ISO9001 2015内审检查表

涉及条款序号审核内容审核记录1总经理业务部1内、外部宗旨和战略方向2总经理业务部2与宗旨和战略方向有关，并影响质量管理体系预期结果的能力的内外部因素是否有进行识别这些内外部因素是否得到监视和评审3总经理业务部采购部1是否有对质量管理体系有关的相关方的需求和期望进行识别4总经理业务部采购部2相关方及其要求的相关信息是否有进行监视评审43确定质量管理体系的范围5总经理品管部1组织是否有确定质量管理体系的范围质量管理体系的范围是否覆盖ISO90012015以及覆盖全部产品44质量管理体系及其过程6品管部1是否对质量管理体系所需的过程进行识别并确定这些所需的输入和期望的输出44质量管理体系及其过程7品管部2是否确定了这些过程之间的关系44质量管理体系及其过程8品管部3这些过程是否设定了相应的监视和测量方法以及目标、指标以确保这些过程能有效运行44质量管理体系及其过程9品管部4这些过程的职责和权限是否得到了分派44质量管理体系及其过程10品管部5是否对这些过程以及所需的变更进行评价，和以确保实现这些过程的预期结果44质量管理体系及其过程11品管部文件、几率等形成的文件信息是否能满足过程需求手册和程序文件中要求的支持性文件是否齐全是否有文件记录等形成文件信息的清单511领导作用和承诺总则12总经理1公司的质量方针和质量目标是什么511领导作用和承诺总则13总经理2智力管理体系运行所需的资源是否满足（确认具体流程的输入资源是否满足）512以顾客为关注点14总经理1如何理解顾客现在的以及将来的需求（这些需求是客户明确要求，以及潜在的没有明确要求的）512以顾客为关注点15总经理2如何增强顾客满意度（增强顾客满意度只要思路是什么）是否有考虑过超越客户的需求521制订质量方针16总经理1质量方针是否适应组织的宗旨和环境及战略方向521制订质量方针17总经理2质量目标是否以质量方针为框架制订质量目标的完成是否能体现质量管理体系的运行绩效42理解相关方的需求和期望质量管理体系内部审核表总表）XXXX实业有限公司受审部门审核日期审核员陪审人员41理解组织及环境522沟通质量方针18总经理1质量方针是否作为形成文件信息进行发布和管理522沟通质量方针19总经理2质量的方针在组织内是否得到了沟通、理解和应用（确认质量方针在组织内是如何沟通的是否组织内所有相关人员都能得到沟通是否理解质量方522沟通质量方针20总经理3相关方如何获取质量方针（内部相关方如何获取外部相关方如何获53组织的岗位、职责和权限21各部门1各部门的岗位职责和权限是否有清晰定义53组织的岗位、职责和权限22品管部2如何向最高管理者汇报管理体系的绩效和改进的机会谁来汇报岗位职责中有无明确53组织的岗位、职责和权限23品管部3如何对质量管理体系的变更进行管理控制，以确保质量管理体系的完整性61应对风险和机遇的措施24各部门1是否有队质量管理相关的风险和机遇进行识别各管理61应对风险和机遇的措施25各部门2风险应对措施有无实施和评价其有效性62质量目标及其实现的策划26总经理1是否与质量目标一致62质量目标及其实现的策划27总经理2质量目标是否可测量切适用62质量目标及其实现的策划28总经理3质量目标是否有进行监视、测量、沟通和适时更新62质量目标及其实现的策划29总经理4质量目标是否按4W1H来进行策划和实现63变更的策划30总经理品管部1质量管理体系变更如何进行管理的是否对以下4点进行了考虑（1）变更目的及潜在后果；（2）质量管理体系的完整性；（3）资源的可获得性；（4）职责和权限的分配和在分配；711支持资源总则31总经理1组织现有的内部资源的能力是否可保证质量体系的运行是否存在局限性是否需要从外部获得更多的资源712人员32各部门1是否对各部门员工的能力做管理712人员33各部门2特殊工作岗位和关键工作岗位人员配置是否符合策划要求713基础设施34行政1相关设施的提供和维护是否满足质量管理体系运行过程的需求713基础设施35技术部2生产和服务提供所需的设备等是否有进行管理有无设备清单713基础设施36技术部3如何对设备进行维护保养有无相应制度以及形成文件信息713基础设施37各部门4生产和服务过程中用到哪些软件这些软件是否有管理有无相应对的制度（分析软件、ERP系