IATF16949应用点检表

汽车行业质量管理体系IATF16949应用点检表目录第一节质量管理体系引言4一、IATF16949的应用范围4二、过程方法的使用5三、IATF169492016的目标6第二节组织环境（4）6一、理解组织及其环境（41）6二、理解相关方的需求和期望（42）8三、组织环境（4）经营计划9四、确定质量管理体系的范围（43）9五、质量管理体系及其过程（44）11六、质量管理体系及其过程（44）过程效率管理14第三节领导作用（5）15一、领导作用和承诺（51）15二、以顾客关注为焦点（52）16三、方针5218四、角色、职责和权限（53）19第四节策划（6）21一、应对风险和机遇的措施（61）21二、质量目标及其实现的策划（62）23三、变更的策划（63）24第五节支持（7）25一、资源管理总则（711）25二、人员（712）25三、基础设施（713）26四、过程运行环境（714）28五、监视和测量资源总则（7151）29六、测量系统分析（71511）30七、校准/验证记录（71521）31八、内部实验室要求（71531）32九、外部实验室要求（71532）33十、组织的知识（716）33十一、能力7234十二、意识7337十三、员工激励与授权（732）37十四、沟通（74）38第六节、形成文件的信息（75）39一、总则（751）39二、质量管理体系文件（7511）42三、创建与更新（752）44四、形成文件的信息的控制（753）44五、记录保存，工程规范（75321,75322）45第七节、运行（8）47一、运行策划和控制（81）47二、顾客沟通（821）48三、产品和服务要求的确定（822）48四、产品和服务要求的评审（823）49五、产品和服务要求的更改（824）51第八节、设计和开发（83）51一、总则，设计和开发策划（831,832）51二、产品设计输入（8331）53三、制造过程设计输入（8332）54四、特殊特性（8333）54五、设计和开发控制（834）55六、设计和开发控制（834）评审56七、设计和开发控制（834）验证57八、设计和开发控制（834）确认58九、设计和开发输出（835；8351）59十、制造过程设计输出（8352）60十一、设计和开发更改（836）61第九节、外部提供过程、产品和服务的控制（84）62一、总则（841）62二、控制类型和程度（842）63三、提供给外部供方的信息（843）65第十节、生产和服务提供（85）66一、生产和服务提供的控制（851）66二、控制计划（8511）67三、标准化作业操作指导书和目视标准（8512）69四、作业准备的验证（8513）70五、停工后的验证（8514）71六、全面生产维护（8515）71七、生产排程（8517）73八、标识和可追溯性（852）74九、顾客或外部供方的财产（853）75十、防护（854）76十一、交付后的活动（855）77十二、更改控制（856）78十三、产品和服务的放行（86）79十四、不合格输出的控制（87）81第十一节、绩效评价（9）83一、监视、测量、分析和评价（91）83二、顾客满意（912）85三、分析与评价（913）86四、内部审核（92）86五、管理评审9389六、管理评审93质量成本分析92第十二节、改进（10）92一、持续改进（101、103）92二、不合格和纠正措施（102）94第一节质量管理体系引言一、IATF16949的应用范围定义/说明/要求/目的质量一组固有的特性满足要求的程度。“固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。设计责任有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改。体系相互关联或相互作用的一组要素。管理体系是指建立方针和目标并实现这些目标的体系。一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。产品过程的结果。（产品适用于产品实现过程产生的任何预期输出。）产品责任供应对应产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损坏有关的损失赔偿应承担的责任。要求明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。组织结构人员的职责、权限和相互关系的安排。服务件按照OEM规范制造的，由OEM为服务件应用而采购或放行的替换件，包括再制造件。检查表编号检查内容1IATF16949的目的规定了汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产，以及（相关时装配、安装和服务的质量管理体系要求2组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险。