獨立的編號並建立總表,以便追溯至相應記錄,查考其設備種類、存放位置及校正頻率。本公司之檢驗、測量和測試裝置都進行外校。73相關文件已獲核準採用的相關作業方式詳見下列文件;SLP008SLP009SLP010SLP011SLP012SLP013SLP014SLP015SLP016SLP017SLP01880測量、分析和改進81範圍本章所描述之系統乃符合國際標準ISO90012000之測量、分析和改進,本公司是通過對監視和測量活動作出規定、策划實施一系列過程,確保和證實本公司之品質管理体系的符合性和持續改進品質管理体系的有效性,促使各流程得到持續改進,最終提升客戶滿意度。82品質活動821測量、分析和改進策划為了更好地進行測量和監控活動的策划,明確實施測量和監控活動的相關事項,從而規划測量、分析和改進的內容及流程,並說明相關流程的測量、分析和改進的步驟。具体如下來料檢驗和試驗;過程的測量和監控;最終檢驗和試驗;以上所有關於策划結果的文件記錄都必須適當保存。822客戶滿意掌握本公司客戶對滿足需要和期望程度的意見,從而對本公司內之品質管理体系的有效性作出評價,也為實現体系產品和過程的進一步改進提供有價值的信息。故建立文件化的運作程序“客戶滿意度控制程序“SLP019,對收集、整理、分析、處理和使客戶滿意度信息的一整套過程作出具体規定。823內部審核為獲得證據並對本公司內之品質管理体系進行客觀評價,以編制文件化運作程序“內部質量審核程序“SLP021是檢查本公司品質管理体系的實施效果是否達到了國際標準所規定的要求,並得到了有效的實施和保持,從而及時發現存在的問題並采取糾正措施實現持續改進。審核時間表應根據行動的狀況及重要性而編排,審核應由直屬審核部門以外人仕進行。審核及跟進行動必須根據程序文件執行,跟進行動需包括證實改善行動已有效地執行。審核結果必須加以記錄並交予被審核範圍的有關負責人,使他們加以注意。審核結果的摘要將於管理評審會議中討論。被審核範圍的負責人員必須對審核時發現的問題盡快作出適當的改善行動。824過程的監視和測量根據產品實現過程的特點,採用適當的方法,包括數據收集,分析和應用,為過程控制提供必要信息,以便及時採取措施,確認並保持每一個過程持續滿足預期目的能力。對所有測量和監視過程中產生記錄將進行適當保存和標識。825產品的監視和測量建立文件化運作程序“產品監視和量測控制程序“SLP020對監督和量測的內容和特性加以明確,以確保公司內一切的過程均受監察,促使產品符合客戶和本公司的要求。所有產品的監督和量測過程中若發現任何不格品,將以紅色為標記,防止繼續使用,直至得到獲授權人仕給出指示。產品的最終檢驗和試驗乃由獨立於生產部的品質檢查員負責執行。他她們對制成品進行檢查,以證實較早前檢查工作的可靠性,同時也要對外觀及功能進行測試以確保產品達到指定要求。產品付運前,必須完滿地達成所有指定工序,並經授權人在記錄上簽名。為證明製品是滿足既定之檢驗和試驗要求,相關的驗和試驗記錄必須保存。826不合格品控制編制文件化運作程序“不合格控制程序“SLP022,對不符合要求的物料及制品加以控制,此等程序規定不合格品須以“紅色”作為記認,防止誤用、交付或與合格混亂處理。不合格品會按相關程序再加以評估,以決定最終處理方式翻工挑選可接受報廢退貨所有不合格品經翻工後必須根據品質計劃或文件程序的要求重新接受檢查。827數據分析建立文件化的運作程序“數據分析控制程序“SLP023,對收集並分析各種與產品、過程和品質管理体系有關的以及運作能力有關的數據作出相應的規範,通過整理、分析和綜合形成所需的信息,以便為評價本公司品質管理体系的適宜性和有效性提供依據。本公司為著產品能滿足客戶的要求,採用適當的統計技術於制程中,包括計數值抽樣檢驗及制程產品參數統計。計數值抽樣檢驗之標準為美國軍用標準MILSTD105E。本公司對相關之作業員提供作業指示書及使用技巧之指導。並於制程產品質量統計中使用QC之七手法統計方式進行。828改進持續改進是本公司的永恆目標,制訂文件
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