统等）714过程运行38各部门1组织针对人为因素导致的产品何服务不合格有没有采取一定的措施714过程运行39各部门2组织采取过哪些缓解紧张情绪，预防职业倦怠，保证工作情绪等活动以减少因心理的不利因素714过程运行40各部门3是否有特定环境因素要求的岗位如何对这些岗位进行管控714过程运行41各部门4现场5S确认状况715监视和测量资源42品质部1是否有对监视好测量设备进行管理有无清单715监视和测量资源43品质部2是否规定了监视和测量设备的校准方式、校准周期有无相应记录715监视和测量资源44品质部3负责内校的校准人员有无相应的资质715监视和测量资源45品质部4查核现场监视和测量设备是否按照相关规定进行管理（校准状态标识编号，校准记录等）715监视和测量资源46品质部5发现检测和校准设备失效时，如何对设备以往的蒋策结果进行确定有无相关制度716组织的知识47技术部1是否有对开发过程和结果做到一定的经验总结，一便于下次开发时可以进行利用716组织的知识48各部门2是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别，并做出相应措施这些措施有无拉入到相关作业标准中72能力49各部门行政部1各工岗位是否确定了相应的认知要求在岗人员有无相应的能力评价是否均能满足岗位需求72能力50各部门2是否实施了提升能力的措施是否对结果进行评价有无保留相关的形成文件信息73意识51各部门1各岗位员工是否了解公司的质量方针以及相关的质量目标73意识52各部门2各岗位员工是否了解各自岗位的负面影响，以及如何减少这些影响的方法74沟通53各部门1部门需要沟通的内容有哪些（包括内外部）方式有哪些是否有保留必要形成的文件74沟通54各部门2查核部门内部和部门之间的接口关系沟通方式是否合理是否保留必要形成的文件信息是否规定了必要的回复要求来确保信息的准确性和及时性75形成文件的信息55各部门1形成文件的信息，编制，审核，批准，发放，使用，变更，标识，回收，作废等全过程是否符合相关要求（根据清单、收发记录何实际使用情况来确75形成文件的信息56各部门2确认形成文件信息需求场合是否可方便获得适用形成文件信息确认作业标准是否为最新版切需求工岗可随时获得保留的形成文件信息是否方便查阅）75形成文件的信息57各部门3查核有追溯要求的保留形成文件信息，保存状态和保存方式是否可满足追溯需求75形成文件的信息58各部门4是否有电子档的程序文件信息这些形成文件信息和如何进行管理以保证可读性和适用性75形成文件的信息59各部门5是否有外来形成的文件信息这些形成文件信息（去作业标准，客户要求81运行、策划和控制60各部门1组织负责哪些产品和服务实现过程（可确认部门职责和公司组织架构）81运行、策划和控制61各部门2各部门对产品和服务的要求是否有确定81运行、策划和控制62各部门3对于各自负责的产品和服务实现过程是否有相应的工艺/作业流程81运行、策划和控制63各部门4是否明确了产品和服务实现所需的资源（人机料法环方面确认）81运行、策划和控制64各部门是否明确了哪些过程需要进行验证、确认、监控、检验等活动有无相关的符合性证明文件及相应的作业/检验标81运行、策划和控制65各部门是否对过程中实现的资源进行确定是否可保证这些资源充足有效81运行、策划和控制66各部门7如何确保工艺、流程、标准、要求等变更时受控的81运行、策划和控制67各部门8有无外包/外协过程是否有对这些过程进行管理和控制81运行、策划和控制68各部门9是否机遇风险管理的理念，对产品和服务实现过程中个可能发生的不合格进行识别和采取措施821顾客沟通69业务部1是否与客户之间建立了有限沟通渠道，以保证技术、要求和产品服务细节、合同、订单处理、顾客财处理等事项能及时有效的与客户进行沟通。821顾客沟通70业务部2是否有明确的都挺渠道，以方便顾客对组织进行询问、了解、反馈，查询、投诉、订购等。821顾客沟通71业务部3发生顾客投诉时是否主动与顾客联系，就可能的事宜何可采取的措施进行沟通，以减轻其负面影响。