说明环境包含内外部环境3组织利益相关及其期望4组织现在和将来的顾客及其期望5组织自身不断变化的需求6组织的具体目标，包括战略方向、业务计划等7组织所提供的产品8组织所采用的过程9组织的规模10影响组织设计和实施质量体系的因素组织结构11适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场12需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力的组织13IATF169492016适用范围通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意14IATF169492016的应用要求应当在整个汽车供应链中实施本标准二、过程方法的使用定义/说明/要求/目的过程通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动。过程方法为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理。检查表编号检查内容1组织在建立、实施质量管理体系时必须采用过程方法2组织在改进质量体系有效性时必须采用过程方法3过程方法的目的是通过满足顾客要求，增强顾客满意4通常情况下，一个过程的输出是下一个过程的输入5需要系统的识别所应用的过程和过程之间的相互作用来进行管理过程6对过程系统中单个过程之间的联系的控制7过程方法的优点对过程的组合和相互作用进行连续的控制8必须理解和满足过程需要满足的要求9需要从增值的角度去考虑过程10必须获得过程绩效和有效性的结果11使用过程方法强调的重点必须在对过程进行客观测量的基础上，持续改进过程12在规定过程的输入时，顾客起着重要的作用13对顾客满意度进行监视14对顾客方面的要求评价顾客关于组织是否已满足其要求的感受信息15P策划明确要求和建立组织的方针，建立目标和必要的过程16D实施实施相应的过程17C检查根据方针、要求、目标等，对过程及过程的结果进行监视和测量，并得出结果18“PDCA”法对过程的管理A处置采取措施，以持续改进过程绩效19过程是否已经被识别并适当规定20职责是否已被分配21程序是否得到实施和保持22评价质量体系的每一个过程的四个基本问题在实现所要求的结果方面，过程是否有效23步骤一系统地识别组织所应用的过程24步骤二具体识别每一个过程25步骤三识别和确定过程之间的相互作用26实施过程方法的步骤步骤四管理过程及过程的相互作用三、IATF169492016的目标定义/说明/要求/目的缺陷未满足与预期或规定用途有关的要求。IATF16949标准的目标是在供应链中建立持续改进，强调缺陷预防，减少变差和浪费的质量管理体系。检查表编号检查内容1在供应链中建立持续改进的质量管理体系2建立强调缺陷预防的质量管理体系3建立减少变差和减少浪费的质量管理体系4标准必须与适用的顾客特殊要求相结合5旨在避免多重的认证审核6为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法7统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的第二节组织环境（4）一、理解组织及其环境（41）定义/说明/要求/目的组织环境（ORGANIZATIONENVIRONMENT）指所有直接、间接或潜在影响组织运行和组织绩效的因素和力量，包括可能影响组织提供产品和服务、获得投资以及相关方沟通途径的内部和外部因素与条件。组织环境对盈利组织、非盈利组织或公共服务组织同样适用。组织的环境一般分为外部环境和内部环境。可以从如下三个方面进一步理解组织环境（1）构成组织环境的社会是一个由各个要素有机联系、功能高度分化的系统。（2）组织要在环境中存在和活动，就必须适应环境特定功能和要求。组织和组织的环境是一个相互作用的关系。（3）环境系统决定着不同类型组织的不同目标，组织与环境的关系状态还影响到目标的形成，因此组织环境具有综合性、复杂性和不确定性的特点。组织的外部环境是指组织所处的社会环境。组织的内部环境组织内部物质、文化环境的总和，包括组织资源、组织文化等因素，是组织内部的一种共享价值体系；包括组织文件、组织理念和价值观、物力资源、财力资源、人力资源等各个方面。战略（ISO90002014）为实现目标而计划的活动。组织战略目标是组织在一定时期内，为完成组织使命和愿景所要达到的结果，也是衡量组织经营活动成果的标准。组织文化组织成员共有的能够影响其行为方式的价值观、原则、传统和做事方式。组织价值观组织在追求经营成功过程中所推崇的基本信念和奉行的目标，是组织全体或多数员工一直赞成的关于组织意义的终极判断。组织理念反应组织经营的基本指导思想，是反映组织行为的基本取向，回答组织生产经营最重要、最基本的问题组织为什么存在组织的真正目的是什么是组织价值观的具体化、现实化和可操作性。组织使命一个组织存在的目的和意义，或组织存在的理由，是组织存续发展对组织自身及社会价值的意义。组织愿景组织使命的形象化和具体化，由于社会分工的存在以及特定组织在资源及其禀赋等方面的差异性与局限性，每个组织只能在特定的领域或方面以特定的方式来表达和实现其使命，从而表现为不同的组织愿景。组织宗旨组织现在和将来应从事什么样的事业活动，以及应成为什么样的组织类型。组织绩效组织在某一时期内其任务完成的数量、质量、效率及赢利情况。