821顾客沟通72业务部4是否有应对重大顾客投诉的应急措施822产品和服务要求的确定73各部门1组织进行产品和服务要求确定时认为那些必要的要求必须确定是否有涉及到适用的规定要求822产品和服务要求的确定74各部门2是否对不同顾客的产品和服务要求进行管理823产品和服务要求的评审75业务部2是否对不同顾客的产品和服务要求进行管理823产品和服务要求的评审76生管2是否有对订单评审评审方式评审结果是否有保留形成文件信息823产品和服务要求的评审77业务部3当顾客提出新要求时，是否对新要求进行评审评审是否保留形成文件信息如何确保各个相关部门及时准确的了解新变更要求824产品和服务要求的变更78各部门1当产品和服务要求发生变更时，相关形成文件信息是否及时更新相关人员是否及时准确的了解变更信息是否保留相关形成文件信息824产品和服务要求的变更79业务部2产品和服务的要求变更是否经过评审是否保留相关形成文件信息831成和服务的设计和开发准则80技术部1设计开发范围831成和服务的设计和开发准则81技术部2设计开发流程832设计和开发的策划82技术部1开发策划活动是否有现成开发计划832设计和开发的策划83技术部2是否展开了必要的评审验证确认活动是否保留相关现成文件信息832设计和开发的策划84技术部3是否明确了开发设计相关人员或部门的职责和权限是否对可利用的内外部资源进行了评估是否有相关形成的文件信息832设计和开发的策划85技术部4开发设计信息如何在参与人员之间的到沟通或共享是否有相应的人员或制度对其进行管控（主要是指多人共同完成工作和上下工序之间的沟通信息）832设计和开发的策划86技术部5设计各阶段是否有相关现成文件信息来证实其设计开发结果的满足性833设计和开发输入87技术部1有关功能和性能的重要设计参数或是之别是否进行了识别和管理833设计和开发输入88技术部2设计开发时是否参考了以前类似设计开发活动的信息833设计和开发输入89技术部3设计开发时，是否考虑相应的规定，标准，行业规范等833设计和开发输入90技术部4是否对设计开发潜在的后果进行了分析并制定了相应的控制措施833设计和开发输入91技术部5设计开发输入的信息的充分是否得到了评审评审的内容是否包括满足设计开发的目的、完整清楚、没有相互的冲突等。833设计和开发输入92技术部6设计开发输入是否保留相关形成的文件信息834设计和开发控制93技术部1设计开发过程中，是否明确各阶段的拟获得结果834设计和开发控制94技术部2设计开发过程中是否设置了必要的评审活动已设计开发满足要求的能力评审方式有哪些评审内容有哪些评审内容是否明确834设计和开发控制95技术部3评审活动是否保留相关形成文件信息834设计和开发控制96技术部4当某项设计开发重大产品的特性时，是否设置了验证活动验证方式和验证内容是否明确834设计和开发控制97技术部5验证是否保留了相关现成文件信息834设计和开发控制98技术部6是否安排了必要的确认活动确认方式和确认内容是否明确834设计和开发控制99技术部7确认活动是否保留了相关的形成文件信息835设计和开发的输出100技术部1设计开发输出的有哪些文件（输出的文件包括工艺方案、控制文件、作业准则、接受标准、检验标准等）835设计和开发的输出101技术部2设计开发输出的文件是否经过评审或是验证835设计和开发的输出102技术部3设计开发输出是否包括或是引用监视测量的要求以及接受准则835设计和开发的输出103技术部4设计输出相关的形成文件信息是否有保存836设计和开发的变更104技术部1当设计开发期间发现不合理或可改进时，如何进行更改是否有相应的流程对其进行控制836设计和开发的变更105技术部2是否有保留一下形成文件信息A设计开发更改的具体内容，B新方案评审的结果，包括更改可能会带来的影响。C更改的授权。D伟防止不利影响而采取的措施841外部提供的过程、生产和服务的控制总则106采购部1是否对应控制的外部供方进行识别（出供应商，还包括外包，外协，运输等）841外部提供的过程、生产和服务的控制总则107采购部2是否确定了外部供方评价、选择、绩效、监视及再审评价的准则是否保留相关形成文件信息842控制类型和程度108采购部1是否根据不同的产品性质、供方业绩进行了分级、分类管理842控制类型和程度109采购部2不同的产品是否有规定的检验方法或是放行准则、验证方法以保证其不会对组织产生不利影响。