检查表编号检查内容1明确哪些因素和组织的宗旨和战略方向相关2理解组织及其环境的目的确定影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素3各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素4外部环境包括国际、国内、地区和当地的5内部环境价值观、文化、知识和绩效6需要考虑的方面需要同时考虑正面和负面要素或条件7分析确定与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素8对确定的内部和外部因素进行监视9具体做法对确定的内部和外部因素进行评审10在确定质量管理体系范围时考虑组织这些内部和外部因素11确保质量管理体系的质量方针和质量目标，与组织环境相一致12必须使用到方面与质量管理体系相关的内外部因素的变化作为管理评审的输入之一13总体经营环境分析（PEST）法。是为一种组织所处宏观环境分析模型，所谓PEST即POLITICAL（政治），ECONOMIC（经济），SOCIAL（社会）和TECHNOLOGICAL（科技）14SCP分析法。是一种行业的分析方法，即从市场结构（MARKETSTRUCTURE），市场行为（MARKETCONDUCT），市场绩效（MARKETPERFORMANCE，对某行业进行分析的工具15波特五力模型。五种力量分别为进入壁垒、替代品威胁、买方议价能力、卖方议价能力以及现存竞争者之间的竞争。16所需的工具或方法内部外环境综合分析的工具主要有SWOT分析法。SWOT分析法是用来确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁二、理解相关方的需求和期望（42）定义/说明/要求/目的组织职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。示例公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。安排通常是有序的。组织可以是公有的或私有的。组织结构人员的职责、权限和相互关系的安排。基础设施组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。相关方（INTERESTEDPARTY）（ISO90012014）能影响、被影响或感受某项决策或活动影响的个人或组织。一般情况下，利益相关方可能是顾客、所有者、员工、受益者、外部合作方、银行、协会、法律法规及监督机构、合作伙伴或社会团体；也可能包括竞争者、反对者在内的社会团体。一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成。检查表编号检查内容1理解相关方的需求和期望的目的相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响2顾客和最终使用者；其需求产品和服务的质量符合其要求、安全性、交付后活动要求、价格3员工；其需求工作满意，得到认可和获得发展、工作环境要求4投资方和股东；其需求获得投资效益、组织能够持续稳定发展、减低经营风险5供方和合作者；其需求获得持续合作的机会，得到双赢、明确的沟通信息6社会；其需求承担一定的社会责任，包括维持安全、保护环境、提倡卫生、法律法规的遵守7可能的相关方监督机构；其需求遵守法律法规要求、遵守行业规范及自律要求8确定与质量管理体系有关的相关方9确定与质量管理体系有关的相关方的要求10确保对对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响的相关方及其要求都被充分的识别11监视相关方及其要求12具体做法评审相关方及其要求13在确定质量管理体系范围时考虑评审后获得的相关方及其要求的信息14在确定质量目标时，应考虑相关方及其需求和期望及其评审的结果15所有产品和过程符合所有利益相关方的所有适用的要求和期望16有关相关方的反馈必须作为管理评审的输入之一17相关方需要获取质量方针时，必须确保其能够获取18应急计划在适用时，应通知相关方19在职培训的重要性和其满足顾客要求的重要性，包括其他相关方。说明任何利益相关方的要求作为决定在职培训需求的输入20必须使用到方面建立其年度（至少每年一次）质量目标和相关能指标（内部和外部）时，应考虑组织对相关方及其有关要求的评审结果21设计和开发策划时，必须考虑其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平22设计和开发策划时的多功能小组可能需要包含利益相关方三、组织环境（4）经营计划定义/说明/要求/目的经营计划组织在一定时期内确定和组织全部生产经营活动的综合规划。经营计划根据市场需求和组织内外环境和条件变化并结合长期、中期及当前的发展需要，合理地利用人力、物力和财力资源，筹谋组织全部经营活动，以达到预期的目标和提高经济效益。检查表编号检查内容1包含组织的战略方向2包含组织的业务计划3包含组织质量方针的展开4包含组织质量目标5包含新项目计划6经营计划的内容可细分为供应、销售、生产、劳动、财务、产品开发、技术改造和设备投资等计划7经营计划必须把经营目标具体化9合理的利用和分配各种资源也经常被包含在经营计划内四、确定质量管理体系的范围（43）定义/说明/要求/目的质量（QUALITY）实体的若干固有特性满足要求的程度。“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。“固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。理解质量，可以从如下九个方面去理解（1）质量是特定实体（物质的或非物质的）的存在于实体内有的固有特性与要求相比所达到的满足程度。（2）质量是若干个固有特性（通常不止一个）的表现，这些表现的符合性是人们的关注点，通过满足要求的程度，确定其好坏、优劣。（3）组织的行为、态度、活动和过程影响质量，通过满足顾客和相关方的需求和期望实现其价值。（4）对质量的要求是动态的，会不断的发展，同时也是相对的，随着时间、环境、不同组织或人而不同。（5）进行质量比较时，必须在同一“等级”上进行比较。等级高并不意味着高质量，等级低也并不意味着低质量。例如五星级酒店和经济型酒店的服务质量就没有可比性。（6）质量不仅包括产品质量，有包括了服务质量、过程质量、工作质量等等。质量是针对所有实体方面的质量。（7）对质量的要求可以是明示的，也可以是通常隐含的或必须履行的需求和期望。（8）质量不仅仅取决于满足标准或要求，也取决于满足顾客的需求和期望，还取决于顾客最终的对其价值和利益的感受。（9）赋予的特性不属于“质量”所关注的范畴，例如价格。特性（ISO90002014）具备的特色。理解质量中的特性，需要从三个方面进行理解（1）特性可以是固有的或指定的。（2）特性可以是定量的或定性的。（3）这些情况有不同的特性等级物体特性（如机械、电子、化学或生物特性等）；行为能力（如礼貌、正直、诚实等）；感觉能力（如嗅觉、触觉、味觉、视力、听力等）；时间性（如准时性、可靠性、可用性等）；符合人体工程学的特性（如生理特性或人身安全有关的特性）；功能性（如航空器最大速度）。界定划分，决定的意思，明确清楚。对象（ISO90002014）可察觉或可能的任何事物。例如产品、服务、过程、个人、组织、体系、资源等。对象可以是物质的（如发动机、纸张、砖石），非物质（如转化率、项目计划），或想象的事物（如麒麟）。业务经营范围指在一定时期内，组织根据自己的技术特点，人才优势、资金实力和竞争环境等内外部环境所确定的生产产品的种类或从事服务的领域。服务（SERVICE）一种无形输出，是供应者和顾客接触至少一种必须履行的行动的结果。服务通常是种一种顾客体验，服务的提供可以是如下四种情况（1）供应有形产品的活动，如等待修理的汽车；（2）供应无形产品的活动，如用于交税的收入报表；（3）无形产品的交付，如知识传播过程中的信息提供；（4）创造针对顾客的氛围，如酒店和饭店。理解服务，可以从如下五个方面进行（1）通产，服务包含与顾客在接触面上的活动，以确定顾客的要求。除了提供服务外，可能包括建立持续的关系。例如银行、会计事务所或政府主办机构，如学校或医院（2）通常，服务由顾客体验。在接触过程中，组织和顾客可能是由人员或物体代表。（3）服务具有同时性、无形性、非重复性、异质性、易逝性、非储存性、非运输性。（4）服务的时间和空间特征构成了不同于有形产品的基本特征。（5）服务管理在于顾客是组织所有决策和行动的着眼点。顾客与服务战略、支持系统、员工处于三角关系的核心地位。顾客接触组织在服务提供之前、服务提供之中、服务提供之后，通过其活动始终与顾客保持相互联系并且发生相互作用的过程。接触过程是连续的和不能中断的，既是服务提供的起点和终点，又贯穿于服务提供的全过程。外部场所支持现场并且为非生产过程发生的场所。支持功能对同一组织的一个（或多个）制造现场提供支持的（在现场或外部场所进行的）非生产活动。检查表编号检查内容1明确质量管理体系的边界和适用性2质量管理体系范围的目的质量体系范围可以包含产品服务类型、地理位置范围、组织部门及职责范围、客户范围、时间范围、过程范围等方面3组织的内外部环境因素及其评审结果4组织的利益相关方及其要求，包括评审结果5确定质量体系范围考虑的方面组织涉及的产品和服务6IATF16949标准条款如果适用于组织确定的质量管理体系范围，组织必须实施标准所有要求7质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持8质量管理体系范围应描述所覆盖的产品和服务类型9如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由10只有所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响，方可声称符合本标准的要求11支持功能，无论其在现场或外部场所（例如设计中心、公司总部和配送中心），应包含在质量管理体系的范围中12唯一允许的删减是产品设计和开发要求。删减应以形成文件的信息13过程的设计和开发不允许删减14必须对顾客的特定要求进行评价，并确保这些要求包含在质量管理体系范围内15具体做法当适用时，组织需要一些过程去评估他们顾客的每一条特定要求，并确定怎样（和在哪）准确的应用到他们的组织的质量管理体系中16质量管理体系范围必须使用的地方质量手册必须包含质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由五、质量管理体系及其过程（44）定义/说明/要求/目的外包过程为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。