843提供给外部供方的信息110采购部1对于不同的产品和服务，应提供给外部供方能及时准确的了解相关信息843提供给外部供方的信息111采购部2当要求需要改变时，如何保证外部供方能及时准确的了解相关信息843提供给外部供方的信息112采购部3外部供方的控制、绩效和监视是否有提供给外供方851生产和服务提供的控制113生产部1个生产和服务过程是否在受控下进行主要过程是否有相应的作业指导851生产和服务提供的控制114生产部品管部2现场确认作业指导书是否有按要求进行。851生产和服务提供的控制115生产部品管部3各生产和服务过程是否可获得结果（个工岗位作业结果是否合格）851生产和服务提供的控制116生产部品管部4生产和服务过程中有哪些过程有环境要求（包括检测的环境）是否形成文件信息851生产和服务提供的控制117生产部品管部5生产和服务过程中设定了哪些监视和测量过程这些过程是否适用是否满足需求851生产和服务提供的控制118生产部品管部6各工岗位的人员能力是否满足需求需要的资质是否满足851生产和服务提供的控制119生产部品管部7是否对输出结果不可以通过后续检测来加以验证的特殊岗位进行识别是否对特殊岗位员工的能力进行确认851生产和服务提供的控制120生产部品管部8是否是否采取措施防范认为错误851生产和服务提供的控制121生产部品管部9生产和服务提供的各个过程中，放行的准则是否明确交付下道或是顾客的过程是否明确851生产和服务提供的控制122生产部品管部9实施了哪些有助于增强下道或是顾客满意度以及提高生产和服务水平的活852标识可追溯性123生产部品管部1产品的标识是否符合相关的标准要求（现场确认，包括产品自身的标识和状态标识）852标识可追溯性124生产部品管部2当有追溯性要求实，是否可以完成追溯853顾客和外部供方的财产125生产部品管部1对顾客和供方财产是否得到了识别、验证、防护和保护853顾客和外部供方的财产126生产部品管部2当顾客和供方财产发生破损，丢失，不适用等情况时，是否有向顾客和供方说明是否保留形成文件信息854防护127各部门1生产和各部门过程中是否规定了必要的防护是否有按规定的要求进行854防护128各部门2防护要求是否包括了外协、外包等过程855交付后的活动129业务部1是否对交付后活动进行识别和管理856更改控制130生产部1生产和服务提供的更改师傅进行了必要的评审和控制856更改控制131生产部2是否保留了形成文件信息，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人以及根据评审结果所采用的的必要措施86产品和服务的放行132品质部1产品和服务放行人员是否得到了正式的授权这些人员的能力是否得到了确认在确认86产品和服务的放行133品质部2确认现场已放行的产品和服务是否都的到了授权人员或是客户的批准86产品和服务的放行134品质部3放行条件是否明确是否满足产品和服务的要求针对这些放行条件策划了哪些安排来进行确认86产品和服务的放行135品质部4关键的顾客要求或是指标是否充分的确认86产品和服务的放行136品质部5现场的放行是否按照策划的安排进行了安排86产品和服务的放行137品质部6是否保留了相关形成文件信息是否包含了符合接受准的的证据；放行人员的可追溯信息；87不合格品输出的控制138品质部1各工序的不合格输出如何进行标识和管理（确定各个环节的不合格是否输出是否做到了标识）87不合格品输出的控制139品质部2不合格品输出如处置负责处理不合格输出的人职责权限是否明确87不合格品输出的控制140品质部3是否对纠正的不合格输出进行了在确认是否保留可证明纠正符合输出要求的证据形成文件信息87不合格品输出的控制141品质部4是否不留了不合格输出的相关文件信息包括A不合格的描述；B所采取的措施；C所获得的让步；D不合格输出的处理人；911监视测量分析和评价总则142总经理1组织要求的监视和测量项目是否有确定监视测量分析的方法挤时间是否正确911监视测量分析和评价总则143总经理2是否保留可作为监视、测量、分析和评价结果证据的形成文件信息912顾客满意144业务部1组织确定了，哪些获取顾客满意的方式912顾客满意145业务部2对于获得的顾客满意信息是否进行了必要的评审如何利用评审结果来提高顾客的满意度912顾客满意146业务部3是否保留了相关的