也就是由外部组织履行的一部分组织功能（或过程）。设计责任有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改。具有设计职责的组织有权制定一个新的或更改现有的产品规范的组织。该职责包括在顾客指定的应用范围内，验并验证设计性能。质量控制质量管理的一部分，致力于满足质量要求。质量保证质量管理的一部分，致力于提供质量要求并得到满足的信任。供方提供产品的组织或个人。准则言论、行动等所依据的原则。方法关于解决思想、说话、行动等问题的门路、程序等。产品安全与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。组织应按照ISO/TS169492009标准建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。现场发生增值制造过程的场所。检查表编号检查内容1按照IATF16949标准建立质量管理体系，将其形成文件2实施质量管理体系3保持质量管理体系4持续改进质量管理体5对质量管理体系的总体要求质量管理体系应包括所需的过程，以及过程的相互作用6确定质量管理体系所需的过程。说明过程应该是增值的，且在组织中是必须的7确定质量管理体系所需的过程在组织中的应用。说明过程的应用可能是市场营销、产品设计、生产控制、目标管理、产品评价等各方面8确定质量管理体系过程的顺序和相互作用。说明可以采用流程图、章鱼图来进行说明9确定过程所需的输入和期望的输出。说明可以采用乌龟图进行说明10确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效。包括包括监视、测量和相关绩效指标11确定过程所需的资源12确保可以获得必要的资源和信息来支持过程的运行13确保可以获得必要的资源和信息来监视过程的运行14分配过程的职责和权限15确保过程能够应对相应的风险和机遇16监视、适用时测量和分析这些过程17采取必要的措施，以保证策划结果的实现18采取必要的措施，对过程进行持续改进，也包括对质量管理体系的持续改进19评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果20保持成文信息以支持过程运行21进行质量管理体系的具体做法形成文件信息的要求保留成文信息以确信其过程按策划进行22应确保所有产品、过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用顾客、利益相关方和法律法规要求23产品和过程范围所有产品、服务、过程、服务件、外部供方提供的产品24识别出所需满足的顾客和法律法规要求25将要求落实到具体的过程、产品、服务中26采取积极主动的措施来评估和处理风险，以确保满足要求；不能仅仅依赖于检查27产品和过程的符合性要求具体做法监督及确认满足情况28应有形成文件的过程，用与产品安全有关的产品和制造过程管理29组织对产品安全法律法规要求的识别30向顾客通知已经识别出的法律法规中的要求31设计FMEA的特殊批准32产品安全性要求产品安全性管理的过程应包括（适用时）产品安全相关特性的识别33产品及制造时安全相关特性的识别和控制34控制计划和过程FMEA的特殊批准35反应计划36包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知。说明必须有必要的信息流进行沟通37组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训38产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价39整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源40整个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性41为新产品导入的经验教训42进行过程有效性和效率的管理43过程拥有者应了解他们的角色44质量管理体系所需过程的控制要求过程拥有者应具备胜任其角色的能力45制定质量方针和质量目标46质量策划47质量控制48质量保证49质量管理方面的活动内容质量改进50评定顾客特定要求的过程51和产品安全有关的产品和制造过程管理52用于通知那些对于纠正措施有职责和权限的人，为了他们能够确保不合格产品被识别、控制，不被发运给顾客的过程53用于减轻风险负面影响的过程54作为对应急计划的补充，包含一个通知顾客和其他相关方的过程，告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间55管理校准/验证记录的过程56识别包括意识在内的培训需求，并使所有从事影响产品要求和过程要求符合性的活动的人员具备能力57用于验证内部审核员的能力，要考虑到顾客特定要求的过程58激励员工实现质量目标，进行持续改进，并建立一个提倡创新的环境59描述基于顾客要求的进度进行的所有顾客工程标准/规范及相关修订的评审、分发和实施60运行策划和控制的过程61设计和开发过程62质量保证过程，用于其带有内部开发的嵌入式软件的产品63将从以前的设计项目、竞争产品分析（标杆）、供应商反馈、内部输入、使用现场数据和其它相关资源中获取的信息，推广应用于当前和未来相似性质的项目64IATF16949标准所需的过程识别特殊特性的过程65符合顾客规定要求的产品和制造批准过程66供应商选择过程67识别外包过程并选择控制的类型和程度，用于验证外部提供的产品、过程和服务对内部（组织的）要求和外部顾客要求的符合性68确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运国和顾客确定的目的国（如有提供）的现行适用法律法规要求69供应商绩效评价70第二方审核过程71标识和可追溯过程72在制造、材料搬运、物流、工程和设计活动之间沟通服务问题信息的过程73对影响产品实现的更改进行控制和反应。任何更改的影响，包括由组织、顾客或任何供应商所引起的更改，都应进行评估的过程74过程控制的临时更改中，对替代控制方法的使用进行管理的过程75确保外部提供的过程、产品和服务的质量的过程76符合控制计划的返工确认过程77符合控制计划的返修确认过程78用于不进行返工或返修的不合格品的处置的过程79内部审核过程80问题解决过程81用于确定适当防错方法的使用的过程82保修管理过程83持续改进过程六、质量管理体系及其过程（44）过程效率管理定义/说明/要求/目的过程有效性过程达到初期策划的结果并顺利完成活动的程度。效率对投入资源的使用情况的衡量，得到的结果与所使用的资源之间的关系。最高管理者应评审产品实现过程和支持过程，以确保它们的有效性和效率。检查表编号检查内容1过程效率的评审是最高管理者的职责2确保产品和服务提供过程的有效性3确保支持过程的有效性，说明衡量有效性的指标通常有达成率、合格率4确保产品和服务提供过程的效率5确保支持过程的效率。说明效率的衡量指标通常有使用成本、库存周转率、超额运费、不良成本、单位成本6过程效率评审的内容关键过程的识别。说明关键过程必须是增值，且能直接关系到组织是否成功的实现产品的过程7影响关键过程的支持过程的识别8确定保持质量体系运行所需的资源和沟通9关键过程和支持过程的目标达成及目标趋势10关键过程和支持过程的成本趋势和评价11关键过程和支持过程的目标同标杆或基准的比较12关键过程和支持过程的成本同标杆和基准的比较第三节领导作用（5）一、领导作用和承诺（51）定义/说明/要求/目的业务理解为涉及组织存在目的的核心活动，无论是公营、私营、营利或非营利组织。授权对某（些）人的成文许可，规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任。检查表编号检查内容1总体要求最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺2对质量管理体系的有效性负责3确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境相适应，与战略方向相一致4确保质量管理体系要求融入组织的业务过程5促进使用过程方法和基于风险的思维6确保质量管理体系所需的资源是可获得的7沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性8确保质量管理体系实现预期结果9促使人员积极参与、指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献10推动改进11支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用12最高管理者的领导作用体现在评审产品实现过程和支持过程13明确公司责任方针14实施公司责任方针15在所有层次和职能上的职责遵守一个道德方法，并且不惧报复的恐惧来报告观察到的不道德行为16反贿赂方针17员工行为准则18公司责任公司责任应包括道德准则升级政策（“举报政策”）19最高管理者应评审产品实现过程和支持过程，以评价并改进过程有效性和效率20过程有效性和效率过程评审活动需要包含评估方法和，结果、实施改进21过程评审活动的结果应作为管理评审的输入22最高管理者应确定过程拥有者，由其负责组织的各过程和相关输出的管理23过程所有者对于他们所管理的过程的活动和结果有权利和义务24过程拥有者应了解他们的角色25过程拥有者应具备胜任其角色的能力二、以顾客关注为焦点（52）定义/说明/要求/目的顾客接受产品和/或服务的组织或个人。顾客特定要求CSR对本汽车IATF16949标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。检查表编号检查内容1确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求2确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意能力3最高管理者证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺方面始终致力于增强顾客满意4组织的质量管理体系运作需要证实其具有稳定地提供满足顾客产品和服务的能力5组织的质量管理体系具有能够增强满足顾客的能力6最高管理应以顾客为关注焦点承担领导作用和实施承诺7必须确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意能力8应急计划中，对保持生产输出并确保顾客要求得以满足而言必不可少的所有制造过程和基础设施设备，识别并评价相关的内部和外部风险9根据风险和对顾客的影响制定应急计划10作为对应急计划的补充，包含一个通知顾客的过程，告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间11组织所需的知识可能来自于顾客12人员能力管理中，从事特定指派任务的人员应按要求进行资格认可，尤其关注对顾客要求的满足13在职培训中，需要进行顾客要求的培训14从事影响质量的工作的人员应被告知不符合顾客要求的后果15内部审核员的能力，要考虑到顾客特定要求16第二方审核员应符合顾客对审核员资质的特定要求17组织应有形成文件的过程，描述基于顾客要求的进度进行的所有顾客工程标准/规范及相关修订的评审、分发和实施18如顾客有所要求，组织应在开始产品返工之前获得顾客批准19以顾客关注为焦点的具体做法在制造可行性评估过程中产能策划评估必须考虑顾客签约的生产效率和产量，不只是当前的订单水平20质量目标应以增强顾客满意相关21最高管理者应确保为整个组织内的相关职能、过程和级别，明确、建立并保持符合顾客要求的质量目标22最高管理者应分配职责和权限，以确保在整个组织推动以顾客为关注焦点23产品要求和纠正措施的职责和权限中，必须确保不将不合格品发运给顾客24需求的机遇中，可能会涉及应对顾客的需求25评审质量体系业绩要包含顾客对所供产品和服务的满意情况26管理评审中输入应包含顾客的反馈27管理评审中输出应包含于顾客有关产品的改进28管理评审输入必须包含顾客计分卡评审（在适用情况下）29必须提供满足顾客要求、增强顾客满意所需的资源30测量系统分析中，采用与手册不同的分析方法，必须获取顾客的同意；同时，替代方法的顾客接受记录应与替代测量系统分析的结果一起保留31监视和测量资源管理中，必须包含顾客提供的监视和测量资源32应有证据证明组织选定的外部实验室可以被顾客接受33质量手册中应有一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件（即矩阵）34对记录的控制应满足法律法规、组织及顾客要求35运行策划和控制中在对产品实现进行策划时，应包含顾客产品要求和技术规范36接收准则，要求时由顾客批准37应确保正在开发中的顾客签约产品和项目及有关产品信息的保密38任何影响顾客要求的产品实现的更改都要通知顾客，并征得顾客同意39如果可疑产品或材料已被发运，对顾客的通知40必须确定顾客对产品和服务的要求41必须进行顾客订单及合同评审42进行顾客指定的特殊特性的管理43必须和顾客进行有效的沟通，包括沟通方式、沟通时机、沟通内容等方面要求44按照顾客的要求进行设计和开发的确认45设计和开发过程中，必须确认顾客和使用者参与设计和开发过程的需求46设计和开发的控制水平，必须考虑顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平47应按照风险和对顾客潜在影响的优先级，为软件开发能力自评估保留形成文件的信48如顾客有要求，则在过程设计和开发中，必须在输入中加入49设计和开发的监视活动中，在顾客有所要求时，应在顾客规定或同意的阶段向顾客报告对产品和过程开发活动的测量50当顾客要求时，组织应制定原型样件方案和控制计划51设计和开发更改中，更改应对照顾客要求进行确认52应符合由顾客承认的产品和制造过程批准程序53外部供方的控制和管理中，应进行组织向其顾客不间断产品供应的风险评估54如果顾客为特定产品符合法律法规要求确定了特殊控制，组织应确保按照规定实施并保持这些控制，包括在供应商处55如果顾客要求，组织应提供在投产前或量产控制计划执行期间收集的测量和符合性数据56全面生产维护时，要考虑顾客的特定要求57可追溯性管理，要管理顾客所收到产品的清楚的开始点和停止点的58若无顾客提前批准，组织不得将不合格品用于服务或其它用途59应保持由顾客零件批准过程要求所规定的制造过程能力或绩效60进行顾客批准供方的管理61与顾客服务协议的有效性管理62爱护顾客财产63进行顾客满意度管理64进行顾客特许管理65交付后的活动要考虑顾客的要求和顾客反馈66进行顾客满意度的数据分析67改进顾客满意的措施需要采用优先级作为组织考虑对改进的趋势和驱动68制造过程审核方案应采用顾客特定要求的过程审核方法69产品审核方案应采用顾客特定要求的审核方法70改进的目的是以满足顾客要求和增强顾客满意71当顾客指定时，组织应实施所要求的保修管理过程72对顾客的制造厂、工程部门及经销商拒收的零件进行分析，也包括顾客现场失效的零件73顾客对产品和过程开发及设计的要求74顾客对工程批准的要求75顾客对供方的要求。例如顾客可能有指定的供应商76顾客对信息沟通的要求77顾客对文件及记录的要求。例如顾客要求汽车安全性零件的生产记录保存15年以上78顾客对管理评审的要求。例如顾客可能要求组织的管理评审必须每个月进行一次79顾客对某些生产工程或工序的特别要求。例如顾客对焊接生产过程、橡胶的配方管理有特别的要求80顾客对生产设备的要求81顾客可能存在特殊要求的项目顾客对组织质量管理体系的要求三、方针52定义/说明/要求/目的质量方针由组织最高管理者正式发布的组织总的质量宗旨与质量方向。检查表编号检查内容1质量方针应以质量管理的七项原则为基础2质量方针的基础和目的是实施和改进组织质量体系的全部意图和方向3顾客的要求和期望4相关方的要求和期望5组织的SWOT分析6组织的战略7组织产品和服务的类别8竞争对手的信息9组织的宗旨和文化10质量方针策划可考虑的输入质量方针改进的需求。说明这些改进的需求来自于组织内部和外部环境的变化、顾客需求与期望的改变、组织产品的改变、组织自身发展的需求等11与组织的宗旨和环境相适应。说明质量方针是组织在质量方面宗旨的体现12支持组织的战略方向13对满足持续改进质量体系有效性的承诺14对满足适用要求的承诺。说明满足的要求包含相关方的要求、顾客的要求、组织自身发生的要求、法律法规的要求15质量方针必须提供制定和评审质量目标的框架。说明质量方针为组织质量目标提出方向和总体原则，质量目标的实现落实了质量方针，质量方针是否落实通过评审质量目标来确定16质量方针内容的要求质量方针通常是宏观的、定性的17质量方针在组织内得到理解和沟通。说明这是最高管理者的责任，必须使组织的各级人员都能理解方针的内涵，意识到自己从事工作的重要性和为质量目标作出贡献18适宜时，可为有关相关方所获取19在持续适宜性方面进行评审。说明评审质量方针主要是确认方针是否能够继续与组织的宗旨相适应，确认质量方针是否能够适应组织内部和外部环境的变化等20质量方针管理的要求质量方针必须形成文件。说明一般可以在质量手册中进行批准和说明四、角色、职责和权限（53）定义/说明/要求/目的职责在质量管理中某个特定的岗位应该而且是必须做的事情，承担最主要的责任。权限在质量管理中为了保证职责的有效履行，某个特定的岗位必须具备的，对某事项进行决策的范围和程度。负有质量职责的人当产品或过程不符合发生时，负有纠正措施责任权限的人。检查表编号检查内容1角色、职责和权限要求最高管理者应确保组织内相关角色职责得到规定。说明可以用岗位说明书等各种方式来进行规定，要保证规定的有效性2最高管理者应确保组织内相关角色职责得到沟通3最高管理者应确保组织内相关角色职责得到理解4最高管理者应分配职责和权限5应确保职责和权限落实执行6确保质量管理体系符合本标准的要求7确保各过程获得其预期输出8报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别是向最高管理者报告9确保在整个组织推动以顾客为关注焦点10职责和权限应能够满足确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性11必须明确负有纠正措施和权限的管理者12拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程，以确保避免将不合格品发运给顾客13确保所有潜在不合格品得到识别与控制14负有质量职责的人，有权停止发运和立即停止生产。说明停产的目的是纠正质量问题。说明由于一些行业中的过程设计，并非总是能立即停止生产。在这种情况下，必须对受影响批次进行控制，以防将其发运给顾客15指定的人员必须一致是能够采取快速的措施以防止发货16质量职责和权限所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员17最高管理者应向人员指派职责和权限，以确保顾客要求得到满足。说明可以指定顾客代表18目的不只是处理顾客的要求，也为了完全满足顾客要求19指派应形成文件。说明可以在质量手册中进行说明20选择产品或过程的特殊特性21质量目标的设置22纠正与预防措施23相关的培训的设置24产能分析25物流信息26顾客计分卡27人员设计能力分析28顾客门户29顾客要求得到满足职责和权限要求职责和权限应包括产品的设计和开发30组织需求的部门31组织需求的岗位32组织结构图33各个部门的职责和权限34各个岗位的职责和权限。例如明确质量负责人的权限为有权停止生产，并通报给负有纠正措施职责和权限的管理者35依据过程划分的各个部门的职能分配表36组织职责可以考虑的分配方式依据质量体系条款划分的各个部门的职能分配表第四节策划（6）一、应对风险和机遇的措施（61）定义/说明/要求/目的预防措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。故障产品或产品的一部分不能或将不能完成预定功能的事件或状态。应急通常包含两种，第一是需要立即采取某些超出正常工作程序的行动，以避免事故发生或减轻事故后果的状态，同时也泛指立即采取超出正常工作程序的行动；第二是对于已经发生的重大事件进行相应的处理。检查表编号检查内容1确保质量管理体系能够实现其预期结果2增强有利影响3预防或减少不利影响4确定风险和机遇的目的实现改进5风险和机遇的管理必须通过信息充分的决策6必须确定需要应对的风险和机遇，必须进行风险分析7确定应对这些风险和机遇所需采取的措施8在质量管理体系过程中整合并实施这些措施。说明这些措施的有效性应被评估，并且措施要整合到组织的管理体系中9